- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06846177
Karaktert aktivitetstrening og oppgaveorientert trening på utmattelse etter hjernen
Effekter av gradert aktivitetstrening og oppgaveorientert trening på tretthet hos pasienter etter hjerneslag
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tretthet etter hjerneslag (PSF) er et av de vanligste resultatene av hjerneslag. PSF er definert som "overveldende følelse av utmattelse eller tretthet" som et resultat av hjerneslag PSF er et uønsket resultat som pasientens evne i studiedeltakelse, overholdelse av medisiner og effektivitet av rehabilitering reduseres som ikke er relatert til anstrengelse, og forbedrer ikke vanligvis med hvile. Utbredelsesgraden av PSF varierer mellom 25% og 85% en av to-slag overlevende opplever utmattelse etter hjerneslag. Forholdet mellom fysisk kondisjonering og tretthet er toveis det var en negativ sammenheng mellom tretthet og aerob kondisjon i kronisk hjerneslag. PSF kan oppstå ved fysisk kondisjonering (fysisk tretthet). Derfor kan forbedring av fysisk utholdenhet gjennom fysisk aktivitetstrening potensielt redusere utmattelsesklager.
Begrunnelsen for denne studien er å bestemme hvordan oppgaveorientert trening og gradert aktivitetstreningseffektreffekt hjerneslag pasientens nivåer av utmattelse og å utvikle en forbedret intervensjonsprotokoll for utmattethetsstyring. Denne studien vil også bestemme effekter av hvordan begge intervensjoner påvirker mobilitet og gang. Ved å gjøre det kan vi identifisere en mer effektiv PSF -intervensjonsplan, som vil bidra til å redusere belastningen på helsevesenet og vil redusere belastningen på omsorgspersoner og på sin side forbedre pasientens livskvalitet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Dr.Aroosa Tariq, MS-NMPT
- Telefonnummer: 03161578156
- E-post: aroosa.tariq@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
KPK
-
Mansehra, KPK, Pakistan
- Rekruttering
- Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
-
Ta kontakt med:
- Dr. AROOSA TARIQ, MS-NMPT
- Telefonnummer: 03161578156
- E-post: aroosa.tariq@riphah.edu.pk
-
Ta kontakt med:
- Sahar Khalid, MS-NMPT*
- Telefonnummer: 03449836564
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Både mann og kvinne i alderen 40 til 60 år.
- Pasient med både iskemisk eller hemoragisk hjerneslag.
- Pasient med både høyre og venstre hemiplegi.
- Sjekkliste individuell (CIS-F) utmattelsesscore på 40 eller mer.
- Pasienter som hadde fått hjerneslag mer enn 4 måneder før rekruttering.
- Pasienter som uavhengig kan gå i 10 meter (ca. 33 føtter)
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med alvorlige komorbide helsemessige forhold (for eksempel hjertesykdommer, lungesykdommer som KOLS, ortopediske tilstander leddgikt, leddutskiftninger).
- Pasienter med ukontrollert diabetes, hypertensjon, depresjon og angst.
- Pasienter som ikke er villige til å delta.
- Pasient med medisiner som kan påvirke deres evne til å delta i fysisk treningsprogram som antidepressiva, betablokkere, kortikosteroider etc.
- Gravide.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gradert aktivitetstrening
|
4 typer progressive aktiviteter på 2 timers økt to ganger/uke med hvileperioder på 30 minutter. Aktiviteter består av tredemølle tur, gå på gulvet, kjernemuskulaturøvelser, hjemmeoppgaver. For å sikre riktig hjertefrekvens og belastninger under øvelsene, tas målinger av individuell hjertefrekvens og muskelstyrke under den første økten (baseline) med HR -sporing av bærbar enhet og også under økten for kontinuerlig å overvåke HR for pasienten. For å trekke eller justere treningsintensiteten for hver pasient Borgs omfang av opplevd anstrengelse brukes gjennom hele økten for å overvåke treningsintensiteten til utholdenhet, muskeltrening, individets innsats og anstrengelsesnivå. |
|
Aktiv komparator: Oppgaveorientert trening
|
4 Oppgaveorienterte fysiske kondisjonsaktiviteter som inkluderer tur på gulvet, gå på skrå overflate med tredemølle, sitte for å stå, trappeklatring og synke i varigheten av 2 timers økt med hyppige pauser.
Hver behandlingsøkt begynte med 10 minutters oppvarmingstrening, som besto av passiv tøyning av leggmusklene, hamstringen og hofteadduktorene.
Vanskelighetsgraden og frekvensen for hver oppgave ble gradvis økt i løpet av de 6 ukene med pasientenes samtykke.10
Protokoller av kjøle ned på slutten av hver behandlingsøkt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utmattethetsvurderingsskala (FAS)
Tidsramme: 6 uker
|
FAS er en skala på 10 elementer brukes til å evaluere symptomer på kronisk tretthet.
I motsetning til andre lignende tiltak beskrivelse av den opplevde utmattelsen blir presentert for den totale poengsummen på L <22 indikerer normal, nivåer av utmattelse mellom 22 til 34 indikerer mild til moderat utmattelse og score 35 eller mer indikerer alvorlig tretthet
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TIMED OPP OG GO TEST (MOBILITY)
Tidsramme: 6 uker
|
Tidsbestemmelsen og GO (TUG) er et ofte brukt resultatmål som brukes til å vurdere mobilitet og fallrisiko blant eldre voksne.
Det er en enkel test som måler hvor raskt du kan stå opp, gå 10 fot, snu, gå tilbake og sette deg ned.
Avskjæring på ≥12 sekunder indikerer høy risiko for fall.
|
6 uker
|
|
Dynamic Gait Index (Gang)
Tidsramme: 6 uker
|
DGI er 8 vareskala for å vurdere gangart.
Poenget av DGI er basert på en 4 -punkts skala fra 0 til 3, med 0 som indikerer alvorlig svekkelse og 3 som indikerer normal evne.
Den beste ytelsespoengsummen er 24.
En lav sammensatt DGI -score indikerer således større svekkelse
|
6 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Borgs vurdering av opplevd anstrengelse (overvåkningsverktøy
Tidsramme: 6 uker
|
BORG -vurderingen av opplevd anstrengelse (RPE) skala er et verktøy for å måle et individs innsats og anstrengelse, pustethet og tretthet under fysisk arbeid. Borg RPE -skalaen anstrengelse fra en skala på 6 (ingen anstrengelse) til 20 (maksimal innsats).
En vurdering mellom 12 til 14 gjenspeiler typisk et moderat eller noe hardt intensitetsnivå.
|
6 uker
|
|
Sjekkliste individuell styrke-fatigue (CIS-F) (screening Tool)
Tidsramme: 1. uke
|
Et spørreskjema på 20 elementer for utmattelse og brukes i forskjellige sykdommer, inkludert myalgisk encefalomyelitt/kronisk utmattelsessyndrom CSF. 4 komponenter i de resterende 20 spørsmålene. Disse var enkle å tolke og ble kalt subjektiv utmattelse 8 elementer, konsentrasjon 5 elementer, motivasjon 4 elementer, fysisk aktivitet 3 elementer. En høyere poengsum indikerer mer tretthet. Cutt Off Score 40 eller over vil bli valgt for inkluderingskriterier |
1. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dr.Aroosa Tariq, MS-NMPT, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Sahar Khalid
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .