- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06846177
Szkolenie o stopniowym aktywności i szkolenie zorientowane na zadanie w sprawie zmęczenia po urazie
Wpływ szkolenia o stopniowanym aktywności i treningu zorientowanego na zadanie na zmęczenie u pacjentów po uniesieniu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zmęczenie po skoku (PSF) jest jednym z najczęstszych wyników udaru mózgu. PSF jest zdefiniowane jako „przytłaczające uczucie wyczerpania lub zmęczenia” w wyniku udaru mózgu PSF jest niepożądanym rezultatem, w którym zdolność pacjenta w uczestnictwie w badaniu, przestrzeganie leków i skuteczność rehabilitacji zmniejsza się, co nie jest związane z wysiłkiem i zwykle nie poprawia się wraz z odpoczynkiem. Wskaźnik rozpowszechnienia zakresu PSF waha się od 25% do 85% jeden z dwóch osób, które przeżyły udarze, doświadcza zmęczenia po ujęciu. Związek między fizycznym dekondycją a zmęczeniem jest dwukierunkowy, występował negatywny związek między zmęczeniem a sprawnością aerobową w przewlekłym udarowi mózgu. PSF może wynikać z fizycznego dekondycji (zmęczenie fizyczne). Dlatego poprawa wytrzymałości fizycznej poprzez trening aktywności fizycznej może potencjalnie zmniejszyć dolegliwości zmęczeniowe.
Uzasadnieniem tego badania jest ustalenie, w jaki sposób zorientowany na zadania trening i stopniowo efekt treningu aktywności poziomu zmęczenia pacjenta oraz opracowanie protokołu interwencyjnego zarządzania zmęczeniem. To badanie określi również efekty wpływu obu interwencji wpływających na mobilność i chód. W ten sposób możemy zidentyfikować bardziej skuteczny plan interwencji PSF, który pomoże zmniejszyć obciążenie dla systemu opieki zdrowotnej i zmniejszy obciążenie opiekunów, a tym samym zwiększyć jakość życia pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dr.Aroosa Tariq, MS-NMPT
- Numer telefonu: 03161578156
- E-mail: aroosa.tariq@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
KPK
-
Mansehra, KPK, Pakistan
- Rekrutacyjny
- Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
-
Kontakt:
- Dr. AROOSA TARIQ, MS-NMPT
- Numer telefonu: 03161578156
- E-mail: aroosa.tariq@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Sahar Khalid, MS-NMPT*
- Numer telefonu: 03449836564
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zarówno mężczyzna, jak i kobiety w wieku od 40 do 60 lat.
- Pacjent z udarem niedokrwiennym lub krwotocznym.
- Pacjent z hemiplegią z prawej i lewej.
- Lista kontrolna indywidualna (CIS-F) Wynik zmęczenia wynoszący 40 lub więcej.
- Pacjenci, którzy doznali udaru mózgu ponad 4 miesiące przed rekrutacją.
- Pacjenci, którzy mogą niezależnie chodzić przez 10 metrów (około 33 fet)
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z ciężkimi współistniejącymi chorobami (takimi jak choroby serca, choroby płucne, takie jak POChP, warunki ortopedyczne zapalenie stawów, wymiana stawów).
- Pacjenci z niekontrolowaną cukrzycą, nadciśnieniem, depresją i lękiem.
- Pacjenci, którzy nie chcą uczestniczyć.
- Pacjent z wszelkimi lekami, które mogą wpływać na ich zdolność do angażowania się w program treningowy fizyczny, taki jak leki przeciwdepresyjne, beta-blokery, kortykosteroidy itp.
- Kobiety w ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie o stopniu aktywności
|
4 rodzaje postępowych działań 2 -godzinnych sesji dwa razy w tygodniu z okresami spoczynkowymi wynoszącymi 30 minut. Zajęcia składają się z bieżni, spaceru po podłodze, ćwiczeń mięśniowych, zadań domowych. Aby zapewnić właściwy tętno i obciążenia podczas ćwiczeń, podczas pierwszej sesji (linia bazowa) wykonane są pomiary indywidualnego częstości akcji serca i siły mięśni) z przenośnym urządzeniem do śledzenia HR, a także podczas sesji w celu ciągłego monitorowania HR pacjenta. Aby wycofać lub dostosować intensywność treningu dla skali postrzeganego przez każdego pacjenta Borga, stosuje się podczas sesji do monitorowania intensywności treningu wytrzymałości, treningu mięśni, wysiłku jednostki i poziomu wysiłku. |
|
Aktywny komparator: Szkolenie zorientowane na zadanie
|
4 Zorientowane na zadania czynności fitness, które obejmują spacer po podłodze, spacer po nachylonej powierzchni za pomocą bieżni, siedzenie, wspinaczka schodowa i schodzenie przez 2 -godzinną sesję z częstymi przerwami.
Każda sesja leczenia rozpoczęła się od 10 minut ćwiczeń rozgrzewkowych, które polegały na pasywnym rozciąganiu mięśni łydek, ścięgna podkolanowego i adduktora biodrowego.
Poziom trudności i częstotliwości dla każdego zadania był stopniowo zwiększany w ciągu 6 tygodni za zgodą pacjentów.10
Protokoły ostygnięcia na koniec każdej sesji leczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny zmęczenia (FAS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
FAS to 10-elementowa skala służy do oceny objawów przewlekłego zmęczenia.
W przeciwieństwie do innych podobnych miar opisu doświadczonego zmęczenia jest przedstawiony dla całkowitego wyniku L <22 wskazuje normalne, poziomy zmęczenia między 22 do 34 wskazują na łagodne do umiarkowanego zmęczenia, a wynik 35 lub więcej wskazuje na poważne zmęczenie
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test i test (mobilność)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Czas i GO (TUG) jest powszechnie stosowaną miarą wyniku stosowaną do oceny mobilności i ryzyka upadku wśród starszych osób dorosłych.
Jest to prosty test, który mierzy, jak szybko możesz wstać, chodzić o 10 stóp, odwrócić się, iść i usiąść.
Wycięcie wyniku ≥12 sekund wskazuje na wysokie ryzyko upadku.
|
6 tygodni
|
|
Dynamiczny wskaźnik chodu (chód)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
DGI to skala 8 pozycji do oceny chodu.
Punktacja DGI opiera się na skali 4 punktowej od 0 do 3, przy czym 0 wskazuje na poważne upośledzenie i 3 wskazuje na normalną zdolność.
Najlepszy całkowity wynik wyników to 24.
Niski złożony wynik DGI wskazuje zatem większe upośledzenie
|
6 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena postrzeganego wysiłku Borga (narzędzie do monitorowania
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ocena Borga skali postrzeganej wysiłku (RPE) jest narzędziem do pomiaru wysiłku i wysiłku jednostki, tchnienia i zmęczenia podczas pracy fizycznej. Wysokość skali skali Borg RPE ze skali 6 (brak wysiłku) do 20 (maksymalny wysiłek).
Ocena od 12 do 14 zwykle odzwierciedla umiarkowany lub nieco twardy poziom intensywności.
|
6 tygodni
|
|
Lista kontrolna indywidualna walka siła (CIS-F) (narzędzie do przeglądu)
Ramy czasowe: 1. tydzień
|
20-elementowy kwestionariusz zmęczenia i jest stosowany w różnych chorobach, w tym mięśni płciowej zapalenia mózgu/przewlekłego zespołu zmęczenia CSF. 4 komponenty w pozostałych 20 pytach. Były one łatwe do interpretacji i zostały nazwane subiektywnym zmęczeniem 8 pozycjami, koncentracja 5 pozycji, motywacja 4 pozycji, aktywność fizyczna 3 pozycje. Wyższy wynik wskazuje na większe zmęczenie. wycięcie wyniku 40 lub powyżej zostanie wybrane do kryteriów włączenia |
1. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dr.Aroosa Tariq, MS-NMPT, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sahar Khalid
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .