Tréninkový trénink aktivity a školení zaměřené na úkol na únavě po mrtvici
Účinky odstupňované aktivity a školení zaměřené na úkol na únavu u pacientů s po mrtvicí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Únava po mrtvici (PSF) je jedním z nejčastějších výsledků mrtvice. PSF je definován jako „ohromující pocit vyčerpání nebo únavy“ v důsledku mrtvice PSF je nežádoucím výsledkem, kterým pacientova schopnost při účasti na studiu, dodržování léků a účinnosti rehabilitace, což není spojeno s námahou, a obvykle se s odpočinkem nezlepšuje. Míra prevalence PSF se pohybuje mezi 25% a 85% jednou ze dvou přeživších mrtvice, které zažívají únavu po mrtvici. Vztah mezi fyzickou dekondicí a únavou je obousměrný, že v chronické mrtvici byl negativní vztah mezi únavou a aerobní kondicí. PSF může vzniknout z fyzického dekondice (fyzická únava). Zlepšení fyzické vytrvalosti prostřednictvím tréninku fyzické aktivity by proto mohlo potenciálně snížit stížnosti na únavu.
Důvodem této studie je zjistit, jak trénink zaměřený na úkol a tříděný aktivita Efekt tréninkové účinky únavy pacienta pacienta a vyvinutí zlepšeného intervenčního protokolu pro správu únavy. Tato studie také určí účinky toho, jak jak intervence ovlivňují mobilitu a chůzi. Tímto můžeme identifikovat účinnější intervenční plán PSF, který pomůže snížit zatížení systému zdravotní péče a sníží zatížení pečovatelů a zase zvýší kvalitu života pacienta.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Dr.Aroosa Tariq, MS-NMPT
- Telefonní číslo: 03161578156
- E-mail: aroosa.tariq@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
KPK
-
Mansehra, KPK, Pákistán
- Nábor
- Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
-
Kontakt:
- Dr. AROOSA TARIQ, MS-NMPT
- Telefonní číslo: 03161578156
- E-mail: aroosa.tariq@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Sahar Khalid, MS-NMPT*
- Telefonní číslo: 03449836564
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž i žena ve věku 40 až 60 let.
- Pacient s ischemickou nebo hemoragickou mrtvicí.
- Pacient s pravou i levou hemiplegií.
- Kontrolní seznam individuální (CIS-F) Únava skóre 40 nebo více.
- Pacienti, kteří před náborem udržovali mrtvici více než 4 měsíce.
- Pacienti, kteří mohou nezávisle chodit po dobu 10 metrů (asi 33 feetů)
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti se závažnými komorbidními zdravotními stavy (jako jsou srdeční onemocnění, plicní onemocnění, jako je CHOPN, ortopedická podmínky artritida, náhrada kloubů).
- Pacienti s nekontrolovaným diabetem, hypertenzí, depresí a úzkostí.
- Pacienti, kteří se nechtějí zúčastnit.
- Pacient s jakýmikoli léky, které mohou ovlivnit jejich schopnost zapojit se do programu tělesného výcviku, jako jsou antidepresiva, beta-blokátory, kortikosteroidy atd.
- Těhotné ženy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tréninkový trénink aktivity
|
4 typy progresivních aktivit 2hodinové relace dvakrát týdně s dobami odpočinku 30 minut. Aktivity se skládají z procházky běžícími pásy, procházky po podlaze, cvičení s svaly, domácí úkoly. Pro zajištění správné srdeční frekvence a zatížení během cvičení se během první relace (základní linie) provádějí měření individuální srdeční frekvence a svalové síly s přenosným zařízením sledováním HR a také během relace, aby nepřetržitě monitorovaly HR pacienta. Pro výběr nebo úpravu intenzity tréninku se pro každý pacienta Borgova měřítko vnímané námahy používá během relace pro monitorování intenzity tréninku vytrvalosti, tréninku svalů, úsilí jednotlivce a úrovně námahy. |
|
Aktivní komparátor: Školení orientované na úkoly
|
4 Fyzikální fitness aktivity zaměřené na úkol, které zahrnují procházku na podlaze, procházka na nakloněném povrchu pomocí běžeckého pásu, sedí, aby se postavila, horolezectví a klesající po dobu 2 hodinových relací s častými přestávkami.
Každá léčebná relace začala 10 minutami zahřívacího cvičení, které se skládalo z pasivního natahování lýtkových svalů, hamstringu a kyčle.
Úroveň obtížnosti a frekvence pro každý úkol se během 6 týdnů postupně zvyšovala se souhlasem pacientů.10
Na konci každé léčebné relace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko hodnocení únavy (FAS)
Časové okno: 6 týdnů
|
FAS je 10-bodová stupnice se používá k vyhodnocení příznaků chronické únavy.
Na rozdíl od jiných podobných opatření Popis zkušenosti únavy je prezentován pro celkové skóre L <22 naznačuje normální, hladiny únavy mezi 22 až 34 naznačují mírnou až střední únavu a skóre 35 nebo více naznačuje těžkou únavu
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Načasovaný a go test (mobilita)
Časové okno: 6 týdnů
|
Načasované a GO (TUG) je běžně používané výsledné opatření, které se používá k posouzení mobility a rizika pádu u starších dospělých.
Je to jednoduchý test, který měří, jak rychle se můžete postavit, chodit 10 stop, otočit se, chodit zpět a posadit se.
Skóre odříznutí ≥ 12 sekund naznačuje vysoké riziko pádu.
|
6 týdnů
|
|
Dynamický index chůze (Gait)
Časové okno: 6 týdnů
|
DGI je stupnice 8 položek pro posouzení chůze.
Bodování DGI je založeno na 4 bodové stupnici od 0 do 3, přičemž 0 označuje závažné poškození a 3 označující normální schopnost.
Nejlepší celkové skóre výkonu je 24.
Nízké složené skóre DGI tedy naznačuje větší poškození
|
6 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Borgovo hodnocení vnímané námahy (monitorovací nástroj
Časové okno: 6 týdnů
|
Hodnocení Borgovy stupnice vnímané námahy (RPE) je nástrojem pro měření úsilí a námahy jednotlivce, bez dechu a únavy během fyzické práce. Borg RPE měřítko posiluje z měřítka 6 (bez námahy) na 20 (maximální úsilí).
Hodnocení mezi 12 až 14 obvykle odráží mírnou nebo poněkud tvrdou úroveň intenzity.
|
6 týdnů
|
|
Kontrolní seznam individuálních sil-fatigue (CIS-F) (Screening Tool)
Časové okno: 1. týden
|
Dotazník 20 položek pro únavu a používá se v různých nemocech, včetně myalgické encefalomyelitidy/chronické únavové syndrom CSF. 4 komponenty ve zbývajících 20 otázkách. Byly snadno interpretovatelné a byly nazývány subjektivní únavou 8 položek, koncentrace 5 položek, motivace 4 položky, fyzická aktivita 3 položky. Vyšší skóre naznačuje více únavy. Skóre odříznutí 40 nebo vyšší bude vybráno pro kritéria pro zařazení |
1. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dr.Aroosa Tariq, MS-NMPT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Sahar Khalid
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .