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Terapia de movimento induzida por restrição modificada versus treinamento de realidade virtual em crianças com paralisia cerebral

24 de fevereiro de 2025 atualizado por: Riphah International University

Efeitos da terapia de movimento induzida pela restrição modificada versus treinamento de realidade virtual em crianças com paralisia cerebral hemiplégica

Crianças com paralisia cerebral hemiplégica (CP) são caracterizadas por deficiências motoras principalmente lateralizadas para um lado do corpo, com maior membro superior do que o envolvimento do membro inferior; Essas deficiências podem limitar ainda mais as atividades diárias e a participação escolar de crianças com PC hemiplégico. Para a melhoria das limitações da atividade em paralisia cerebral hemipelágica, as crianças da paralisia cerebral hemiplégica com os 5 a 16 anos de idade, todos os participantes serão atribuídos aleatoriamente e usarão a terapia de movimento induzida por restrições modificadas e as técnicas de realidade virtual.

McImt e Hot Pack serão dados ao grupo I e a mão não afetada será imobilizada por uma tala volar de repouso que se estende das pontas dos dedos ao antebraço proximal. Use talas todos os dias por pelo menos 5 horas de vigília, o programa de 18 horas de MCIMT todos os dias, 3 vezes por semana durante um período de 4 semanas. Cada sessão CIMT modificada continuou por 1,5 horas dará ao grupo I, por outro lado, VR e Hot Pack, darão ao programa de VR do Grupo II e 18 horas, a cada dois dias, 3 vezes por semana durante 4 semanas darão a cada sessão de VR continuar por 1,5 horas. Em seguida, avalie os dois grupos no acompanhamento.

Todos os dados serão coletados do Rising Sun Institute, usando o questionário de experiência com o uso das mãos de Abilhand-Kids. A confiabilidade e validade das ferramentas e mencionadas.

A duração do estudo será de 6 meses. Os dados serão analisados ​​com a ajuda do SPSS 27

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 54900
        • Recrutamento
        • Rising Sun Institute
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Faixa etária entre 5 e 16 anos de idade.
  • Diagnóstico médico de PC hemiparético espástico.
  • Pelo menos 20◦Wrist e 10◦ Extensão ativa dos dedos da flexão total.
  • Mais déficits de movimento em 1 extremidade superior (menos de 2,5 na quantidade de escala de uso (AOU) no log de atividade motora pediátrica (PMAL)).
  • Tom muscular menor que 3 na escala de Ashworth modificada.
  • Visão e audição normais ou corrigidas para normais.
  • Nível I, II ou III classificado do sistema de classificação de habilidades manuais (MACs) para crianças com CP

Critérios de exclusão:

  • Problemas de saúde não associados à PC.
  • Negligência hemispacial de crises.
  • Cirurgia ortopédica na extremidade superior envolvida.
  • Terapia de toxina botulínica para a extremidade superior afetada nos últimos 6 meses ou dentro do período do estudo.
  • Problemas de equilíbrio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Mcimt
Experimental clínico: para o grupo -i Mcimt pelo menos 5 horas de vigília por dia por 4 semanas 3 vezes por semana durante um período de 4 semanas.
McImt+ Hot Pack será aplicado e a mão não afetada será imobilizada por uma tala volar de repouso que se estende das pontas dos dedos ao antebraço proximal. Use tala todos os dias por pelo menos 5 horas de vigília por dia por 4 semanas e realize atividades diárias. Programa de MCIMT todos os dias, 3 vezes por semana durante um período de 4 semanas.
Comparador Ativo: Grupo VR
Experimental clínico: para o grupo -II VR 25 minutos do programa VR, a cada dois dias, 3 vezes por semana durante 4 semanas.
VR+ Hot Pack será aplicado. 25 minutos de programa de realidade virtual, todos os dias, 3 vezes por semana durante 4 semanas. Cada sessão de VR continuou por 10 minutos e depois 5 minutos de descanso após isso novamente 10 minutos sessão de VR será.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cheq (Questionário de experiência em uso das mãos para crianças)
Prazo: Linha de base, 4ª semana e 8ª semana
O CHEQ foi desenvolvido para capturar a qualidade do desempenho percebida das crianças ao usar a mão afetada nessas situações. O CHEQ é um questionário baseado na Internet que contém 29 itens (atividades bimanuais) apresentou um por um em ordem aleatória. A confiabilidade teste-reteste para a escala de três CHEQ foi: eficácia de compreensão, ICC = 0,91; tempo gasto, ICC = 0,88; e sentindo -se incomodado, ICC = 0,91. A pontuação máxima total de cada componente (qualidade, duração e psicopata) foi de 100 e a pontuação máxima total do uso das mãos foi de 27. Maiores os resultados mostraram melhora na função da mão
Linha de base, 4ª semana e 8ª semana
Questionário de Abilhand-Kids
Prazo: Linha de base, 4ª semana e 8ª semana
O Questionário de Abilhand-Kids é uma ferramenta valiosa para avaliar as atividades de membro superior unimanual e bimanual de uma criança. A confiabilidade dos Abilhands-Kids é boa em diferentes observadores como um método de classificação baseado em desempenho e capacidade. A confiabilidade teste-reteste foi de 0,92. A pontuação máxima total foi de 42, a pontuação média foi de 21 e a pontuação mínima foi 0.
Linha de base, 4ª semana e 8ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Maria Amjad, MS-PPT, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

15 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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