Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Terapia del movimento indotta da vincoli modificati rispetto all'allenamento della realtà virtuale nei bambini con paralisi cerebrale

24 febbraio 2025 aggiornato da: Riphah International University

Effetti della terapia del movimento indotta da vincoli modificati rispetto all'allenamento della realtà virtuale nei bambini con paralisi cerebrale emiplegica

I bambini con paralisi cerebrale emiplegica (CP) sono caratterizzati da alterazioni motorie principalmente laterali su un lato del corpo, con un arto superiore maggiore rispetto al coinvolgimento dell'arto inferiore; Queste menomazioni possono limitare ulteriormente le attività quotidiane e la partecipazione scolastica dei bambini con CP emiplegico. Per il miglioramento delle limitazioni di attività nei bambini emipelagici cerebrali cerebrali prenderà 20 bambini emiplegici di paralisi cerebrale con l'età di 5-16 anni, tutti i partecipanti saranno assegnati in modo casuale e usaranno la terapia di movimento indotta da vincoli modificati e le tecniche di realtà virtuale.

McImt e Hot Pack saranno dati al Gruppo I e la mano non affetta sarà immobilizzata da una stecca a riposo volar che si estende dalle punte delle dita all'avambraccio prossimale. Usa Splint ogni giorno per almeno 5 ore di veglia individualizzate, 18 ore di MCIMT a giorni alterni, 3 volte a settimana durante un periodo di 4 settimane. Ogni sessione CIMT modificata continuata per 1,5 ore darà al gruppo I, d'altra parte, VR e Hot Pack forniranno al programma VR del Gruppo II e 18 ore, a giorni alterni, 3 volte a settimana per 4 settimane darà a ciascuna sessione VR continuata per 1,5 ore. Quindi valutare entrambi i gruppi al follow -up.

Tutti i dati saranno raccolti dal Rising Sun Institute utilizzando il questionario ABILHAND-KIDS e il questionario sull'esperienza di uso mano dei bambini. L'affidabilità e la validità degli strumenti e menzionati.

La durata dello studio sarà di 6 mesi. I dati verranno analizzati con l'aiuto di SPSS 27

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54900
        • Reclutamento
        • Rising Sun Institute
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Fascia di età compresa tra 5 e 16 anni.
  • Diagnosi medica del CP emiparetico spastico.
  • Estensione attivo di almeno 20 ° e 10 ° di dito attivo dalla piena flessione.
  • Più deficit di movimento in 1 estremità superiore (meno di 2,5 sulla scala di utilizzo (AOU) sul registro delle attività motorie pediatriche (PMAL)).
  • Tono muscolare inferiore a 3 sulla scala di Ashworth modificata.
  • Visione e udito normali o corretti a normali.
  • Livello I, II o III classificato del sistema di classificazione delle capacità manuali (MAC) per bambini con CP

Criteri di esclusione:

  • Problemi di salute non associati al CP.
  • Abbandono emispaziale convulsivo.
  • Chirurgia ortopedica sull'estremità superiore coinvolta.
  • Terapia di tossina botulinica per gli arti superiori interessati negli ultimi 6 mesi o entro il periodo di studio.
  • Equilibrio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo McImt
Clinical Experimental: per il gruppo -I McImt almeno 5 ore di veglia al giorno per 4 settimane 3 volte a settimana durante un periodo di 4 settimane.
Altro: McImt
McImt+ Hot Pack verrà applicato e la mano non affetta sarà immobilizzata da una stecca a riposo volar che si estende dalle punte delle dita all'avambraccio prossimale. Usa Splint ogni giorno per almeno 5 ore di veglia al giorno per 4 settimane ed esegui attività quotidiane. Programma di McImt a giorni alterni, 3 volte a settimana durante un periodo di 4 settimane.
Comparatore attivo: Gruppo VR
Clinical Experimental: per gruppo -II VR 25 minuti di programma VR, a giorni alterni, 3 volte a settimana per 4 settimane.
Altro: VR
Verrà applicato VR+ Hot Pack. 25 minuti di programma VR, a giorni alterni, 3 volte a settimana per 4 settimane. Ogni sessione VR è continuata per 10 minuti, quindi riposano 5 minuti dopo di nuovo 10 minuti sessione VR.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
CHEQ (questionario sull'esperienza dell'uso nella mano per bambini)
Lasso di tempo: Baseline, 4a settimana e 8a settimana
CHEQ è stato sviluppato per catturare la qualità delle prestazioni percepita dei bambini quando si utilizza la mano interessata in queste situazioni. CHEQ è un questionario basato su Internet contenente 29 articoli (attività bimanuali) presentate uno per uno in ordine casuale. L'affidabilità test-retest per la scala dei tre CHEQ è stata: Efficacia della presa, ICC = 0,91; tempo impiegato, ICC = 0,88; e sentirsi infastiditi, ICC = 0,91. Il punteggio massimo totale di ciascun componente (qualità, durata e psico-stato) era 100 e il punteggio massimo totale dell'uso della mano era 27. Più elevati i risultati hanno mostrato un miglioramento della funzione manuale
Baseline, 4a settimana e 8a settimana
Questionario ABILHAND-KIDS
Lasso di tempo: Baseline, 4a settimana e 8a settimana
Il questionario ABILHAND-KIDS è uno strumento prezioso per valutare le attività uni fondamentali e bimanuali degli arti superiori. L'affidabilità dei Kids Abilihands è buona tra i diversi osservatori come metodo di valutazione basato sulle prestazioni e sulla capacità. L'affidabilità test-retest era 0,92. Il punteggio massimo totale era di 42, il punteggio medio era 21 e il punteggio minimo era 0. I punteggi più alti hanno mostrato un miglioramento del livello di attività dell'uso della mano
Baseline, 4a settimana e 8a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Maria Amjad, MS-PPT, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

15 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR/AHS/22/maria amjad

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi