- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06846190
Terapia de movimento induzida por restrição modificada versus treinamento de realidade virtual em crianças com paralisia cerebral
Efeitos da terapia de movimento induzida pela restrição modificada versus treinamento de realidade virtual em crianças com paralisia cerebral hemiplégica
Crianças com paralisia cerebral hemiplégica (CP) são caracterizadas por deficiências motoras principalmente lateralizadas para um lado do corpo, com maior membro superior do que o envolvimento do membro inferior; Essas deficiências podem limitar ainda mais as atividades diárias e a participação escolar de crianças com PC hemiplégico. Para a melhoria das limitações da atividade em paralisia cerebral hemipelágica, as crianças da paralisia cerebral hemiplégica com os 5 a 16 anos de idade, todos os participantes serão atribuídos aleatoriamente e usarão a terapia de movimento induzida por restrições modificadas e as técnicas de realidade virtual.
McImt e Hot Pack serão dados ao grupo I e a mão não afetada será imobilizada por uma tala volar de repouso que se estende das pontas dos dedos ao antebraço proximal. Use talas todos os dias por pelo menos 5 horas de vigília, o programa de 18 horas de MCIMT todos os dias, 3 vezes por semana durante um período de 4 semanas. Cada sessão CIMT modificada continuou por 1,5 horas dará ao grupo I, por outro lado, VR e Hot Pack, darão ao programa de VR do Grupo II e 18 horas, a cada dois dias, 3 vezes por semana durante 4 semanas darão a cada sessão de VR continuar por 1,5 horas. Em seguida, avalie os dois grupos no acompanhamento.
Todos os dados serão coletados do Rising Sun Institute, usando o questionário de experiência com o uso das mãos de Abilhand-Kids. A confiabilidade e validade das ferramentas e mencionadas.
A duração do estudo será de 6 meses. Os dados serão analisados com a ajuda do SPSS 27
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: IMRAN AMJAD, PhD
- Número de telefone: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Estude backup de contato
- Nome: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Número de telefone: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54900
- Recrutamento
- Rising Sun Institute
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Contato:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT(Neuro)
- Número de telefone: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Faixa etária entre 5 e 16 anos de idade.
- Diagnóstico médico de PC hemiparético espástico.
- Pelo menos 20◦Wrist e 10◦ Extensão ativa dos dedos da flexão total.
- Mais déficits de movimento em 1 extremidade superior (menos de 2,5 na quantidade de escala de uso (AOU) no log de atividade motora pediátrica (PMAL)).
- Tom muscular menor que 3 na escala de Ashworth modificada.
- Visão e audição normais ou corrigidas para normais.
- Nível I, II ou III classificado do sistema de classificação de habilidades manuais (MACs) para crianças com CP
Critérios de exclusão:
- Problemas de saúde não associados à PC.
- Negligência hemispacial de crises.
- Cirurgia ortopédica na extremidade superior envolvida.
- Terapia de toxina botulínica para a extremidade superior afetada nos últimos 6 meses ou dentro do período do estudo.
- Problemas de equilíbrio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Mcimt
Experimental clínico: para o grupo -i Mcimt pelo menos 5 horas de vigília por dia por 4 semanas 3 vezes por semana durante um período de 4 semanas.
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McImt+ Hot Pack será aplicado e a mão não afetada será imobilizada por uma tala volar de repouso que se estende das pontas dos dedos ao antebraço proximal.
Use tala todos os dias por pelo menos 5 horas de vigília por dia por 4 semanas e realize atividades diárias.
Programa de MCIMT todos os dias, 3 vezes por semana durante um período de 4 semanas.
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Comparador Ativo: Grupo VR
Experimental clínico: para o grupo -II VR 25 minutos do programa VR, a cada dois dias, 3 vezes por semana durante 4 semanas.
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VR+ Hot Pack será aplicado.
25 minutos de programa de realidade virtual, todos os dias, 3 vezes por semana durante 4 semanas.
Cada sessão de VR continuou por 10 minutos e depois 5 minutos de descanso após isso novamente 10 minutos sessão de VR será.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cheq (Questionário de experiência em uso das mãos para crianças)
Prazo: Linha de base, 4ª semana e 8ª semana
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O CHEQ foi desenvolvido para capturar a qualidade do desempenho percebida das crianças ao usar a mão afetada nessas situações.
O CHEQ é um questionário baseado na Internet que contém 29 itens (atividades bimanuais) apresentou um por um em ordem aleatória.
A confiabilidade teste-reteste para a escala de três CHEQ foi: eficácia de compreensão, ICC = 0,91;
tempo gasto, ICC = 0,88; e sentindo -se incomodado, ICC = 0,91.
A pontuação máxima total de cada componente (qualidade, duração e psicopata) foi de 100 e a pontuação máxima total do uso das mãos foi de 27.
Maiores os resultados mostraram melhora na função da mão
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Linha de base, 4ª semana e 8ª semana
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Questionário de Abilhand-Kids
Prazo: Linha de base, 4ª semana e 8ª semana
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O Questionário de Abilhand-Kids é uma ferramenta valiosa para avaliar as atividades de membro superior unimanual e bimanual de uma criança.
A confiabilidade dos Abilhands-Kids é boa em diferentes observadores como um método de classificação baseado em desempenho e capacidade.
A confiabilidade teste-reteste foi de 0,92.
A pontuação máxima total foi de 42, a pontuação média foi de 21 e a pontuação mínima foi 0.
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Linha de base, 4ª semana e 8ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Amjad, MS-PPT, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wu J, Loprinzi PD, Ren Z. The Rehabilitative Effects of Virtual Reality Games on Balance Performance among Children with Cerebral Palsy: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Int J Environ Res Public Health. 2019 Oct 28;16(21):4161. doi: 10.3390/ijerph16214161.
- Roberts H, Shierk A, Clegg NJ, Baldwin D, Smith L, Yeatts P, Delgado MR. Constraint Induced Movement Therapy Camp for Children with Hemiplegic Cerebral Palsy Augmented by Use of an Exoskeleton to Play Games in Virtual Reality. Phys Occup Ther Pediatr. 2021;41(2):150-165. doi: 10.1080/01942638.2020.1812790. Epub 2020 Sep 7.
- Aran OT, Sahin S, Kose B, Agce ZB, Kayihan H. Effectiveness of the virtual reality on cognitive function of children with hemiplegic cerebral palsy: a single-blind randomized controlled trial. Int J Rehabil Res. 2020 Mar;43(1):12-19. doi: 10.1097/MRR.0000000000000378. Erratum In: Int J Rehabil Res. 2020 Jun;43(2):192. doi: 10.1097/MRR.0000000000000414.
- Simon-Martinez C, Mailleux L, Ortibus E, Fehrenbach A, Sgandurra G, Cioni G, Desloovere K, Wenderoth N, Demaerel P, Sunaert S, Molenaers G, Feys H, Klingels K. Combining constraint-induced movement therapy and action-observation training in children with unilateral cerebral palsy: a randomized controlled trial. BMC Pediatr. 2018 Jul 31;18(1):250. doi: 10.1186/s12887-018-1228-2.
- Harb A, Kishner S. Modified Ashworth Scale. 2023 May 1. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK554572/
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR/AHS/22/maria amjad
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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