Terapia de movimiento inducida por restricción modificada versus entrenamiento de realidad virtual en niños con parálisis cerebral
24 de febrero de 2025 actualizado por: Riphah International University
Efectos de la terapia de movimiento inducida por restricción modificada versus entrenamiento de realidad virtual en niños con parálisis cerebral hemiplegica
Los niños con parálisis cerebral hemiplegica (CP) se caracterizan por impedimentos motoras principalmente lateralizados a un lado del cuerpo, con mayor extremidad superior que la participación de la extremidad inferior; Estas impedimentos pueden limitar aún más las actividades diarias y la participación escolar de niños con PC hemipléjica. Para la mejora de las limitaciones de la actividad en los niños de parálisis cerebral hemipelágica, tomarán 20 niños de parálisis cerebral hemiplegica con la edad de 5 a 16 años, todos los participantes asignarán y utilizarán la terapia de movimiento inducida por restricciones modificadas y técnicas de realidad virtual.
Se administrarán MCIMT y Hot Pack al Grupo I y la mano no afectada se inmovilizará por una férula Volar en reposo que se extiende desde puntas de los dedos hasta el antebrazo proximal. Use la férula todos los días durante al menos 5 horas de vigilia, un programa individualizado de 18 horas de MCIMT cada dos días, 3 veces por semana durante un período de 4 semanas. Cada sesión de CIMT modificada continuó durante 1,5 horas dará al Grupo I, por otro lado, VR y Hot Pack darán al Programa del Grupo II y VR de 18 horas, cada dos días, 3 veces por semana durante 4 semanas dará que cada sesión de VR continúe durante 1,5 horas. Luego evalúe ambos grupos en el seguimiento.
Todos los datos se recopilarán del Rising Sun Institute mediante el cuestionario de Kids Abilhand-Kids y el cuestionario de experiencia de uso manual infantil. La fiabilidad y validez de las herramientas y mencionadas.
La duración del estudio será de 6 meses. Los datos se analizarán con la ayuda de SPSS 27
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: IMRAN AMJAD, PhD
- Número de teléfono: 9233224390125
- Correo electrónico: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Número de teléfono: 923224209422
- Correo electrónico: a.javed@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54900
- Reclutamiento
- Rising Sun Institute
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Contacto:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT(Neuro)
- Número de teléfono: 923224209422
- Correo electrónico: a.javed@riphah.edu.pk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- El rango de edad entre 5 y 16 años de edad.
- Diagnóstico médico de PC hemiparética espástica.
- Al menos 20 ° WRIST y 10 ° de extensión activa de los dedos a partir de la flexión completa.
- Más déficit de movimiento en 1 extremidad superior (menos de 2.5 en la Escala de cantidad de uso (AOU) en el registro de actividad del motor pediátrico (PMAL)).
- Tono muscular inferior a 3 en la escala de Ashworth modificada.
- Visión y audición normal o corregida a normal.
- Nivel I, II o III clasificado del Sistema de clasificación de habilidades manuales (Mac) para niños con CP
Criterios de exclusión:
- Problemas de salud no asociados con CP.
- Incautación de negligencia hemispatial.
- Cirugía ortopédica en la extremidad superior involucrada.
- Terapia de toxina botulínica para la extremidad superior afectada en los últimos 6 meses o dentro del período de estudio.
- Problemas de equilibrio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo MCIMT
Experimental clínico: para el grupo -I MCIMT al menos 5 horas de vigilia diarias durante 4 semanas 3 veces por semana durante un período de 4 semanas.
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Se aplicará MCIMT+ Hot Pack y la mano no afectada se inmovilizará mediante una férula en reposo volar que se extiende desde puntas de los dedos hasta el antebrazo proximal.
Use la férula todos los días durante al menos 5 horas de vigilia al día durante 4 semanas y realice actividades diarias.
Programa de MCIMT cada dos días, 3 veces por semana durante un período de 4 semanas.
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Comparador activo: Grupo VR
Experimental clínico: para el grupo -II VR 25 minutos de programa VR, cada dos días, 3 veces por semana durante 4 semanas.
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Se aplicará VR+ Hot Pack.
25 minutos de programa VR, cada dos días, 3 veces por semana durante 4 semanas.
Cada sesión de realidad virtual continuó durante 10 minutos y luego 5 minutos descansa después de eso nuevamente 10 minutos La sesión de realidad virtual servirá.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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CHEQ (Cuestionario de experiencia de uso a mano para niños)
Periodo de tiempo: Línea de base, cuarta semana y octava semana
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CHEQ se ha desarrollado para capturar la calidad de rendimiento percibida de los niños al usar la mano afectada en estas situaciones.
CHEQ es un cuestionario basado en Internet que contiene 29 elementos (actividades bimanuales) presentadas uno por uno en orden aleatorio.
La fiabilidad de prueba-retratación para la escala de tres Cheq fue: Eficacia de agarre, ICC = 0.91;
tiempo tomado, ICC = 0.88; y sentirse molesto, ICC = 0.91.
El puntaje máximo total de cada componente (calidad, duración y psico-estatus) fue de 100 y el puntaje máximo total de uso manual fue de 27.
Altos los resultados mostraron una mejora en la función manual
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Línea de base, cuarta semana y octava semana
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Cuestionario de niños abilhand
Periodo de tiempo: Línea de base, cuarta semana y octava semana
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El cuestionario Abilhand-Kids es una herramienta valiosa para evaluar las actividades de las extremidades superiores y bimanuales de un niño.
La confiabilidad de los abilhands-kids es buena en diferentes observadores como un método de calificación basado en rendimiento y capacidad.
La fiabilidad de prueba-retest fue de 0,92.
El puntaje máximo total fue de 42, la puntuación media fue 21 y la puntuación mínima fue 0. Las puntuaciones más altas mostraron una mejora en el nivel de actividad del uso de la mano
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Línea de base, cuarta semana y octava semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Amjad, MS-PPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wu J, Loprinzi PD, Ren Z. The Rehabilitative Effects of Virtual Reality Games on Balance Performance among Children with Cerebral Palsy: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Int J Environ Res Public Health. 2019 Oct 28;16(21):4161. doi: 10.3390/ijerph16214161.
- Roberts H, Shierk A, Clegg NJ, Baldwin D, Smith L, Yeatts P, Delgado MR. Constraint Induced Movement Therapy Camp for Children with Hemiplegic Cerebral Palsy Augmented by Use of an Exoskeleton to Play Games in Virtual Reality. Phys Occup Ther Pediatr. 2021;41(2):150-165. doi: 10.1080/01942638.2020.1812790. Epub 2020 Sep 7.
- Aran OT, Sahin S, Kose B, Agce ZB, Kayihan H. Effectiveness of the virtual reality on cognitive function of children with hemiplegic cerebral palsy: a single-blind randomized controlled trial. Int J Rehabil Res. 2020 Mar;43(1):12-19. doi: 10.1097/MRR.0000000000000378. Erratum In: Int J Rehabil Res. 2020 Jun;43(2):192. doi: 10.1097/MRR.0000000000000414.
- Simon-Martinez C, Mailleux L, Ortibus E, Fehrenbach A, Sgandurra G, Cioni G, Desloovere K, Wenderoth N, Demaerel P, Sunaert S, Molenaers G, Feys H, Klingels K. Combining constraint-induced movement therapy and action-observation training in children with unilateral cerebral palsy: a randomized controlled trial. BMC Pediatr. 2018 Jul 31;18(1):250. doi: 10.1186/s12887-018-1228-2.
- Harb A, Kishner S. Modified Ashworth Scale. 2023 May 1. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK554572/
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
15 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR/AHS/22/maria amjad
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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