Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Imettäviä vs. absorboitumattomia ompeleita lonkan kapselin sulkemiseen

torstai 6. elokuuta 2026 päivittänyt: Steven DeFroda, University of Missouri-Columbia

Tulevaisuuden satunnaistettu kontrollikoe, jossa verrataan absorboivia ompeleita ei-absorboitumattomiin ompeleet kapselin sulkemiseksi lonkan artroskooppeissa

Tutkimuksen tarkoituksena on verrata mahdollisesti absorboivia ompeleita, jotka eivät ole absorboitumattomia ompeleita, joita käytetään kapselin korjaamiseen lonkan artroskooppisten toimenpiteiden aikana. Suurimmat tulokset mitataan kolmella kyselylomakkeella ((1) kansainvälinen lonkan lopputulos työkalu-12 (IHOT-12), (2) modifioitu Harris HIP -pistemäärä, (3) lonkkatulospiste) 9 kyselylomakkeen standardin lisäksi. Toinen tärkeä tulos on mikä tahansa radiografinen heterotrofinen luutuminen 6 kuukauden seuranta-ajankohdassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Kansainvälinen lonkkatulostyökalu-12 on 33-osainen potilaan ilmoittama mittaus terveyteen liittyvästä elämänlaadusta. Se oli suunniteltu mittaamaan lonkkataudin vaikutukset nuorilla, aktiivisilla potilailla ja mittaamaan tämän taudin hoidon vaikutus.
  2. Modifioitu Harris Hip -piste koostuu 8 kyselykysymyksestä kävelyn, toiminnallisuuden ja kivun määrittämiseksi.
  3. Hip -lopputulos on 26 kyselykysymystä, jotka on suunniteltu perimään artroskooppisen lonkkaleikkauksen tulokset yksilöille, joilla on asetabulaarinen labral kyyneleet, mukaan lukien urheiluun liittyvät kysymykset ja päivittäisen elämän toiminnot.

Hoitokyselyjen standardi annetaan seurantaklinikkavierailuilla. Ne ovat:

  1. Potilaan ilmoittama tulokset Mittaustietojärjestelmän (PROMIS) fyysinen toiminta
  2. Promis -kivun häiriö
  3. Promis globaali terveys
  4. Kipu visuaalinen analoginen asteikko
  5. HIP yhden arvioinnin numeerinen arviointi (terve)
  6. Muokattu Harris Hip -piste
  7. Marx -aktiivisuusasteikko
  8. Tegnerin aktiivisuusasteikko
  9. Kirurginen tyytyväisyys

Nämä kyselylomakkeet annetaan preoperatiivisella, 6 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden ja muiden seurantakäyntien yhteydessä leikkauksen kanssa.

Kaikkien hoitostandardina (SOC) (leikkauksen jälkeiset röntgenkuvat ovat SOC) otettuja radiografisia kuvia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65201
        • Rekrytointi
        • Missouri Orthopaedic Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Steven F DeFroda, MD, MEng

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 -vuotiaat ja vanhemmat henkilöt.
  • Kohde, joka vaatii kirurgista lonkan artroskooppista interventiota niiden lonkkapatologiaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18 -vuotiaat aiheet.
  • Koehenkilöt, joilla on muuta lääketieteellistä ongelmaa, estävät anestesian tai leikkauksen.
  • Ei voi tarjota tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Absorboiva ommel
Laite: Absorboiva ommel
Absorboiva ommel
Active Comparator: Absorboiva ommel
Ei-absorboivia ompeleita
Laite: Ei-absorboivia ompeleita
Ei-absorboivia ompeleita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kansainvälinen lonkkatulos työkalu-12 (IHOT-12)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen 12 kuukauden leikkauksen jälkeinen
12-osainen potilaan ilmoittama mittaus terveyteen liittyvästä elämänlaadusta. Se oli suunniteltu mittaamaan lonkkataudin vaikutukset nuorilla, aktiivisilla potilailla ja mittaamaan tämän taudin hoidon vaikutus. Jokaisessa 12 kysymyksessä arvioi lonkkatoimintoa ja pisteytetään 0-100. 0 on matala pistemäärä ja 100 on korkea pistemäärä, joka osoittaa erinomaisen toiminnan. IHOT-12 pisteytetään ottamasta työkalun 12 kohteen keskiarvoa ja pisteytetään 0-100, 0 on matala pistemäärä ja huono toiminta ja 100 on korkea pistemäärä, joka osoittaa erinomaista toimintaa.
Preoperatiivinen 12 kuukauden leikkauksen jälkeinen
Muokattu Harris Hip -piste
Aikaikkuna: Preoperatiivinen 12 kuukauden leikkauksen jälkeinen
koostuu kahdeksasta kyselykysymyksestä kävelyn, toiminnallisuuden ja kivun määrittämiseksi. Jokainen kysymys pisteytetään erillisellä pisteytysalueella. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa ja vähemmän kipua. Pistemäärä lasketaan lisäämällä määritetyt pisteet jokaiselle kohteelle jakamalla enimmäispisteellä (91) ja kertomalla 100: lla prosentuaalisen luomalla. Suurempi pistemäärä osoittaa korkeamman fyysisen toiminnan tasoa, 100% osoittaa täyden toiminnan.
Preoperatiivinen 12 kuukauden leikkauksen jälkeinen
HIP -lopputulos (HOS)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen 12 kuukauden leikkauksen jälkeinen

28-kappaleinen arvio, joka on jaettu kahteen osa-asteikkoon: päivittäisen elämän toiminnot (HOS-ADL; 19 tuotetta) ja urheiluun liittyviä toimintoja (HOS-Sports; 9 tuotetta).

Kahdesta ala -asteikosta jokainen kysymys sisältää viisi vastausvaihtoehtoa, jotka vaihtelevat matalasta toiminnasta (pistemäärä 0) korkeaan toimintoon (pistemäärä 4). HOS-ADL: n enimmäispiste on 68. Korkea pistemäärä osoittaa korkean toiminnan, ja matala pistemäärä osoittaa matalan toiminnan.

HOS-urheilulajien mahdollinen pistemäärä on 36. Korkea pistemäärä osoittaa korkean toiminnan, ja matala pistemäärä osoittaa matalan toiminnan.

Kunkin osa -asteikon pisteet ovat välillä 0% (vähiten toiminto) 100%: iin (suurin osa toiminnoista). Tulokset voidaan tulkita seuraavilla: <70 = huono tulos; 70-80 = reilu, 80-90 = hyvä ja 90-100 = erinomainen.
Preoperatiivinen 12 kuukauden leikkauksen jälkeinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiografisen heterotrofisen luutumisen nopeus
Aikaikkuna: Arvioidaan 6 kuukauden kuluttua leikkauksen jälkeen
Mahdolliset radiografiset heterotrofiset luutumisen 6 kuukauden seuranta-ajankohdassa.
Arvioidaan 6 kuukauden kuluttua leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Missouri-Columbia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2099469

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa