Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модифицированная индуцированная терапия движением по сравнению с виртуальной реальностью обучение у детей с церебральным параличом

24 февраля 2025 г. обновлено: Riphah International University

Эффекты модифицированной индуцированной терапии движением по сравнению с виртуальной реальностью тренировки у детей с гемиплегическим церебральным параличом

Дети с гемиплегическим церебральным параличом (CP) характеризуются моторными нарушениями, в основном латерализованными на одну сторону тела, с большей верхней конечностью, чем участие нижней конечности; Эти нарушения могут дополнительно ограничить повседневную деятельность и участие детей в школе с гемиплегическим CP. Для улучшения ограничений активности у детей гемипелагического церебрального паралича возьмут 20 детей гемиплегического церебрального паралича с возрастом 5-16 лет, все участники будут случайным образом назначать и использовать модифицированные ограничения, вызванные терапией движением, и методы виртуальной реальности.

MCIMT и Hot Pack будут предоставлены группе I, а незатронутая рука иммобилизована воларным отдыхом, простирающейся от кончиков пальцев до проксимального предплечья. Используйте шину каждый день для не менее 5 часов пробуждения индивидуальной 18-часовой программы MCIMT через день, 3 раза в неделю в течение 4-недельного периода. Каждый модифицированный сеанс CIMT, продолжительный в течение 1,5 часов, даст группе I, с другой стороны, VR, а Hot Pack предоставит программе VR группы II и 18 часов, каждый день, 3 раза в неделю в течение 4 недель, каждый сеанс VR продолжится в течение 1,5 часов. Затем оцените обе группы на последующем наблюдении.

Все данные будут собраны из Института Rising Sun с использованием анкеты Abilhand-Kids и детского общего использования. Надежность и обоснованность инструментов и упомянутые.

Продолжительность исследования будет 6 месяцев. Данные будут проанализированы с помощью SPSS 27

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: IMRAN AMJAD, PhD
  • Номер телефона: 9233224390125
  • Электронная почта: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Muhammad Asif Javed, MS-PT
  • Номер телефона: 923224209422
  • Электронная почта: a.javed@riphah.edu.pk

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Пакистан, 54900
        • Рекрутинг
        • Rising Sun Institute
        • Контакт:
          • Muhammad Asif Javed, MS-PT(Neuro)
          • Номер телефона: 923224209422
          • Электронная почта: a.javed@riphah.edu.pk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст варьируется от 5 до 16 лет.
  • Медицинский диагноз спастического гемипаретического CP.
  • По меньшей мере 20◦ автора и 10 ° активных удлинителей пальца от полного сгибания.
  • Больше дефицита движения в 1 верхней конечности (менее 2,5 по объему масштабов использования (AOU) на бревне активности педиатрической двигательной активности (PMAL)).
  • Мышечный тонус менее 3 в модифицированной шкале Эшворта.
  • Нормальное или исправленное зрение и слух.
  • Классифицированный уровень I, II или III Системы классификации ручной способности (MAC) для детей с CP

Критерии исключения:

  • Проблемы со здоровьем не связаны с CP.
  • Припадок гемипатиального пренебрежения.
  • Ортопедическая хирургия на вовлеченной верхней конечности.
  • Ботулиновая терапия токсинами для пораженной верхней конечности в течение последних 6 месяцев или в течение периода исследования.
  • Проблемы с балансом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: McImt Group
Клинический эксперимент: для группы -i MCIMT не менее 5 часов бодрствования в день в течение 4 недель 3 раза в неделю в течение 4 -недельного периода.
Другой: Макимт
MCIMT+ Hot Pack будет применять, и не затронутая рука будет иммобилизована воларным отдыхом, простирающейся от кончиков пальцев до проксимального предплечья. Используйте шину каждый день не менее 5 часов бодрствования в день в течение 4 недель и выполняйте ежедневные мероприятия. Программа MCIMT через день, 3 раза в неделю в течение 4-недельного периода.
Активный компаратор: VR Group
Клинический экспериментальный эксперимент: для группы -II VR 25 минут виртуальной программы, каждый день, 3 раза в неделю в течение 4 недель.
Другой: Виртуальная машина
VR+ Hot Pack будет применен. 25 минут программы VR, через день, 3 раза в неделю в течение 4 недель. Каждый сеанс VR продолжался в течение 10 минут, затем 5 минут отдыха после этого снова на 10 минут виртуальной сеанса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
CHEQ (анкету для опыта использования детей) Анкета)
Временное ограничение: Базовая линия, 4 -й и 8 -й недели
CHEQ был разработан для захвата воспринимаемого качества производительности детей при использовании затронутой руки в этих ситуациях. CHEQ-это интернет-анкету, содержащая 29 пунктов (бимануальные действия), представленные один за другим в случайном порядке. Надежность для тестирования для трех шкалы CHEQ была: эффективность понимания, ICC = 0,91; Время, ICC = 0,88; и чувство беспокоилось, ICC = 0,91. Общий максимальный балл каждого компонента (качество, продолжительность и психо-статус) составляла 100, а общий максимальный балл ручного использования составлял 27. Выше результаты показали улучшение функции рук
Базовая линия, 4 -й и 8 -й недели
Анкета Abilhand-Kids
Временное ограничение: Базовая линия, 4 -й и 8 -й недели
Анкета Abilhand-Kids является ценным инструментом для оценки единоличной и бимануальной верхней конечностей. Надежность Abilhands-Kids хороша для разных наблюдателей в качестве метода оценки на основе производительности и мощностей. Надежность испытаний-повторного тестирования составила 0,92. Общий максимальный балл составил 42, средний балл составлял 21, а минимальный балл составлял 0. Более высокие оценки показали улучшение уровня активности ручного использования
Базовая линия, 4 -й и 8 -й недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Riphah International University

Следователи

  • Главный следователь: Maria Amjad, MS-PPT, Riphah International University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REC/RCR/AHS/22/maria amjad

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться