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Kognitive, Stimmung, entzündungshemmende und metabolische Wirkungen von Austernpilzinterventionen bei älteren Erwachsenen (OYSCOG)

27. Februar 2025 aktualisiert von: Prof Claire Williams, University of Reading

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Untersuchung der kognitiven, stimmigen, entzündungshemmenden und metabolischen Wirkungen von Ergothionein-reichen Austernpilzinterventionen bei älteren Erwachsenen (Oyscog)

Die Pleurotus -Austernspezies ist ein häufiger essbarer Pilz, der reich an phytochemischen Verhältnissen wie Proteinen, phenolischen Verbindungen, Ballaststoffen ist und auch besonders reich an Ergothionein ist, ein bioaktives für ihre neurokognitiven Vorteile. Aktuelle Untersuchungen legen nahe, dass eine pilzreiche Ernährung mit einer geringeren Inzidenz altersbedingter neurologischer Störungen sowie einer Verbesserung der Bereiche des Gedächtnisses und der Stimmung in Verbindung gebracht werden kann.

Diese randomisierte doppelblinde parallele Studie untersucht den chronischen Effekt (12 Wochen) des äquivalenten 1-Teils von Ergothionein-reicher Pleurotus-Austernpilze (in gefriergetrockneten Pulverform), 4-mal pro Woche konsumiert, auf die Erkenntnis und die Stimmung untersuchen die potenziellen Inflammatorium, metabolisch und neurologisch, und die neurologischen Mechanismen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Pleurotus -Austernart ist ein häufiger essbarer Pilz, der reich an Ergothionein ist, einer bioaktiven Verbindung mit bekannten neurokognitiven Vorteilen. Ziel der Oyscog-Studie ist es, den chronischen Effekt (12 Wochen) des äquivalenten 1-Teils von Ergothionein-reicher Pleurotus-Austernpilze (in getrocknetem Pulverform) 4-mal pro Woche zu Wahrnehmung und Stimmung mit der Untersuchung der potenziellen Inflammatorien, metabolischen und neurologischen Mechanismen zu untersuchen.

Eine Leistungsberechnung auf der Grundlage ähnlicher Untersuchungen zur Untersuchung der chronischen Vorteile anderer Pilzinterventionen zur kognitiven Funktion legt nahe, dass 72 Teilnehmer eine ausreichende statistische Leistung liefern sollten (mit a = 0,05, Beta = 0,80, Cohens d = 0,60). Diese Berechnung basierte auf dem durchschnittlichen Cohens D -Wert, der aus 7 RCTs erhalten wurde, die den Effekt der Löwenmähne (Mori et al., 2009; Saitsu et al., 2019; Li et al., 2020; Grozier, 2022), Reishi Polshroom (Tsuk et al., 2017; Wang et al. 2020) zur globalen kognitiven Leistung. Um eine Abnutzungsrate von 10% zu ermöglichen, werden 80 gesunde ältere Erwachsene im Alter von 60 bis 80 Jahren rekrutiert. Angesichts des parallelen Designs des RCT wird die Kohorte halb aufgeteilt, um entweder die Kontroll -Maltodextrin -Intervention (n = 40) oder die Austern -Pilzintervention (n = 40) zu erhalten.

Während dieser 12-wöchigen RCT werden die Teilnehmer dreimal die Abteilung der University of Reading, Psychologie, besuchen. Insbesondere in der Vorab-Phase werden die an unserer Studie interessierten Teilnehmer, um die Berechtigung zu überprüfen, einen Link zu Redcap mit Online-Versionen eines Gesundheits- und Lebensstil-Fragebogens zugesandt, der grundlegende demografische Fragen enthält, und der epischen Fragebogs für Lebensmittelfrequenz (FFQ), um ihre gewohnheitsmäßige diätäre Einstufung zu bewerten. Anschließend werden die Teilnehmer kontaktiert, um an einer 3-stündigen Einarbeitungssitzung in unserer Abteilung teilzunehmen, in der das Gewicht, die Größe und der Blutdruck des Teilnehmers zusammen mit einem Fingerprick überprüft werden, um sicherzustellen, dass die Teilnehmer nicht anämisch sind. Darüber hinaus vervollständigen die Teilnehmer das Mess von Raven's Progressive Matrices (RPM) für die Fluid -Intelligenz und führen jede der kognitiven Batterieaufgaben zweimal aus, um die Übungseffekte im Vorfeld der Testsitztage zu kontrollieren.

Eine Woche nach dem Besuch des Einberufungsbesuchs wird jeder Teilnehmer zum Basis -Testbesuch teilnehmen, wo er gebeten wird, die Akku der kognitiven und Stimmungsaufgaben zu erledigen und ihr Blutdruck und das Körpergewicht zu messen. Einige Teilnehmer (n = 40, n = 20 aus jedem Behandlungsarm) werden ebenfalls eingeladen, eine EEG-Kappe mit dem EEG-System des Gehirnprodukts mit 16 Kanal-aktiven Elektroden zu tragen, um EEG-Messungen aufzuzeichnen, während sie eine einfache computergestützte kognitive Aufgabe (N-Back-Aufgabe) durchführen und mit geöffneten Augen ruhen. EEG-Spektralaktivität und ereignisbezogene Potential-Daten (ERP) in Bezug auf P300- und N200-Peaks werden analysiert. Schließlich wird am Ende des Besuchs eine Blutuntersuchung durchgeführt. Nach der Blutentnahme wird das Serum durch Zentrifuge getrennt und bei -80 ° C gelagert, bis die Analyse abgeschlossen ist. Das Blutserum wird auf entzündungshemmende und metabolische Fähigkeiten analysiert, indem die Spiegel von Nüchternlipiden (z. B. Gesamtcholesterin) und die Marker der Entzündung (z. B. Zytokine, Interleukine) sowie die Spiegel des hirnabgeleiteten neurotrophen Faktors (BDNF), einem mit der Memierung bekannten Signalfunktion, gemessen werden.

Am Ende des Basisbesuchs erhalten die Teilnehmer je nach Zuweisung der Behandlungsgruppe eine 12-wöchige Versorgung mit Beutel an Maltodextrin oder Austernpilzen. Sie werden gebeten, einen Beutel 4-mal pro Woche für 12 Wochen zu konsumieren, um mit ihren üblichen Mahlzeiten kombiniert zu werden. Am 84. Tag (Woche 12) werden die Teilnehmer gebeten, das Labor für ihren Test nach dem Besuch zu besuchen, an dem sie dieselben Testverfahren wie während des Basisbesuchs abschließen. Am Ende des Tages nach dem Besuch werden die Teilnehmer gebeten, zwei Ernährungsumfragen abzuschließen: den epischen Fragebogen zur Frequenz von Norfolk Food Frequenz (FFQ) und ein kurzer Fragebogen zur Ernährung, der sich aus speziellen Fragen zu ihrer gewohnheitsmäßigen Pilzaufnahme zusammensetzt.

Alle Testbesuche finden am Morgen statt, ab 9 Uhr und 10 Uhr und vor der Mittagszeit. Die Teilnehmer werden gebeten, eine niedrige Flavonoid -Diät 24 Stunden vor jedem Testbesuch zu folgen. Außerdem werden sie gebeten, ein standardisiertes Frühstück mit leicht gebuttertem Toast zu konsumieren, bevor sie an jedem Testbesuch teilnehmen.

In Bezug auf die Stimmung und die kognitiven Tests werden beim Einbekämpfungsbesuch zwei kognitive Testsitzungen stattfinden, eine zum Basisbesuch und dann bei einem Besuch nach 12 Wochen nach der Intervention, um die episodischen und Arbeitsgedächtnisse der Teilnehmer, die Domänen der Teilnehmer-, Psychomotor- und Exekutivfunktions- und Stimmungsdomänen zu bewerten. Bei jeder Präsentation werden verschiedene Versionen der kognitiven Akku verwendet, um das Lernen zu minimieren, und alle Versionen werden auf Schwierigkeiten abgestimmt. Die Stimmung und die kognitiven Tests werden auf einem Computer abgeschlossen und sollten nicht länger als 50-60 Minuten dauern. Die Batterie enthält die folgenden Aufgaben:

  • Positiver und negativer Auswirkungen Zeitplan (Panas-X)-In dieser Stimmungsaufgabe werden die Teilnehmer gebeten, ihre Emotionen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala zu bewerten, als Reaktion auf negative Emotionen (z. B. Schuld, Angst), positive Emotionen (z. B. Aufmerksamkeit, Freude) und andere affektive Zustände (z. B. Überraschung, Schieber).
  • Depression, Angst- und Stressskala- 21 Elemente (DASS-21)- Diese 21-Punkte-Maßnahme bewertet die Symptome von Depressionen, Angstzuständen und Stress. Jeder Gegenstand wird von 0 bis 3 bewertet, wobei höhere Werte höhere Belastungsniveaus in Bezug auf die Angst angeben (die Werte reichen von 0 bis> 20), Depressionen (0 bis> 28) und/oder Spannung (0 bis> 34).
  • Rey Auditory Verbal Learning Task (RAVLT)- Diese episodische Speicheraufgabe besteht aus 5 aufeinanderfolgenden kostenlosen Rückrufen der gleichen 15 Substantive, die als auditorische Liste (Liste A) dargestellt werden, gefolgt von dem Rückruf von weiteren 15 als Interferenzliste (Liste B), die nur einmal zurückgerufen wird. Die Liste A wird anschließend direkt nach der Liste B und dann nach einer längeren Verzögerung von etwa 30 Minuten wieder zurückgerufen.
  • Task Switing Task (TST) - In dieser Executive -Funktionsaufgabe sehen die Teilnehmer 8 RADII eines Kreises über und unter einer fetthaltigen Linie an und eine von 1-9 (außer 5) ausgewählte Stimulus -Ziffer erscheint in jedem Segment im Uhrzeigersinn, entweder oberhalb oder unterhalb der fetthaltigen Zeile. Abhängig von der Stimulusposition in den Segmenten führen die Teilnehmer unterschiedliche Aufgaben aus, wobei jeder alle 4 Versuche umgeschaltet wird.
  • CORSI Block Taping Task (CBTT)- In dieser räumlichen Arbeitsspeicheraufgabe werden den Teilnehmern 9 angeordnete Blöcke auf einem Computerbildschirm angezeigt und werden gebeten, eine bestimmte Sequenz durch Klicken auf die Blöcke (mit der Maus) in derselben Reihenfolge zu reproduzieren, wie sie sie sehen.
  • Einfache und komplexe Finger-Tippaufgabe (SFT & CFT)- Bei dieser psychomotorischen Funktionsaufgabe tippen die Teilnehmer 1 Minute lang so schnell wie möglich auf einen Schlüssel wie möglich mit dem Zeigefinger ihrer dominanten Hand. Anschließend tippen sie eine bestimmte Sequenz mit 4 Fingern wieder 1 Minute lang.
  • RAVLT WORD ERKANNUNG- In dieser verzögerten Speicheraufgabe werden den Teilnehmern eine sequentielle Liste von 50 Substantiven angezeigt, die die Wörter aus Listen A und B aus der zuvor beschriebenen RAVLT-Aufgabe plus 20 zusätzliche Wörter enthalten, die zuvor nicht gehört werden, und werden gebeten, diejenigen aus Liste A anzuzeigen.
  • N-Back (0-Back- und 1-Back-Versionen)-In dieser Arbeitsgedächtnis- und Aufmerksamkeitsaufgabe wird den Teilnehmern eine Reihe von Stimuli gezeigt und sie müssen antworten, ob das Stimuli übereinstimmt oder nicht, das Ziel, das zu Beginn der Aufgabe vorgestellt wurde. Für eine Teilmenge von Teilnehmern (n = 40) wird diese Aufgabe ausgeführt und gleichzeitig EEG-Messungen (unter Verwendung von Hirnprodukten-Software und 16 aktive Elektroden) annehmen, um Änderungen der Gehirnaktivität als Reaktion auf die Ziel- und Nicht-Ziel-Studien zu untersuchen.
  • Subjektive geistige Müdigkeit- am Ende der kognitiven Batterie-Teilnehmer werden gebeten, ihren mentalen Müdigkeitsniveau auf einer 9-Punkte-Likert-Skala zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 60 und 80 Jahren
  • Normale Sicht und Hören haben
  • Einen Body Mass Index haben (BMI <= 30)
  • Einen gesunden Status haben

Ausschlusskriterien:

  • Raucher
  • Veganer/Vegetarier
  • Bei einer psychiatrischen/neurologischen Erkrankung diagnostiziert werden (z. B. Schlaganfall, Schizophrenie, Depression, kognitive Beeinträchtigung, Demenz)
  • Mit einer Lern-/Verhaltensstörung diagnostiziert werden (z. Legasthenie, Autismus, ADHS)
  • Mit einer Stoffwechselerkrankung (z. B. Typ I/II -Diabetes und Herz -Kreislauf -Erkrankungen) oder unter nicht vermittelten Hypertonie- oder Thrombosenstörungen leiden oder an Krebs, Nieren oder Lebererkrankungen leiden
  • Anämisch sein
  • Einnahme von Krankheitsmedikamenten wie Antikoagulanzien, Thrombozytenaggregationshemmungsmedikamente, Demenzmedikamente, Antidepressiva, Antiepileptische Medikamente und Schilddrüsenmedikamente
  • Sich weigere, die Einnahme von Vitaminpräparaten (einschließlich Präbiotika/Probiotika) während des Testzeitraums von 12 Wochen einzustellen
  • Nahrungsmittelallergien haben
  • Schwierigkeiten haben, computergestützte kognitive Aufgaben zu erledigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Maltodextrin
Sachet mit 6,67 g Maltodextrin
Experimental: Austernpilz
getrocknete Austernpilze
Sachet, das das Äquivalent von 1 Portion (9,39 g) von getrockneten Ergothionein-reichen Pleurotus-Austernpilzen enthält

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der positiven und negativen Auswirkung Zeitplan (Panas-X) Leistung
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Wochen
Ein validiertes Selbstberichtsmaß für den affektiven Zustand. Die Panas umfasst zwei unterschiedliche affektive Zustände (positiv und negativ) sowie 11 individuelle affektive Zustände (Angst, Schuld, Traurigkeit, Überraschung, Feindseligkeit, Schüchternheit, Jovialität, Selbstsicherheit, Aufmerksamkeit, Müdigkeit und Gelassenheit). Die Probanden verwenden eine Likert -Skala von 1 bis 5, um anzugeben, wie sich das Wort mit dem heutigen Gefühl zusammenzieht. Da diese Analyse explorativ ist, werden alle affektiven Zustände untersucht.
Grundlinie und 12 Wochen
Änderung der unmittelbaren Wortrückrufleistung aus der rey auditorischen verbalen Lernaufgabe (RAVLT)
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Wochen
Diese episodische Gedächtnisaufgabe besteht aus 5 aufeinanderfolgenden kostenlosen Rückrufen der gleichen 15 als auditorischen Liste (Liste A) dargestellten Substantive, gefolgt von einem Rückruf von weiteren 15 als Interferenzliste (Liste B), die nur einmal zurückgerufen wird. Die Liste A wird anschließend direkt nach der Liste B und dann nach einer längeren Verzögerung von etwa 30 Minuten wieder zurückgerufen.
Grundlinie und 12 Wochen
Änderung der TS -Leistung (Task Switching Task)
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Wochen
In dieser Aufgabe der Exekutivfunktion betrachten die Teilnehmer 8 verteilte Radien eines Kreises über und unter einer fetthaltigen Linie, und eine von 1-9 (außer 5) ausgewählte Stimulus-Ziffer erscheint in jedem Segment im Uhrzeigersinn, entweder über oder unter der fetthaltigen Linie. Abhängig von der Stimulusposition in den Segmenten führen die Teilnehmer unterschiedliche Aufgaben aus, wobei jeweils in allen 4 Versuchen umgeschaltet wird. Eine Reaktion von höher oder niedriger als 5 wird für Versuche unterhalb der fetthaltigen Linie und für Zahlen über der Linie sogar oder ungerade durchgeführt. Die Ergebnismaße umfassen die Gesamtgenauigkeit und die Reaktionszeit (RT) in den richtigen Versuchen sowie die Genauigkeit und RT in Versuchen, bei denen sich die Stimuli von unten von unten auf die fetthaltige Linie bewegt und umgekehrt.
Grundlinie und 12 Wochen
Änderung der CORSI -Block -TapPing -Test (CBTT)
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Wochen
In dieser räumlichen Arbeitsspeicheraufgabe werden die Teilnehmer mit 9 angeordneten Blöcken auf einem Computerbildschirm angezeigt und werden gebeten, eine bestimmte Sequenz durch Klicken auf die Blöcke (mit der Maus) in derselben Reihenfolge zu reproduzieren.
Grundlinie und 12 Wochen
Änderung der einfachen Leistung der Fingerhackung (SFTT)
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Wochen
In dieser Motorfunktionsaufgabe tippen die Teilnehmer so schnell wie möglich auf einen Schlüssel (z. B. den Buchstaben C) mit dem Indexfinger ihrer dominanten Hand für 1 Minute.
Grundlinie und 12 Wochen
Änderung der komplexen Leistung des Fingerhacks (CFTT) (CFTT)
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Wochen
In dieser motorischen Funktionsaufgabe tippen die Teilnehmer 1 Minute lang mit 4 Fingern auf eine bestimmte Sequenz.
Grundlinie und 12 Wochen
Änderung der RAVLT - verzögerte Wortrückrufleistung
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Wochen
Nach einiger Zeit werden die Teilnehmer gebeten, aus Liste A so viele Wörter wie möglich abzurufen.
Grundlinie und 12 Wochen
Änderung der RAVLT - Wortkennung Leistung
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Wochen
Nach dem verzögerten Word -Rückruf werden Wörter aus Liste A, Liste B und neuartige Wörter nacheinander auf dem Bildschirm angezeigt, und die Teilnehmer werden gebeten, anzugeben, welche Wörter aus der Liste A stammen.
Grundlinie und 12 Wochen
Veränderung der geistigen Müdigkeit
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Wochen
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre mentale Ermüdungsniveaus von 9 Punkten zu bewerten, die zwischen 1: "überhaupt nicht mental müde" bis 9: "Extrem psychisch ermüdet".
Grundlinie und 12 Wochen
Änderung der Aufgaben von 0-Back- und 1-Back-Aufgaben
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Wochen
Die Aufgaben mit 0-Back- und 1-Back-Aufgaben sind Teil der N-Back-Aufgabe, bei der die Teilnehmer angewiesen werden, eine Reihe von Stimuli zu überwachen und zu reagieren, wenn ein Stimulus vorgestellt wird und der die gleichen ist, die die zuvor präsentierten N-Versuche zuvor präsentiert werden. Die Daten werden sowohl für die Genauigkeit als auch die Reaktionszeit in den richtigen Studien analysiert. Für eine Teilmenge von Teilnehmern wird diese Aufgabe während der Aufzeichnung von EEG durchgeführt, um die Veränderung der Gehirnaktivität als Reaktion auf Zielversuche zu überwachen.
Grundlinie und 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des systolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Wochen
Durchschnittlicher (dreifach) ruhender brachialer linker Armschieber Systolischer Blutdruck MMHG.
Grundlinie und 12 Wochen
Änderung des diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Wochen
Durchschnittlicher (dreifach) ruhender Brachial (linker) diastolischer Blutdruck mmhg.
Grundlinie und 12 Wochen
Veränderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Wochen
Durchschnittliche (dreifache) ruhende Brachial (linker) Herzfrequenz (Schläge/Minute).
Grundlinie und 12 Wochen
Änderung des Body Mass Index (BMI)
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Wochen
Durchschnittlicher (dreifacher) Body Mass Index (BMI).
Grundlinie und 12 Wochen
Veränderung des neurotrophen Markers
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Wochen
Blutserumspiegel des Gehirns abgeleiteten neurotrophen Faktor (BDNF).
Grundlinie und 12 Wochen
Veränderung der Stoffwechselmarker
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Wochen
Blutserumspiegel von Glukose und Triglyceriden (Tag).
Grundlinie und 12 Wochen
Veränderung der Entzündungsmarker
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Wochen
Blutserumspiegel von Nitrit, Stickoxid (NOX), induzierbarer Lachoxidsynthase (INOS), Cyclooxygenase-2 (COX-2) und Interleukin-6 (IL-6).
Grundlinie und 12 Wochen
Änderung in P300
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Wochen
Das ERP-Maß für die Latenz und Amplitude von P300 wird unter Verwendung von EEG (Elektroenzephalographie) in einer Untergruppe von Teilnehmern während des Ruhezustands (offene und geschlossenen Augen) und während der Aufgaben mit 0-Rücken- und 1-Back-Backs bewertet.
Grundlinie und 12 Wochen
Änderung in N200
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Wochen
Das ERP-Maß für die Latenz und Amplitude von N200 wird unter Verwendung von EEG (Elektroenzephalographie) in einer Untergruppe von Teilnehmern während des Ruhezustands (offene und geschlossenen Augen) und während der Aufgaben mit 0-Rücken- und 1-Back-Ruhestellen (Augen offen und geschlossen) bewertet.
Grundlinie und 12 Wochen
Änderung der Leistungsspektraldichte (PSD)
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Wochen
Die PSD für Alpha-, Beta-, Gamma-, Delta- und Theta-Bänder werden im Ruhestatus (Augen offen/Augen schließen) und während der N-Back-Aufgabe untersucht.
Grundlinie und 12 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spezielle Ernährungsumfrage
Zeitfenster: 12 Wochen
Kurze Umfrage in Bezug auf die Gewohnheitsaufnahme von Pilzen.
12 Wochen
Fragebogen für Gesundheit und Lebensstil
Zeitfenster: Grundlinie
Der Fragebogen für den Online -Gesundheits- und Lifestyle enthält grundlegende demografische Fragen an die Screen -Teilnehmer.
Grundlinie
EPIC-NORFOLK-FREM FREMENCE FREAKBAIR (FFQ)
Zeitfenster: Grundlinie
Der epische Fragebogen zur Frequenzfrequenz ist ein online validiertes Instrument zur Bewertung der gewohnheitsmäßigen Ernährungsaufnahme der Teilnehmer von verschiedenen Lebensmitteln, einschließlich Obst, Gemüse, Nudeln, Brot, Fleisch, Fisch, Milchprodukten, Süßigkeiten, Saucen und Getränken. Die Teilnehmer müssen ihre Ansaughäufigkeit einzelner Lebensmittel von neun Optionen von nie mehr als 6 Portionen pro Tag festlegen. Das Feta Analytical Tool wird verwendet, um die tägliche Obst- und Gemüseaufnahme abzuschätzen.
Grundlinie
EPIC-NORFOLK-FREM FREMENCE FREAKBAIR (FFQ)
Zeitfenster: 12 Wochen
Der epische Fragebogen zur Frequenzfrequenz ist ein online validiertes Instrument zur Bewertung der gewohnheitsmäßigen Ernährungsaufnahme der Teilnehmer von verschiedenen Lebensmitteln, einschließlich Obst, Gemüse, Nudeln, Brot, Fleisch, Fisch, Milchprodukten, Süßigkeiten, Saucen und Getränken. Die Teilnehmer müssen ihre Ansaughäufigkeit einzelner Lebensmittel von neun Optionen von nie mehr als 6 Portionen pro Tag festlegen. Das Feta Analytical Tool wird verwendet, um die tägliche Obst- und Gemüseaufnahme abzuschätzen.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Claire M Williams, University of Reading

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Alle persönlich verwandten gesammelten Informationen werden in verschlossenen Aktenschränken in der Ernährungseinheit der School of Psychology aufbewahrt. Die zum Zweck der Vorabschärfenteilnehmer sowie alle digitalen Forschungsdaten verwendeten Fragebögen für digitale Gesundheit werden in der REDCAP-Datenbank (Research Electronic Data Capture) gespeichert, die in der University Secure Network Cloud gespeichert sind.

Alle relevanten Studienergebnisse, die im Antragsformular für Ethiküberprüfungen beschrieben wurden (einschließlich der demografischen und anthropometrischen Daten (wie Alter, Geschlecht, BMI, Blutdruck) sowie die Leistungswerte der Batterie -Tests zur Bewertung der kognitiven Funktionen und der Stimmung, und die Ergebnisse der Blutuntersuchungen zur Messung der immunologischen und metabolischen Funktion) werden durchgesetzt und zur Verfügung gestellt, die in anonymisierten Form verfügbar sind.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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