Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Modifisert begrensning indusert bevegelsesbehandling kontra virtual reality -trening hos barn med cerebral parese

24. februar 2025 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av modifisert begrensning indusert bevegelsesbehandling kontra virtual reality -trening hos barn med hemiplegisk cerebral parese

Barn med hemiplegisk cerebral parese (CP) er preget av motoriske svekkelser hovedsakelig lateralisert til den ene siden av kroppen, med større overekstremitet enn underekstremitetsinvolvering; Disse svekkelsene kan ytterligere begrense de daglige aktivitetene og skoledeltakelsen til barn med hemiplegisk CP. For forbedring av aktivitetsbegrensninger i hemipelagiske cerebrale parese, vil barn ta 20 hemiplegiske cerebrale paresebarn med 5-16 år vil alle deltakere tilfeldig tilordne og bruke modifisert begrensningsindusert bevegelsesbehandling og virtual reality-teknikker.

MCIMT og Hot Pack vil bli gitt til gruppe I og upåvirket hånd vil immobilisert av en volar som hviler splint som strekker seg fra fingerspissene til den proksimale underarmen. Bruk splint hver dag i minst 5 våkne timer individualisert, 18-timers program for MCIMT annenhver dag, 3 ganger per uke i løpet av en 4 ukers periode. Hver modifiserte CIMT-økt som er videreført i 1,5 timer, vil gi til gruppe I derimot VR og Hot Pack vil gi til gruppe II og 18-timers VR-program, annenhver dag, 3 ganger per uke i 4 uker vil gi hver VR-økt fortsatt i 1,5 timer. Evaluer deretter begge gruppene ved oppfølging.

Alle dataene vil bli samlet inn fra Rising Sun Institute ved å bruke spørreskjema for Abilhand-Kids og spørreskjema for håndbruksopplevelse. Påliteligheten og gyldigheten av verktøy og nevnt.

Studiens varighet vil være 6 måneder. Data vil bli analysert ved hjelp av SPSS 27

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54900
        • Rekruttering
        • Rising Sun Institute
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Aldersområdet mellom 5 til 16 år.
  • Medisinsk diagnose av spastisk hemiparetisk CP.
  • Minst 20 ° Wrist og 10◦ aktiv fingerforlengelse fra full fleksjon.
  • Flere bevegelsesunderskudd i 1 øvre ekstremitet (mindre enn 2,5 på mengden bruksskala (AOU) på pediatrisk motoraktivitetslogg (PMAL)).
  • Muskeltonen mindre enn 3 på den modifiserte Ashworth -skalaen.
  • Normal eller korrigert til normal syn og hørsel.
  • Klassifisert nivå I, II eller III i Manual Ability Classification System (MAC) for barn med CP

Eksklusjonskriterier:

  • Helseproblemer som ikke er forbundet med CP.
  • Anfall Hemispatial omsorgssvikt.
  • Ortopedisk kirurgi på den involverte øvre ekstremitet.
  • Botulinumtoksinbehandling for den berørte øvre ekstremiteten i løpet av de siste 6 månedene eller i løpet av studieperioden.
  • Balanseproblemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: McImt Group
Klinisk eksperimentell: For gruppe -Jeg MCIMT minst 5 våkne timer daglig i 4 uker 3 ganger per uke i løpet av en 4 ukers periode.
MCIMT+ Hot Pack vil bli påført og upåvirket hånd vil bli immobilisert av en volar som hviler splint som strekker seg fra fingerspissene til den proksimale underarmen. Bruk splint hver dag i minst 5 våkne timer daglig i 4 uker og utfør daglige aktiviteter. Program for MCIMT annenhver dag, 3 ganger per uke i løpet av en 4 ukers periode.
Aktiv komparator: VR -gruppe
Klinisk eksperimentelt: For gruppe -II VR 25 minutter med VR -program, annenhver dag, 3 ganger per uke i 4 uker.
VR+ Hot Pack vil bli påført. 25 minutter med VR -program, annenhver dag, 3 ganger per uke i 4 uker. Hver VR -økt fortsatte i 10 minutter og deretter 5 minutters hvile etter det igjen 10 minutters VR -økten vil gjøre det.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CHEQ (spørreskjema for barnehåndbruk opplevelse)
Tidsramme: Baseline, 4. uke og 8. uke
CHEQ er utviklet for å fange barns opplevde ytelse på ytelsen når du bruker den berørte hånden i disse situasjonene. CHEQ er et internettbasert spørreskjema som inneholder 29 elementer (bimanuelle aktiviteter) presentert en etter en i tilfeldig rekkefølge. Test-retest-pålitelighet for den tre CHEQ-skalaen var: Grep Effektivitet, ICC = 0,91; tid tatt, ICC = 0,88; Og føler seg plaget, ICC = 0,91. Total maksimal poengsum for hver komponent (kvalitet, varighet og psyko-status) var 100 og total maksimal poengsum for håndbruk var 27. Høyere resultatene viste forbedring i håndfunksjonen
Baseline, 4. uke og 8. uke
Abilhand-Kids spørreskjema
Tidsramme: Baseline, 4. uke og 8. uke
Abilhand-Kids-spørreskjema er et verdifullt verktøy for å vurdere et barns uformelle og bimanuelle overekstremitetsaktiviteter. Påliteligheten til Abilhands-Kids er god på tvers av forskjellige observatører som en ytelses- og kapasitetsbasert vurderingsmetode. Test-retest-påliteligheten var 0,92. Total maksimal poeng
Baseline, 4. uke og 8. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maria Amjad, MS-PPT, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

15. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere