Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Graderet aktivitetsuddannelse og opgavelienteret træning på træthed efter slagtilfælde

9. marts 2025 opdateret af: Riphah International University

Effekter af uddannelse af graderet aktivitet og opgaveorienteret træning på træthed hos patienter efter slagtilfælde

Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at bestemme virkningerne af graderet aktivitetstræning og opgaveorienteret træning på træthed hos patienter efter slagtilfælde. Indtil nu findes der meget begrænset arbejde på træthed, så dette vil øge livskvaliteten hos slagtilfældepatienter og potentielt reducere byrden for sundhedsvæsenet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Post-sloke træthed (PSF) er et af de mest almindelige resultater af slagtilfælde. PSF er defineret som "overvældende følelse af udmattelse eller træthed" som et resultat af slagtilfælde PSF er et uønsket resultat, hvormed patientens evne i undersøgelsesdeltagelse, overholdelse af medicin og effektivitet af rehabilitering falder, hvilket ikke er relateret til anstrengelse og forbedres typisk ikke med hvile. Prævalensraten for PSF varierer mellem 25% og 85% én ud af to overlevende med slagtilfælde oplever træthed efter slagtilfælde. Forholdet mellem fysisk dekonditionering og træthed er tovejs, at der var et negativt forhold mellem træthed og aerob kondition i kronisk slagtilfælde. PSF kan opstå ved fysisk dekonditionering (fysisk træthed). Derfor kan forbedring af fysisk udholdenhed gennem træning af fysisk aktivitet potentielt reducere træthedsklager.

Begrundelsen for denne undersøgelse er at bestemme, hvordan opgaveorienteret træning og klassificeret aktivitetsuddannelseseffekt slagtiser patientens niveauer af træthed og at udvikle en forbedret træthedsstyringsinterventionsprotokol. Denne undersøgelse vil også bestemme effekter af, hvordan både interventioner påvirker mobilitet og gang. Dermed kan vi identificere en mere effektiv PSF -interventionsplan, som vil hjælpe med at reducere byrden på sundhedsvæsenet og vil mindske belastningen på plejere og til gengæld forbedre patientens livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • KPK
      • Mansehra, KPK, Pakistan
        • Rekruttering
        • Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Sahar Khalid, MS-NMPT*
          • Telefonnummer: 03449836564

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Både mandlige og kvindelige i alderen 40 til 60 år.
  • Patient med både iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde.
  • Patient med både højre og venstre hemiplegi.
  • Tjekliste individuel (CIS-F) træthedsscore på 40 eller mere.
  • Patienter, der havde opretholdt et slagtilfælde mere end 4 måneder før rekruttering.
  • Patienter, der uafhængigt kan gå i 10 meter (ca. 33 feets)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med alvorlige comorbide sundhedsmæssige tilstande (såsom hjertesygdomme, lungesygdomme som KOLS, ortopædiske tilstande arthritis, ledudskiftninger).
  • Patienter med ukontrolleret diabetes, hypertension, depression og angst.
  • Patienter, der ikke er villige til at deltage.
  • Patient med medicin, der kan påvirke deres evne til at engagere sig i fysisk træningsprogram som antidepressiva, betablokkere, kortikosteroider osv.
  • Gravide kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Graderet aktivitetstræning

4 typer progressive aktiviteter på 2 timers session to gange/uge med hvileperioder på 30 minutter. Aktiviteter består af løbebånd, gå på gulvet, kernemuskler øvelser, hjemmeopgaver.

For at sikre, at den rette hjertefrekvens og belastninger under øvelserne, tages målinger af individuel hjerterytme og muskelstyrke under den første session (baseline) med HR -sporingsbærbar enhed og også under sessionen for kontinuerligt at overvåge HR for patienten. At trække eller justere træningsintensiteten for hver patient Borg's skala af opfattet anstrengelse bruges under hele sessionen til overvågning af træningsintensitet af udholdenhed, muskeltræning, individets indsats og anstrengelsesniveau.

Aktiv komparator: Opgaveorienteret træning
4 Opgaveorienterede fysiske fitnessaktiviteter, der inkluderer gåtur på gulvet, gåtur på skrå overflade ved hjælp af løbebånd, sidde for at stå, trappe klatring og falde i varighed på 2 timers session med hyppige pauser. Hver behandlingssession begyndte med 10 minutters opvarmningsøvelse, der bestod af passiv strækning af kalvemusklerne, hamstring og hofteadduktorer. Sværhedsgraden og hyppigheden for hver opgave blev gradvist forøget i løbet af de 6 uger med patienternes samtykke.10 Protokol af afkøling i slutningen af ​​hver behandlingssession.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthedsvurderingsskala (FAS)
Tidsramme: 6 uger
FAS er en 10-punkts skala bruges til at evaluere symptomer på kronisk træthed. I modsætning til andre lignende målinger, viser beskrivelsen af ​​den oplevede træthed for den samlede score på L <22 indikerer normale, niveauer af træthed mellem 22 til 34 indikerer mild til moderat træthed og score 35 eller mere indikerer alvorlig træthed
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidsbestemt op og gå test (mobilitet)
Tidsramme: 6 uger
Tidsbestemt og GO (TUG) er et almindeligt anvendt resultatmål, der bruges til at vurdere mobilitet og faldrisiko blandt ældre voksne. Det er en simpel test, der måler, hvor hurtigt du kan stå op, gå 10 meter, vende rundt, gå tilbage og sætte sig ned. Afskæring af score på ≥12 sekunder indikerer høj risiko for fald.
6 uger
Dynamic Gait Index (Gait)
Tidsramme: 6 uger
DGI er 8 vareskala for at vurdere gang. Scoringen af ​​DGI er baseret på en 4 -punkts skala, der spænder fra 0 til 3, med 0, der indikerer alvorlig svækkelse og 3 indikerer normal evne. Den samlede score for den bedste ydelse er 24. En lav sammensat DGI -score indikerer således større forringelse
6 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Borgs vurdering af opfattet anstrengelse (overvågningsværktøj
Tidsramme: 6 uger
Borg -klassificeringen af ​​den opfattede anstrengelsesskala (RPE) er et værktøj til at måle den enkeltes indsats og anstrengelse, åndenød og træthed under fysisk arbejde. Borg RPE -skalaen anstrengelse fra en skala fra 6 (ingen anstrengelse) til 20 (maksimal indsats). En bedømmelse mellem 12 til 14 afspejler typisk et moderat eller noget hårdt intensitetsniveau.
6 uger
Tjekliste Individuel styrkefatigue (CIS-F) (screeningsværktøj)
Tidsramme: 1. uge

Et spørgeskema på 20 emner til træthed og bruges i forskellige sygdomme, herunder myalgisk encephalomyelitis/kronisk træthedssyndrom CSF.

4 komponenter i de resterende 20 spørgsmål. Disse var lette at fortolke og blev kaldt subjektiv træthed 8 genstande, koncentration 5 genstande, motivation 4 genstande, fysisk aktivitet 3 genstande. En højere score indikerer mere træthed. Cutt Off Score 40 eller derover vælges til inkluderingskriterier

1. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr.Aroosa Tariq, MS-NMPT, Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

25. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner