Sutures absorbables vs non absorbables pour la fermeture capsulaire de la hanche
6 août 2026 mis à jour par: Steven DeFroda, University of Missouri-Columbia
Essai de contrôle prospectif randomisé comparant les sutures absorbables à des sutures non absorbables pour les fermetures capsulaires dans les arthroscopies de la hanche
L'étude consiste à comparer prospectivement les sutures absorbables avec des sutures non absorbables utilisées pour la réparation capsulaire lors des procédures arthroscopiques de la hanche.
Les résultats majeurs seront mesurés à l'aide de trois questionnaires ((1) l'outil international des résultats de la hanche-12 (IHOT-12), (2) le score de la hanche Harris modifié, (3) le score de résultat de la hanche) en plus de la norme de soins de 9 questionnaires.
L'autre résultat majeur sera toute ossification hétérotrophique radiographique au point de vue de 6 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- L'outil international des résultats de la hanche-12 est une mesure rapportée par le patient de 33 éléments de la qualité de vie liée à la santé. Il a été conçu pour mesurer l'impact de la maladie de la hanche chez les jeunes patients actifs et pour mesurer l'effet du traitement de cette maladie.
- Le score de la hanche Harris modifiée est composé de 8 questions d'enquête pour déterminer la démarche, la fonctionnalité et la douleur.
- Le score des résultats de la hanche est de 26 questions d'enquête conçues pour évaluer les résultats de la chirurgie arthroscopique de la hanche pour les personnes atteintes de larmes labrales acétabulaires, y compris les questions liées au sport et les activités de la vie quotidienne.
Des questionnaires de norme de soins seront donnés lors des visites de la clinique de suivi. Ce sont les:
- Patient signalé la fonction physique du système d'information sur la mesure des résultats (promis)
- Interférence de la douleur promis
- Santé mondiale promis
- Échelle analogique visuelle de la douleur
- Évaluation numérique d'évaluation unique de la hanche (saine d'esprit)
- Score de la hanche Harris modifiée
- Échelle d'activité Marx
- Échelle d'activité de Tegner
- Satisfaction chirurgicale
Ces questionnaires seront donnés lors de préopératoires, 6 semaines, 3 mois, 6 mois, 1 an, 2 ans et toute autre visite de suivi en association avec la chirurgie.
Toutes les images radiographiques prises en tant que norme de soins (SOC) (radiographies postopératoires sont SOC) seront utilisées dans l'étude pour déterminer l'hétérotrophe ossification radiographique (HO) à 6 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Vicki Jones, MEd, CCRP
- Numéro de téléphone: 573-882-7583
- E-mail: jonesvicki@health.missouri.edu
Lieux d'étude
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-
Missouri
-
Columbia, Missouri, États-Unis, 65201
- Recrutement
- Missouri Orthopaedic Institute
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Contact:
- Vicki Jones, MEd, CCRP
- Numéro de téléphone: 573-882-7583
- E-mail: jonesvicki@health.missouri.edu
-
Chercheur principal:
- Steven F DeFroda, MD, MEng
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Sujets âgés de 18 ans et plus.
- Sujet nécessitant une intervention arthroscopique chirurgicale de la hanche pour leur pathologie de la hanche
Critères d'exclusion:
- Sujets de moins de 18 ans.
- Sujets ayant tout autre problème médical excluant l'anesthésie ou la chirurgie.
- Impossible de donner un consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Suture absorbable
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Suture absorbable
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Comparateur actif: Suture non absorbable
Sutures non absorbables
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Sutures non absorbables
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Outil international de résultat de la hanche-12 (IHOT-12)
Délai: Préopératoire à 12 mois postopératoire
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Mesure signalée par le patient de 12 éléments de la qualité de vie liée à la santé.
Il a été conçu pour mesurer l'impact de la maladie de la hanche chez les jeunes patients actifs et pour mesurer l'effet du traitement de cette maladie.
Chacune des 12 questions évalue la fonction de la hanche et est notée de 0 à 100.
0 est un score faible et 100 est un score élevé indiquant une excellente fonction.
L'IHOT-12 est noté en prenant la moyenne des 12 éléments de l'outil et est noté 0-100, 0 étant un score faible et une mauvaise fonction et 100 étant un score élevé indiquant une excellente fonction.
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Préopératoire à 12 mois postopératoire
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Score de la hanche Harris modifiée
Délai: Préopératoire à 12 mois postopératoire
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Composé de 8 questions d'enquête pour déterminer la démarche, la fonctionnalité et la douleur.
Chaque question est notée avec une plage de notation distincte.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction et moins de douleur.
Le score est calculé en additionnant les points attribués pour chaque élément, en divisant par le score max (91) et en multipliant par 100 pour créer un pourcentage.
Un score plus élevé indique un niveau plus élevé de fonction physique, avec 100% indiquant une fonction complète.
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Préopératoire à 12 mois postopératoire
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Score des résultats de la hanche (HOS)
Délai: Préopératoire à 12 mois postopératoire
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Évaluation de 28 éléments divisée en 2 sous-échelles: activités de la vie quotidienne (HOS-ADL; 19 articles) et des activités liées au sport (HOS-Sports; 9 articles). Sur les 2 sous-échelles, chaque question contient cinq choix de réponse allant de la faible fonction (score de 0) à une fonction élevée (score de 4). Le score maximal possible pour le HOS-ADL est de 68. Un score élevé indique une fonction élevée et un score faible indique une fonction faible. Le score maximal possible pour les HOS-Sports est de 36. Un score élevé indique une fonction élevée et un score faible indique une fonction faible. Les scores pour chaque sous-échelle varient de 0% (fonction le moins) à 100% (la plupart des fonctions). Les résultats peuvent être interprétés avec les suivants: <70 = mauvais résultat; 70-80 = juste, 80-90 = bon et 90-100 = excellent. |
Préopératoire à 12 mois postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'ossification hétérotrophique radiographique
Délai: Évalué à 6 mois postopératoire
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Toute ossification hétérotrophique radiographique au point de suivi de 6 mois.
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Évalué à 6 mois postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2025
Première publication (Réel)
25 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2099469
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .