- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06846177
Gegelde activiteitstraining en taakgerichte training op vermoeidheid na het beroerte
Effecten van graduele activiteitstraining en taakgerichte training op vermoeidheid bij patiënten na een beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Post-beroerte vermoeidheid (PSF) is een van de meest voorkomende resultaten van een beroerte. PSF wordt gedefinieerd als "overweldigend gevoel van uitputting of vermoeidheid" als gevolg van PSF van een beroerte is een ongewenste uitkomst waardoor het vermogen van de patiënt in onderzoeksparticipatie, naleving van medicatie en effectiviteit van revalidatieafname die geen verband houdt met inspanning en niet meestal verbetert met rust. De prevalentie van PSF-varieert tussen 25% en 85% een van de twee beroerte-overlevenden ervaren na het beroerte vermoeidheid. De relatie tussen fysieke deconditionering en vermoeidheid is bidirectioneel. PSF kan voortkomen uit fysieke deconditionering (fysieke vermoeidheid). Daarom kan het verbeteren van het fysieke uithoudingsvermogen door training van lichamelijke activiteit mogelijk vermoeidheidsklachten verminderen.
De redenering van deze studie is om te bepalen hoe taakgerichte training en graduele activiteitstraining Effect-patiënt het niveaus van vermoeidheid van de patiënt van de patiënt en een verbeterd interventieprotocol voor vermoeidheidsbeheer ontwikkelen. Deze studie zal ook de effecten bepalen van hoe beide interventies de mobiliteit en het lopen beïnvloeden. Door dit te doen, kunnen we een effectiever PSF -interventieplan identificeren, dat zal helpen de last op het gezondheidszorgsysteem te verminderen en zorgverleners zal verminderen en op zijn beurt de kwaliteit van leven van de patiënt verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Dr.Aroosa Tariq, MS-NMPT
- Telefoonnummer: 03161578156
- E-mail: aroosa.tariq@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
KPK
-
Mansehra, KPK, Pakistan
- Werving
- Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
-
Contact:
- Dr. AROOSA TARIQ, MS-NMPT
- Telefoonnummer: 03161578156
- E-mail: aroosa.tariq@riphah.edu.pk
-
Contact:
- Sahar Khalid, MS-NMPT*
- Telefoonnummer: 03449836564
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zowel mannelijk als een vrouw van 40 tot 60 jaar.
- Patiënt met zowel ischemische of hemorragische beroerte.
- Patiënt met zowel rechter- als linker hemiplegie.
- Checklist Individual (CIS-F) vermoeidheidsscore van 40 of meer.
- Patiënten die meer dan 4 maanden vóór werving een beroerte hadden opgelopen.
- Patiënten die onafhankelijk van 10 meter kunnen lopen (ongeveer 33 feets)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ernstige comorbide gezondheidsproblemen (zoals hartziekten, longziekten zoals COPD, orthopedische aandoeningen artritis, gewrichtsvervangingen).
- Patiënten met ongecontroleerde diabetes, hypertensie, depressie en angst.
- Patiënten die niet willen deelnemen.
- Patiënt met medicijnen die hun vermogen kunnen beïnvloeden om een fysiek trainingsprogramma te volgen, zoals antidepressiva, bètablokkers, corticosteroïden enz.
- Zwangere vrouwen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Graded Activity Training
|
4 soorten progressieve activiteiten van 2 uur sessie twee keer/week met rustperioden van 30 minuten. Activiteiten bestaan uit loopbandwandeling, lopen op de vloer, kernspieren oefeningen, thuistaken. Om de juiste hartslag en belastingen tijdens de oefeningen te waarborgen, worden metingen van individuele hartslag en spiersterkte tijdens de eerste sessie (basislijn) met HR -tracking draagbaar apparaat genomen en ook tijdens de sessie om de HR van de patiënt continu te controleren. Om de trainingsintensiteit in te trekken of aan te passen voor de schaal van de waargenomen inspanning van elke patiënt Borg wordt gedurende de sessie gebruikt voor het bewaken van de trainingsintensiteit van uithoudingsvermogen, spieropleiding, de inspanningen van het individu en het inspanningsniveau. |
|
Actieve vergelijker: Taakgerichte training
|
4 Taakgeoriënteerde fysieke fitnessactiviteiten, waaronder lopen op de vloer, lopen op hellend oppervlak met behulp van loopband, zitten om te staan, traplopen en dalen voor een duur van 2 uur sessie met frequente pauzes.
Elke behandelingssessie begon met 10 minuten warming-up oefening, die bestond uit passief strekken van de kuitspieren, hamstring en heupadductors.
Het niveau van moeilijkheid en frequentie voor elke taak werd geleidelijk verhoogd gedurende de 6 weken met de toestemming van de patiënten.10
Minuten afkoelen aan het einde van elke behandelingssessie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermoeidheidsbeoordelingsschaal (FAS)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De FAS is een schaal van 10 items wordt gebruikt om de symptomen van chronische vermoeidheid te evalueren.
In tegenstelling tot andere soortgelijke maatregelen Beschrijving van de ervaren vermoeidheid wordt gepresenteerd voor de totale score van L <22 duidt op normaal, niveaus van vermoeidheid tussen 22 en 34 duidt op milde tot matige vermoeidheid en score 35 of meer duidt op ernstige vermoeidheid
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go Test (Mobility)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De getimede en GO (TUG) is een veelgebruikte uitkomstmaat die wordt gebruikt om de mobiliteit en het valrisico bij oudere volwassenen te beoordelen.
Het is een eenvoudige test die meet hoe snel je kunt opstaan, 10 voet kunt lopen, omdraaien, teruglopen en gaan zitten.
Cut -score van ≥12 seconden duidt op een hoog risico op herfst.
|
6 weken
|
|
Dynamic Lit Index (loop)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De DGI is 8 itemschaal om het loop te beoordelen.
De score van de DGI is gebaseerd op een 4 -puntsschaal variërend van 0 tot 3, waarbij 0 een ernstige beperking aangeeft en 3 wijst op normaal vermogen.
De beste prestatie -totale score is 24.
Een lage samengestelde DGI -score duidt dus op een grotere beperking
|
6 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Borg's beoordeling van waargenomen inspanning (monitoringtool
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Borg -beoordeling van de waargenomen inspanning (RPE) is een hulpmiddel voor het meten van de inspanning en inspanning van een individu, ademloosheid en vermoeidheid tijdens fysiek werk. De Borg RPE -schaalsnelheid Uitoefening van een schaal van 6 (geen inspanning) tot 20 (maximale inspanning).
Een beoordeling tussen 12 en 14 weerspiegelt meestal een matig of enigszins harde intensiteitsniveau.
|
6 weken
|
|
Checklist Individual Strength-Fatigue (CIS-F) (Screening Tool)
Tijdsspanne: 1e week
|
Een vragenlijst van 20 items voor vermoeidheid en wordt gebruikt bij verschillende ziekten, waaronder myalgische encefalomyelitis/chronisch vermoeidheidssyndroom CSF. 4 componenten in de resterende 20 vragen. Deze waren gemakkelijk te interpreteren en werden subjectieve vermoeidheid genoemd, 8 items, concentratie 5 items, motivatie 4 items, fysieke activiteit 3 items. Een hogere score duidt op meer vermoeidheid. Cut -off score 40 of hoger wordt geselecteerd voor inclusiecriteria |
1e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dr.Aroosa Tariq, MS-NMPT, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Sahar Khalid
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .