- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06846177
Обучение обучению активности и ориентированное на задачу обучения по усталости после инсульта
Влияние тренировок с градировкой и ориентированного на задачи на усталость у пациентов после инсульта
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Посттаксическая усталость (PSF) является одним из наиболее распространенных результатов инсульта. PSF определяется как «подавляющее чувство истощения или усталости» в результате инсульта PSF является нежелательным исходом, благодаря которому способности пациента в участии в исследовании, соблюдение лекарств и эффективность восстановления реабилитации, которое не связано с усилием, и обычно не улучшается с отдыхом. Уровень распространенности PSF колеблется от 25% до 85%, один из двух выживших по инсультам испытывает усталость после инсульта. Взаимосвязь между физической деконтирцией и усталостью является двунаправленной, между усталостью и аэробной подготовкой при хроническом инсульте была отрицательная связь. PSF может возникнуть в результате физической деконредистии (физическая усталость). Следовательно, улучшение физической выносливости за счет тренировки физической активности может потенциально уменьшить жалобы на усталость.
Обоснование этого исследования заключается в том, чтобы определить, как ориентированная на задача обучение и градуированная тренировка активности эффект от инсульта у усталости пациента и разработка улучшенного протокола вмешательства по лечению усталости. Это исследование также будет определять влияние того, как оба вмешательства влияют на мобильность и походку. Таким образом, мы можем определить более эффективный план вмешательства PSF, который поможет снизить бремя в системе здравоохранения и уменьшить нагрузку на лиц, осуществляющих уход, и, в свою очередь, повысить качество жизни пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Dr.Aroosa Tariq, MS-NMPT
- Номер телефона: 03161578156
- Электронная почта: aroosa.tariq@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
KPK
-
Mansehra, KPK, Пакистан
- Рекрутинг
- Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
-
Контакт:
- Dr. AROOSA TARIQ, MS-NMPT
- Номер телефона: 03161578156
- Электронная почта: aroosa.tariq@riphah.edu.pk
-
Контакт:
- Sahar Khalid, MS-NMPT*
- Номер телефона: 03449836564
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Как мужчины, так и женщины в возрасте от 40 до 60 лет.
- Пациент с ишемическим или геморрагическим инсультом.
- Пациент с правой и левой гемиплегией.
- Контрольный список индивидуальный (CIS-F) Усталость 40 или более.
- Пациенты, у которых был инсульт более чем за 4 месяца до набора.
- Пациенты, которые могут самостоятельно ходить на 10 метров (около 33 фей)
Критерии исключения:
- Пациенты с тяжелыми сопутствующими состояниями здоровья (такие как сердечные заболевания, легочные заболевания, такие как ХОБЛ, ортопедические состояния артрит, замены суставов).
- Пациенты с неконтролируемым диабетом, гипертонией, депрессией и тревогой.
- Пациенты, которые не хотят участвовать.
- Пациент с любыми лекарствами, которые могут повлиять на их способность участвовать в программе физической подготовки, такие как антидепрессанты, бета-блокаторы, кортикостероиды и т. Д.
- Беременные женщины.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение обучению активности
|
4 типа прогрессивной деятельности 2 -часовой сессии два раза в неделю с периодами отдыха 30 минут. Мероприятия состоят из прогулки по беговой дорожке, прогулки по полу, упражнениям по мышцам, домашним задачам. Чтобы обеспечить надлежащую частоту сердечных сокращений и нагрузки во время упражнений, измерения индивидуальной частоты сердечных сокращений и мышечной силы проводятся во время первого сеанса (базовая линия) с портативным устройством HR, а также во время сеанса, чтобы постоянно контролировать HR пациента. Чтобы отозвать или корректировать интенсивность тренировок для шкалы воспринимаемого нагрузки каждого пациента, используется на протяжении всего сеанса для мониторинга интенсивности тренировки выносливости, тренировки мышц, усилий индивидуума и уровня усилий. |
|
Активный компаратор: Ориентированное на задачу обучение
|
4, ориентированные на задачу физическую подготовку, которые включают в себя ходьбу по полу, ходьба на наклонной поверхности, используя беговую дорожку, сидеть, чтобы стоять, лазить по лестнице и спуститься в течение длительности 2 -часового сеанса с частыми перерывами.
Каждый сеанс лечения начинался с 10 минут упражнения для разминки, которые состояли из пассивного растяжения телят-мышц, подколенного сухожилия и аддукторов бедра.
Уровень сложности и частоты для каждой задачи постепенно увеличивался в течение 6 недель с согласия пациентов.10
Протокол охлаждения в конце каждого сеанса лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки усталости (FAS)
Временное ограничение: 6 недель
|
FAS представляет собой шкалу из 10 пунктов используется для оценки симптомов хронической усталости.
В отличие от других аналогичных измерений Описание возникновенной усталости представлено для общей оценки L <22, указывает на нормальные, уровни усталости от 22 до 34 указывают на усталость от легкой до умеренной, а оценка 35 или более указывает на сильную усталость
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Временный тест и тест (мобильность)
Временное ограничение: 6 недель
|
Временные и GO (TUG) является широко используемой мерой результата, которая используется для оценки мобильности и риска падения среди пожилых людей.
Это простой тест, который измеряет, как быстро вы можете встать, ходить на 10 футов, повернуться, идти назад и сесть.
Сокращение ≥12 секунд указывает на высокий риск падения.
|
6 недель
|
|
Индекс динамической походки (походка)
Временное ограничение: 6 недель
|
DGI - это 8 шкалы предметов для оценки походки.
Оценка DGI основана на 4 -тональной шкале в диапазоне от 0 до 3, а 0 указывает на серьезные нарушения и 3, что указывает на нормальную способность.
Лучший общий балл производительности - 24.
Низкий составной показатель DGI, таким образом, указывает на большие нарушения
|
6 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рейтинг воспринимаемого нагрузки Борга (инструмент мониторинга
Временное ограничение: 6 недель
|
Оценка BORG Scale Scale (RPE) является инструментом для измерения усилий и усилий человека, одышки и усталости во время физической работы. Скорость шкалы Borg RPE оказывает от шкалы 6 (без усилий) до 20 (максимальные усилия).
Оценка от 12 до 14 обычно отражает умеренный или несколько жесткий уровень интенсивности.
|
6 недель
|
|
Контрольный список индивидуальной силовой силовой падения (CIS-F) (инструмент скрининга)
Временное ограничение: 1 -я неделя
|
Анкета из 20 элементов для усталости и используется при различных заболеваниях, включая миалгический энцефаломиелит/хронический синдром усталости CSF. 4 компонента в оставшихся 20 вопросах. Их было легко интерпретировать и назывались субъективной усталостью 8 элементов, концентрация 5 пунктов, мотивация 4 пункта, физическая активность 3 элементы. Более высокий балл указывает на большую усталость. Странство от 40 или выше будет выбрано для критериев включения |
1 -я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dr.Aroosa Tariq, MS-NMPT, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Sahar Khalid
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .