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脳性麻痺の子供の修正制約誘導運動療法と仮想現実トレーニング

2025年2月24日 更新者：Riphah International University

片麻痺の脳性麻痺の子供における修正制約誘導運動療法と仮想現実トレーニングの影響

片麻痺の脳性麻痺（CP）の小児は、主に体の片側に左右に左右に左右に左右の運動障害を特徴としています。これらの障害は、片麻痺CPの子供の日常活動と学校への参加をさらに制限する可能性があります。 片側脳性麻痺の子どもたちの活動制限の改善のために、5〜16歳の年齢の片片麻痺の脳性麻痺の子供は、すべての参加者がランダムに割り当てられ、修正された制約誘発運動療法と仮想現実技術を使用します。

MCIMTとホットパックはグループIに与えられ、影響を受けていない手は、指の先端から近位前腕まで伸びるvolar休息の副木によって固定されます。 毎日スプリントを使用して、4週間の間に1日に3回、1日3回、MCIMTの18時間の個別の目覚め時間を使用してください。 修正された各CIMTセッションは1.5時間継続され、一方の手でグループIに与えられ、ホットパックはグループIIと18時間のVRプログラムに与えられ、1日、週3回、4週間で3回、各VRセッションが1.5時間続きます。 次に、フォローアップで両方のグループを評価します。

すべてのデータは、Abilhand-Kidsのアンケートと子供の手術体験アンケートを使用して、Rising Sun Instituteから収集されます。 ツールの信頼性と妥当性と言及。

研究期間は6か月です。 データはSPSS 27の助けを借りて分析されます

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54900
        • 募集
        • Rising Sun Institute
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 5〜16歳の年齢範囲。
  • 痙性片麻痺CPの医学的診断。
  • 完全な屈曲からの少なくとも20◦ライストと10℃のアクティブな指の延長。
  • 1つの上肢の移動障害（小児運動活動ログ（PMAL）の使用量（AOU）で2.5未満）。
  • 修正されたアシュワーススケールでは3未満の筋肉の緊張。
  • 正常または修正された視力と聴覚。
  • CPの子供向けのマニュアル能力分類システム（MACS）の分類レベルI、II、またはIII

除外基準：

  • CPに関連付けられていない健康上の問題。
  • 発作半分の怠慢。
  • 関与する上肢の整形外科手術。
  • 過去6か月以内または研究期間内に影響を受けた上肢に対するボツリヌス毒素療法。
  • バランスの問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：MCIMTグループ
臨床実験：グループ-I MCIMTの場合、4週間の間に週に4週間、少なくとも5週間、毎日5回目の覚醒時間。
他の：McImt
MCIMT+ホットパックは適用され、影響を受けていない手は、指の先端から近位前腕まで伸びるvolar休息スプリントによって固定されます。 毎日スプリントを4週間、毎日5回目の覚醒時間に使用し、毎日の活動を行います。 MCIMTのプログラムは1日おきに、4週間の週に3回。
アクティブコンパレータ：VRグループ
臨床実験：グループ-II VRの25分間のVRプログラムの場合、1日おきに4週間、週3回。
他の：VR
VR+ホットパックが適用されます。 25分間のVRプログラム、1日おき、4週間、週3回。 各VRセッションは10分間続き、その後5分間休んでから10分間のVRセッションが行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Cheq（子供の手術体験アンケート）
時間枠：ベースライン、4週目と8週目
Cheqは、これらの状況で影響を受けた手を使用する際に、子どもたちのパフォーマンスの質の質を捉えるために開発されました。 Cheqは、ランダムな順序で1つずつ提示された29のアイテム（双方向アクティビティ）を含むインターネットベースのアンケートです。 3つのCheqスケールのテストと再テストの信頼性は次のとおりでした。 時間がかかる、ICC = 0.88;気になります、ICC = 0.91。 各コンポーネントの総最大スコア（品質、期間、精神ステータス）は100で、手術の合計最大スコアは27でした。 結果は、手機能の改善を示しました
ベースライン、4週目と8週目
Abilhand-Kidsアンケート
時間枠：ベースライン、4週目と8週目
Abilhand-Kidsのアンケートは、子供の近代的で両肢の活動を評価するための貴重なツールです。 Abilhands-Kidsの信頼性は、パフォーマンスおよび容量ベースの評価方法として、異なるオブザーバーで優れています。 テストと再テストの信頼性は0.92でした。 総最大スコアは42、MIDスコアは21、最小スコアは0でした。スコアが高いほど、手術のアクティビティレベルの改善が示されました
ベースライン、4週目と8週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Riphah International University

捜査官

  • 主任研究者：Maria Amjad, MS-PPT、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月15日

一次修了 (推定)

2025年7月15日

研究の完了 (推定)

2025年7月31日

試験登録日

最初に提出

2025年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月24日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月24日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR/AHS/22/maria amjad

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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