- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06846177
Formazione delle attività classificate e allenamento orientato alle attività sulla fatica post-ictus
Effetti dell'allenamento delle attività classificate e dell'allenamento orientato al compito sull'affaticamento nei pazienti post-ictus
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La fatica post-ictus (PSF) è uno dei risultati più comuni dell'ictus. Il PSF è definito come "schiacciante sensazione di stanchezza o stanchezza" a causa dell'ictus PSF è un risultato indesiderabile da cui la capacità del paziente nella partecipazione allo studio, l'adesione ai farmaci e l'efficacia della riduzione della riabilitazione che non è correlata allo sforzo e non migliora tipicamente con il riposo. Il tasso di prevalenza di PSF varia tra il 25% e l'85% uno dei sopravvissuti a due ictus subisce affaticamento post-ictus. La relazione tra decondizionamento fisico e affaticamento è bidirezionale che vi era una relazione negativa tra affaticamento e idoneità aerobica nell'ictus cronico. PSF può derivare dal decondizionamento fisico (affaticamento fisico). Pertanto, il miglioramento della resistenza fisica attraverso l'allenamento dell'attività fisica potrebbe potenzialmente ridurre i reclami di fatica.
La logica di questo studio è determinare come l'allenamento orientato al compito e l'effetto di allenamento delle attività classificati Effetto dei livelli di affaticamento del paziente e sviluppare un protocollo di intervento di gestione della fatica migliorato. Questo studio determinerà anche gli effetti di come entrambi gli interventi influenzano la mobilità e l'andatura. In tal modo, possiamo identificare un piano di intervento PSF più efficace, che contribuirà a ridurre l'onere sul sistema sanitario e diminuirà la tensione dei caregiver e a sua volta migliorerà la qualità della vita del paziente.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Dr.Aroosa Tariq, MS-NMPT
- Numero di telefono: 03161578156
- Email: aroosa.tariq@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
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KPK
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Mansehra, KPK, Pakistan
- Reclutamento
- Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
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Contatto:
- Dr. AROOSA TARIQ, MS-NMPT
- Numero di telefono: 03161578156
- Email: aroosa.tariq@riphah.edu.pk
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Contatto:
- Sahar Khalid, MS-NMPT*
- Numero di telefono: 03449836564
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sia maschi che femmine di età compresa tra 40 e 60 anni.
- Paziente con ictus sia ischemico che emorragico.
- Paziente con emiplegia destra e sinistra.
- Elenco di controllo individuale (CIS-F) Punteggio di affaticamento di 40 o più.
- I pazienti che avevano subito un ictus più di 4 mesi prima del reclutamento.
- Pazienti che possono camminare in modo indipendente per 10 metri (circa 33 marpe)
Criteri di esclusione:
- Pazienti con gravi condizioni di salute della comorbidità (come malattie cardiache, malattie polmonari come BPCO, condizioni ortopediche, artrite, sostituzioni articolari).
- Pazienti con diabete non controllato, ipertensione, depressione e ansia.
- Pazienti che non sono disposti a partecipare.
- Paziente con qualsiasi farmaco che può influire sulla loro capacità di impegnarsi in un programma di allenamento fisico come antidepressivi, beta-bloccanti, corticosteroidi ecc.
- Donne incinte.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Formazione delle attività classificate
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4 tipi di attività progressive della sessione di 2 ore due volte/settimana con periodi di riposo di 30 minuti. Le attività consistono in camminata del tapis roulant, camminata sul pavimento, esercizi di muscoli del core, compiti domestici. Per garantire la frequenza cardiaca e i carichi adeguati durante gli esercizi, durante la prima sessione (basale) vengono eseguite misurazioni della frequenza cardiaca individuale e della resistenza muscolare e anche durante la sessione per monitorare continuamente le risorse umane del paziente. Per ritirare o adeguare l'intensità di allenamento per ciascun paziente la scala dello sforzo percepito di Borg viene utilizzato durante la sessione per monitorare l'intensità di allenamento di resistenza, allenamento muscolare, sforzo dell'individuo e livello di sforzo. |
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Comparatore attivo: Formazione orientata al compito
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4 Attività di forma fisica orientate al compito che includono Walk on Floor, Walk on Surface Using Tursphead, Siet to Stand, Scale Claim and Descing per la durata della sessione di 2 ore con frequenti pause.
Ogni sessione di trattamento è iniziata con 10 minuti di esercizio di riscaldamento, che consisteva in stretching passivo dei muscoli del polpaccio, del tendine del ginocchio e degli adduttori dell'anca.
Il livello di difficoltà e frequenza per ciascuna attività è stato gradualmente aumentato durante le 6 settimane con il consenso dei pazienti.10
minuti di raffreddamento alla fine di ogni sessione di trattamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione della fatica (FAS)
Lasso di tempo: 6 settimane
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La FAS è una scala di 10 elementi viene utilizzata per valutare i sintomi della fatica cronica.
Contrariamente ad altre misure simili, la descrizione della fatica sperimentata è presentata per il punteggio totale di l <22 indica normali, i livelli di affaticamento tra 22 e 34 indicano affaticamento da lieve a moderato e il punteggio 35 o più indica una grave fatica
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Timed Up and Go Test (mobilità)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il cronometrato (rimorchiatore) è una misura di risultato comunemente usata che viene utilizzata per valutare la mobilità e il rischio di caduta tra gli adulti più anziani.
È un semplice test che misura la velocità con cui puoi alzarti, camminare 10 piedi, girare, camminare indietro e sederti.
Il punteggio di taglio di ≥12 secondi indica un alto rischio di caduta.
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6 settimane
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Indice di andatura dinamica (andatura)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il DGI è di 8 articoli per valutare l'andatura.
Il punteggio del DGI si basa su una scala di 4 punti che va da 0 a 3, con 0 che indica una grave compromissione e 3 che indicano la normale capacità.
Il miglior punteggio totale delle prestazioni è 24.
Un punteggio DGI composito basso indica quindi una maggiore compromissione
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6 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La valutazione di Borg dello sforzo percepito (strumento di monitoraggio
Lasso di tempo: 6 settimane
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La valutazione Borg della scala dello sforzo percepito (RPE) è uno strumento per misurare lo sforzo e lo sforzo di un individuo, la mancanza di respiro e la fatica durante il lavoro fisico. La scala Borg RPE tassi lo sforzo da una scala da 6 (nessun sforzo) a 20 (massimo sforzo).
Una valutazione tra 12 e 14 riflette in genere un livello di intensità moderato o un po 'duro.
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6 settimane
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Elenco di controllo Fatica a forza individuale (CIS-F) (strumento di screening)
Lasso di tempo: 1a settimana
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Un questionario di 20 elementi per la fatica e viene utilizzato in varie malattie, tra cui l'encefalomielite milgica/sindrome da affaticamento cronico CSF. 4 componenti nelle restanti 20 domande. Questi erano facili da interpretare e venivano chiamati articoli di fatica soggettiva 8, elementi di concentrazione 5, motivazione 4, attività fisica 3 articoli. Un punteggio più alto indica più affaticamento. Il punteggio Cuttt Off 40 o superiore sarà selezionato per i criteri di inclusione |
1a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dr.Aroosa Tariq, MS-NMPT, Riphah International University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sahar Khalid
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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