Modifioitu rajoituksen aiheuttama liikuntaterapia verraalitodellisuuskoulutuksella aivohalvauslapsissa
maanantai 24. helmikuuta 2025 päivittänyt: Riphah International University
Modifioidun rajoitusten aiheuttaman liikkeen hoidon vaikutukset virtuaalitodellisuuskoulutukseen lapsilla, joilla on hemipleginen aivohalvaus
Lapsille, joilla on hemipleginen aivohalvaus (CP), on ominaista motoriset heikentymiset, jotka ovat pääasiassa lateraalisoituneita kehon toiselle puolelle, suuremmalla yläraajoilla kuin alaraajojen osallistuminen; Nämä vajaatoiminnot voivat edelleen rajoittaa hemiplegisen CP: n lasten päivittäistä toimintaa ja koulun osallistumista. Hemipelagisten aivohalvauslapsien aktiivisuusrajoituksen parantamiseksi vie 20 hemiplegistä aivohalvauslapsia, joiden ikä on 5–16 vuotta, kaikki osallistujat määräävät ja käyttävät satunnaisesti muokattua rajoitusta aiheuttamaa liikuntaterapiaa ja virtuaalitodellisuustekniikoita.
McIMT ja Hot Pack annetaan ryhmälle I, ja vaikuttamaton käsi immobilisoidaan volar -lepopilkulla, joka ulottuu sormen kärjistä proksimaaliseen käsivarteen. Käytä Splintia joka päivä vähintään 5 heräämisajan yksilöllistä, 18 tunnin McIMT-ohjelmaa joka toinen päivä, 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan. Jokainen muokattu CIMT-istunto jatkui 1,5 tuntia annetaan ryhmälle I puolestaan VR ja Hot Pack antaa ryhmälle II ja 18 tunnin VR-ohjelman, joka toinen päivä, 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan antaa jokaisen VR-istunnon jatkuvaa 1,5 tuntia. Arvioi sitten molemmat ryhmät seurannassa.
Kaikki tiedot kerätään nousevasta Sun-instituutista käyttämällä Abilhand-Kids-kyselylomaketta ja lasten käsinkäyttökokemuskyselyä. Työkalujen luotettavuus ja pätevyys ja mainitut.
Tutkimuksen kesto on 6 kuukautta. Tiedot analysoidaan SPSS 27: n avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: IMRAN AMJAD, PhD
- Puhelinnumero: 9233224390125
- Sähköposti: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Puhelinnumero: 923224209422
- Sähköposti: a.javed@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54900
- Rekrytointi
- Rising Sun Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT(Neuro)
- Puhelinnumero: 923224209422
- Sähköposti: a.javed@riphah.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäkausi 5–16 -vuotiaita.
- Spastisen hemipareettisen CP: n lääketieteellinen diagnoosi.
- Ainakin 20 ° Frort ja 10◦ Aktiivinen sormenpidennys täydellisestä taivutuksesta.
- Lisää liikkumisvajeita 1 yläraajassa (alle 2,5 käyttöasteikon (AOU) määrällä lasten moottorin aktiivisuuslokissa (PMAL)).
- Lihasääni alle 3 muokatussa Ashworth -asteikolla.
- Normaali tai normaaliin näkö- ja kuuloon korjattu.
- Luokiteltu taso I, II tai III manuaalisesta kykyjen luokittelujärjestelmästä (MAC) CP -potilaille
Poissulkemiskriteerit:
- Terveysongelmat, jotka eivät liity CP: hen.
- Kohtaukset Halvaus -laiminlyönnistä.
- Ortopedinen leikkaus mukana olevassa yläraajassa.
- Botuliinitoksiinihoito kärsivälle yläraajoille viimeisen 6 kuukauden aikana tai tutkimusjakson aikana.
- Tasapainoongelmat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MCIMT -ryhmä
Kliininen kokeellinen: Ryhmälle -i McIMT: lle vähintään 5 heräämistuntia päivässä 4 viikon ajan 3 kertaa viikossa 4 viikon aikana.
|
MCIMT+ Hot Pack levitetään ja vaikuttamaton käsi immobilisoidaan volar -lepopilkällä, joka ulottuu sormen kärjistä proksimaaliseen käsivarteen.
Käytä Splintia joka päivä vähintään viiteen heräämistunnille päivässä 4 viikon ajan ja suorita päivittäisiä aktiviteetteja.
MCIMT-ohjelma joka toinen päivä, 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: VR -ryhmä
Kliininen kokeellinen: Ryhmä -II VR 25 minuutin VR -ohjelma, joka toinen päivä, 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
VR+ Hot Pack levitetään.
25 minuutin VR -ohjelma, joka toinen päivä, 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
Jokainen VR -istunto jatkui 10 minuuttia, sitten 5 minuutin lepoa sen jälkeen uudelleen 10 minuutin VR -istunto tekee.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cheq (lasten kädenkäyttökokemuskysely)
Aikaikkuna: Perustaso, 4. viikko ja 8. viikko
|
Cheq on kehitetty lasten havaitun suorituskyvyn laadun kaappaamiseksi, kun käytät käsiä näissä tilanteissa.
CHEQ on Internet-pohjainen kyselylomake, joka sisältää 29 kohdetta (kaksisuuntainen toiminta), joka esitetään yksi kerrallaan satunnaisessa järjestyksessä.
Kolmen CHEQ-asteikon testi-uudelleentestaus luotettavuus oli: tarttuva tehokkuus, ICC = 0,91;
Aika, ICC = 0,88; Ja tunne vaivaa, ICC = 0,91.
Kunkin komponentin kokonaispistemäärä (laatu, kesto ja psyko-asema) oli 100 ja kokonaispistemäärä kädenkäytön kokonaispistemäärä oli 27.
Korkeammat tulokset osoittivat paranemista käden toiminnassa
|
Perustaso, 4. viikko ja 8. viikko
|
|
Abilhand-Kids-kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso, 4. viikko ja 8. viikko
|
Abilhand-Kids-kyselylomake on arvokas työkalu lapsen epätavallisen ja kaksisuuntaisen yläraajan toiminnan arvioimiseksi.
Abilhands-Kids-luotettavuus on hyvä eri tarkkailijoiden välillä suorituskyky- ja kapasiteettipohjaisena luokitusmenetelmänä.
Testien uudelleentestin luotettavuus oli 0,92.
Kokonaispistemäärä oli 42, keskipiste oli 21 ja minimipistemäärä oli 0. Korkeammat pisteet osoittivat parannusta käsinkäytön tasolla
|
Perustaso, 4. viikko ja 8. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Amjad, MS-PPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wu J, Loprinzi PD, Ren Z. The Rehabilitative Effects of Virtual Reality Games on Balance Performance among Children with Cerebral Palsy: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Int J Environ Res Public Health. 2019 Oct 28;16(21):4161. doi: 10.3390/ijerph16214161.
- Roberts H, Shierk A, Clegg NJ, Baldwin D, Smith L, Yeatts P, Delgado MR. Constraint Induced Movement Therapy Camp for Children with Hemiplegic Cerebral Palsy Augmented by Use of an Exoskeleton to Play Games in Virtual Reality. Phys Occup Ther Pediatr. 2021;41(2):150-165. doi: 10.1080/01942638.2020.1812790. Epub 2020 Sep 7.
- Aran OT, Sahin S, Kose B, Agce ZB, Kayihan H. Effectiveness of the virtual reality on cognitive function of children with hemiplegic cerebral palsy: a single-blind randomized controlled trial. Int J Rehabil Res. 2020 Mar;43(1):12-19. doi: 10.1097/MRR.0000000000000378. Erratum In: Int J Rehabil Res. 2020 Jun;43(2):192. doi: 10.1097/MRR.0000000000000414.
- Simon-Martinez C, Mailleux L, Ortibus E, Fehrenbach A, Sgandurra G, Cioni G, Desloovere K, Wenderoth N, Demaerel P, Sunaert S, Molenaers G, Feys H, Klingels K. Combining constraint-induced movement therapy and action-observation training in children with unilateral cerebral palsy: a randomized controlled trial. BMC Pediatr. 2018 Jul 31;18(1):250. doi: 10.1186/s12887-018-1228-2.
- Harb A, Kishner S. Modified Ashworth Scale. 2023 May 1. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK554572/
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR/AHS/22/maria amjad
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .