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Entrenamiento de actividad calificada y capacitación orientada a tareas en fatiga posterior al accidente cerebrovascular

9 de marzo de 2025 actualizado por: Riphah International University

Efectos del entrenamiento de actividad graduada y el entrenamiento orientado a las tareas en la fatiga en pacientes posteriores al accidente cerebrovascular

El objetivo de este ensayo controlado aleatorio es determinar los efectos del entrenamiento de actividad graduada y el entrenamiento orientado a las tareas sobre la fatiga en pacientes posteriores al accidente cerebrovascular. Hasta ahora, se encuentra un trabajo muy limitado en la fatiga, por lo que esto aumentará la calidad de vida en pacientes con accidente cerebrovascular y potencialmente reducirá la carga en el sistema de salud.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La fatiga posterior al accidente cerebrovascular (PSF) es uno de los resultados más comunes de accidente cerebrovascular. El PSF se define como una "sensación abrumadora de agotamiento o cansancio" como resultado del accidente cerebrovascular, PSF es un resultado indeseable por el cual la capacidad del paciente en la participación del estudio, la adhesión a la medicación y la efectividad de la rehabilitación disminuyen que no está relacionado con el ejercicio y no mejora con el descanso. La tasa de prevalencia de PSF rangos entre el 25% y el 85% uno de los dos sobrevivientes de accidente cerebrovascular experimenta fatiga posterior al accidente cerebrovascular. La relación entre el decondicionamiento físico y la fatiga es bidireccional, hubo una relación negativa entre la fatiga y la aptitud aeróbica en el accidente cerebrovascular crónico. El PSF puede surgir de la decondicionamiento físico (fatiga física). Por lo tanto, mejorar la resistencia física a través del entrenamiento de actividad física podría potencialmente reducir las quejas de fatiga.

La justificación de este estudio es determinar cómo el entrenamiento orientado a la tarea y el entrenamiento de la actividad gradual del accidente cerebrovascular de fatiga del paciente y desarrollar un protocolo mejorado de intervención de manejo de fatiga. Este estudio también determinará los efectos de cómo ambas intervenciones afectan la movilidad y la marcha. Al hacerlo, podemos identificar un plan de intervención de PSF más efectivo, que ayudará a reducir la carga del sistema de salud y disminuirá la tensión en los cuidadores y, a su vez, mejorará la calidad de vida del paciente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • KPK
      • Mansehra, KPK, Pakistán
        • Reclutamiento
        • Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Sahar Khalid, MS-NMPT*
          • Número de teléfono: 03449836564

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tanto hombres como mujeres de 40 a 60 años.
  • Paciente con accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico.
  • Paciente con hemiplejia derecha e izquierda.
  • Puntuación de fatiga de la lista de verificación (CIS-F) de 40 o más.
  • Pacientes que habían sufrido un derrame cerebral más de 4 meses antes del reclutamiento.
  • Pacientes que pueden caminar independientemente por 10 metros (alrededor de 33 fets)

Criterios de exclusión:

  • Los pacientes con condiciones de salud comórbidas graves (como enfermedades cardíacas, enfermedades pulmonares como EPOC, afecciones ortopédicas artritis, reemplazos de articulaciones).
  • Pacientes con diabetes no controlada, hipertensión, depresión y ansiedad.
  • Pacientes que no están dispuestos a participar.
  • Paciente con cualquier medicamento que pueda afectar su capacidad para participar en un programa de entrenamiento físico como antidepresivos, betabloqueantes, corticosteroides, etc.
  • Mujeres embarazadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de actividades calificadas

4 tipos de actividades progresivas de la sesión de 2 horas dos veces/semana con períodos de descanso de 30 minutos. Las actividades consisten en caminar en cinta de correr, caminar en el piso, ejercicios de músculos centrales, tareas domésticas.

Para garantizar la frecuencia cardíaca y las cargas adecuadas durante los ejercicios, las mediciones de la frecuencia cardíaca individual y la fuerza muscular se toman durante la primera sesión (línea de base) con un dispositivo portátil de seguimiento de recursos humanos y también durante la sesión para monitorear continuamente la FC del paciente. Para retirar o ajustar la intensidad de entrenamiento para la escala de esfuerzo percibido de cada paciente, se usa a lo largo de la sesión para monitorear la intensidad de entrenamiento de la resistencia, el entrenamiento muscular, el esfuerzo del individuo y el nivel de esfuerzo.

Comparador activo: Capacitación orientada a tareas
4 Actividades físicas de aptitud física orientada a tareas que incluyen caminar en el piso, caminar sobre superficie inclinada usando cinta de correr, sentarse para pararse, subir escaleras y descender durante una sesión de 2 horas con descansos frecuentes. Cada sesión de tratamiento comenzó con 10 minutos de ejercicio de calentamiento, que consistió en estiramiento pasivo de los músculos de la pantorrilla, isquiotibiales y aductores de cadera. El nivel de dificultad y frecuencia para cada tarea se incrementó gradualmente durante las 6 semanas con el consentimiento de los pacientes.10 minutos de enfriamiento al final de cada sesión de tratamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de evaluación de fatiga (FAS)
Periodo de tiempo: 6 semanas
El FAS es una escala de 10 ítems se usa para evaluar los síntomas de la fatiga crónica. En contraste con otras medidas similares, la descripción de la fatiga experimentada se presenta para la puntuación total de L <22 indica niveles normales de fatiga entre 22 a 34 indica fatiga leve a moderada y la puntuación 35 o más indica fatiga severa
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de tiempo y prueba (movilidad)
Periodo de tiempo: 6 semanas
El cronometraje y GO (TUG) es una medida de resultado comúnmente utilizada que se utiliza para evaluar la movilidad y el riesgo de caída entre los adultos mayores. Es una prueba simple que mide qué tan rápido puede ponerse de pie, caminar 10 pies, dar la vuelta, caminar hacia atrás y sentarse. La puntuación de corte de ≥12 segundos indica un alto riesgo de caída.
6 semanas
Índice dinámico de la marcha (marcha)
Periodo de tiempo: 6 semanas
El DGI es una escala de 8 ítems para evaluar la marcha. La puntuación del DGI se basa en una escala de 4 puntos que varía de 0 a 3, con 0 indicando deterioro severo y 3 que indican una capacidad normal. El mejor puntaje total de rendimiento es 24. Una puntuación DGI compuesta baja indica un mayor deterioro
6 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calificación de Borg del esfuerzo percibido (herramienta de monitoreo
Periodo de tiempo: 6 semanas
La calificación BORG de la escala de esfuerzo percibido (RPE) es una herramienta para medir el esfuerzo y el esfuerzo de un individuo, la falta de aliento y la fatiga durante el trabajo físico. El esfuerzo de las tasas de escala Borg RPE de una escala de 6 (sin esfuerzo) a 20 (esfuerzo máximo). Una calificación entre 12 a 14 generalmente refleja un nivel de intensidad moderado o algo duro.
6 semanas
Lista de verificación Facta de fuerza individual (CIS-F) (herramienta de detección)
Periodo de tiempo: Primera semana

Un cuestionario de 20 ítems para la fatiga y se usa en varias enfermedades, incluida la encefalomielitis mialgica/Síndrome de Fatiga crónica del LCR.

4 componentes en las 20 preguntas restantes. Estos fueron fáciles de interpretar y se llamaban fatiga subjetiva 8 ítems, ítems de concentración 5, motivación 4 ítems, actividad física 3 ítems. Una puntuación más alta indica más fatiga. Se seleccionará la puntuación de corte 40 o superior para los criterios de inclusión

Primera semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dr.Aroosa Tariq, MS-NMPT, Riphah International University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

20 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

25 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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