고관절 캡슐 폐쇄를위한 흡수성 대 비 흡수성 봉합사
고관절 관절 내시경의 캡슐 폐쇄를위한 흡수성 봉합사를 비 흡수성 봉합사와 비교 한 전향 적 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
- 국제 고관절 결과 도구 -12는 건강 관련 삶의 질에 대한 33 개 항목 환자 보고서 측정치입니다. 젊고 활동적인 환자에서 고관절 질환의 영향을 측정 하고이 질병의 치료 효과를 측정하도록 설계되었습니다.
- 수정 된 Harris HIP 점수는 보행, 기능 및 통증을 결정하기위한 8 개의 설문 조사 질문으로 구성됩니다.
- 고관절 결과 점수는 스포츠 관련 질문 및 일상 생활의 활동을 포함하여 비관적 실험실 눈물이있는 개인을위한 관절 경관 수술의 결과를 뒷받침하도록 설계된 26 개의 설문 조사 질문입니다.
후속 클리닉 방문시 표준 간호 설문지가 제공됩니다. 그들은 :
- 환자는 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS) 신체 기능을보고했습니다
- Promis 통증 간섭
- Promis Global Health
- 통증 시각적 아날로그 척도
- 고관절 단일 평가 숫자 평가 (Sane)
- 수정 된 해리스 힙 스코어
- 마르크스 활동 척도
- 테거 활동 척도
- 외과 적 만족
이 설문지는 수술 전, 6 주, 3 개월, 6 개월, 1 년, 2 년 및 수술과 관련하여 기타 후속 방문에서 제공됩니다.
SOC (Spardan of Care) (SOC) (수술 후 방사선 사진은 SOC)로 취해진 방사선 사진이 6 개월에 방사선 이종 영역화 (HO)를 결정하기 위해 연구에 사용됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Vicki Jones, MEd, CCRP
- 전화번호: 573-882-7583
- 이메일: jonesvicki@health.missouri.edu
연구 장소
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Missouri
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Columbia, Missouri, 미국, 65201
- 모병
- Missouri Orthopaedic Institute
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연락하다:
- Vicki Jones, MEd, CCRP
- 전화번호: 573-882-7583
- 이메일: jonesvicki@health.missouri.edu
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수석 연구원:
- Steven F DeFroda, MD, MEng
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 과목.
- 고관절 병리에 대한 외과 고관절 관절 경 중재가 필요한 대상
제외 기준 :
- 18 세 미만의 피험자.
- 다른 의학적 문제가있는 피험자는 마취 또는 수술을 배제합니다.
- 사전 동의를 제공 할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 흡수성 봉합사
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흡수성 봉합사
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활성 비교기: 비 흡수성 봉합사
흡수 할 수없는 봉합사
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흡수 할 수없는 봉합사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국제 고관절 결과 도구 -12 (IHOT-12)
기간: 수술 전 12 개월에서 수술 전
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12- 항목 환자 보고서의 건강 관련 삶의 질 측정.
젊고 활동적인 환자에서 고관절 질환의 영향을 측정 하고이 질병의 치료 효과를 측정하도록 설계되었습니다.
12 개의 질문 각각은 고관절 기능을 평가하고 0-100에서 점수를 매 깁니다.
0은 낮은 점수이고 100은 높은 점수를 얻습니다.
IHOT-12는 공구의 12 개 항목의 평균을 얻는 것으로 점수를 매겼으며 0-100, 0은 점수가 낮고 기능이 저하되고 100은 우수한 기능을 나타내는 높은 점수입니다.
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수술 전 12 개월에서 수술 전
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수정 된 해리스 힙 스코어
기간: 수술 전 12 개월에서 수술 전
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보행, 기능 및 통증을 결정하기위한 8 개의 설문 조사 질문으로 구성됩니다.
각 질문은 별도의 스코어링 범위로 점수가 매겨집니다.
점수가 높을수록 기능이 더 좋고 통증이 적습니다.
점수는 각 항목에 대한 지정된 포인트를 추가하고 최대 점수 (91)로 나누고 100을 곱하여 백분율을 생성하여 계산됩니다.
점수가 높을수록 신체 기능의 수준이 높고 100%는 전체 기능을 나타냅니다.
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수술 전 12 개월에서 수술 전
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고관절 결과 점수 (HOS)
기간: 수술 전 12 개월에서 수술 전
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2 개의 하위 규모로 나뉘어 진 28 항목 평가 : 일상 생활 활동 (HOS-ADL; 19 항목) 및 스포츠 관련 활동 (HOS-SPORTS; 9 항목). 2 개의 하위 스케일 중 각 질문에는 낮은 함수 (점수 0)에서 고 기능 (4 점)에 이르기까지 5 개의 답변 선택이 포함됩니다. HOS-ADL의 최대 점수는 68입니다. 높은 점수는 높은 기능을 나타내고 낮은 점수는 낮은 기능을 나타냅니다. Hos-Sports의 최대 점수는 36입니다. 높은 점수는 높은 기능을 나타내고 낮은 점수는 낮은 기능을 나타냅니다. 각 하위 스케일의 점수는 0% (최소 기능) ~ 100% (대부분의 기능)입니다. 결과는 다음과 같이 해석 될 수 있습니다. <70 = 불량한 결과; 70-80 = 공정, 80-90 = 양호, 90-100 = 우수합니다. |
수술 전 12 개월에서 수술 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선 이종 영양 골화 속도
기간: 수술 후 6 개월에서 평가되었습니다
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6 개월 후속 시점에서의 모든 방사선 이종 영양 골화.
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수술 후 6 개월에서 평가되었습니다
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2099469
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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