- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06846827
Cognitieve, stemmings-, ontstekingsremmende en metabole effecten van oester paddestoelinterventie bij oudere volwassenen (OYSCOG)
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie om de cognitieve, stemming, ontstekingsremmende en metabole effecten van ergothioneïne rijke oester paddestoelinterventie bij oudere volwassenen te onderzoeken (OYSCOG)
De pleurotus -oestersoort is een veel voorkomende eetbare paddestoel die rijk is aan fytochemicaliën zoals eiwitten, fenolverbindingen, voedingsvezels en is ook bijzonder rijk aan ergothioneine, een bioactief dat bekend staat om zijn neurocognitieve voordelen. Huidig onderzoek suggereert dat een paddestoelrijk dieet kan worden geassocieerd met een lagere incidentie van leeftijdsgebonden neurologische aandoeningen, evenals een verbetering van de domeinen van geheugen en stemming.
Deze gerandomiseerde dubbelblinde parallelle studie onderzoekt het chronische effect (12 weken) van het equivalente 1 gedeelte van ergothioneïne-rijke pleurotus oesters champignons (in gevriesdroogde poedervorm), 4 keer per week verbruikt, op cognitie en stemming, met onderzoek van de potentiële inflammatoire, metabolische en neurologische gerelateerde mechanismen die deze effecten kunnen ondervinden.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De pleurotus -oestersoort is een veel voorkomende eetbare paddestoel die rijk is aan ergothioneïne, een bioactieve verbinding met bekende neurocognitieve voordelen. Het doel van de OYSCOG-studie is het onderzoeken van het chronische effect (12 weken) van het equivalente 1 gedeelte van ergothioneïne-rijke pleurotus oester-champignons (in gedroogde poedervorm), 4 keer per week verbruikt, op cognitie en stemming, met onderzoek van de potentiële inflammatoire, metabolische en neurologische mechanismen die deze effecten kunnen onderlichten.
Een stroomberekening op basis van soortgelijk onderzoek dat de chronische voordelen van andere paddestoelinterventies op de cognitieve functie onderzoekt, suggereert dat 72 deelnemers voldoende statistisch vermogen moeten geven (met a = 0,05, bèta = 0,80, Cohen's D = 0,60). This calculation was based on the average cohen's d value obtained from 7 RCTs examining the effect of Lion's Mane (Mori et al., 2009; Saitsu et al., 2019; Li et al., 2020; Grozier et al., 2022), Reishi mushroom (Tsuk et al., 2017; Wang et al., 2018) or vitamin D enriched mushroom (Zajak et al., 2020) on Wereldwijde cognitieve prestaties. Om een verloop van 10% mogelijk te maken, worden 80 gezonde oudere volwassenen van 60-80 jaar oud geworven. Gezien het parallelle ontwerp van de RCT, wordt het cohort half gesplitst om de controle -maltodextrine -interventie (n = 40) of de oesterpaddestoelinterventie te ontvangen (n = 40).
Tijdens deze 12 weken durende RCT zullen deelnemers drie afzonderlijke gelegenheden naar de University of Reading, Psychology Department gaan. In het bijzonder, in de pre-screening fase, om te controleren op in aanmerking komende deelnemers, zal de deelnemers die geïnteresseerd zijn in onze studie een link naar Redcap worden gestuurd met online versies van een gezondheids- en lifestyle-vragenlijst met basisdemografische vragen en de EPIC Norfolk Food Frequency Questionnaire (FFQ), om hun gewoonte-inname te beoordelen. Vervolgens worden de deelnemers gecontacteerd om een vertrouwingssessie van 3 uur bij te wonen op onze afdeling, waarin het gewicht, de lengte en de bloeddruk van de deelnemer worden gecontroleerd, samen met een vingerprick, om ervoor te zorgen dat de deelnemers niet anemisch zijn. Bovendien zullen de deelnemers de maat voor de progressieve matrices van de Raven (RPM) van vloeistofinformatie voltooien en zullen ze elk van de cognitieve batterijtaken twee keer uitvoeren om te regelen voor oefeneffecten in de aanloop naar de testsessie.
Een week na het vertragingsbezoek zal elke deelnemer aanwezig zijn voor het baseline -testbezoek, waar ze worden gevraagd om de batterij van cognitieve en sfeertaken te voltooien en hun bloeddruk en lichaamsgewicht te laten gemeten zijn. Een paar deelnemers (n = 40, n = 20 van elke behandelingsarm) worden ook uitgenodigd om een EEG-dop te dragen met behulp van het EEG-systeem van de hersenproducten met 16 kanaalactieve elektroden om EEG-metingen op te nemen terwijl ze een eenvoudige geautomatiseerde cognitieve taak (N-back taak) uitvoeren en terwijl ze rusten met ogen open en gesloten ogen. EEG-spectrale activiteit en gebeurtenisgerelateerde potentiaal (ERP) -gegevens met betrekking tot P300- en N200-pieken zullen worden geanalyseerd. Ten slotte zal een bloedtest worden uitgevoerd aan het einde van het bezoek. Na de bloedafname wordt het serum gescheiden via centrifuge en opgeslagen bij -80 ° C totdat de analyse is voltooid. Bloedserum zal worden geanalyseerd op ontstekingsremmende en metabolische vaardigheden door het meten van de niveaus van nuchtere lipiden (bijv. Totaal cholesterol) en de markers van ontstekingen (bijv. Cytokines, interleukines), evenals de niveaus van de door de hersenen afgeleide neurotrofische factor (BDNF), een signaalproteïne die gerelateerd zijn aan neuronale signaal en geheugenfunctie.
Aan het einde van het basisbezoek ontvangen de deelnemers een voorraad van 12 weken van zakjes die maltodextrine of oester paddestoel bevatten, afhankelijk van hun toewijzing van de behandelingsgroep. Ze zullen worden gevraagd om 4 keer per week één zakje te consumeren voor 12 weken, om te worden gecombineerd met hun gebruikelijke maaltijden. Op de 84e dag (week 12) worden de deelnemers gevraagd om het laboratorium bij te wonen voor hun testdag na het bezoek, waar ze dezelfde testprocedures zullen voltooien als tijdens het basisbezoek. Aan het einde van de dag na het bezoek zullen de deelnemers worden gevraagd om twee voedingsonderzoeken te voltooien: de EPIC Norfolk Food Frequency Questionnaire (FFQ), en een korte voedingsvragenlijst bestaande uit gespecialiseerde vragen met betrekking tot hun gebruikelijke paddestoelinname.
Alle testbezoeken vinden 's ochtends plaats, beginnend tussen 9.00 en 10.00 uur en eindigt voor de lunch. Deelnemers worden gevraagd om 24 uur voor elk testbezoek een laag flavonoïde dieet te volgen. Ook zullen ze worden gevraagd om een gestandaardiseerd ontbijt te consumeren met licht beboterde toast voordat ze elk testbezoek bijwonen.
In termen van de stemming en cognitieve tests zullen er twee cognitieve testsessies plaatsvinden bij het vertrouwdbezoek, één bij het baseline bezoek en vervolgens een bij het 12 weken durende bezoek na de interventies, om het episodische en werkgeheugen, psychomotorische en executive functie en stemmingsdomeinen van de deelnemers te beoordelen. Verschillende versies van de cognitieve batterij zullen bij elke presentatie worden gebruikt om het leren te minimaliseren en alle versies zullen worden geëvenaard voor moeilijkheden. De stemming en cognitieve tests worden voltooid op een computer en duren niet langer dan 50-60 minuten om te voltooien. De batterij bevat de volgende taken:
- Positief en negatief affectschema (PANAS-X)-In deze sfeertaak wordt de deelnemers gevraagd om hun emotie te beoordelen op een 5-punts Likert-schaal, in reactie op negatieve emoties (bijvoorbeeld schuld, angst), positieve emoties (bijv. Attentiviteit, vreugde) en andere affectieve staten (bijv. Verrassing, verlegen).
- Depressie, angst en stressschaal- 21 items (DASS-21)- Deze maatregel met 21 items beoordeelt de symptomen van depressie, angst en stress. Elk item wordt gescoord van 0-3 waar hogere scores hogere niveaus van angst in angst aangeven (scores variëren van 0 tot> 20), depressie (0 tot> 28) en/of stress (0 tot> 34).
- Rey Auditory Verbal Learning Task (RAVLT)- Deze episodische geheugentaak bestaat uit 5 opeenvolgende gratis terugroepacties van dezelfde 15 zelfstandige naamwoorden gepresenteerd als een auditieve lijst (lijst A), gevolgd door terugroepen van nog eens 15 zelfstandige naamwoorden die worden gepresenteerd als een interferentielijst (lijst B) die slechts één keer wordt opgeroepen. Lijst A wordt vervolgens direct na lijst B teruggeroepen en vervolgens opnieuw na een langere vertraging van ongeveer 30 minuten.
- Taakomschakelingstaak (TST) - In deze uitvoerende functietaak bekijken de deelnemers 8 op afstand gespreide radii van een cirkel boven en onder een gewaagde lijn en een stimuluscijfer geselecteerd uit 1-9 (behalve 5) verschijnt met de klok mee in elk segment, boven of onder de BOLD -lijn. Afhankelijk van de stimuluspositie in de segmenten, voeren deelnemers verschillende taken uit waarbij elk elke 4 proeven wordt omgeschakeld.
- Corsi Block Tapping-taak (CBTT)- In deze ruimtelijke werkgeheugentaak worden deelnemers 9 gerangschikte blokken getoond die op een computerscherm worden geplaatst en worden gevraagd om een bepaalde reeks te reproduceren door op de blokken (met behulp van de muis) in dezelfde volgorde te klikken als ze zien.
- Eenvoudig en complexe taak van vingers (SFT & CFT)- In deze psychomotorische functietaak tikken de deelnemers zo snel mogelijk op een sleutel met de wijsvinger van hun dominante hand gedurende 1 minuut. Ze tikken vervolgens op een specifieke reeks met 4 vingers, opnieuw gedurende 1 minuut.
- RAVLT woordherkenning- In deze vertraagde geheugentaak krijgen deelnemers een opeenvolgende lijst van 50 zelfstandige naamwoorden met de woorden van lijsten A en B uit de eerder beschreven RAVLT-taak plus 20 extra woorden die niet eerder zijn gehoord, en worden gevraagd om die uit lijst A. aan te geven.
- N-back (0-back & 1-back versies)-In dit werkgeheugen- en aandachtstaak krijgen deelnemers een reeks stimuli getoond en moeten ze reageren of de stimuli overeenkomen of niet het doelwit dat aan het begin van de taak wordt gepresenteerd. Voor een subset van deelnemers (n = 40) zal deze taak worden uitgevoerd terwijl ook EEG-metingen worden uitgevoerd (met behulp van hersenproductensoftware en 16 actieve elektroden), om veranderingen in hersenactiviteit te onderzoeken in reactie op de doel- en niet-doelgerichte onderzoeken.
- Subjectieve mentale vermoeidheid- aan het einde van de cognitieve batterij wordt gevraagd om hun mentale vermoeidheidsniveau te beoordelen op een 9-punts Likert-schaal.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Reading, Verenigd Koninkrijk, RG2 9AH
- University of Reading
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 60-80 jaar oud
- Hebben een normaal zicht en gehoor
- Hebben een body mass index (bmi <= 30)
- Een gezonde status hebben
Uitsluitingscriteria:
- Rokers
- Veganisten/vegetariërs
- De diagnose van een psychiatrische/neurologische aandoening (bijv. Stroke, schizofrenie, depressie, cognitieve stoornissen, dementie)
- De diagnose van een leer-/gedragsstoornis worden vastgesteld (bijv. Dyslexie, autisme, ADHD)
- De diagnose van een metabole ziekte (bijv. Type I/II diabetes en hart- en vaatziekten), of lijden aan niet -gemedieerde hypertensie of trombose -gerelateerde aandoeningen, of lijden aan kanker, nier of leverziekte
- Anemisch zijn
- Ziektemedicatie zoals anticoagulantia, antiplateletmedicatie, dementie -medicatie, antidepressiva, anti -epileptische medicatie, schildkliermedicatie gebruiken
- Weigeren om te stoppen met het nemen van vitaminesupplementen (inclusief prebiotica/probiotica) tijdens de testperiode van 12 weken
- Heb voedselallergieën
- Een moeilijkheid hebben bij het voltooien van computergebaseerde cognitieve taken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
maltodextrine
|
Sachet met 6,67 g maltodextrin
|
|
Experimenteel: Oester paddenstoel
Gedroogde oester paddenstoelen
|
Sachet die het equivalent van 1 portie (9,39 g) van gedroogde ergothioneïne-rijke pleurotus oesterpaddestoelen bevatte (9,39 g)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in positieve en negatieve affectschema (PANAS-X) prestaties
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Een gevalideerde zelfrapportage van de affectieve toestand.
De Panas bestaat uit twee verschillende affectieve toestanden (positief en negatief), evenals 11 individuele affectieve toestanden (angst, schuld, verdriet, verrassing, vijandigheid, verlegenheid, jovialiteit, zelfverzekerdheid, aandacht, vermoeidheid en sereniteit).
Onderwerpen gebruiken een Likert -schaal van 1 - 5 om aan te geven hoe het woord verband houdt met hoe ze zich momenteel voelen.
Omdat deze analyse verkennend is, worden alle affectieve toestanden onderzocht.
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verandering in onmiddellijke woordroepprestaties van de Rey Auditory Verbal Learning Task (RAVLT)
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Deze episodische geheugentaak bestaat uit 5 opeenvolgende gratis terugroepacties van dezelfde 15 zelfstandige naamwoorden die worden gepresenteerd als een auditieve lijst (lijst A), gevolgd door terugroepen van nog eens 15 zelfstandige naamwoorden gepresenteerd als een interferentielijst (lijst B) die slechts één keer wordt opgeroepen.
Lijst A wordt vervolgens direct na lijst B teruggeroepen en vervolgens opnieuw na een langere vertraging van ongeveer 30 minuten.
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Wijziging in de prestaties van de taakomschakelingstaak (TST)
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
In deze executive-functietaak bekijken de deelnemers 8 op afstand van een cirkel boven en onder een gewaagde lijn en een stimuluscijfer geselecteerd uit 1-9 (behalve 5) verschijnt met de klok mee in elk segment, boven of onder de vetgedrukte lijn.
Afhankelijk van de stimuluspositie in de segmenten, voeren deelnemers verschillende taken uit waarbij elk in elke 4 proeven wordt omgeschakeld.
Een reactie van hogere of lager dan 5 wordt gemaakt voor proeven onder de gewaagde lijn, en zelfs of oneven voor getallen boven de lijn.
Uitkomstmaten omvatten de algehele nauwkeurigheid en reactietijd (RT) bij correcte proeven, evenals nauwkeurigheid en RT op proeven waarbij er een 'schakelkosten' zijn van stimuli die van onder naar boven de gewaagde lijn gaan en vice versa.
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verander in Corsi Block Tapping Test (CBTT) prestaties
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
In deze ruimtelijke werkgeheugentaak worden deelnemers getoond met 9 gerangschikte blokken geplaatst op een computerscherm en worden gevraagd om een bepaalde reeks te reproduceren door op de blokken (met behulp van de muis) in dezelfde reeks te klikken als ze ze zien.
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Wijziging in de prestaties van eenvoudige vingers tappen (SFTT)
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
In deze motorfunctietaak tikken de deelnemers zo snel mogelijk op een sleutel (bijv. De letter C) met de wijsvinger van hun dominante hand gedurende 1 minuut.
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verander in complexe vingertapping taak (CFTT) prestaties
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
In deze motorfunctietaak tikken de deelnemers een specifieke reeks met behulp van 4 vingers, gedurende 1 minuut.
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verandering in ravlt - vertraagde woordrecall -prestaties
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Na een periode van tijd wordt deelnemers gevraagd om zoveel mogelijk woorden te herinneren uit lijst A.
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verandering in ravlt - woordherkenningsprestaties
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Na de vertraagde woordaanwijzing worden woorden uit lijst A, lijst B en nieuwe woorden opeenvolgend op het scherm weergegeven en wordt deelnemers gevraagd om aan te geven welke woorden alleen uit lijst A waren.
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verandering in mentale vermoeidheid
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Deelnemers worden gevraagd om in een 9-punts Likert te beoordelen, hun mentale vermoeidheidsniveaus, variërend van 1: "helemaal niet mentaal vermoeid" tot 9: "extreem mentaal vermoeid".
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verander in taken van 0-back & 1-back
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
De 0-back & 1-back-taken maken deel uit van de N-back-taak die een maat is voor het werkgeheugen waarbij deelnemers worden geïnstrueerd om een reeks stimuli te controleren en te reageren wanneer een stimulus wordt gepresenteerd die hetzelfde is als die eerder gepresenteerd n proeven.
Gegevens worden geanalyseerd op zowel nauwkeurigheid als reactietijd bij correcte proeven.
Voor een subset van deelnemers zal deze taak worden uitgevoerd bij het vastleggen van EEG om verandering in hersenactiviteit te volgen in reactie op doelproeven.
|
Basislijn en 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Gemiddeld (drievoudige) rustende brachiale linkerarm gebufferde systolische bloeddruk mmHg.
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verandering in diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Gemiddeld (drievoudige) rustende brachiale (linkerarm) gebufferde diastolische bloeddruk mmHg.
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verandering van de hartslag
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Gemiddeld (drievoudige) rustende brachiale (linkerarm) gebufferde hartslag (slagen/minuut).
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verandering in body mass index (BMI)
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Gemiddelde (drievoudige) body mass index (BMI).
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verandering in neurotrofe marker
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Bloedserumspiegels van de hersenen afgeleide neurotrofe factor (BDNF).
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verandering in metabole markers
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Bloedserumspiegels van glucose & triglyceriden (tag).
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verandering van ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Bloedserumspiegels van nitriet, stikstofoxide (NOx), induceerbare stikstofoxide-synthase (INOS), cyclooxygenase-2 (COX-2) en interleukine-6 (IL-6).
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verandering in P300
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
De ERP-maat voor P300-latentie en amplitude zal worden beoordeeld met behulp van EEG (elektro-encefalografie) in een subset van deelnemers tijdens rusttoestand (ogen open en gesloten) en tijdens de 0-back & 1-back-taken.
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verandering in N200
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
De ERP-maat voor N200-latentie en amplitude zal worden beoordeeld met behulp van EEG (elektro-encefalografie) in een subset van deelnemers tijdens rusttoestand (ogen open en gesloten) en tijdens de 0-back & 1-back-taken.
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verandering in vermogensspectrale dichtheid (PSD)
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
De PSD voor Alpha-, Beta-, Gamma-, Delta- en Theta-banden zal worden onderzocht tijdens de rusttoestand (ogen open/ogen sluiten) en tijdens het uitvoeren van de N-Back-taak.
|
Basislijn en 12 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gespecialiseerde voedingsonderzoek
Tijdsspanne: 12 weken
|
Korte enquête met betrekking tot de gewoonte van de gewoonte van de paddestoel.
|
12 weken
|
|
Gezondheids- en levensstijlvragenlijst
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De online vragenlijst voor gezondheid en levensstijl bevat basisdemografische vragen om deelnemers te screenen.
|
Uitsteeksel
|
|
Epic-Norfolk Food Frequency Questionnaire (FFQ)
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Epic-norfolk Food Frequency Questionnaire is een online gevalideerd hulpmiddel om de gebruikelijke inname van de deelnemers van de deelnemers van verschillende voedingsmiddelen te beoordelen, waaronder fruit, groenten, pasta, brood, vlees, vis, zuivel, snoep, sauzen en drankjes.
Deelnemers moeten hun inlaatfrequentie van individuele voedingsmiddelen van negen opties van nooit tot meer dan 6 porties/dag bepalen.
Het feta -analytische hulpmiddel zal worden gebruikt om de dagelijkse fruit- en groente -inname te schatten.
|
Uitsteeksel
|
|
Epic-Norfolk Food Frequency Questionnaire (FFQ)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Epic-norfolk Food Frequency Questionnaire is een online gevalideerd hulpmiddel om de gebruikelijke inname van de deelnemers van de deelnemers van verschillende voedingsmiddelen te beoordelen, waaronder fruit, groenten, pasta, brood, vlees, vis, zuivel, snoep, sauzen en drankjes.
Deelnemers moeten hun inlaatfrequentie van individuele voedingsmiddelen van negen opties van nooit tot meer dan 6 porties/dag bepalen.
Het feta -analytische hulpmiddel zal worden gebruikt om de dagelijkse fruit- en groente -inname te schatten.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Claire M Williams, University of Reading
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Li IC, Chang HH, Lin CH, Chen WP, Lu TH, Lee LY, Chen YW, Chen YP, Chen CC, Lin DP. Prevention of Early Alzheimer's Disease by Erinacine A-Enriched Hericium erinaceus Mycelia Pilot Double-Blind Placebo-Controlled Study. Front Aging Neurosci. 2020 Jun 3;12:155. doi: 10.3389/fnagi.2020.00155. eCollection 2020.
- Mori K, Inatomi S, Ouchi K, Azumi Y, Tuchida T. Improving effects of the mushroom Yamabushitake (Hericium erinaceus) on mild cognitive impairment: a double-blind placebo-controlled clinical trial. Phytother Res. 2009 Mar;23(3):367-72. doi: 10.1002/ptr.2634.
- Saitsu Y, Nishide A, Kikushima K, Shimizu K, Ohnuki K. Improvement of cognitive functions by oral intake of Hericium erinaceus. Biomed Res. 2019;40(4):125-131. doi: 10.2220/biomedres.40.125.
- Tsuk S, Lev YH, Rotstein A, Carasso R, Zeev A, Netz Y, Dwolatski T, Steiner G. Clinical Effects of a Commercial Supplement of Ophiocordyceps sinensis and Ganoderma lucidum on Cognitive Function of Healthy Young Volunteers. Int J Med Mushrooms. 2017;19(8):667-673. doi: 10.1615/IntJMedMushrooms.2017021202.
- Wang GH, Wang LH, Wang C, Qin LH. Spore powder of Ganoderma lucidum for the treatment of Alzheimer disease: A pilot study. Medicine (Baltimore). 2018 May;97(19):e0636. doi: 10.1097/MD.0000000000010636.
- Zajac IT, Barnes M, Cavuoto P, Wittert G, Noakes M. The Effects of Vitamin D-Enriched Mushrooms and Vitamin D3 on Cognitive Performance and Mood in Healthy Elderly Adults: A Randomised, Double-Blinded, Placebo-Controlled Trial. Nutrients. 2020 Dec 16;12(12):3847. doi: 10.3390/nu12123847.
- Grozier CD, Alves VA, Killen LG, Simpson JD, O'Neal EK, Waldman HS. Four Weeks of Hericium erinaceus Supplementation Does Not Impact Markers of Metabolic Flexibility or Cognition. Int J Exerc Sci. 2022 Oct 1;15(2):1366-1380. doi: 10.70252/XZKO8571. eCollection 2022.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-088-CW
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Alle persoonlijk gerelateerde verzamelde informatie zal worden bewaard in vergrendelde archiefkasten in de voedingseenheid van de School of Psychology. De digitale gezondheidsvragenlijsten die worden gebruikt voor het pre-screening deelnemers en eventuele digitale onderzoeksgegevens worden opgeslagen in de Research Electronic Data Capture (REDCAP) -database, opgeslagen in de University Secure Network Cloud.
Alle relevante onderzoeksresultaten beschreven in het aanvraagformulier voor ethische beoordeling (inclusief de demografische en antropometrische gegevens (zoals leeftijd, geslacht, BMI, bloeddruk), evenals de prestatiescores van de batterijtests die de cognitieve functie en stemming beoordeelen en de resultaten van de bloedtesten die immunologische en metabole functie meten) worden behouden en beschikbaar in geanonimiseerde vorm.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .