Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szkolenie o stopniowym aktywności i szkolenie zorientowane na zadanie w sprawie zmęczenia po urazie

9 marca 2025 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ szkolenia o stopniowanym aktywności i treningu zorientowanego na zadanie na zmęczenie u pacjentów po uniesieniu

Celem tego randomizowanego kontrolowanego badania jest określenie wpływu szkolenia o stopniowanym aktywności i treningu zorientowanego na zadanie na zmęczenie u pacjentów po uniesieniu. Do tej pory występuje bardzo ograniczona praca nad zmęczeniem, więc zwiększy to jakość życia u pacjentów z udarem mózgu i potencjalnie zmniejszy obciążenie systemem opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zmęczenie po skoku (PSF) jest jednym z najczęstszych wyników udaru mózgu. PSF jest zdefiniowane jako „przytłaczające uczucie wyczerpania lub zmęczenia” w wyniku udaru mózgu PSF jest niepożądanym rezultatem, w którym zdolność pacjenta w uczestnictwie w badaniu, przestrzeganie leków i skuteczność rehabilitacji zmniejsza się, co nie jest związane z wysiłkiem i zwykle nie poprawia się wraz z odpoczynkiem. Wskaźnik rozpowszechnienia zakresu PSF waha się od 25% do 85% jeden z dwóch osób, które przeżyły udarze, doświadcza zmęczenia po ujęciu. Związek między fizycznym dekondycją a zmęczeniem jest dwukierunkowy, występował negatywny związek między zmęczeniem a sprawnością aerobową w przewlekłym udarowi mózgu. PSF może wynikać z fizycznego dekondycji (zmęczenie fizyczne). Dlatego poprawa wytrzymałości fizycznej poprzez trening aktywności fizycznej może potencjalnie zmniejszyć dolegliwości zmęczeniowe.

Uzasadnieniem tego badania jest ustalenie, w jaki sposób zorientowany na zadania trening i stopniowo efekt treningu aktywności poziomu zmęczenia pacjenta oraz opracowanie protokołu interwencyjnego zarządzania zmęczeniem. To badanie określi również efekty wpływu obu interwencji wpływających na mobilność i chód. W ten sposób możemy zidentyfikować bardziej skuteczny plan interwencji PSF, który pomoże zmniejszyć obciążenie dla systemu opieki zdrowotnej i zmniejszy obciążenie opiekunów, a tym samym zwiększyć jakość życia pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • KPK
      • Mansehra, KPK, Pakistan
        • Rekrutacyjny
        • Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Sahar Khalid, MS-NMPT*
          • Numer telefonu: 03449836564

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zarówno mężczyzna, jak i kobiety w wieku od 40 do 60 lat.
  • Pacjent z udarem niedokrwiennym lub krwotocznym.
  • Pacjent z hemiplegią z prawej i lewej.
  • Lista kontrolna indywidualna (CIS-F) Wynik zmęczenia wynoszący 40 lub więcej.
  • Pacjenci, którzy doznali udaru mózgu ponad 4 miesiące przed rekrutacją.
  • Pacjenci, którzy mogą niezależnie chodzić przez 10 metrów (około 33 fet)

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z ciężkimi współistniejącymi chorobami (takimi jak choroby serca, choroby płucne, takie jak POChP, warunki ortopedyczne zapalenie stawów, wymiana stawów).
  • Pacjenci z niekontrolowaną cukrzycą, nadciśnieniem, depresją i lękiem.
  • Pacjenci, którzy nie chcą uczestniczyć.
  • Pacjent z wszelkimi lekami, które mogą wpływać na ich zdolność do angażowania się w program treningowy fizyczny, taki jak leki przeciwdepresyjne, beta-blokery, kortykosteroidy itp.
  • Kobiety w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szkolenie o stopniu aktywności

4 rodzaje postępowych działań 2 -godzinnych sesji dwa razy w tygodniu z okresami spoczynkowymi wynoszącymi 30 minut. Zajęcia składają się z bieżni, spaceru po podłodze, ćwiczeń mięśniowych, zadań domowych.

Aby zapewnić właściwy tętno i obciążenia podczas ćwiczeń, podczas pierwszej sesji (linia bazowa) wykonane są pomiary indywidualnego częstości akcji serca i siły mięśni) z przenośnym urządzeniem do śledzenia HR, a także podczas sesji w celu ciągłego monitorowania HR pacjenta. Aby wycofać lub dostosować intensywność treningu dla skali postrzeganego przez każdego pacjenta Borga, stosuje się podczas sesji do monitorowania intensywności treningu wytrzymałości, treningu mięśni, wysiłku jednostki i poziomu wysiłku.

Aktywny komparator: Szkolenie zorientowane na zadanie
4 Zorientowane na zadania czynności fitness, które obejmują spacer po podłodze, spacer po nachylonej powierzchni za pomocą bieżni, siedzenie, wspinaczka schodowa i schodzenie przez 2 -godzinną sesję z częstymi przerwami. Każda sesja leczenia rozpoczęła się od 10 minut ćwiczeń rozgrzewkowych, które polegały na pasywnym rozciąganiu mięśni łydek, ścięgna podkolanowego i adduktora biodrowego. Poziom trudności i częstotliwości dla każdego zadania był stopniowo zwiększany w ciągu 6 tygodni za zgodą pacjentów.10 Protokoły ostygnięcia na koniec każdej sesji leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny zmęczenia (FAS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
FAS to 10-elementowa skala służy do oceny objawów przewlekłego zmęczenia. W przeciwieństwie do innych podobnych miar opisu doświadczonego zmęczenia jest przedstawiony dla całkowitego wyniku L <22 wskazuje normalne, poziomy zmęczenia między 22 do 34 wskazują na łagodne do umiarkowanego zmęczenia, a wynik 35 lub więcej wskazuje na poważne zmęczenie
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test i test (mobilność)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Czas i GO (TUG) jest powszechnie stosowaną miarą wyniku stosowaną do oceny mobilności i ryzyka upadku wśród starszych osób dorosłych. Jest to prosty test, który mierzy, jak szybko możesz wstać, chodzić o 10 stóp, odwrócić się, iść i usiąść. Wycięcie wyniku ≥12 sekund wskazuje na wysokie ryzyko upadku.
6 tygodni
Dynamiczny wskaźnik chodu (chód)
Ramy czasowe: 6 tygodni
DGI to skala 8 pozycji do oceny chodu. Punktacja DGI opiera się na skali 4 punktowej od 0 do 3, przy czym 0 wskazuje na poważne upośledzenie i 3 wskazuje na normalną zdolność. Najlepszy całkowity wynik wyników to 24. Niski złożony wynik DGI wskazuje zatem większe upośledzenie
6 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena postrzeganego wysiłku Borga (narzędzie do monitorowania
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ocena Borga skali postrzeganej wysiłku (RPE) jest narzędziem do pomiaru wysiłku i wysiłku jednostki, tchnienia i zmęczenia podczas pracy fizycznej. Wysokość skali skali Borg RPE ze skali 6 (brak wysiłku) do 20 (maksymalny wysiłek). Ocena od 12 do 14 zwykle odzwierciedla umiarkowany lub nieco twardy poziom intensywności.
6 tygodni
Lista kontrolna indywidualna walka siła (CIS-F) (narzędzie do przeglądu)
Ramy czasowe: 1. tydzień

20-elementowy kwestionariusz zmęczenia i jest stosowany w różnych chorobach, w tym mięśni płciowej zapalenia mózgu/przewlekłego zespołu zmęczenia CSF.

4 komponenty w pozostałych 20 pytach. Były one łatwe do interpretacji i zostały nazwane subiektywnym zmęczeniem 8 pozycjami, koncentracja 5 pozycji, motywacja 4 pozycji, aktywność fizyczna 3 pozycje. Wyższy wynik wskazuje na większe zmęczenie. wycięcie wyniku 40 lub powyżej zostanie wybrane do kryteriów włączenia

1. tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr.Aroosa Tariq, MS-NMPT, Riphah International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj