- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06846190
Modifizierte Einschränkung induzierte Bewegungstherapie im Vergleich zur virtuellen Realitätstraining bei Kindern mit Zerebralparese
Auswirkungen einer modifizierten Einschränkung induzierte Bewegungstherapie im Vergleich zu virtuellem Realitätstraining bei Kindern mit hemiplegischer Gehirnparese
Kinder mit hemiplegischer Zerebralparese (CP) sind durch motorische Beeinträchtigungen gekennzeichnet, die hauptsächlich auf einer Seite des Körpers lateralisiert sind, wobei die obere Extremität als die Beteiligung der unteren Extremitäten betroffen ist. Diese Beeinträchtigungen können die täglichen Aktivitäten und die Schulbeteiligung von Kindern mit hemiplegischer CP weiter einschränken. Für die Verbesserung der Aktivitätsbeschränkungen bei Hemipelagic Cerebral-Lähmung werden Kinder 20 hemiplegische Gehirnlähmungen mit Kindern im Alter von 5 bis 16 Jahren einnehmen, alle Teilnehmer werden zufällig zuweisen und eine modifizierte Einschränkung induzierte Bewegungstherapie und Virtual-Reality-Techniken verwenden.
McImt und Hot Pack werden an die Gruppe I übergeben und die nicht betroffene Hand wird durch eine volare Ruhungsschiene immobilisiert, die sich von Fingerspitzen bis zum proximalen Unterarm erstreckt. Verwenden Sie jeden Tag die Schiene für mindestens 5 Wachstunden individuell und 18-Stunden-Programm von McImt jeden zweiten Tag, dreimal pro Woche während eines Zeitraums von 4 Wochen. Jede modifizierte CIMT-Sitzung, die sich für 1,5 Stunden an der Gruppe I weitergeben kann, wird VR und Hot Pack an die Gruppe II und das 18-stündige VR-Programm geben. Jeden zweiten Tag, 3 Mal pro Woche für 4 Wochen wird jeder VR-Sitzung 1,5 Stunden fortgesetzt. Bewerten Sie dann beide Gruppen nach Follow -up.
Alle Daten werden vom steigenden Sun Institute mit dem Fragebogen von Abilhand-Kids und dem Fragebogen für Kinder von Händchen von Kindern gesammelt. Die Zuverlässigkeit und Gültigkeit von Werkzeugen und erwähnt.
Die Studiendauer wird 6 Monate betragen. Die Daten werden mit Hilfe von SPSS 27 analysiert
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-Mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefonnummer: 923224209422
- E-Mail: a.javed@riphah.edu.pk
Studienorte
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54900
- Rekrutierung
- Rising Sun Institute
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Kontakt:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT(Neuro)
- Telefonnummer: 923224209422
- E-Mail: a.javed@riphah.edu.pk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersbereich zwischen 5 und 16 Jahren.
- Medizinische Diagnose einer spastischen hemiparetischen CP.
- Mindestens 20 ° CRIST und 10 ° Active Finger -Erweiterung durch vollständige Beugung.
- Mehr Bewegungsdefizite in 1 oberer Extremität (weniger als 2,5 auf der Menge der Nutzungsskala (AOU) auf dem pädiatrischen Motoraktivitätsprotokoll (PMAL)).
- Muskeltonus weniger als 3 auf der modifizierten Ashworth -Skala.
- Normal oder korrigiertes Sehen und Hören.
- Klassifizierter Stufe I, II oder III des manuellen Fähigkeitsklassifizierungssystems (MACS) für Kinder mit CP
Ausschlusskriterien:
- Gesundheitsprobleme nicht mit CP verbunden.
- Anfall Hemispatial Vernachlässigung.
- Orthopädische Operation über die betroffene obere Extremität.
- Botulinumtoxin -Therapie für die betroffene obere Extremität innerhalb der letzten 6 Monate oder innerhalb des Untersuchungszeitraums.
- Gleichgewichtsprobleme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: McImt -Gruppe
Klinisches Experiment: für Gruppen -i McImt mindestens 5 Wachstunden täglich für 4 Wochen dreimal pro Woche während eines Zeitraums von 4 Wochen.
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McImt+ Hot Pack wird angewendet und die nicht betroffene Hand wird durch eine volare Ruhestrecke immobilisiert, die sich von Fingerspitzen bis zum proximalen Unterarm erstreckt.
Verwenden Sie täglich täglich mindestens 5 Wachstunden für 4 Wochen und führen Sie tägliche Aktivitäten täglich durch.
Programm von McImt jeden zweiten Tag, dreimal pro Woche während eines Zeitraums von 4 Wochen.
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Aktiver Komparator: VR -Gruppe
Klinisches Experiment: Für die Gruppe -ii -VR 25 Minuten VR -Programm, jeden zweiten Tag, dreimal pro Woche für 4 Wochen.
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VR+ Hot Pack wird angewendet.
25 Minuten VR -Programm, jeden zweiten Tag, dreimal pro Woche für 4 Wochen.
Jede VR -Sitzung dauerte 10 Minuten, und danach wird die VR -Sitzung von 10 Minuten wieder 5 Minuten ausruhen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Cheq (Fragebogen für Handnutzungserfahrung von Kindern)
Zeitfenster: Grundlinie, 4. Woche und 8. Woche
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CHEQ wurde entwickelt, um die wahrgenommene Leistungsqualität von Kindern zu erfassen, wenn die betroffene Hand in diesen Situationen verwendet wird.
CHEQ ist ein internetbasierter Fragebogen mit 29 Elementen (bimanuelle Aktivitäten), die einzeln in zufälliger Reihenfolge vorgestellt werden.
Die Test-Retest-Zuverlässigkeit für die drei CHEQ-Skala war: Gassenwirksamkeit, ICC = 0,91;
Zeit genommen, ICC = 0,88; und sich gestört fühlen, ICC = 0,91.
Die Gesamtpunktzahl jeder Komponente (Qualität, Dauer und Psycho-Status) betrug 100 und die maximale Bewertung der Handnutzung betrug 27.
Höher Die Ergebnisse zeigten eine Verbesserung der Handfunktion
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Grundlinie, 4. Woche und 8. Woche
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Abilhand-Kids Fragebogen
Zeitfenster: Grundlinie, 4. Woche und 8. Woche
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Der Fragebogen von Abilhand-Kids ist ein wertvolles Instrument zur Beurteilung der unimanuellen und bimanuellen Aktivitäten eines Kindes.
Die Zuverlässigkeit der Abilhands-Kids ist bei verschiedenen Beobachtern als Leistungs- und Kapazitätsbewertungsmethode gut.
Die Zuverlässigkeit der Test-Retest-Zuverlässigkeit betrug 0,92.
Die Gesamtpunktzahl betrug 42, der Mid -Score betrug 21 und der Mindestwert von 0. Höhere Werte zeigten eine Verbesserung des Aktivitätsniveaus des Handgebrauchs
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Grundlinie, 4. Woche und 8. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Maria Amjad, MS-PPT, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wu J, Loprinzi PD, Ren Z. The Rehabilitative Effects of Virtual Reality Games on Balance Performance among Children with Cerebral Palsy: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Int J Environ Res Public Health. 2019 Oct 28;16(21):4161. doi: 10.3390/ijerph16214161.
- Roberts H, Shierk A, Clegg NJ, Baldwin D, Smith L, Yeatts P, Delgado MR. Constraint Induced Movement Therapy Camp for Children with Hemiplegic Cerebral Palsy Augmented by Use of an Exoskeleton to Play Games in Virtual Reality. Phys Occup Ther Pediatr. 2021;41(2):150-165. doi: 10.1080/01942638.2020.1812790. Epub 2020 Sep 7.
- Aran OT, Sahin S, Kose B, Agce ZB, Kayihan H. Effectiveness of the virtual reality on cognitive function of children with hemiplegic cerebral palsy: a single-blind randomized controlled trial. Int J Rehabil Res. 2020 Mar;43(1):12-19. doi: 10.1097/MRR.0000000000000378. Erratum In: Int J Rehabil Res. 2020 Jun;43(2):192. doi: 10.1097/MRR.0000000000000414.
- Simon-Martinez C, Mailleux L, Ortibus E, Fehrenbach A, Sgandurra G, Cioni G, Desloovere K, Wenderoth N, Demaerel P, Sunaert S, Molenaers G, Feys H, Klingels K. Combining constraint-induced movement therapy and action-observation training in children with unilateral cerebral palsy: a randomized controlled trial. BMC Pediatr. 2018 Jul 31;18(1):250. doi: 10.1186/s12887-018-1228-2.
- Harb A, Kishner S. Modified Ashworth Scale. 2023 May 1. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK554572/
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR/AHS/22/maria amjad
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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