- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06846177
Treinamento de atividades graduadas e treinamento orientado a tarefas sobre fadiga pós-AVC
Efeitos do treinamento de atividades graduadas e treinamento orientado a tarefas em fadiga em pacientes pós-AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fadiga pós-AVC (PSF) é um dos resultados mais comuns de derrame. O PSF é definido como "sensação esmagadora de exaustão ou cansaço" como resultado do AVC PSF é um resultado indesejável pelo qual a capacidade do paciente na participação do estudo, a adesão à medicação e a eficácia da reabilitação diminuem que não é relacionada à esforço e não melhorarem com o descanso. A taxa de prevalência de PSF varia entre 25% e 85%, um em cada dois sobreviventes de derrames que sofrem de fadiga pós-AVC. A relação entre descondicionamento físico e fadiga é bidirecional. Houve uma relação negativa entre fadiga e aptidão aeróbica no derrame crônico. O PSF pode surgir do descondicionamento físico (fadiga física). Portanto, melhorar a resistência física através do treinamento de atividades físicas pode potencialmente reduzir as queixas de fadiga.
A lógica deste estudo é determinar como o treinamento orientado a tarefas e o treinamento de atividades graduados afetam os níveis de fadiga do paciente e desenvolver um melhor protocolo de intervenção de gerenciamento de fadiga. Este estudo também determinará os efeitos de como ambas as intervenções afetam a mobilidade e a marcha. Ao fazer isso, podemos identificar um plano de intervenção PSF mais eficaz, que ajudará a reduzir o ônus no sistema de saúde e diminuirá a tensão nos cuidadores e, por sua vez, melhorará a qualidade de vida do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dr.Aroosa Tariq, MS-NMPT
- Número de telefone: 03161578156
- E-mail: aroosa.tariq@riphah.edu.pk
Locais de estudo
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KPK
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Mansehra, KPK, Paquistão
- Recrutamento
- Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
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Contato:
- Dr. AROOSA TARIQ, MS-NMPT
- Número de telefone: 03161578156
- E-mail: aroosa.tariq@riphah.edu.pk
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Contato:
- Sahar Khalid, MS-NMPT*
- Número de telefone: 03449836564
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Masculino e feminino de 40 a 60 anos.
- Paciente com acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico.
- Paciente com hemiplegia direita e esquerda.
- Lista de verificação Indivíduo (CIS-F) Pontuação de fadiga de 40 ou mais.
- Pacientes que sofreram um derrame mais de 4 meses antes do recrutamento.
- Pacientes que podem andar independentemente por 10 metros (cerca de 33 feets)
Critérios de exclusão:
- Pacientes com condições de saúde comórbidas graves (como doenças cardíacas, doenças pulmonares como DPOC, artrite de condições ortopédicas, substituições das articulações).
- Pacientes com diabetes não controlados, hipertensão, depressão e ansiedade.
- Pacientes que não estão dispostos a participar.
- Paciente com qualquer medicamento que possa afetar sua capacidade de se envolver em programas de treinamento físico, como antidepressivos, betabloqueadores, corticosteróides etc.
- Mulheres grávidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de atividades graduadas
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4 tipos de atividades progressivas da sessão de 2 horas duas vezes/semana com períodos de descanso de 30 minutos. As atividades consistem em esteira de caminhada, caminhada no chão, exercícios dos músculos do núcleo, tarefas domésticas. Para garantir a freqüência cardíaca e as cargas adequadas durante os exercícios, são realizadas medidas de freqüência cardíaca e força muscular individuais durante a primeira sessão (linha de base) com o dispositivo portátil de rastreamento de RH e também durante a sessão para monitorar continuamente o FC do paciente. Para retirar ou ajustar a intensidade do treinamento para cada escala de esforço percebido de cada paciente Borg é usado durante toda a sessão para monitorar a intensidade do treinamento de resistência, treinamento muscular, esforço e nível de esforço do indivíduo. |
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Comparador Ativo: Treinamento orientado a tarefas
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4 Atividades de condicionamento físico orientadas a tarefas, que incluem andar no chão, andar na superfície inclinada usando esteira, sentar para ficar, subir a escada e descer a duração da sessão de 2 horas com intervalos frequentes.
Cada sessão de tratamento começou com 10 minutos de exercício de aquecimento, que consistia em alongamento passivo dos músculos da panturrilha, isquiotibiais e adutores do quadril.
O nível de dificuldade e frequência de cada tarefa aumentou gradualmente durante as 6 semanas com o consentimento dos pacientes.10
Atas de resfriar no final de cada sessão de tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Avaliação de Fadiga (FAS)
Prazo: 6 semanas
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O FAS é uma escala de 10 itens é usada para avaliar os sintomas de fadiga crônica.
Em contraste com outras medidas semelhantes, a descrição da fadiga experimentada é apresentada para a pontuação total de L <22 indica normais, os níveis de fadiga entre 22 e 34 indicam fadiga leve a moderada e pontuação 35 ou mais indica fadiga grave
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de tempo para cima e Go (mobilidade)
Prazo: 6 semanas
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O cronometrado e o Go (rebocador) é uma medida de resultado comumente usada para avaliar o risco de mobilidade e queda entre os idosos.
É um teste simples que mede a rapidez com que você pode se levantar, caminhar 10 pés, virar, voltar e sentar.
A pontuação cortada de ≥12 segundos indica alto risco de queda.
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6 semanas
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Índice de marcha dinâmica (marcha)
Prazo: 6 semanas
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O DGI é a escala de 8 itens para avaliar a marcha.
A pontuação do DGI é baseada em uma escala de 4 pontos variando de 0 a 3, com 0 indicando comprometimento grave e 3 indicando capacidade normal.
A melhor pontuação total de desempenho é 24.
Uma pontuação de DGI composta baixa indica, portanto, maior comprometimento
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6 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Classificação de Borg de esforço percebido (ferramenta de monitoramento
Prazo: 6 semanas
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A classificação Borg da escala de esforço percebido (EPR) é uma ferramenta para medir o esforço e o esforço de um indivíduo, a falta de ar e a fadiga durante o trabalho físico. O esforço da escala do RPE de Borg de uma escala de 6 (sem esforço) a 20 (esforço máximo).
Uma classificação entre 12 a 14 reflete normalmente um nível moderado ou um tanto difícil de intensidade.
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6 semanas
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Lista de verificação Fatiga de força individual (CIS-F) (ferramenta de triagem)
Prazo: 1ª semana
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Um questionário de 20 itens para fadiga e é usado em várias doenças, incluindo encefalomielite mialgica/síndrome da fadiga crônica LCR. 4 componentes nas 20 perguntas restantes. Eles eram fáceis de interpretar e foram chamados de fadiga subjetiva 8 itens, concentração 5 itens, motivação 4 itens, atividade física 3 itens. Uma pontuação mais alta indica mais fadiga. A pontuação desligada de corte 40 ou superior será selecionada para critérios de inclusão |
1ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr.Aroosa Tariq, MS-NMPT, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Sahar Khalid
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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