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脳卒中後の疲労に関する段階的アクティビティトレーニングとタスク指向トレーニング

2025年3月9日 更新者:Riphah International University

脳卒中後の患者の疲労に対する段階的活動トレーニングとタスク指向トレーニングの影響

このランダム化比較試験の目的は、脳卒中後の患者の疲労に対する段階的な活動トレーニングとタスク指向トレーニングの効果を決定することです。 これまで疲労に関する非常に限られた作業が見られるため、これにより脳卒中患者の生活の質が向上し、ヘルスケアシステムの負担が減少する可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

脳卒中後の疲労(PSF)は、脳卒中の最も一般的な結果の1つです。 PSFは、脳卒中の結果として「圧倒的な疲労感または疲労感」と定義されています。PSFは、患者の研究参加における患者の能力、薬物療法の順守、リハビリテーションの減少の有効性の能力が、運動とは無関係であり、通常は休息とともに改善しない望ましくない結果です。 PSFの有病率は25%から85%の範囲の脳卒中生存者のうち1つの脳卒中疲労を経験します。身体的沈着と疲労の関係は双方向性があり、慢性脳卒中における疲労と有酸素フィットネスの間に負の関係がありました。 PSFは、物理的な脱調整(身体的疲労)から生じる可能性があります。 したがって、身体活動のトレーニングを通じて身体の持久力を改善すると、疲労の苦情が減少する可能性があります。

この研究の理論的根拠は、タスク指向のトレーニングと段階的な活動トレーニングが、患者の疲労レベルのレベルにどのように影響するかを決定し、疲労管理介入プロトコルを改善することです。 この研究では、両方の介入がモビリティと歩行にどのように影響するかの影響も決定されます。 そうすることで、より効果的なPSF介入計画を特定することができます。これは、医療システムの負担を軽減し、介護者への負担を軽減し、患者の生活の質を高めるのに役立ちます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • KPK
      • Mansehra、KPK、パキスタン
        • 募集
        • Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
        • コンタクト:
        • コンタクト:
          • Sahar Khalid, MS-NMPT*
          • 電話番号:03449836564

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 40歳から60歳の男性と女性の両方。
  • 虚血または出血性脳卒中の両方の患者。
  • 右と左の片麻痺の両方の患者。
  • 40以上のチェックリスト個人(CIS-F)疲労スコア。
  • 募集の4か月以上前に脳卒中を維持していた患者。
  • 独立して10メートル(約33フェット)歩くことができる患者

除外基準:

  • 重度の併存疾患のある患者(心臓病、COPDなどの肺疾患、整形外科疾患関節炎、関節置換術など)。
  • 制御されていない糖尿病、高血圧、うつ病、不安のある患者。
  • 参加する気がない患者。
  • 抗うつ薬、ベータ遮断薬、コルチコステロイドなどの身体トレーニングプログラムに従事する能力に影響を与える可能性のある薬を服用している患者。
  • 妊娠中の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グレーディングアクティビティトレーニング

4時間のセッションの4種類のプログレッシブアクティビティは、30分の休息期間で週2回/週に2回。 アクティビティは、トレッドミルウォーク、ウォークオンフロア、コアマッスルエクササイズ、ホームタスクで構成されています。

運動中に適切な心拍数と負荷を確保するために、HRトラッキングポータブルデバイスを使用した最初のセッション(ベースライン)およびセッション中に、患者のHRを継続的に監視するために、個々の心拍数と筋力の測定が行われます。 各患者のボルグの知覚運動のスケールのトレーニング強度を引き出しまたは調整するために、耐久性、筋肉トレーニング、個人の努力、および運動レベルのトレーニング強度を監視するために、セッション全体で使用されます。

アクティブコンパレータ:タスク指向トレーニング
4床の散歩、トレッドミルを使用して傾斜した表面を歩く、座る、階段を登り、2時間のセッションを頻繁に休憩して降るなどの物理的フィットネスアクティビティ。 各治療セッションは、ふくらはぎの筋肉、ハムストリング、股関節内転筋の受動的な伸びで構成される10分間のウォームアップ運動で始まりました。 各タスクの難易度と頻度のレベルは、患者が同意して6週間に徐々に増加しました。 各治療セッションの終わりにクールダウンします。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疲労評価尺度(FAS)
時間枠:6週間
FASは、慢性疲労の症状を評価するために10項目のスケールです。 他の同様の測定とは対照的に、経験した疲労の説明は、l <22の合計スコアについて提示されます<22は22から34の間の疲労のレベルを示し、軽度から中程度の疲労を示し、スコアは35以上を示します。
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タイミングアップアンドゴーテスト(モビリティ)
時間枠:6週間
タイムアップアンドゴー(タグ)は、高齢者の移動性と転倒リスクを評価するために使用される一般的に使用される結果尺度です。 これは、立ち上がって10フィート歩き、振り返り、戻って、座って座ることができる速度を測定する簡単なテストです。 ≥12秒のスコアを切り取ると、低リスクが高くなります。
6週間
動的歩行指数(歩行)
時間枠:6週間
DGIは、歩行を評価するための8アイテムスケールです。 DGIのスコアリングは、0〜3の範囲の4ポイントスケールに基づいており、0は重度の障害を示し、3は正常能力を示しています。 最高のパフォーマンス合計スコアは24です。 したがって、低い複合DGIスコアは、より大きな障害を示します
6週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Borgの知覚運動の評価(監視ツール
時間枠:6週間
認識された運動(RPE)スケールのボルグ評価は、身体的仕事中の個人の努力と運動、息切れ、疲労を測定するためのツールです。 12から14の間の評価は、通常、中程度またはややハードレベルの強度を反映しています。
6週間
チェックリスト個人強度疲労(CIS-F)(スクリーニングツール)
時間枠:1週目

疲労に関する20項目のアンケートであり、筋肉痛脳脊髄炎/慢性疲労症候群CSFを含むさまざまな病気で使用されています。

残りの20の質問の4つのコンポーネント。 これらは解釈が容易で、主観的疲労8アイテム、集中5アイテム、モチベーション4アイテム、身体活動3アイテムと呼ばれていました。 スコアが高いほど、疲労が多いことを示します。 カットオフスコア40以上は、包含基準のために選択されます

1週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Dr.Aroosa Tariq, MS-NMPT、Riphah International University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月1日

一次修了 (推定)

2026年3月20日

研究の完了 (推定)

2026年4月25日

試験登録日

最初に提出

2025年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月24日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月9日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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