Suturas absorvíveis vs não absorvíveis para fechamento capsular do quadril
6 de agosto de 2026 atualizado por: Steven DeFroda, University of Missouri-Columbia
Estudo de controle randomizado prospectivo comparando suturas absorvíveis com suturas não absorvíveis para fechamentos capsulares em artroscopias do quadril
O estudo é comparar prospectivamente suturas absorvíveis com suturas não absorvíveis usadas para reparo capsular durante procedimentos artroscópicos do quadril.
Os principais resultados serão medidos usando três questionários ((1) ferramenta internacional de resultado do quadril-12 (IHOT-12), (2) pontuação do quadril Harris modificada, (3) pontuação do resultado do quadril), além do padrão de atendimento de 9 questionários.
O outro grande resultado será qualquer ossificação heterotrófica radiográfica nos 6 meses de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- A Ferramenta Internacional de Resultados do Quadro-12 é uma medida relatada por pacientes de 33 itens da qualidade de vida relacionada à saúde. Foi projetado para medir o impacto da doença do quadril em pacientes jovens e ativos e medir o efeito do tratamento desta doença.
- A pontuação do quadril de Harris modificada é composta por 8 perguntas da pesquisa para determinar a marcha, a funcionalidade e a dor.
- A pontuação do resultado do quadril é de 26 questões de pesquisa projetadas para avaliar o resultado da cirurgia artroscópica do quadril para indivíduos com lágrimas labrais acetabulares, incluindo perguntas relacionadas ao esporte e atividades da vida diária.
Os questionários padrão de atendimento serão feitos nas visitas clínicas de acompanhamento. Eles são o:
- Paciente relatou resultados do sistema de informações de medição (PROMIS) Função física
- Interferência de dor promissora
- Promis Global Health
- Escala analógica visual da dor
- Avaliação única de avaliação única Avaliação Numérica (Sane)
- Pontuação do quadril Harris modificado
- Marx Activity Scale
- Escala de atividade de Tegner
- Satisfação cirúrgica
Esses questionários serão realizados em pré-operatório, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 1 ano, 2 anos e quaisquer outras visitas de acompanhamento em associação com a cirurgia.
Quaisquer imagens radiográficas tiradas como padrão de atendimento (SOC) (as radiografias pós-operatórias são SOC) serão usadas no estudo para determinar a ossificação de heterotróficos radiográficos (HO) aos 6 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Vicki Jones, MEd, CCRP
- Número de telefone: 573-882-7583
- E-mail: jonesvicki@health.missouri.edu
Locais de estudo
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-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65201
- Recrutamento
- Missouri Orthopaedic Institute
-
Contato:
- Vicki Jones, MEd, CCRP
- Número de telefone: 573-882-7583
- E-mail: jonesvicki@health.missouri.edu
-
Investigador principal:
- Steven F DeFroda, MD, MEng
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos com 18 anos de idade ou mais.
- Assunto que requer intervenção artroscópica cirúrgica do quadril para sua patologia do quadril
Critérios de exclusão:
- Indivíduos com menos de 18 anos de idade.
- Indivíduos com qualquer outro problema médico que impede a anestesia ou cirurgia.
- Incapaz de fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Sutura absorvível
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Sutura absorvível
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Comparador Ativo: Sutura não absorvível
Suturas não absorvíveis
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Suturas não absorvíveis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ferramenta de resultado do quadril internacional-12 (IHOT-12)
Prazo: Pré -operatório a 12 meses pós -operatório
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Medida de 12 itens relatados pelo paciente da qualidade de vida relacionada à saúde.
Foi projetado para medir o impacto da doença do quadril em pacientes jovens e ativos e medir o efeito do tratamento desta doença.
Cada uma das 12 perguntas avalia a função do quadril e é pontuada de 0 a 100.
0 é uma pontuação baixa e 100 é uma pontuação alta, indicando excelente função.
O IHOT-12 é pontuado ao tomar a média dos 12 itens da ferramenta e é pontuado de 0 a 100, 0 sendo uma pontuação baixa e uma função ruim e 100 sendo uma pontuação alta, indicando excelente função.
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Pré -operatório a 12 meses pós -operatório
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Pontuação do quadril Harris modificado
Prazo: Pré -operatório a 12 meses pós -operatório
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composto por 8 perguntas da pesquisa para determinar a marcha, a funcionalidade e a dor.
Cada pergunta é pontuada com um intervalo de pontuação separado.
Pontuações mais altas indicam melhor função e menos dor.
A pontuação é calculada somando os pontos atribuídos para cada item, dividindo -se pela pontuação máxima (91) e multiplicando por 100 para criar uma porcentagem.
Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de função física, com 100% indicando função total.
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Pré -operatório a 12 meses pós -operatório
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Pontuação do resultado do quadril (HOS)
Prazo: Pré -operatório a 12 meses pós -operatório
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Avaliação de 28 itens dividida em 2 subescalas: atividades da vida diária (HOS-ADL; 19 itens) e atividades relacionadas ao esporte (HOS-Sports; 9 itens). Das duas subescalas, cada pergunta contém cinco opções de resposta que variam de baixa função (pontuação de 0) a alta função (pontuação de 4). A pontuação máxima possível para o HOS-ADL é 68. Uma pontuação alta indica alta função e uma pontuação baixa indica baixa função. A pontuação máxima possível para o HOS-Sports é 36. Uma pontuação alta indica alta função e uma pontuação baixa indica baixa função. As pontuações para cada subescala variam de 0% (menor função) a 100% (a maioria das funções). Os resultados podem ser interpretados com o seguinte: <70 = resultado ruim; 70-80 = justo, 80-90 = bom e 90-100 = excelente. |
Pré -operatório a 12 meses pós -operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de ossificação heterotrófica radiográfica
Prazo: Avaliado em 6 meses no pós-operatório
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Qualquer ossificação heterotrófica radiográfica nos 6 meses de acompanhamento.
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Avaliado em 6 meses no pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2099469
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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