- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06846177
Entrenamiento de actividad calificada y capacitación orientada a tareas en fatiga posterior al accidente cerebrovascular
Efectos del entrenamiento de actividad graduada y el entrenamiento orientado a las tareas en la fatiga en pacientes posteriores al accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fatiga posterior al accidente cerebrovascular (PSF) es uno de los resultados más comunes de accidente cerebrovascular. El PSF se define como una "sensación abrumadora de agotamiento o cansancio" como resultado del accidente cerebrovascular, PSF es un resultado indeseable por el cual la capacidad del paciente en la participación del estudio, la adhesión a la medicación y la efectividad de la rehabilitación disminuyen que no está relacionado con el ejercicio y no mejora con el descanso. La tasa de prevalencia de PSF rangos entre el 25% y el 85% uno de los dos sobrevivientes de accidente cerebrovascular experimenta fatiga posterior al accidente cerebrovascular. La relación entre el decondicionamiento físico y la fatiga es bidireccional, hubo una relación negativa entre la fatiga y la aptitud aeróbica en el accidente cerebrovascular crónico. El PSF puede surgir de la decondicionamiento físico (fatiga física). Por lo tanto, mejorar la resistencia física a través del entrenamiento de actividad física podría potencialmente reducir las quejas de fatiga.
La justificación de este estudio es determinar cómo el entrenamiento orientado a la tarea y el entrenamiento de la actividad gradual del accidente cerebrovascular de fatiga del paciente y desarrollar un protocolo mejorado de intervención de manejo de fatiga. Este estudio también determinará los efectos de cómo ambas intervenciones afectan la movilidad y la marcha. Al hacerlo, podemos identificar un plan de intervención de PSF más efectivo, que ayudará a reducir la carga del sistema de salud y disminuirá la tensión en los cuidadores y, a su vez, mejorará la calidad de vida del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dr.Aroosa Tariq, MS-NMPT
- Número de teléfono: 03161578156
- Correo electrónico: aroosa.tariq@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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KPK
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Mansehra, KPK, Pakistán
- Reclutamiento
- Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
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Contacto:
- Dr. AROOSA TARIQ, MS-NMPT
- Número de teléfono: 03161578156
- Correo electrónico: aroosa.tariq@riphah.edu.pk
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Contacto:
- Sahar Khalid, MS-NMPT*
- Número de teléfono: 03449836564
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tanto hombres como mujeres de 40 a 60 años.
- Paciente con accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico.
- Paciente con hemiplejia derecha e izquierda.
- Puntuación de fatiga de la lista de verificación (CIS-F) de 40 o más.
- Pacientes que habían sufrido un derrame cerebral más de 4 meses antes del reclutamiento.
- Pacientes que pueden caminar independientemente por 10 metros (alrededor de 33 fets)
Criterios de exclusión:
- Los pacientes con condiciones de salud comórbidas graves (como enfermedades cardíacas, enfermedades pulmonares como EPOC, afecciones ortopédicas artritis, reemplazos de articulaciones).
- Pacientes con diabetes no controlada, hipertensión, depresión y ansiedad.
- Pacientes que no están dispuestos a participar.
- Paciente con cualquier medicamento que pueda afectar su capacidad para participar en un programa de entrenamiento físico como antidepresivos, betabloqueantes, corticosteroides, etc.
- Mujeres embarazadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de actividades calificadas
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4 tipos de actividades progresivas de la sesión de 2 horas dos veces/semana con períodos de descanso de 30 minutos. Las actividades consisten en caminar en cinta de correr, caminar en el piso, ejercicios de músculos centrales, tareas domésticas. Para garantizar la frecuencia cardíaca y las cargas adecuadas durante los ejercicios, las mediciones de la frecuencia cardíaca individual y la fuerza muscular se toman durante la primera sesión (línea de base) con un dispositivo portátil de seguimiento de recursos humanos y también durante la sesión para monitorear continuamente la FC del paciente. Para retirar o ajustar la intensidad de entrenamiento para la escala de esfuerzo percibido de cada paciente, se usa a lo largo de la sesión para monitorear la intensidad de entrenamiento de la resistencia, el entrenamiento muscular, el esfuerzo del individuo y el nivel de esfuerzo. |
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Comparador activo: Capacitación orientada a tareas
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4 Actividades físicas de aptitud física orientada a tareas que incluyen caminar en el piso, caminar sobre superficie inclinada usando cinta de correr, sentarse para pararse, subir escaleras y descender durante una sesión de 2 horas con descansos frecuentes.
Cada sesión de tratamiento comenzó con 10 minutos de ejercicio de calentamiento, que consistió en estiramiento pasivo de los músculos de la pantorrilla, isquiotibiales y aductores de cadera.
El nivel de dificultad y frecuencia para cada tarea se incrementó gradualmente durante las 6 semanas con el consentimiento de los pacientes.10
minutos de enfriamiento al final de cada sesión de tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de evaluación de fatiga (FAS)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El FAS es una escala de 10 ítems se usa para evaluar los síntomas de la fatiga crónica.
En contraste con otras medidas similares, la descripción de la fatiga experimentada se presenta para la puntuación total de L <22 indica niveles normales de fatiga entre 22 a 34 indica fatiga leve a moderada y la puntuación 35 o más indica fatiga severa
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de tiempo y prueba (movilidad)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El cronometraje y GO (TUG) es una medida de resultado comúnmente utilizada que se utiliza para evaluar la movilidad y el riesgo de caída entre los adultos mayores.
Es una prueba simple que mide qué tan rápido puede ponerse de pie, caminar 10 pies, dar la vuelta, caminar hacia atrás y sentarse.
La puntuación de corte de ≥12 segundos indica un alto riesgo de caída.
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6 semanas
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Índice dinámico de la marcha (marcha)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El DGI es una escala de 8 ítems para evaluar la marcha.
La puntuación del DGI se basa en una escala de 4 puntos que varía de 0 a 3, con 0 indicando deterioro severo y 3 que indican una capacidad normal.
El mejor puntaje total de rendimiento es 24.
Una puntuación DGI compuesta baja indica un mayor deterioro
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6 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calificación de Borg del esfuerzo percibido (herramienta de monitoreo
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La calificación BORG de la escala de esfuerzo percibido (RPE) es una herramienta para medir el esfuerzo y el esfuerzo de un individuo, la falta de aliento y la fatiga durante el trabajo físico. El esfuerzo de las tasas de escala Borg RPE de una escala de 6 (sin esfuerzo) a 20 (esfuerzo máximo).
Una calificación entre 12 a 14 generalmente refleja un nivel de intensidad moderado o algo duro.
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6 semanas
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Lista de verificación Facta de fuerza individual (CIS-F) (herramienta de detección)
Periodo de tiempo: Primera semana
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Un cuestionario de 20 ítems para la fatiga y se usa en varias enfermedades, incluida la encefalomielitis mialgica/Síndrome de Fatiga crónica del LCR. 4 componentes en las 20 preguntas restantes. Estos fueron fáciles de interpretar y se llamaban fatiga subjetiva 8 ítems, ítems de concentración 5, motivación 4 ítems, actividad física 3 ítems. Una puntuación más alta indica más fatiga. Se seleccionará la puntuación de corte 40 o superior para los criterios de inclusión |
Primera semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr.Aroosa Tariq, MS-NMPT, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Sahar Khalid
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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