高齢者におけるカキマッシュルームの介入の認知、気分、抗炎症、代謝効果 (OYSCOG)

Pleurotus Oyster種は、既知の神経認知的利点を持つ生物活性化合物であるErgothioneineが豊富な一般的な食用キノコです。 OYSCOG試験の目的は、エルゴチオンラインが豊富なプレウロトゥスオイスターキノコ（乾燥粉末形式）の同等の1部分の慢性効果（12週間）を調査することです。

認知機能に関する他のキノコ介入の慢性的な利点を調査する同様の研究に基づくパワー計算は、72人の参加者が十分な統計力を与えるべきであることを示唆しています（A = 0.05、Beta = 0.80、 コーエンのd = 0.60）。 この計算は、ライオンのたてがみの効果を調べる7つのRCTから得られた平均コーエンのD値に基づいていました（Mori et al。、2009; Saitsu et al。、2019; Li et al。、2020; Grozier et al。、2022）、Reishi Mushroom（Tsuk et al。、2017; Wang et al。 2020）グローバルな認知パフォーマンスについて。 10％の消耗率を可能にするために、60〜80歳の80人の健康な高齢者が募集されます。 RCTの並列設計を考えると、コホートはコントロールマルトデキストリン介入（n = 40）またはカキマッシュルーム介入（n = 40）のいずれかを受け取るために半分分割されます。

この12週間のRCTの間に、参加者は3つの別々の機会に心理学部門の学部に出席します。 具体的には、事前スクリーニング段階で、適格性を確認するために、私たちの研究に関心のある参加者は、基本的な人口統計に関する質問と壮大なノーフォーク食品頻度アンケート（FFQ）を含む健康とライフスタイルのアンケートのオンラインバージョンを含むRedCapへのリンクを送信し、習慣的な食事摂取を評価します。 その後、参加者に連絡して、私たちの部門で3時間の慣れたセッションに参加します。このセッションでは、参加者の体重、身長、血圧が指で塗りつぶし、参加者が貧血でないことを確認します。 さらに、参加者はレイヴンのプログレッシブマトリックス（RPM）の流体インテリジェンスの尺度を完了し、各認知バッテリータスクを2回実行して、テストセッションの日に走る練習効果を制御します。

馴染みの訪問の1週間後、各参加者はベースラインテスト訪問に出席し、そこで認知とムードのタスクのバッテリーを完成させ、血圧と体重を測定するように求められます。 数人の参加者（n = 40、各治療群からn = 20）も、単純なコンピューター化された認知タスク（Nバックタスク）を実行しながら、EEG測定を記録し、目を開いて目を閉じている間に、EEG測定を記録するために、16チャネルのアクティブ電極を備えたEEGシステムを使用してEEGキャップを着用するように招待されます。 P300およびN200ピークに関連するEEGスペクトルアクティビティとイベント関連電位（ERP）データを分析します。 最後に、訪問の終わりに血液検査が行われます。 血液の抽選に続いて、血清は遠心分離機を介して分離され、分析が完了するまで-80°Cで保存されます。 血清は、空腹時の脂質のレベル（総コレステロールなど）と炎症のマーカー（サイトカイン、インターロイキンなど）、ならびに脳由来の神経栄養因子（BDNF）のレベル（BDNF）のレベルを測定することにより、抗炎症および代謝能力について分析されます。

ベースライン訪問の終わりに、参加者は、治療群の割り当てに応じて、マルトデキストリンまたはカキマッシュルームを含む12週間の袋を受け取ります。 彼らは、通常の食事と組み合わせるために、12週間、1週間に4回の袋を消費するように求められます。 84日目（12週目）に、参加者は、ベースライン訪問中と同じテスト手順を完了する訪問後のテスト日のために研究室に出席するように求められます。 また、訪問後の日の終わりに、参加者は2つの食事調査を完了するように求められます：壮大なノーフォーク食品頻度アンケート（FFQ）と、習慣的なマッシュルーム摂取に関する専門的な質問で構成される短い食事に関するアンケート。

すべてのテスト訪問は、午前9時から午前10時までから、昼食前に終了する朝に行われます。 参加者は、各テスト訪問の24時間前に低フラボノイドダイエットに従うように求められます。 また、各テスト訪問に参加する前に、軽くバターを塗ったトーストの標準化された朝食を消費するように求められます。

気分と認知テストの観点から、参加者のエピソードおよびワーキングメモリ、精神モーター、実行機能と気分ドメインを評価するために、慣れ訪問で2回の認知テストセッションが行われ、1つは12週間の介入後の訪問で1つが行われます。 学習を最小限に抑えるために、各プレゼンテーションで認知バッテリーのさまざまなバージョンが使用され、すべてのバージョンが困難に対応します。 気分と認知テストはコンピューターで完了し、完了するまでに50〜60分以内にかかるはずです。 バッテリーには次のタスクが含まれます。

• ポジティブおよびネガティブな影響スケジュール（PANAS-X） - この気分タスクでは、参加者は、ネガティブな感情（罪悪感、恐怖など）、ポジティブな感情（例えば、気配り、喜び）、およびその他の感情状態（例：驚き、恥ずかしさ）に応じて、5ポイントのリッカートスケールで感情を評価するように求められます。
• うつ病、不安、ストレススケール-21項目（DASS-21） - この21項目の尺度は、うつ病、不安、ストレスの症状を評価します。 各項目は0〜3でスコアリングされ、スコアが高いほど不安（スコアは0から20> 20の範囲）、うつ病（0から> 28）、および/またはストレス（0から> 34）の苦痛のレベルが高いことを示します。
• Rey Auditory言語学習タスク（RAVLT） - このエピソードメモリタスクは、聴覚リスト（リストA）として提示された同じ15名の名詞の5つの連続した自由リコールで構成され、その後、干渉リスト（リストB）として提示されたさらに15名の名詞のリコールが続きます。 リストAは、リストBの直後に、その後約30分の遅延の後に再びリコールされます。
• タスクスイッチングタスク（TST） - この実行関数タスクでは、参加者は、太字行の上下​​の円の8つの間隔の半径を表示し、1〜9（5を除く）から選択された刺激桁が、太字行の上または下の各セグメントで時計回りに表示されます。 セグメントの刺激位置に応じて、参加者は4つの試行ごとに切り替えられ、異なるタスクを実行します。
• Corsiブロックタッピングタスク（CBTT） - この空間ワーキングメモリタスクでは、参加者にコンピューター画面に配置された9つの配置ブロックが表示され、表示されるのと同じシーケンスでブロック（マウスを使用）をクリックして特定のシーケンスを再現するよう求められます。
• シンプルで複雑なフィンガータッピングタスク（SFT＆CFT） - この精神運動関数タスクでは、参加者は1分間支配的な手の人差し指でできるだけ早くキーをタップします。 次に、4本の指を使用して特定のシーケンスをタップアウトし、もう1分間タップします。
• Ravlt Word認識 - この遅延メモリタスクでは、参加者には、前述のRAVLTタスクのリストAとBの単語と、以前に聞いたことのない20の追加の単語を含む50名の順次リストが表示され、リストAからそれを示すように求められます。
• N-Back（0バック＆1バックバージョン） - この作業記憶と注意タスクでは、参加者に一連の刺激が表示され、刺激がタスクの開始時に提示されたターゲットに一致するかどうかにかかわらず応答する必要があります。 参加者のサブセット（n = 40）の場合、このタスクは実行中に実行され、EEG測定（脳製品ソフトウェアと16のアクティブ電極を使用）を実行し、ターゲットおよび非標的試験に応答した脳活動の変化を調べます。
• 主観的な精神的疲労 - 認知バッテリーの参加者は、9ポイントのリッカートスケールで精神疲労レベルを評価するように求められます。