Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve, stemmings-, ontstekingsremmende en metabole effecten van oester paddestoelinterventie bij oudere volwassenen (OYSCOG)

27 februari 2025 bijgewerkt door: Prof Claire Williams, University of Reading

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie om de cognitieve, stemming, ontstekingsremmende en metabole effecten van ergothioneïne rijke oester paddestoelinterventie bij oudere volwassenen te onderzoeken (OYSCOG)

De pleurotus -oestersoort is een veel voorkomende eetbare paddestoel die rijk is aan fytochemicaliën zoals eiwitten, fenolverbindingen, voedingsvezels en is ook bijzonder rijk aan ergothioneine, een bioactief dat bekend staat om zijn neurocognitieve voordelen. Huidig ​​onderzoek suggereert dat een paddestoelrijk dieet kan worden geassocieerd met een lagere incidentie van leeftijdsgebonden neurologische aandoeningen, evenals een verbetering van de domeinen van geheugen en stemming.

Deze gerandomiseerde dubbelblinde parallelle studie onderzoekt het chronische effect (12 weken) van het equivalente 1 gedeelte van ergothioneïne-rijke pleurotus oesters champignons (in gevriesdroogde poedervorm), 4 keer per week verbruikt, op cognitie en stemming, met onderzoek van de potentiële inflammatoire, metabolische en neurologische gerelateerde mechanismen die deze effecten kunnen ondervinden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De pleurotus -oestersoort is een veel voorkomende eetbare paddestoel die rijk is aan ergothioneïne, een bioactieve verbinding met bekende neurocognitieve voordelen. Het doel van de OYSCOG-studie is het onderzoeken van het chronische effect (12 weken) van het equivalente 1 gedeelte van ergothioneïne-rijke pleurotus oester-champignons (in gedroogde poedervorm), 4 keer per week verbruikt, op cognitie en stemming, met onderzoek van de potentiële inflammatoire, metabolische en neurologische mechanismen die deze effecten kunnen onderlichten.

Een stroomberekening op basis van soortgelijk onderzoek dat de chronische voordelen van andere paddestoelinterventies op de cognitieve functie onderzoekt, suggereert dat 72 deelnemers voldoende statistisch vermogen moeten geven (met a = 0,05, bèta = 0,80, Cohen's D = 0,60). This calculation was based on the average cohen's d value obtained from 7 RCTs examining the effect of Lion's Mane (Mori et al., 2009; Saitsu et al., 2019; Li et al., 2020; Grozier et al., 2022), Reishi mushroom (Tsuk et al., 2017; Wang et al., 2018) or vitamin D enriched mushroom (Zajak et al., 2020) on Wereldwijde cognitieve prestaties. Om een ​​verloop van 10% mogelijk te maken, worden 80 gezonde oudere volwassenen van 60-80 jaar oud geworven. Gezien het parallelle ontwerp van de RCT, wordt het cohort half gesplitst om de controle -maltodextrine -interventie (n = 40) of de oesterpaddestoelinterventie te ontvangen (n = 40).

Tijdens deze 12 weken durende RCT zullen deelnemers drie afzonderlijke gelegenheden naar de University of Reading, Psychology Department gaan. In het bijzonder, in de pre-screening fase, om te controleren op in aanmerking komende deelnemers, zal de deelnemers die geïnteresseerd zijn in onze studie een link naar Redcap worden gestuurd met online versies van een gezondheids- en lifestyle-vragenlijst met basisdemografische vragen en de EPIC Norfolk Food Frequency Questionnaire (FFQ), om hun gewoonte-inname te beoordelen. Vervolgens worden de deelnemers gecontacteerd om een ​​vertrouwingssessie van 3 uur bij te wonen op onze afdeling, waarin het gewicht, de lengte en de bloeddruk van de deelnemer worden gecontroleerd, samen met een vingerprick, om ervoor te zorgen dat de deelnemers niet anemisch zijn. Bovendien zullen de deelnemers de maat voor de progressieve matrices van de Raven (RPM) van vloeistofinformatie voltooien en zullen ze elk van de cognitieve batterijtaken twee keer uitvoeren om te regelen voor oefeneffecten in de aanloop naar de testsessie.

Een week na het vertragingsbezoek zal elke deelnemer aanwezig zijn voor het baseline -testbezoek, waar ze worden gevraagd om de batterij van cognitieve en sfeertaken te voltooien en hun bloeddruk en lichaamsgewicht te laten gemeten zijn. Een paar deelnemers (n = 40, n = 20 van elke behandelingsarm) worden ook uitgenodigd om een ​​EEG-dop te dragen met behulp van het EEG-systeem van de hersenproducten met 16 kanaalactieve elektroden om EEG-metingen op te nemen terwijl ze een eenvoudige geautomatiseerde cognitieve taak (N-back taak) uitvoeren en terwijl ze rusten met ogen open en gesloten ogen. EEG-spectrale activiteit en gebeurtenisgerelateerde potentiaal (ERP) -gegevens met betrekking tot P300- en N200-pieken zullen worden geanalyseerd. Ten slotte zal een bloedtest worden uitgevoerd aan het einde van het bezoek. Na de bloedafname wordt het serum gescheiden via centrifuge en opgeslagen bij -80 ° C totdat de analyse is voltooid. Bloedserum zal worden geanalyseerd op ontstekingsremmende en metabolische vaardigheden door het meten van de niveaus van nuchtere lipiden (bijv. Totaal cholesterol) en de markers van ontstekingen (bijv. Cytokines, interleukines), evenals de niveaus van de door de hersenen afgeleide neurotrofische factor (BDNF), een signaalproteïne die gerelateerd zijn aan neuronale signaal en geheugenfunctie.

Aan het einde van het basisbezoek ontvangen de deelnemers een voorraad van 12 weken van zakjes die maltodextrine of oester paddestoel bevatten, afhankelijk van hun toewijzing van de behandelingsgroep. Ze zullen worden gevraagd om 4 keer per week één zakje te consumeren voor 12 weken, om te worden gecombineerd met hun gebruikelijke maaltijden. Op de 84e dag (week 12) worden de deelnemers gevraagd om het laboratorium bij te wonen voor hun testdag na het bezoek, waar ze dezelfde testprocedures zullen voltooien als tijdens het basisbezoek. Aan het einde van de dag na het bezoek zullen de deelnemers worden gevraagd om twee voedingsonderzoeken te voltooien: de EPIC Norfolk Food Frequency Questionnaire (FFQ), en een korte voedingsvragenlijst bestaande uit gespecialiseerde vragen met betrekking tot hun gebruikelijke paddestoelinname.

Alle testbezoeken vinden 's ochtends plaats, beginnend tussen 9.00 en 10.00 uur en eindigt voor de lunch. Deelnemers worden gevraagd om 24 uur voor elk testbezoek een laag flavonoïde dieet te volgen. Ook zullen ze worden gevraagd om een ​​gestandaardiseerd ontbijt te consumeren met licht beboterde toast voordat ze elk testbezoek bijwonen.

In termen van de stemming en cognitieve tests zullen er twee cognitieve testsessies plaatsvinden bij het vertrouwdbezoek, één bij het baseline bezoek en vervolgens een bij het 12 weken durende bezoek na de interventies, om het episodische en werkgeheugen, psychomotorische en executive functie en stemmingsdomeinen van de deelnemers te beoordelen. Verschillende versies van de cognitieve batterij zullen bij elke presentatie worden gebruikt om het leren te minimaliseren en alle versies zullen worden geëvenaard voor moeilijkheden. De stemming en cognitieve tests worden voltooid op een computer en duren niet langer dan 50-60 minuten om te voltooien. De batterij bevat de volgende taken:

  • Positief en negatief affectschema (PANAS-X)-In deze sfeertaak wordt de deelnemers gevraagd om hun emotie te beoordelen op een 5-punts Likert-schaal, in reactie op negatieve emoties (bijvoorbeeld schuld, angst), positieve emoties (bijv. Attentiviteit, vreugde) en andere affectieve staten (bijv. Verrassing, verlegen).
  • Depressie, angst en stressschaal- 21 items (DASS-21)- Deze maatregel met 21 items beoordeelt de symptomen van depressie, angst en stress. Elk item wordt gescoord van 0-3 waar hogere scores hogere niveaus van angst in angst aangeven (scores variëren van 0 tot> 20), depressie (0 tot> 28) en/of stress (0 tot> 34).
  • Rey Auditory Verbal Learning Task (RAVLT)- Deze episodische geheugentaak bestaat uit 5 opeenvolgende gratis terugroepacties van dezelfde 15 zelfstandige naamwoorden gepresenteerd als een auditieve lijst (lijst A), gevolgd door terugroepen van nog eens 15 zelfstandige naamwoorden die worden gepresenteerd als een interferentielijst (lijst B) die slechts één keer wordt opgeroepen. Lijst A wordt vervolgens direct na lijst B teruggeroepen en vervolgens opnieuw na een langere vertraging van ongeveer 30 minuten.
  • Taakomschakelingstaak (TST) - In deze uitvoerende functietaak bekijken de deelnemers 8 op afstand gespreide radii van een cirkel boven en onder een gewaagde lijn en een stimuluscijfer geselecteerd uit 1-9 (behalve 5) verschijnt met de klok mee in elk segment, boven of onder de BOLD -lijn. Afhankelijk van de stimuluspositie in de segmenten, voeren deelnemers verschillende taken uit waarbij elk elke 4 proeven wordt omgeschakeld.
  • Corsi Block Tapping-taak (CBTT)- In deze ruimtelijke werkgeheugentaak worden deelnemers 9 gerangschikte blokken getoond die op een computerscherm worden geplaatst en worden gevraagd om een ​​bepaalde reeks te reproduceren door op de blokken (met behulp van de muis) in dezelfde volgorde te klikken als ze zien.
  • Eenvoudig en complexe taak van vingers (SFT & CFT)- In deze psychomotorische functietaak tikken de deelnemers zo snel mogelijk op een sleutel met de wijsvinger van hun dominante hand gedurende 1 minuut. Ze tikken vervolgens op een specifieke reeks met 4 vingers, opnieuw gedurende 1 minuut.
  • RAVLT woordherkenning- In deze vertraagde geheugentaak krijgen deelnemers een opeenvolgende lijst van 50 zelfstandige naamwoorden met de woorden van lijsten A en B uit de eerder beschreven RAVLT-taak plus 20 extra woorden die niet eerder zijn gehoord, en worden gevraagd om die uit lijst A. aan te geven.
  • N-back (0-back & 1-back versies)-In dit werkgeheugen- en aandachtstaak krijgen deelnemers een reeks stimuli getoond en moeten ze reageren of de stimuli overeenkomen of niet het doelwit dat aan het begin van de taak wordt gepresenteerd. Voor een subset van deelnemers (n = 40) zal deze taak worden uitgevoerd terwijl ook EEG-metingen worden uitgevoerd (met behulp van hersenproductensoftware en 16 actieve elektroden), om veranderingen in hersenactiviteit te onderzoeken in reactie op de doel- en niet-doelgerichte onderzoeken.
  • Subjectieve mentale vermoeidheid- aan het einde van de cognitieve batterij wordt gevraagd om hun mentale vermoeidheidsniveau te beoordelen op een 9-punts Likert-schaal.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen 60-80 jaar oud
  • Hebben een normaal zicht en gehoor
  • Hebben een body mass index (bmi <= 30)
  • Een gezonde status hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Rokers
  • Veganisten/vegetariërs
  • De diagnose van een psychiatrische/neurologische aandoening (bijv. Stroke, schizofrenie, depressie, cognitieve stoornissen, dementie)
  • De diagnose van een leer-/gedragsstoornis worden vastgesteld (bijv. Dyslexie, autisme, ADHD)
  • De diagnose van een metabole ziekte (bijv. Type I/II diabetes en hart- en vaatziekten), of lijden aan niet -gemedieerde hypertensie of trombose -gerelateerde aandoeningen, of lijden aan kanker, nier of leverziekte
  • Anemisch zijn
  • Ziektemedicatie zoals anticoagulantia, antiplateletmedicatie, dementie -medicatie, antidepressiva, anti -epileptische medicatie, schildkliermedicatie gebruiken
  • Weigeren om te stoppen met het nemen van vitaminesupplementen (inclusief prebiotica/probiotica) tijdens de testperiode van 12 weken
  • Heb voedselallergieën
  • Een moeilijkheid hebben bij het voltooien van computergebaseerde cognitieve taken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
maltodextrine
Sachet met 6,67 g maltodextrin
Experimenteel: Oester paddenstoel
Gedroogde oester paddenstoelen
Sachet die het equivalent van 1 portie (9,39 g) van gedroogde ergothioneïne-rijke pleurotus oesterpaddestoelen bevatte (9,39 g)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in positieve en negatieve affectschema (PANAS-X) prestaties
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Een gevalideerde zelfrapportage van de affectieve toestand. De Panas bestaat uit twee verschillende affectieve toestanden (positief en negatief), evenals 11 individuele affectieve toestanden (angst, schuld, verdriet, verrassing, vijandigheid, verlegenheid, jovialiteit, zelfverzekerdheid, aandacht, vermoeidheid en sereniteit). Onderwerpen gebruiken een Likert -schaal van 1 - 5 om aan te geven hoe het woord verband houdt met hoe ze zich momenteel voelen. Omdat deze analyse verkennend is, worden alle affectieve toestanden onderzocht.
Basislijn en 12 weken
Verandering in onmiddellijke woordroepprestaties van de Rey Auditory Verbal Learning Task (RAVLT)
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Deze episodische geheugentaak bestaat uit 5 opeenvolgende gratis terugroepacties van dezelfde 15 zelfstandige naamwoorden die worden gepresenteerd als een auditieve lijst (lijst A), gevolgd door terugroepen van nog eens 15 zelfstandige naamwoorden gepresenteerd als een interferentielijst (lijst B) die slechts één keer wordt opgeroepen. Lijst A wordt vervolgens direct na lijst B teruggeroepen en vervolgens opnieuw na een langere vertraging van ongeveer 30 minuten.
Basislijn en 12 weken
Wijziging in de prestaties van de taakomschakelingstaak (TST)
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
In deze executive-functietaak bekijken de deelnemers 8 op afstand van een cirkel boven en onder een gewaagde lijn en een stimuluscijfer geselecteerd uit 1-9 (behalve 5) verschijnt met de klok mee in elk segment, boven of onder de vetgedrukte lijn. Afhankelijk van de stimuluspositie in de segmenten, voeren deelnemers verschillende taken uit waarbij elk in elke 4 proeven wordt omgeschakeld. Een reactie van hogere of lager dan 5 wordt gemaakt voor proeven onder de gewaagde lijn, en zelfs of oneven voor getallen boven de lijn. Uitkomstmaten omvatten de algehele nauwkeurigheid en reactietijd (RT) bij correcte proeven, evenals nauwkeurigheid en RT op proeven waarbij er een 'schakelkosten' zijn van stimuli die van onder naar boven de gewaagde lijn gaan en vice versa.
Basislijn en 12 weken
Verander in Corsi Block Tapping Test (CBTT) prestaties
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
In deze ruimtelijke werkgeheugentaak worden deelnemers getoond met 9 gerangschikte blokken geplaatst op een computerscherm en worden gevraagd om een ​​bepaalde reeks te reproduceren door op de blokken (met behulp van de muis) in dezelfde reeks te klikken als ze ze zien.
Basislijn en 12 weken
Wijziging in de prestaties van eenvoudige vingers tappen (SFTT)
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
In deze motorfunctietaak tikken de deelnemers zo snel mogelijk op een sleutel (bijv. De letter C) met de wijsvinger van hun dominante hand gedurende 1 minuut.
Basislijn en 12 weken
Verander in complexe vingertapping taak (CFTT) prestaties
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
In deze motorfunctietaak tikken de deelnemers een specifieke reeks met behulp van 4 vingers, gedurende 1 minuut.
Basislijn en 12 weken
Verandering in ravlt - vertraagde woordrecall -prestaties
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Na een periode van tijd wordt deelnemers gevraagd om zoveel mogelijk woorden te herinneren uit lijst A.
Basislijn en 12 weken
Verandering in ravlt - woordherkenningsprestaties
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Na de vertraagde woordaanwijzing worden woorden uit lijst A, lijst B en nieuwe woorden opeenvolgend op het scherm weergegeven en wordt deelnemers gevraagd om aan te geven welke woorden alleen uit lijst A waren.
Basislijn en 12 weken
Verandering in mentale vermoeidheid
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Deelnemers worden gevraagd om in een 9-punts Likert te beoordelen, hun mentale vermoeidheidsniveaus, variërend van 1: "helemaal niet mentaal vermoeid" tot 9: "extreem mentaal vermoeid".
Basislijn en 12 weken
Verander in taken van 0-back & 1-back
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
De 0-back & 1-back-taken maken deel uit van de N-back-taak die een maat is voor het werkgeheugen waarbij deelnemers worden geïnstrueerd om een ​​reeks stimuli te controleren en te reageren wanneer een stimulus wordt gepresenteerd die hetzelfde is als die eerder gepresenteerd n proeven. Gegevens worden geanalyseerd op zowel nauwkeurigheid als reactietijd bij correcte proeven. Voor een subset van deelnemers zal deze taak worden uitgevoerd bij het vastleggen van EEG om verandering in hersenactiviteit te volgen in reactie op doelproeven.
Basislijn en 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Gemiddeld (drievoudige) rustende brachiale linkerarm gebufferde systolische bloeddruk mmHg.
Basislijn en 12 weken
Verandering in diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Gemiddeld (drievoudige) rustende brachiale (linkerarm) gebufferde diastolische bloeddruk mmHg.
Basislijn en 12 weken
Verandering van de hartslag
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Gemiddeld (drievoudige) rustende brachiale (linkerarm) gebufferde hartslag (slagen/minuut).
Basislijn en 12 weken
Verandering in body mass index (BMI)
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Gemiddelde (drievoudige) body mass index (BMI).
Basislijn en 12 weken
Verandering in neurotrofe marker
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Bloedserumspiegels van de hersenen afgeleide neurotrofe factor (BDNF).
Basislijn en 12 weken
Verandering in metabole markers
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Bloedserumspiegels van glucose & triglyceriden (tag).
Basislijn en 12 weken
Verandering van ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Bloedserumspiegels van nitriet, stikstofoxide (NOx), induceerbare stikstofoxide-synthase (INOS), cyclooxygenase-2 (COX-2) en interleukine-6 ​​(IL-6).
Basislijn en 12 weken
Verandering in P300
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
De ERP-maat voor P300-latentie en amplitude zal worden beoordeeld met behulp van EEG (elektro-encefalografie) in een subset van deelnemers tijdens rusttoestand (ogen open en gesloten) en tijdens de 0-back & 1-back-taken.
Basislijn en 12 weken
Verandering in N200
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
De ERP-maat voor N200-latentie en amplitude zal worden beoordeeld met behulp van EEG (elektro-encefalografie) in een subset van deelnemers tijdens rusttoestand (ogen open en gesloten) en tijdens de 0-back & 1-back-taken.
Basislijn en 12 weken
Verandering in vermogensspectrale dichtheid (PSD)
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
De PSD voor Alpha-, Beta-, Gamma-, Delta- en Theta-banden zal worden onderzocht tijdens de rusttoestand (ogen open/ogen sluiten) en tijdens het uitvoeren van de N-Back-taak.
Basislijn en 12 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gespecialiseerde voedingsonderzoek
Tijdsspanne: 12 weken
Korte enquête met betrekking tot de gewoonte van de gewoonte van de paddestoel.
12 weken
Gezondheids- en levensstijlvragenlijst
Tijdsspanne: Uitsteeksel
De online vragenlijst voor gezondheid en levensstijl bevat basisdemografische vragen om deelnemers te screenen.
Uitsteeksel
Epic-Norfolk Food Frequency Questionnaire (FFQ)
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Epic-norfolk Food Frequency Questionnaire is een online gevalideerd hulpmiddel om de gebruikelijke inname van de deelnemers van de deelnemers van verschillende voedingsmiddelen te beoordelen, waaronder fruit, groenten, pasta, brood, vlees, vis, zuivel, snoep, sauzen en drankjes. Deelnemers moeten hun inlaatfrequentie van individuele voedingsmiddelen van negen opties van nooit tot meer dan 6 porties/dag bepalen. Het feta -analytische hulpmiddel zal worden gebruikt om de dagelijkse fruit- en groente -inname te schatten.
Uitsteeksel
Epic-Norfolk Food Frequency Questionnaire (FFQ)
Tijdsspanne: 12 weken
Epic-norfolk Food Frequency Questionnaire is een online gevalideerd hulpmiddel om de gebruikelijke inname van de deelnemers van de deelnemers van verschillende voedingsmiddelen te beoordelen, waaronder fruit, groenten, pasta, brood, vlees, vis, zuivel, snoep, sauzen en drankjes. Deelnemers moeten hun inlaatfrequentie van individuele voedingsmiddelen van negen opties van nooit tot meer dan 6 porties/dag bepalen. Het feta -analytische hulpmiddel zal worden gebruikt om de dagelijkse fruit- en groente -inname te schatten.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Claire M Williams, University of Reading

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-088-CW

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Alle persoonlijk gerelateerde verzamelde informatie zal worden bewaard in vergrendelde archiefkasten in de voedingseenheid van de School of Psychology. De digitale gezondheidsvragenlijsten die worden gebruikt voor het pre-screening deelnemers en eventuele digitale onderzoeksgegevens worden opgeslagen in de Research Electronic Data Capture (REDCAP) -database, opgeslagen in de University Secure Network Cloud.

Alle relevante onderzoeksresultaten beschreven in het aanvraagformulier voor ethische beoordeling (inclusief de demografische en antropometrische gegevens (zoals leeftijd, geslacht, BMI, bloeddruk), evenals de prestatiescores van de batterijtests die de cognitieve functie en stemming beoordeelen en de resultaten van de bloedtesten die immunologische en metabole functie meten) worden behouden en beschikbaar in geanonimiseerde vorm.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren