- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06846190
뇌성 마비 아동의 수정 제약 조건 유도 운동 요법 대 가상 현실 훈련
수정 제약 유도 운동 요법과 가상 현실 훈련의 효과 혈액 뇌성 마비 아동의 영향
Hemiplegic 뇌성 마비 (CP)를 가진 어린이는 주로 신체의 한쪽으로 측면화 된 운동 장애가 특징이며, 상지가 이상한 것보다 더 큰 상지가 있습니다. 이러한 장애는 Hemiplegic CP를 가진 어린이의 일상 활동과 학교 참여를 더욱 제한 할 수 있습니다. Hemipelagic 뇌성 마비의 활동 제한의 개선을 위해 어린이는 5-16 세의 나이를 가진 20 명의 Hemiplegic 뇌성 마비 어린이를 섭취 할 것입니다.
MCIMT와 핫 팩은 그룹 I에 주어질 것이며 영향을받지 않는 손은 손가락 끝에서 근위 팔뚝까지 연장되는 부목에 의해 고정 될 것입니다. 매일 매일 5 주 동안 매주 3 회 MCIMT의 개별화 된 18 시간의 MCIMT 프로그램에 매일 부목을 사용하십시오. 1.5 시간 동안 계속 된 각 수정 된 CIMT 세션은 그룹 I에 VR에 제공 될 것이며 핫 팩은 그룹 II 및 18 시간 VR 프로그램에 제공 할 것이며, 매일 매주 3 회, 4 주 동안 3 회 각 VR 세션은 1.5 시간 동안 계속됩니다. 그런 다음 후속 조치에서 두 그룹을 평가하십시오.
모든 데이터는 Rising Sun Institute에서 Abilhand-Kids 설문지 및 어린이의 손 사용 경험 설문지를 사용하여 수집됩니다. 도구의 신뢰성과 유효성 및 언급.
학습 기간은 6 개월입니다. 데이터는 SPSS 27의 도움으로 분석됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: IMRAN AMJAD, PhD
- 전화번호: 9233224390125
- 이메일: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
연구 연락처 백업
- 이름: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- 전화번호: 923224209422
- 이메일: a.javed@riphah.edu.pk
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54900
- 모병
- Rising Sun Institute
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연락하다:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT(Neuro)
- 전화번호: 923224209422
- 이메일: a.javed@riphah.edu.pk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 연령은 5 세에서 16 세 사이입니다.
- 경련 Hemiparetic CP의 의학적 진단.
- 완전 굴곡에서 최소 20 ◦ 쓰기 및 10 ◦ 활성 손가락 확장.
- 1 상지에서 더 많은 움직임 결손 (소아 운동 활동 로그 (PMAL)에서 사용량 (AOU))에서 2.5 미만).
- 수정 된 Ashworth 척도에서 3 미만의 근육 톤.
- 정상 또는 수정 된 시력 및 청각.
- CP를 가진 어린이를위한 수동 능력 분류 시스템 (MACS)의 분류 레벨 I, II 또는 III
제외 기준 :
- CP와 관련이없는 건강 문제.
- 발작 hemispatial 방치.
- 관련 상지에 대한 정형 외과 수술.
- 지난 6 개월 또는 연구 기간 내에 영향을받는 상지에 대한 보툴리눔 독소 요법.
- 균형 문제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MCIMT 그룹
임상 실험 : 그룹 -I MCIMT의 경우 4 주 동안 일주일에 4 주 동안 매일 5 시간 이상 깨어납니다.
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MCIMT+ 핫 팩은 적용되고 영향을받지 않는 손은 손가락 끝에서 근위 팔뚝까지 연장되는 부목의 부목에 의해 고정 될 것입니다.
매일 4 주 동안 매일 5 시간 이상 깨우는 시간 동안 부목을 사용하고 일상 활동을 수행하십시오.
4 주 동안 매주 3 회 MCIMT 프로그램.
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활성 비교기: VR 그룹
임상 실험 : 그룹 -II VR 25 분의 VR 프로그램의 경우 매일 매일 4 주 동안 3 회 3 회.
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VR+ 핫 팩이 적용됩니다.
VR 프로그램의 25 분, 매일, 4 주 동안 일주일에 3 번.
각 VR 세션은 10 분 동안 계속 된 다음 다시 5 분 동안 휴식을 취한 후 10 분 동안 VR 세션이 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Cheq (어린이 손을 사용하는 경험 설문지)
기간: 기준선, 4 주 및 8 주
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Cheq는 이러한 상황에서 영향을받는 손을 사용할 때 어린이의인지 된 성능 품질을 포착하기 위해 개발되었습니다.
Cheq는 29 개의 항목 (양수 활동)이 포함 된 인터넷 기반 설문지입니다.
3 개의 ChEQ 척도에 대한 테스트-평가 신뢰도는 다음과 같습니다. 그라스 효능, ICC = 0.91;
시간, ICC = 0.88; 귀찮은 느낌, ICC = 0.91.
각 구성 요소의 총 최대 점수 (품질, 지속 시간 및 사이코-스테이터)는 100이었고 총 손 사용의 총 최대 점수는 27입니다.
결과가 높을수록 손 기능이 개선되었습니다
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기준선, 4 주 및 8 주
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Abilhand-kids 설문지
기간: 기준선, 4 주 및 8 주
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Abilhand-kids 설문지는 아동의 불안하고 이중 상지 활동을 평가하는 귀중한 도구입니다.
Abilhands-Kids의 신뢰성은 성능 및 용량 기반 등급 방법으로서 다른 관찰자에 대해 좋습니다.
테스트 재시험 신뢰성은 0.92입니다.
총 최대 점수는 42, 중간 점수는 21, 최소 점수는 0이었다. 더 높은 점수는 활동 수준의 손 사용 수준에서 개선 된 것으로 나타났습니다.
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기준선, 4 주 및 8 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maria Amjad, MS-PPT, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wu J, Loprinzi PD, Ren Z. The Rehabilitative Effects of Virtual Reality Games on Balance Performance among Children with Cerebral Palsy: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Int J Environ Res Public Health. 2019 Oct 28;16(21):4161. doi: 10.3390/ijerph16214161.
- Roberts H, Shierk A, Clegg NJ, Baldwin D, Smith L, Yeatts P, Delgado MR. Constraint Induced Movement Therapy Camp for Children with Hemiplegic Cerebral Palsy Augmented by Use of an Exoskeleton to Play Games in Virtual Reality. Phys Occup Ther Pediatr. 2021;41(2):150-165. doi: 10.1080/01942638.2020.1812790. Epub 2020 Sep 7.
- Aran OT, Sahin S, Kose B, Agce ZB, Kayihan H. Effectiveness of the virtual reality on cognitive function of children with hemiplegic cerebral palsy: a single-blind randomized controlled trial. Int J Rehabil Res. 2020 Mar;43(1):12-19. doi: 10.1097/MRR.0000000000000378. Erratum In: Int J Rehabil Res. 2020 Jun;43(2):192. doi: 10.1097/MRR.0000000000000414.
- Simon-Martinez C, Mailleux L, Ortibus E, Fehrenbach A, Sgandurra G, Cioni G, Desloovere K, Wenderoth N, Demaerel P, Sunaert S, Molenaers G, Feys H, Klingels K. Combining constraint-induced movement therapy and action-observation training in children with unilateral cerebral palsy: a randomized controlled trial. BMC Pediatr. 2018 Jul 31;18(1):250. doi: 10.1186/s12887-018-1228-2.
- Harb A, Kishner S. Modified Ashworth Scale. 2023 May 1. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK554572/
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