Ændret begrænsning induceret bevægelsesbehandling versus virtual reality -træning hos børn med cerebral parese
24. februar 2025 opdateret af: Riphah International University
Effekter af modificeret begrænsning induceret bevægelsesbehandling versus virtual reality -træning hos børn med hemiplegisk cerebral parese
Børn med hemiplegisk cerebral parese (CP) er kendetegnet ved motorisk svækkelse, der hovedsageligt lateraliseres til den ene side af kroppen, med større øvre lem end inddragelse af underekstremiteten; Disse værdiforringelser kan yderligere begrænse de daglige aktiviteter og skoledeltagelse af børn med hemiplegisk CP. For forbedring af aktivitetsbegrænsninger hos hæmipelagiske cerebrale parese børn vil tage 20 hemiplegiske cerebrale parese børn med en alder af 5-16 år, som alle deltagere vil blive tilfældigt tildele og bruge modificeret begrænsning induceret bevægelsesbehandling og virtual reality-teknikker.
McImt og Hot Pack vil blive givet til gruppe I, og upåvirket hånd vil immobiliseres af en volar hvileplint, der strækker sig fra fingerspidser til den proximale underarm. Brug Splint hver dag i mindst 5 vågne timer individualiseret, 18-timers program af McIMT hver anden dag, 3 gange om ugen i en 4-ugers periode. Hver ændret CIMT-session fortsat i 1,5 timer vil give til gruppe I på den anden side VR og HOT PACK vil give til gruppe II og 18-timers VR-program, hver anden dag, 3 gange om ugen i 4 uger giver hver VR-session fortsat i 1,5 timer. Evaluer derefter begge grupper ved opfølgning.
Alle data vil blive indsamlet fra Rising Sun Institute ved hjælp af Abilhand-Kids-spørgeskema og spørgeskema for børns brug af håndbrug. Pålideligheden og gyldigheden af værktøjer og nævnt.
Undersøgelsesvarigheden vil være 6 måneder. Data analyseres ved hjælp af SPSS 27
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefonnummer: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54900
- Rekruttering
- Rising Sun Institute
-
Kontakt:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT(Neuro)
- Telefonnummer: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Aldersområde mellem 5 til 16 år.
- Medicinsk diagnose af spastisk hemiparetisk CP.
- Mindst 20◦ Wrist og 10◦ aktiv fingerforlængelse fra fuld flexion.
- Flere bevægelsesunderskud i 1 øvre ekstremitet (mindre end 2,5 på mængden af brugsskala (AOU) på den pædiatriske motoriske aktivitetslog (PMAL)).
- Muskeltone mindre end 3 på den modificerede Ashworth -skala.
- Normal eller korrigeret til normal vision og hørelse.
- Klassificeret niveau I, II eller III i det manuelle evne Klassificeringssystem (MACS) til børn med CP
Ekskluderingskriterier:
- Sundhedsproblemer, der ikke er forbundet med CP.
- Anfald Halmispatial forsømmelse.
- Ortopædisk kirurgi på den involverede øvre ekstremitet.
- Botulinumtoksinterapi for den berørte øvre ekstremitet inden for de sidste 6 måneder eller inden for undersøgelsesperioden.
- Balanceproblemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: McIMT Group
Klinisk eksperimentel: For gruppe -I McImt mindst 5 vågne timer dagligt i 4 uger 3 gange om ugen i en 4 -ugers periode.
|
McIMT+ Hot Pack vil blive påført, og upåvirket hånd vil blive immobiliseret af en volar, der hviler splinte, der strækker sig fra fingerspidser til den proximale underarm.
Brug Splint hver dag i mindst 5 vågne timer dagligt i 4 uger og udfør daglige aktiviteter.
Program af McIMT hver anden dag, 3 gange om ugen i en 4-ugers periode.
|
|
Aktiv komparator: VR Group
Klinisk eksperimentel: For gruppe -II VR 25 minutters VR -program hver anden dag, 3 gange om ugen i 4 uger.
|
VR+ Hot Pack anvendes.
25 minutters VR -program, hver anden dag, 3 gange om ugen i 4 uger.
Hver VR -session fortsatte i 10 minutter og derefter 5 minutters hvile efter det igen 10 minutter VR -session vil gøre.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CHEQ (Børns Handbrugsoplevelsesspørgeskema)
Tidsramme: Baseline, 4. uge og 8. uge
|
CHEQ er udviklet til at fange børns opfattede kvalitet af ydeevne, når de bruger den berørte hånd i disse situationer.
CHEQ er et internetbaseret spørgeskema, der indeholder 29 genstande (bimanuelle aktiviteter), der blev præsenteret en efter en i tilfældig rækkefølge.
Test-retest-pålidelighed for den tre CHEQ-skala var: Grib effektivitet, ICC = 0,91;
tid taget, ICC = 0,88; og føler sig generet, ICC = 0,91.
Den samlede maksimale score for hver komponent (kvalitet, varighed og psyko-status) var 100 og den samlede maksimale score for håndbrug var 27.
Højere resultaterne viste forbedring i håndfunktionen
|
Baseline, 4. uge og 8. uge
|
|
Abilhand-Kids spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 4. uge og 8. uge
|
Abilhand-Kids-spørgeskema er et værdifuldt værktøj til at vurdere et barns uimanuelle og bimanuelle øvre lem-aktiviteter.
Pålideligheden af abilhands-kids er god på tværs af forskellige observatører som en præstations- og kapacitetsbaseret vurderingsmetode.
Test-retest-pålidelighed var 0,92.
Den samlede maksimale score var 42, midterste score var 21 og minimum score var 0. Højere score viste forbedring i aktivitetsniveauet for håndbrug
|
Baseline, 4. uge og 8. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria Amjad, MS-PPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Wu J, Loprinzi PD, Ren Z. The Rehabilitative Effects of Virtual Reality Games on Balance Performance among Children with Cerebral Palsy: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Int J Environ Res Public Health. 2019 Oct 28;16(21):4161. doi: 10.3390/ijerph16214161.
- Roberts H, Shierk A, Clegg NJ, Baldwin D, Smith L, Yeatts P, Delgado MR. Constraint Induced Movement Therapy Camp for Children with Hemiplegic Cerebral Palsy Augmented by Use of an Exoskeleton to Play Games in Virtual Reality. Phys Occup Ther Pediatr. 2021;41(2):150-165. doi: 10.1080/01942638.2020.1812790. Epub 2020 Sep 7.
- Aran OT, Sahin S, Kose B, Agce ZB, Kayihan H. Effectiveness of the virtual reality on cognitive function of children with hemiplegic cerebral palsy: a single-blind randomized controlled trial. Int J Rehabil Res. 2020 Mar;43(1):12-19. doi: 10.1097/MRR.0000000000000378. Erratum In: Int J Rehabil Res. 2020 Jun;43(2):192. doi: 10.1097/MRR.0000000000000414.
- Simon-Martinez C, Mailleux L, Ortibus E, Fehrenbach A, Sgandurra G, Cioni G, Desloovere K, Wenderoth N, Demaerel P, Sunaert S, Molenaers G, Feys H, Klingels K. Combining constraint-induced movement therapy and action-observation training in children with unilateral cerebral palsy: a randomized controlled trial. BMC Pediatr. 2018 Jul 31;18(1):250. doi: 10.1186/s12887-018-1228-2.
- Harb A, Kishner S. Modified Ashworth Scale. 2023 May 1. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK554572/
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. juli 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR/AHS/22/maria amjad
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .