- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06846177
Bewertetes Aktivitätstraining und aufgabenorientiertes Training zur Ermüdung nach dem Schlaganfall
Auswirkungen von abgestufter Aktivitätstraining und aufgabenorientiertem Training auf Müdigkeit bei Patienten nach dem Schlaganfall
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ermüdung nach dem Schlaganfall (PSF) ist eines der häufigsten Ergebnisse des Schlaganfalls. PSF ist definiert als "überwältigendes Gefühl der Erschöpfung oder Müdigkeit", als Folge von Schlaganfall PSF ist ein unerwünschtes Ergebnis, durch das die Fähigkeit des Patienten in der Teilnahme an Studien, die Einhaltung von Medikamenten und die Wirksamkeit der Rehabilitationsabnahme, die sich nicht mit der Anstrengung zusammensetzt, und sich typischerweise nicht mit Ruhe verbessert. Die Prävalenzrate von PSF liegt zwischen 25% und 85% von zwei Treffer-Überlebenden, die nach dem Schlaganfall ermüdet. Die Beziehung zwischen physischer Dekonditionierung und Müdigkeit ist bidirektional. Es gab eine negative Beziehung zwischen Müdigkeit und aeroben Fitness bei chronischem Schlaganfall. PSF kann durch physische Dekonditionierung (physische Müdigkeit) entstehen. Daher könnte die Verbesserung der körperlichen Ausdauer durch körperliches Aktivitätstraining möglicherweise Ermüdungsbeschwerden verringern.
Die Gründe für diese Studie besteht darin, festzustellen, wie aufgabenorientiertes Training und ein abgestufter Aktivitätstraining-Effekt den Müdigkeitsniveaus des Patienten Schlaganfall betreiben, und ein verbessertes Interventionsprotokoll für das Ermüdungsmanagement zu entwickeln. Diese Studie bestimmt auch die Auswirkungen, wie beide Interventionen die Mobilität und den Gang beeinflussen. Auf diese Weise können wir einen effektiveren PSF -Interventionsplan identifizieren, der dazu beiträgt, die Belastung des Gesundheitssystems zu verringern und die Belastung der Pflegekräfte zu verringern und die Lebensqualität der Patienten zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Dr.Aroosa Tariq, MS-NMPT
- Telefonnummer: 03161578156
- E-Mail: aroosa.tariq@riphah.edu.pk
Studienorte
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KPK
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Mansehra, KPK, Pakistan
- Rekrutierung
- Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
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Kontakt:
- Dr. AROOSA TARIQ, MS-NMPT
- Telefonnummer: 03161578156
- E-Mail: aroosa.tariq@riphah.edu.pk
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Kontakt:
- Sahar Khalid, MS-NMPT*
- Telefonnummer: 03449836564
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sowohl männlich als auch weiblich im Alter von 40 bis 60 Jahren.
- Patient mit ischämischem oder hämorrhagischem Schlaganfall.
- Patient mit sowohl rechter als auch linker Hemiplegie.
- Checkliste Einzelperson für Einzelpersonen von 40 oder mehr.
- Patienten, die mehr als 4 Monate vor der Einstellung einen Schlaganfall erhalten hatten.
- Patienten, die unabhängig von 10 Metern gehen können (etwa 33 Feets)
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schweren komorbiden Gesundheitszuständen (z. B. Herzerkrankungen, Lungenerkrankungen wie COPD, orthopädische Arthritis, Gelenkersatz).
- Patienten mit unkontrolliertem Diabetes, Bluthochdruck, Depression und Angst.
- Patienten, die nicht bereit sind, teilzunehmen.
- Patient mit Medikamenten, die sich auf ihre Fähigkeit auswirken können, sich an einem körperlichen Trainingsprogramm wie Antidepressiva, Beta-Blockern, Kortikosteroiden usw. zu beteiligen, usw.
- Schwangere Frauen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Abgestufte Aktivitätstraining
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4 Arten von progressiven Aktivitäten von 2 Stunden zweimal pro Woche mit Ruhzeiten von 30 Minuten. Aktivitäten bestehen aus Laufbandspaziergang, Gehen auf dem Boden, Kernmuskelnübungen, Heimaufgaben. Um die richtige Herzfrequenz und Lasten während der Übungen zu gewährleisten, werden während der ersten Sitzung (Grundlinie) mit HR -Tracking -tragbarem Gerät Messungen der einzelnen Herzfrequenz und der Muskelfestigkeit durchgeführt, um die Personalabteilung des Patienten kontinuierlich zu überwachen. Um die Trainingsintensität für die Wahrnehmung der wahrgenommenen Anstrengung jedes Patientenborg zu ziehen oder anzupassen, wird während der gesamten Sitzung zur Überwachung der Trainingsintensität der Ausdauer, des Muskeltrainings, des Bemühungen des Einzelnen und der Anstrengungsniveau verwendet. |
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Aktiver Komparator: Aufgabenorientiertes Training
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4 Aufgabenorientierte physische Fitnessaktivitäten, die zu Fuß auf dem Boden, auf der geneigten Oberfläche mit Laufband gehören, stehen zum Stehen, Treppenklettern und Abstieg für eine 2 -stündige Sitzung mit häufigen Pausen.
Jede Behandlungssitzung begann mit 10 Minuten Aufwärmübung, die aus passiven Dehnungen der Wadenmuskeln, der Kniesehne und der Hüftadduktoren bestand.
Der Schwierigkeitsgrad und die Häufigkeit für jede Aufgabe waren während der 6 Wochen mit Zustimmung der Patienten nach und nach erhöht.10
Minuten der Abkühlung am Ende jeder Behandlungssitzung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ermüdungsbewertungsskala (FAS)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Das FAS ist eine 10-Punkte-Skala, um die Symptome einer chronischen Müdigkeit zu bewerten.
Im Gegensatz zu anderen ähnlichen Maßnahmen wird die Beschreibung des erlebten Müdigkeit für den Gesamtwert von L <22 vorgestellt, was auf normale Mühe hinweist. Die Ermüdungsspiegel zwischen 22 und 34 weist auf leichte bis mittelschwere Müdigkeit hin und bewertet 35 oder mehr schwere Ermüdung
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeitgesteuert und go test (Mobilität)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Das zeitgesteuerte und go (TUG) ist ein häufig verwendetes Ergebnismaß, das zur Bewertung der Mobilität und zum Sturzrisiko bei älteren Erwachsenen verwendet wird.
Es ist ein einfacher Test, der misst, wie schnell Sie aufstehen, 10 Fuß gehen, sich umdrehen, zurückgehen und sich hinsetzen können.
Der Cut -Off -Score von ≥ 12 Sekunden zeigt ein hohes Sturzrisiko.
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6 Wochen
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Dynamischer Gangindex (Gang)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die DGI ist 8 Item -Skala, um den Gang zu bewerten.
Die Bewertung des DGI basiert auf einer 4 -Punkte -Skala im Bereich von 0 bis 3, wobei 0 eine schwere Beeinträchtigung und 3 anzeigt, was auf die normale Fähigkeit hinweist.
Die beste Leistung der Leistung beträgt 24.
Ein DGI -Score mit niedrigem Verbundwerkstoff zeigt somit eine höhere Beeinträchtigung an
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6 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Borgs Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (Überwachungsinstrument
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Borg -Bewertung der RPE -Skala (wahrgenommener Anstrengung) ist ein Instrument zur Messung der Anstrengung und Anstrengung, Atemnot und Müdigkeit eines Individuums während der physischen Arbeit. Die Borg -RPE -Skalierungsquoten von einer Skala von 6 (keine Anstrengung) bis 20 (maximale Anstrengung).
Eine Bewertung zwischen 12 und 14 spiegelt typischerweise ein moderates oder etwas hartes Intensitätsniveau wider.
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6 Wochen
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Checkliste individuelle Festigkeitsfette (CIS-F) (Screening-Tool)
Zeitfenster: 1. Woche
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Ein Fragebogen mit 20 Items bei Müdigkeit und wird bei verschiedenen Krankheiten verwendet, einschließlich myalgischer Enzephalomyelitis/chronischer Müdigkeitssyndrom CSF. 4 Komponenten in den verbleibenden 20 Fragen. Diese waren leicht zu interpretieren und wurden als subjektive Ermüdung 8 Elemente, Konzentration 5 Elemente, Motivation 4 Elemente, körperliche Aktivität 3 Elemente. Eine höhere Punktzahl zeigt mehr Müdigkeit an. Die Einschlusskriterien werden für Einschlusskriterien ausgewählt |
1. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dr.Aroosa Tariq, MS-NMPT, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Sahar Khalid
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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