Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmodyfikowane terapia ruchowa indukowana ograniczeniem w porównaniu z treningiem rzeczywistości wirtualnej u dzieci z porażeniem mózgowym

24 lutego 2025 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ zmodyfikowanego terapii ruchowej indukowanej ograniczeniem w porównaniu z treningiem rzeczywistości wirtualnej u dzieci z hemiplegicznym porażeniem mózgowym

Dzieci z hemiplegicznym porażeniem mózgowym (CP) charakteryzują się zaburzeniami ruchowymi głównie lateralizowanymi po jednej stronie ciała, z większą kończyną górną niż zajęcie kończyny dolnej; Upośledzenia te mogą dodatkowo ograniczyć codzienne zajęcia i udział w szkole dzieci z hemiplegicznym CP. W celu poprawy ograniczeń aktywności w hemipelagicznych porażenia mózgowych dzieci przyjmuje 20 hemiplegicznych porażek mózgowych dzieci w wieku 5-16 lat, wszyscy uczestnicy będą losowo przypisywać i wykorzystają zmodyfikowane terapię ruchową indukowaną ograniczeniem i technikami rzeczywistości wirtualnej.

McImt i Hot Pack zostaną przekazane grupie I, a nienaruszona ręka unieruchomi się przez szynę spoczynkową Volar rozciągającą się od końcówek palców do bliższego przedramienia. Używaj szyny codziennie przez co najmniej 5 godzin przebudzenia zindywidualizowanego, 18-godzinnego programu MCIMT co drugi dzień, 3 razy w tygodniu w ciągu 4 tygodni. Każda zmodyfikowana sesja CIMT trwała przez 1,5 godziny, z drugiej strony VR i Hot Pack da grupie II i 18-godzinnego programu VR, co drugi dzień, 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie zapewni każdą sesję VR na 1,5 godziny. Następnie oceń obie grupy podczas obserwacji.

Wszystkie dane zostaną zebrane z Rising Sun Institute za pomocą kwestionariusza Abilhand-Kids i kwestionariusza doświadczenia w użyciu dzieci. Niezawodność i ważność narzędzi i wspomnianych.

Czas trwania badania wyniesie 6 miesięcy. Dane zostaną przeanalizowane za pomocą SPSS 27

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54900
        • Rekrutacyjny
        • Rising Sun Institute
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zakres wiekowy w wieku od 5 do 16 lat.
  • Diagnoza medyczna spastycznego hemiparetycznego CP.
  • Co najmniej 20◦Wrist i 10◦ aktywne przedłużenie palca z pełnego zgięcia.
  • Więcej deficytów ruchowych w 1 kończynie górnej (mniej niż 2,5 w skali użytkowania (Aou) na dzienniku aktywności motorycznej pediatrycznej (PMAL)).
  • Ton mięśni mniejszy niż 3 w zmodyfikowanej skali Ashwortha.
  • Normalne lub skorygowane do normalnego wzroku i słuchu.
  • Sklasyfikowany poziom I, II lub III systemu klasyfikacji umiejętności ręcznych (MAC) dla dzieci z CP

Kryteria wykluczenia:

  • Problemy zdrowotne niezwiązane z CP.
  • Zadaszanie hemispatyczne zaniedbanie.
  • Chirurgia ortopedyczna na zaangażowanym kończynie górnej.
  • Terapia toksyny botulinowej dotkniętej kończyny górnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub w okresie badania.
  • Problemy z równowagą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa MCIMT
Eksperymentalne: dla grupy -i McIMT co najmniej 5 godzin budzenia dziennie przez 4 tygodnie 3 razy w tygodniu w okresie 4 tygodni.
Inny: McImt
McIMT+ gorący pakiet zostanie zastosowany, a nienaruszona ręka zostanie unieruchomiona przez szynę spoczynkową Volar rozciągającą się od końcówek palców do proksymalnego przedramienia. Używaj szyny codziennie przez co najmniej 5 godzin przebudzenia codziennie przez 4 tygodnie i wykonywanie codziennych czynności. Program MCIMT co drugi dzień, 3 razy w tygodniu w ciągu 4 tygodni.
Aktywny komparator: Grupa VR
Eksperymentalne: dla grupy -II VR 25 minut programu VR, co drugi dzień, 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Inny: VR
Zastosowano VR+ Hot Pack. 25 minut programu VR, co drugi dzień, 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Każda sesja VR trwała 10 minut, a następnie 5 minut odpoczynku po tej ponownie 10 minut Sesja VR.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cheq (kwestionariusz doświadczenia dla dzieci)
Ramy czasowe: Linia bazowa, czwarty tydzień i 8 tydzień
Cheq został opracowany w celu przechwytywania postrzeganej jakości dzieci w przy użyciu dotkniętej dłoni w takich sytuacjach. CHEQ to internetowy kwestionariusz zawierający 29 pozycji (działalność dwumualna) przedstawiony jeden po drugim w losowej kolejności. Niezawodność testu dla trzech skali Cheq wynosiła: skuteczność chwyta, ICC = 0,91; Czas, który potrzebował, ICC = 0,88; I poczucie niepokoju, ICC = 0,91. Całkowity maksymalny wynik każdego elementu (jakość, czas trwania i psycho-status) wynosił 100, a całkowity maksymalny wynik używania ręki wynosił 27. Wyższe wyniki wykazały poprawę funkcji ręki
Linia bazowa, czwarty tydzień i 8 tydzień
Kwestionariusz Abilhand-Kids
Ramy czasowe: Linia bazowa, czwarty tydzień i 8 tydzień
Kwestionariusz Abilhand-Kids jest cennym narzędziem do oceny nieudolnych i dwupoziomowych działań kończyny górnej. Wiarygodność Abilhands-Kids jest dobra dla różnych obserwatorów jako metoda oceny opartej na wydajności i pojemności. Niezawodność testu wynosiła 0,92. Całkowity maksymalny wynik wynosił 42, wynik średni wynosił 21, a minimalny wynik wynosił 0. Wyższe wyniki wykazały poprawę poziomu stosowania ręki aktywności
Linia bazowa, czwarty tydzień i 8 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria Amjad, MS-PPT, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR/AHS/22/maria amjad

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj