- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06846177
Arvostettu toimintakoulutus ja tehtäväsuuntautunut koulutus aivohalvauksen jälkeiseen väsymykseen
Arvostetun aktiivisuuden koulutuksen ja tehtäväkeskeisen koulutuksen vaikutukset väsymykseen aivohalvauksen jälkeisillä potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Post-aivohalvauksen väsymys (PSF) on yksi yleisimmistä aivohalvauksen tuloksista. PSF määritellään "ylivoimaiseksi uupumuksen tai väsymyksen tunneksi" aivohalvauksen PSF: n seurauksena on ei -toivottu tulos, jolla potilaan kyky tutkimuksen osallistumisessa, lääkityksen noudattaminen ja kuntoutuksen tehokkuus vähenee, mikä ei liity rasittamiseen, eivätkä tyypillisesti paranna lepoa. PSF: n esiintyvyys on välillä 25–85% yksi kahdesta aivohalvauksen eloonjääneistä, jotka kokevat aivohalvauksen jälkeen. Fyysisen hajanaisuuden ja väsymyksen välinen suhde on kaksisuuntainen, että väsymyksen ja aerobisen kunton välillä oli negatiivinen suhde kroonisessa aivohalvauksessa. PSF voi johtua fyysisestä dekondisoinnista (fyysinen väsymys). Siksi fyysisen kestävyyden parantaminen fyysisen aktiivisuuden koulutuksen kautta voisi mahdollisesti vähentää väsymysvalituksia.
Tämän tutkimuksen perusteena on määrittää, kuinka tehtäväkeskeinen koulutus ja luokiteltu aktiivisuusharjoitteluvaikutus aivohalvauksen potilaan väsymystaso ja kehittää parannettua väsymyksen hallinnan interventioprotokollaa. Tämä tutkimus määrittää myös vaikutukset siihen, kuinka molemmat interventiot vaikuttavat liikkuvuuteen ja kävelyyn. Näin tekemällä voimme tunnistaa tehokkaamman PSF -interventiosuunnitelman, joka auttaa vähentämään terveydenhuoltojärjestelmän taakkaa ja vähentävät hoitajien rasitusta ja parantamaan potilaiden elämänlaatua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dr.Aroosa Tariq, MS-NMPT
- Puhelinnumero: 03161578156
- Sähköposti: aroosa.tariq@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
KPK
-
Mansehra, KPK, Pakistan
- Rekrytointi
- Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. AROOSA TARIQ, MS-NMPT
- Puhelinnumero: 03161578156
- Sähköposti: aroosa.tariq@riphah.edu.pk
-
Ottaa yhteyttä:
- Sahar Khalid, MS-NMPT*
- Puhelinnumero: 03449836564
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sekä miehet että naiset ovat 40–60 -vuotiaita.
- Potilas, jolla on sekä iskeeminen että verenvuoto.
- Potilas, jolla on sekä oikea että vasen hemiplegia.
- Tarkistuslista yksittäinen (CIS-F) väsymyspiste 40 tai enemmän.
- Potilaat, joilla oli aivohalvaus yli 4 kuukautta ennen rekrytointia.
- Potilaat, jotka voivat itsenäisesti kävellä 10 metriä (noin 33 feestä)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakavia komorbidisia terveystiloja (kuten sydänsairaudet, keuhkosairaudet, kuten keuhkoahtaumatauti, ortopediset olosuhteet niveltulehdus, nivelkorvaukset).
- Potilaat, joilla on hallitsematon diabetes, verenpainetauti, masennus ja ahdistus.
- Potilaat, jotka eivät ole halukkaita osallistumaan.
- Potilas, jolla on lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa heidän kykyyn osallistua fyysisen koulutuksen ohjelmaan, kuten masennuslääkkeitä, beeta-salpaajia, kortikosteroideja jne.
- Raskaana olevat naiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Luokiteltu toimintakoulutus
|
4 tyyppiä progressiivista 2 tunnin istuntoa kaksi kertaa viikossa 30 minuutin lepojaksoilla. Aktiviteetit koostuvat juoksumatto kävelystä, kävelystä lattialla, lihaksen ydinharjoitukset, kodin tehtävät. Oikean sykkeen ja kuormien varmistamiseksi harjoitusten aikana yksittäisen sykkeen ja lihasvoiman mittaukset suoritetaan ensimmäisen istunnon aikana (lähtökohta) kannettavan HR -seurannan ja myös istunnon aikana potilaan HR: n jatkuvasti. Jokaisen potilaan Borgin havaitun rasituksen asteikon koulutusintensiteetin vetämiseksi tai säätämiseksi käytetään koko istunnon ajan kestävyyden, lihasharjoituksen, yksilön ponnistelujen ja rasitusasteen harjoittelun voimakkuuden seuraamiseksi. |
|
Active Comparator: Tehtävän keskittyvä koulutus
|
4 Tehtävä -suuntautunutta fyysistä kuntotoimintaa, joka sisältää kävelymatkan lattialla, kävelee kaltevalla pinnalla juoksumatolla, istua seisomaan, portaiden kiipeily ja laskeutuva 2 tunnin istunnon ajan usein tauolla.
Jokainen käsittelyistunto alkoi 10 minuutin lämmittelylähtöllä, joka koostui vasikan lihaksen passiivisesta venytyksestä.
Kunkin tehtävän vaikeustaso ja taajuus nousi vähitellen 6 viikon aikana potilailla suostumuksella.10
minuutin jäähdytys kunkin käsittelyistunnon lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymyksen arviointiasteikko (FAS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
FAS on 10-osainen asteikko, jota käytetään kroonisen väsymyksen oireiden arviointiin.
Päinvastoin kuin muut samanlaiset mittaukset Kuvaus kokeneesta väsymyksestä on esitetty kokonaispistemäärälle L <22 osoittaa normaalia, väsymyksen tasot 22 - 34 osoittaa lievää tai kohtalaista väsymystä ja pisteet 35 tai enemmän osoittaa vakavaa väsymystä
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajoitettu ja mene testi (liikkuvuus)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Ajoitettu ja go (hinaus) on yleisesti käytetty tulosmitta, jota käytetään vanhempien aikuisten liikkuvuuden ja laskun riskin arviointiin.
Se on yksinkertainen testi, joka mittaa kuinka nopeasti pystyt nousemaan ylös, kävellä 10 jalkaa, kääntyä ympäri, kävellä taaksepäin ja istua alas.
Leikkauspiste ≥12 sekuntia osoittaa suuren syksyn riskin.
|
6 viikkoa
|
|
Dynaaminen kävelyindeksi (kävely)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
DGI on 8 kohde -asteikkoa kävelyjen arvioimiseksi.
DGI: n pisteytys perustuu 4 pisteen asteikkoon, joka vaihtelee välillä 0 - 3, 0 osoittaen vakavaa heikkenemistä ja 3: ta, mikä osoittaa normaalin kyvyn.
Paras suorituskyvyn kokonaispistemäärä on 24.
Matala komposiitti DGI -pistemäärä osoittaa siten suuremman heikentymisen
|
6 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Borgin havaittu rasitus (seurantatyökalu
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Borgin havaitun rasituksen (RPE) asteikko on työkalu yksilön ponnistelujen ja rasituksen, hengenahdistuksen ja väsymyksen mittaamiseen fyysisen työn aikana. Borg RPE -asteikkojen asteikkojen rasitus asteikosta 6 (ei rasitusta) 20: een (maksimaalinen ponnistus).
Arvio 12–14 heijastaa tyypillisesti maltillista tai jonkin verran kovaa voimakkuutta.
|
6 viikkoa
|
|
Tarkistuslista yksittäinen vahvuusvaihe (CIS-F) (seulontatyökalu)
Aikaikkuna: 1. viikko
|
20-kappaleinen kysely väsymykselle ja sitä käytetään erilaisissa sairauksissa, mukaan lukien myalginen enkefalomyeliitti/krooninen väsymysoireyhtymä CSF. 4 komponenttia jäljellä olevissa 20 kysymyksessä. Niitä oli helppo tulkita, ja niitä kutsuttiin subjektiiviseksi väsymykseksi 8 kohtaa, keskittyminen 5 kohdetta, motivaatiota 4 kohdetta, fyysinen aktiivisuus 3 kohdetta. Suurempi pistemäärä osoittaa enemmän väsymystä. Cutt OFF -pistemäärä 40 tai uudempi valitaan sisällyttämiskriteereille |
1. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dr.Aroosa Tariq, MS-NMPT, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sahar Khalid
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .