Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modifikovaná omezení indukovaná pohybová terapie versus trénink virtuální reality u dětí s mozkovou obrnou

24. února 2025 aktualizováno: Riphah International University

Účinky modifikované omezení vyvolané pohybové terapie versus trénink virtuální reality u dětí s hemiplegickou mozkovou obrnou

Děti s hemiplegickou mozkovou obrnou (CP) se vyznačují motorickým poškozením hlavně lateralizovanými na jednu stranu těla, s větší horní končetinou než dolní postižení končetin; Tato poškození mohou dále omezit každodenní činnosti a účast škol dětí s hemiplegickou CP. Pro zlepšení omezení aktivity u hemipelagických dětských dětských dětí bude trvat 20 hemiplegických dětských dětských dětí ve věku 5–16 let, kdy budou všichni účastníci náhodně přiřazeni a použijí modifikované omezení pohybové terapie a techniky virtuální reality.

MCIMT a Hot Pack budou dány skupině I a neovlivněná ruka bude imobilizována volarem klidovou dlahou sahající od špiček prstů po proximální předloktí. Používejte dlahu každý den po dobu nejméně 5 hodin probuzení individualizovaného, ​​18hodinového programu MCIMT každý druhý den, 3krát týdně během 4týdenního období. Každá modifikovaná relace CIMT pokračovala po dobu 1,5 hodiny na druhé straně skupině I na druhé straně VR a Hot Pack poskytne skupině II a 18hodinovým VR programu, každý druhý den, 3krát týdně po dobu 4 týdnů, dá každé relaci VR pokračování po dobu 1,5 hodiny. Poté vyhodnoťte obě skupiny na sledování.

Všechna data budou shromažďována z institutu Rising Sun Institute pomocí dotazníku Abilhand-Kids a dotazníku pro ruční použití dětí. Spolehlivost a platnost nástrojů a zmíněné.

Doba studie bude 6 měsíců. Data budou analyzována pomocí SPSS 27

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54900
        • Nábor
        • Rising Sun Institute
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk se pohybuje ve věku 5 až 16 let.
  • Lékařská diagnóza spastického hemiparetického CP.
  • Nejméně 20 ° Wrist a 10◦ Aktivní prodloužení prstu z plné flexe.
  • Více deficitů pohybu v 1 horní končetině (méně než 2,5 na množství stupnice použití (AOU) na pediatrickém protokolu motorické aktivity (PMAL)).
  • Svalový tón menší než 3 v modifikované Ashworth Scale.
  • Normální nebo opravené normální vidění a sluch.
  • Klasifikovaná úroveň I, II nebo III systému klasifikace manuálních schopností (MAC) pro děti s CP

Kritéria pro vyloučení:

  • Zdravotní problémy nesouvisející s CP.
  • Záchraná hemispatiální zanedbávání.
  • Ortopedická chirurgie na zúčastněném horním končetině.
  • Botulinum toxinová terapie postižené horní končetiny během posledních 6 měsíců nebo během studijního období.
  • Rovnováha problémů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MCIMT GROUP
Klinický experimentální: pro skupinu -McImt nejméně 5 probuzení hodin denně po dobu 4 týdnů 3krát týdně během 4týdenního období.
Jiný: MCIMT
MCIMT+ Hot Pack bude aplikován a neovlivněná ruka bude imobilizována volarem klidovým dlahem sahajícím od špiček prstů po proximální předloktí. Používejte dlahu každý den po dobu nejméně 5 hodin bdění denně po dobu 4 týdnů a provádějte denní aktivity. Program MCIMT každý druhý den, 3krát týdně během 4týdenního období.
Aktivní komparátor: VR Group
Klinické experimentální: Pro skupinu -II VR 25 minut programu VR, každý druhý den, 3krát týdně po dobu 4 týdnů.
Jiný: VR
Bude použito VR+ Hot Pack. 25 minut programu VR, každý druhý den, 3krát týdně po dobu 4 týdnů. Každá relace VR pokračovala po dobu 10 minut, pak 5 minut odpočinující poté, 10 minut se relace VR udělá.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CHEQ (dotazník pro zkušenosti s rukou dětí)
Časové okno: Základní linie, 4. týden a 8. týden
Cheq byla vyvinuta pro zachycení vnímané kvality výkonu dětí při použití postižené ruky v těchto situacích. CHEQ je internetový dotazník obsahující 29 položek (bimanuální aktivity) představený jeden po druhém v náhodném pořadí. Spolehlivost testovaného opakování pro tři stupnice Cheq byla: účinnost uchopení, ICC = 0,91; Čas, který je odebrán, ICC = 0,88; a pocit obtěžování, ICC = 0,91. Celkové maximální skóre každé složky (kvalita, trvání a psycho-status) bylo 100 a celkové maximální skóre rukou bylo 27. Vyšší výsledky ukázaly zlepšení funkce ruky
Základní linie, 4. týden a 8. týden
Dotazník ABILHAND-KIDS
Časové okno: Základní linie, 4. týden a 8. týden
Dotazník ABILHAND-KIDS je cenným nástrojem k posouzení jednotných a bimatuálních aktivit horních končetin dítěte. Spolehlivost Abilhands-Kids je dobrá u různých pozorovatelů jako metoda hodnocení založeného na výkonu a kapacitě. Spolehlivost opakovaného testu byla 0,92. Celkové maximální skóre bylo 42, střední skóre bylo 21 a minimální skóre bylo 0. Vyšší skóre ukázalo zlepšení úrovně aktivity ručního používání
Základní linie, 4. týden a 8. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maria Amjad, MS-PPT, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR/AHS/22/maria amjad

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit