Gemodificeerde beperking veroorzaakte bewegingstherapie versus virtual reality training bij kinderen met cerebrale parese
24 februari 2025 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van gemodificeerde beperking geïnduceerde bewegingstherapie versus virtual reality training bij kinderen met hemiplegische cerebrale parese
Kinderen met hemiplegische cerebrale parese (CP) worden gekenmerkt door motorische beperkingen die voornamelijk aan één zijde van het lichaam worden ge lateraliseerd, met een groter bovenste ledemaat dan betrokkenheid van de onderste ledematen; Deze stoornissen kunnen de dagelijkse activiteiten en schoolparticipatie van kinderen met hemiplegische CP verder beperken. Voor de verbetering van de activiteitsbeperkingen bij hemipelagische cerebrale parese zullen kinderen 20 hemiplegische cerebrale parese kinderen nemen met de leeftijd van 5-16 jaar dat alle deelnemers willekeurig worden gemodificeerde beperking geïnduceerde bewegingstherapie en virtual reality-technieken.
MCIMT en HOT PACK worden gegeven aan Groep I en onaangetaste hand worden geïmmobiliseerd door een Volar Resting Splint die zich uitstrekt van vingertips tot de proximale onderarm. Gebruik Splint elke dag gedurende minimaal 5 wakkere uren geïndividualiseerd, 18 uur programma van MCIMT om de andere dag, 3 keer per week gedurende een periode van 4 weken. Elke gemodificeerde CIMT-sessie die 1,5 uur wordt voortgezet, geeft aan de andere kant VR en Hot Pack aan Groep I aan Groep II en 18-uur VR-programma, om de andere dag, 3 keer per week gedurende 4 weken zal elke VR-sessie 1,5 uur doorgaan. Evalueer vervolgens beide groepen op follow -up.
Alle gegevens zullen worden verzameld van het Rising Sun Institute door de vragenlijst van Abilhand-Kids en de handgebruikvragenlijst voor kinderen te gebruiken. De betrouwbaarheid en geldigheid van tools en genoemd.
De duur van de studie zal 6 maanden duren. Gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS 27
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefoonnummer: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Studie Contact Back-up
- Naam: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefoonnummer: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54900
- Werving
- Rising Sun Institute
-
Contact:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT(Neuro)
- Telefoonnummer: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdscategorie tussen 5 en 16 jaar oud.
- Medische diagnose van spastische hemiparetische CP.
- Ten minste 20 ° Wrist en 10◦ actieve vingerverlenging van volledige flexie.
- Meer bewegingstekorten in 1 bovenste extremiteit (minder dan 2,5 op de hoeveelheid gebruiksschaal (AOU) op het pediatrische motoractiviteit logboek (PMAL)).
- Spiertonus minder dan 3 op de gemodificeerde Ashworth -schaal.
- Normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht en gehoor.
- Geclassificeerd niveau I, II of III van het handmatige vaardigheidsclassificatiesysteem (MACS) voor kinderen met CP
Uitsluitingscriteria:
- Gezondheidsproblemen niet geassocieerd met CP.
- Hemispatiale verwaarlozing van aanvallen.
- Orthopedische chirurgie op de betrokken bovenste extremiteit.
- Botulinumtoxinetherapie voor de aangetaste bovenste extremiteit in de afgelopen 6 maanden of binnen de studieperiode.
- Evenwichtsproblemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MCIMT -groep
Klinisch experimenteel: voor groep -I mcimt minimaal 5 uren dagelijks gedurende 4 weken per week gedurende een periode van 4 weken gedurende een periode van 4 weken.
|
MCIMT+ hot pack wordt toegepast en niet aangetaste hand wordt geïmmobiliseerd door een volar rustspalk die zich uitstrekt van vingertips tot de proximale onderarm.
Gebruik spalk elke dag gedurende minimaal 5 uren dagelijks gedurende 4 weken en voer dagelijkse activiteiten uit.
Programma van MCIMT om de andere dag, 3 keer per week gedurende een periode van 4 weken.
|
|
Actieve vergelijker: VR -groep
Klinisch experimenteel: voor groep -II VR 25 minuten VR -programma, om de andere dag, 3 keer per week gedurende 4 weken.
|
VR+ hot pack wordt toegepast.
25 minuten VR -programma, om de andere dag, 3 keer per week gedurende 4 weken.
Elke VR -sessie ging gedurende 10 minuten door en dan 5 minuten rust na dat opnieuw 10 minuten VR -sessie is voldoende.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cheq (handgebruikvragenlijst voor kinderen))
Tijdsspanne: Basislijn, 4e week en 8e week
|
Cheq is ontwikkeld om de waargenomen prestatiekwaliteit van kinderen vast te leggen bij het gebruik van de getroffen hand in deze situaties.
Cheq is een op internet gebaseerde vragenlijst met 29 items (bimanuele activiteiten) die in willekeurige volgorde één voor één worden gepresenteerd.
Test-hertest betrouwbaarheid voor de drie CHEQ-schaal was: grijp werkzaamheid, ICC = 0,91;
Tijd genomen, ICC = 0,88; en zich verstoord voelen, ICC = 0,91.
De totale maximale score van elke component (kwaliteit, duur en psycho-status) was 100 en de totale maximale score van handgebruik was 27.
Hoger de resultaten vertoonden verbetering in de handfunctie
|
Basislijn, 4e week en 8e week
|
|
Abilhand-Kids vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn, 4e week en 8e week
|
Abilhand-Kids-vragenlijst is een waardevol hulpmiddel om de unimanuele en bimanuele bovenste ledematenactiviteiten van een kind te beoordelen.
De betrouwbaarheid van de Abilhands-Kids is goed bij verschillende waarnemers als een prestatie- en capaciteitsgebaseerde beoordelingsmethode.
De betrouwbaarheid van de test-hertest was 0,92.
De totale maximale score was 42, de middelste score was 21 en de minimale score was 0. Hogere scores vertoonden een verbetering van het activiteitsniveau van handgebruik
|
Basislijn, 4e week en 8e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria Amjad, MS-PPT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Wu J, Loprinzi PD, Ren Z. The Rehabilitative Effects of Virtual Reality Games on Balance Performance among Children with Cerebral Palsy: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Int J Environ Res Public Health. 2019 Oct 28;16(21):4161. doi: 10.3390/ijerph16214161.
- Roberts H, Shierk A, Clegg NJ, Baldwin D, Smith L, Yeatts P, Delgado MR. Constraint Induced Movement Therapy Camp for Children with Hemiplegic Cerebral Palsy Augmented by Use of an Exoskeleton to Play Games in Virtual Reality. Phys Occup Ther Pediatr. 2021;41(2):150-165. doi: 10.1080/01942638.2020.1812790. Epub 2020 Sep 7.
- Aran OT, Sahin S, Kose B, Agce ZB, Kayihan H. Effectiveness of the virtual reality on cognitive function of children with hemiplegic cerebral palsy: a single-blind randomized controlled trial. Int J Rehabil Res. 2020 Mar;43(1):12-19. doi: 10.1097/MRR.0000000000000378. Erratum In: Int J Rehabil Res. 2020 Jun;43(2):192. doi: 10.1097/MRR.0000000000000414.
- Simon-Martinez C, Mailleux L, Ortibus E, Fehrenbach A, Sgandurra G, Cioni G, Desloovere K, Wenderoth N, Demaerel P, Sunaert S, Molenaers G, Feys H, Klingels K. Combining constraint-induced movement therapy and action-observation training in children with unilateral cerebral palsy: a randomized controlled trial. BMC Pediatr. 2018 Jul 31;18(1):250. doi: 10.1186/s12887-018-1228-2.
- Harb A, Kishner S. Modified Ashworth Scale. 2023 May 1. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK554572/
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 februari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
15 juli 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR/AHS/22/maria amjad
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .