- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06846177
Graderet aktivitetsuddannelse og opgavelienteret træning på træthed efter slagtilfælde
Effekter af uddannelse af graderet aktivitet og opgaveorienteret træning på træthed hos patienter efter slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Post-sloke træthed (PSF) er et af de mest almindelige resultater af slagtilfælde. PSF er defineret som "overvældende følelse af udmattelse eller træthed" som et resultat af slagtilfælde PSF er et uønsket resultat, hvormed patientens evne i undersøgelsesdeltagelse, overholdelse af medicin og effektivitet af rehabilitering falder, hvilket ikke er relateret til anstrengelse og forbedres typisk ikke med hvile. Prævalensraten for PSF varierer mellem 25% og 85% én ud af to overlevende med slagtilfælde oplever træthed efter slagtilfælde. Forholdet mellem fysisk dekonditionering og træthed er tovejs, at der var et negativt forhold mellem træthed og aerob kondition i kronisk slagtilfælde. PSF kan opstå ved fysisk dekonditionering (fysisk træthed). Derfor kan forbedring af fysisk udholdenhed gennem træning af fysisk aktivitet potentielt reducere træthedsklager.
Begrundelsen for denne undersøgelse er at bestemme, hvordan opgaveorienteret træning og klassificeret aktivitetsuddannelseseffekt slagtiser patientens niveauer af træthed og at udvikle en forbedret træthedsstyringsinterventionsprotokol. Denne undersøgelse vil også bestemme effekter af, hvordan både interventioner påvirker mobilitet og gang. Dermed kan vi identificere en mere effektiv PSF -interventionsplan, som vil hjælpe med at reducere byrden på sundhedsvæsenet og vil mindske belastningen på plejere og til gengæld forbedre patientens livskvalitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Dr.Aroosa Tariq, MS-NMPT
- Telefonnummer: 03161578156
- E-mail: aroosa.tariq@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
KPK
-
Mansehra, KPK, Pakistan
- Rekruttering
- Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
-
Kontakt:
- Dr. AROOSA TARIQ, MS-NMPT
- Telefonnummer: 03161578156
- E-mail: aroosa.tariq@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Sahar Khalid, MS-NMPT*
- Telefonnummer: 03449836564
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Både mandlige og kvindelige i alderen 40 til 60 år.
- Patient med både iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde.
- Patient med både højre og venstre hemiplegi.
- Tjekliste individuel (CIS-F) træthedsscore på 40 eller mere.
- Patienter, der havde opretholdt et slagtilfælde mere end 4 måneder før rekruttering.
- Patienter, der uafhængigt kan gå i 10 meter (ca. 33 feets)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med alvorlige comorbide sundhedsmæssige tilstande (såsom hjertesygdomme, lungesygdomme som KOLS, ortopædiske tilstande arthritis, ledudskiftninger).
- Patienter med ukontrolleret diabetes, hypertension, depression og angst.
- Patienter, der ikke er villige til at deltage.
- Patient med medicin, der kan påvirke deres evne til at engagere sig i fysisk træningsprogram som antidepressiva, betablokkere, kortikosteroider osv.
- Gravide kvinder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Graderet aktivitetstræning
|
4 typer progressive aktiviteter på 2 timers session to gange/uge med hvileperioder på 30 minutter. Aktiviteter består af løbebånd, gå på gulvet, kernemuskler øvelser, hjemmeopgaver. For at sikre, at den rette hjertefrekvens og belastninger under øvelserne, tages målinger af individuel hjerterytme og muskelstyrke under den første session (baseline) med HR -sporingsbærbar enhed og også under sessionen for kontinuerligt at overvåge HR for patienten. At trække eller justere træningsintensiteten for hver patient Borg's skala af opfattet anstrengelse bruges under hele sessionen til overvågning af træningsintensitet af udholdenhed, muskeltræning, individets indsats og anstrengelsesniveau. |
|
Aktiv komparator: Opgaveorienteret træning
|
4 Opgaveorienterede fysiske fitnessaktiviteter, der inkluderer gåtur på gulvet, gåtur på skrå overflade ved hjælp af løbebånd, sidde for at stå, trappe klatring og falde i varighed på 2 timers session med hyppige pauser.
Hver behandlingssession begyndte med 10 minutters opvarmningsøvelse, der bestod af passiv strækning af kalvemusklerne, hamstring og hofteadduktorer.
Sværhedsgraden og hyppigheden for hver opgave blev gradvist forøget i løbet af de 6 uger med patienternes samtykke.10
Protokol af afkøling i slutningen af hver behandlingssession.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træthedsvurderingsskala (FAS)
Tidsramme: 6 uger
|
FAS er en 10-punkts skala bruges til at evaluere symptomer på kronisk træthed.
I modsætning til andre lignende målinger, viser beskrivelsen af den oplevede træthed for den samlede score på L <22 indikerer normale, niveauer af træthed mellem 22 til 34 indikerer mild til moderat træthed og score 35 eller mere indikerer alvorlig træthed
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsbestemt op og gå test (mobilitet)
Tidsramme: 6 uger
|
Tidsbestemt og GO (TUG) er et almindeligt anvendt resultatmål, der bruges til at vurdere mobilitet og faldrisiko blandt ældre voksne.
Det er en simpel test, der måler, hvor hurtigt du kan stå op, gå 10 meter, vende rundt, gå tilbage og sætte sig ned.
Afskæring af score på ≥12 sekunder indikerer høj risiko for fald.
|
6 uger
|
|
Dynamic Gait Index (Gait)
Tidsramme: 6 uger
|
DGI er 8 vareskala for at vurdere gang.
Scoringen af DGI er baseret på en 4 -punkts skala, der spænder fra 0 til 3, med 0, der indikerer alvorlig svækkelse og 3 indikerer normal evne.
Den samlede score for den bedste ydelse er 24.
En lav sammensat DGI -score indikerer således større forringelse
|
6 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Borgs vurdering af opfattet anstrengelse (overvågningsværktøj
Tidsramme: 6 uger
|
Borg -klassificeringen af den opfattede anstrengelsesskala (RPE) er et værktøj til at måle den enkeltes indsats og anstrengelse, åndenød og træthed under fysisk arbejde. Borg RPE -skalaen anstrengelse fra en skala fra 6 (ingen anstrengelse) til 20 (maksimal indsats).
En bedømmelse mellem 12 til 14 afspejler typisk et moderat eller noget hårdt intensitetsniveau.
|
6 uger
|
|
Tjekliste Individuel styrkefatigue (CIS-F) (screeningsværktøj)
Tidsramme: 1. uge
|
Et spørgeskema på 20 emner til træthed og bruges i forskellige sygdomme, herunder myalgisk encephalomyelitis/kronisk træthedssyndrom CSF. 4 komponenter i de resterende 20 spørgsmål. Disse var lette at fortolke og blev kaldt subjektiv træthed 8 genstande, koncentration 5 genstande, motivation 4 genstande, fysisk aktivitet 3 genstande. En højere score indikerer mere træthed. Cutt Off Score 40 eller derover vælges til inkluderingskriterier |
1. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dr.Aroosa Tariq, MS-NMPT, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Sahar Khalid
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .