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Effetti cognitivi, umore, antinfiammatori e metabolici dell'intervento dei funghi di ostriche negli adulti più anziani (OYSCOG)

27 febbraio 2025 aggiornato da: Prof Claire Williams, University of Reading

Uno studio randomizzato controllato per studiare gli effetti cognitivi, dell'umore, antinfiammatorio e metabolico dell'intervento di funghi di ostriche ricco di ergotioneine negli anziani (OYSCOG)

La specie di ostrica del pleuroto è un comune fungo commestibile ricco di fitochimici come proteine, composti fenolici, fibre alimentari ed è anche particolarmente ricca di ergotioneina, un bioattivo noto per i suoi benefici neurocognitivi. La ricerca attuale suggerisce che una dieta ricca di funghi può essere associata a una minore incidenza di disturbi neurologici legati all'età, nonché a un miglioramento nei settori della memoria e dell'umore.

Questo studio parallelo randomizzato in doppio cieco studia l'effetto cronico (12 settimane) della porzione equivalente 1 di funghi di ostriche pleuroto ricchi di ergotioneina (in polvere liofilizzata in polvere), consumato 4 volte a settimana, sulla cognizione e l'umore, con l'esame del potenziale infiammatorio, metabolico e neurologico correlati che possono sottoporre a questi effetti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La specie di ostrica di pleurotus è un comune fungo commestibile ricco di ergotioneina, un composto bioattivo con benefici neurocognitivi noti. Lo scopo della sperimentazione OYSCOG è di studiare l'effetto cronico (12 settimane) della porzione equivalente 1 di funghi di oyster pleuroto ricca di ergotioneina (in forma in polvere secca), consumati 4 volte a settimana, sulla cognizione e sull'umore, con l'esame del potenziale infiammatorio, metabolizzato e neurologico che possono sottolineare questi effetti.

Un calcolo del potere basato su ricerche simili che studiano i benefici cronici di altri interventi di funghi sulla funzione cognitiva suggerisce che 72 partecipanti dovrebbero dare un potere statistico sufficiente (con a = 0,05, beta = 0,80, Cohen's d = 0,60). Questo calcolo si basava sul valore D medio di Cohen ottenuto da 7 RCT che esaminavano l'effetto della criniera del leone (Mori et al., 2009; Saitsu et al., 2019; Li et al., 2020; Grozier et al., 2022), Mashroom Reishi (Tsuk et al., 2017; Wang et al., 2018) o vivita sulle prestazioni cognitive globali. Per consentire un tasso di logoramento del 10%, saranno reclutati 80 adulti più anziani sani di età compresa tra 60 e 80 anni. Dato il design parallelo della RCT, la coorte sarà metà divisa per ricevere l'intervento di controllo della maltodestrina (n = 40) o l'intervento dei funghi delle ostriche (n = 40).

Durante questo RCT di 12 settimane, i partecipanti frequenteranno il dipartimento dell'Università di Reading, in tre occasioni separate. In particolare, nella fase di pre-screening, per verificare l'ammissibilità, ai partecipanti interessati al nostro studio verrà inviato un collegamento a RedCap contenente versioni online di un questionario sulla salute e dello stile di vita contenente domande demografiche di base e l'epico questionario sulla frequenza alimentare Norfolk (FFQ), per valutare la loro assunzione abituale alimentare. Quindi, i partecipanti, verranno contattati per partecipare a una sessione di familiarizzazione di 3 ore nel nostro dipartimento, durante la quale il peso, l'altezza e la pressione sanguigna del partecipante saranno controllati, insieme a un prezzo di punta, per garantire che i partecipanti non siano anemici. Inoltre, i partecipanti completeranno la misura delle matrici progressive di Raven (RPM) dell'intelligenza fluida e eseguiranno due volte ciascuna delle attività della batteria cognitiva per controllare gli effetti di pratica nella corsa ai giorni della sessione di test.

Una settimana dopo la visita di familiarizzazione, ogni partecipante parteciperà alla visita di test di base, dove verrà chiesto loro di completare la batteria di compiti cognitivi e dell'umore e di misurarsi la pressione sanguigna e il peso corporeo. Alcuni partecipanti (n = 40, n = 20 da ciascun braccio di trattamento) saranno anche invitati a indossare un cappuccio EEG utilizzando il sistema EEG di prodotti cerebrali con elettrodi attivi a 16 canali per registrare misurazioni EEG durante l'esecuzione di un semplice compito cognitivo computerizzato (attività N-back) e mentre si riposa con gli occhi aperti e gli occhi chiusi. Verranno analizzati l'attività spettrale EEG e i dati del potenziale correlato agli eventi (ERP) relativi ai picchi P300 e N200. Infine, verrà eseguito un esame del sangue alla fine della visita. Dopo il prelievo di sangue, il siero verrà separato tramite centrifuga e conservato a -80 ° C fino al completamento dell'analisi. Il siero ematico verrà analizzato per l'abilità antinfiammatoria e metabolica misurando i livelli di lipidi a digiuno (ad esempio il colesterolo totale) e i marcatori dell'infiammazione (ad es. Citochine, interleuchine), nonché i livelli del fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF), una proteina di segnalazione nota per essere correlata al segnalazione neuronale e alla funzionalità di memoria.

Alla fine della visita di base, i partecipanti riceveranno una fornitura di bustine di 12 settimane contenenti funghi di maltodestrina o di ostrica, a seconda dell'allocazione del gruppo di trattamento. Gli verrà chiesto di consumare una bustina 4 volte a settimana per 12 settimane, da combinare con i loro soliti pasti. L'84 ° giorno (settimana 12), ai partecipanti verrà chiesto di partecipare al laboratorio per il loro giorno di test post-visita in cui completeranno le stesse procedure di test durante la visita di base. Inoltre, alla fine del giorno post-visita, ai partecipanti verrà chiesto di completare due sondaggi dietetici: l'epico questionario sulla frequenza alimentare Norfolk (FFQ) e un breve questionario dietetico costituito da domande specializzate relative al loro abito abituale di funghi.

Tutte le visite di prova avranno luogo al mattino, a partire dalle 9:00 e alle 10 e finendo prima dell'ora di pranzo. Ai partecipanti verrà chiesto di seguire una dieta flavonoide bassa per 24 ore prima di ogni visita di test. Inoltre, verrà chiesto loro di consumare una colazione standardizzata di toast leggermente burro prima di partecipare a ogni visita di prova.

In termini di umore e test cognitivi, ci saranno due sessioni di test cognitivi che si svolgono durante la visita di familiarizzazione, una alla visita di base e poi una alla visita post-intervento di 12 settimane, per valutare la memoria episodica e di lavoro dei partecipanti, la psicomotoria e la funzione esecutiva e i domini dell'umore. Diverse versioni della batteria cognitiva verranno utilizzate ad ogni presentazione per ridurre al minimo l'apprendimento e tutte le versioni saranno abbinate a difficoltà. L'umore e i test cognitivi saranno completati su un computer e non dovrebbero richiedere più di 50-60 minuti per essere completato. La batteria conterrà le seguenti attività:

  • Programma di affetto positivo e negativo (PANAS-X)-In questo compito dell'umore, ai partecipanti viene chiesto di valutare la propria emozione su una scala Likert a 5 punti, in risposta alle emozioni negative (ad esempio colpa, paura), emozioni positive (ad esempio, attenzione, gioia) e altri stati affettivi (ad esempio, sorpresa, timidezza).
  • Depressione, ansia e scala dello stress- 21 articoli (DAS-21)- Questa misura di 21 elementi valuta i sintomi di depressione, ansia e stress. Ogni elemento viene valutato da 0-3 in cui punteggi più alti indicano livelli più elevati di angoscia nell'ansia (i punteggi vanno da 0 a> 20), depressione (da 0 a> 28) e/o stress (da 0 a> 34).
  • Rey Auditory Verbal Learning Task (RAVLT)- Questa attività di memoria episodica è costituita da 5 richiami gratuiti consecutivi degli stessi 15 nomi presentati come un elenco uditivo (elenco A), seguito dal richiamo di altri 15 sostantivi presentati come un elenco di interferenze (elenco B) che viene ricordato solo una volta. L'elenco A viene successivamente richiamato subito dopo l'elenco B e poi di nuovo dopo un ritardo di circa 30 minuti.
  • Attività di commutazione attività (TST) - In questa funzione esecutiva attività, i partecipanti visualizzano 8 raggi distanziati di un cerchio sopra e sotto una linea audace e una cifra di stimolo selezionata da 1-9 (tranne 5) appare in senso orario in ciascun segmento, sopra o sotto la linea audace. A seconda della posizione dello stimolo nei segmenti, i partecipanti svolgono compiti diversi ogni 4 prove.
  • Corsi Block Tapping Task (CBTT)- In questo compito di memoria di lavoro spaziale, i partecipanti vengono mostrati 9 blocchi disposti posizionati su uno schermo del computer e sono invitati a riprodurre una determinata sequenza facendo clic sui blocchi (usando il mouse) nella stessa sequenza che li vedono.
  • Attività semplice e complessa del dito (SFT e CFT)- In questo compito di funzione psicomotoria, i partecipanti toccano una chiave il più rapidamente possibile con l'indice della loro mano dominante per 1 minuto. Quindi toccano una sequenza specifica usando 4 dita, di nuovo per 1 minuto.
  • RAVLT Word Recognition- In questa attività di memoria ritardata, ai partecipanti viene mostrato un elenco sequenziale di 50 nomi contenenti le parole dagli elenchi A e B dall'attività RAVLT precedentemente descritta più 20 parole aggiuntive non precedentemente ascoltate, e viene chiesto di indicare quelle dall'elenco A.
  • N-back (versioni di back-back e 1-back)-In questa memoria di lavoro e attività di attenzione, ai partecipanti viene mostrata una serie di stimoli e devono rispondere se gli stimoli corrispondono o meno al bersaglio presentato all'inizio del compito. Per un sottoinsieme di partecipanti (n = 40), questo compito verrà eseguito durante l'assunzione anche di misurazioni EEG (utilizzando il software di prodotti cerebrali e 16 elettrodi attivi), per esaminare i cambiamenti nell'attività cerebrale in risposta alle prove target e non bersaglio.
  • Affaticamento mentale soggettivo- Alla fine dei partecipanti alla batteria cognitiva viene chiesto di valutare il loro livello di fatica mentale su una scala Likert a 9 punti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Reading, Regno Unito, RG2 9AH
        • University of Reading

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Di età compresa tra 60 e 80 anni
  • Avere visione e udito normali
  • Avere un indice di massa corporea (BMI <= 30)
  • Avere uno stato sano

Criteri di esclusione:

  • Fumatori
  • Vegani/vegetariani
  • Essere diagnosticata con una condizione psichiatrica/neurologica (ad es. Sictus, schizofrenia, depressione, deficit cognitivo, demenza)
  • Essere diagnosticato con un disturbo di apprendimento/comportamento (ad es. Dislessia, autismo, ADHD)
  • Essere diagnosticata con una malattia metabolica (ad es. Diabete di tipo I/II e malattia cardiovascolare) o soffre di disturbi non mediati di ipertensione o trombosi o soffrire di cancro, rene o malattie epatiche
  • Essere anemico
  • Assunzione di farmaci per la malattia come anticoagulanti, farmaci antipiastrinici, farmaci per la demenza, antidepressivi, farmaci antiepilettici, farmaci tiroidei
  • Rifiuto di smettere di assumere integratori di vitamina (inclusi prebiotici/probiotici) durante il periodo di test di 12 settimane
  • Avere allergie alimentari
  • Avere una difficoltà nel completare le attività cognitive basate sul computer

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
maltodestrina
Bustina contenente 6,67 g di maltodestrina
Sperimentale: Fungo di ostrica
funghi di ostriche secche
Bussate contenente l'equivalente di 1 porzione (9.39 g) di funghi di ostriche di pleurotus ricchi di ergotioneina secca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica delle prestazioni del programma di effetto positivo e negativo (PANAS-X)
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Una misura di auto-relazione validata dello stato affettivo. I Panas comprendono due stati affettivi distinti (positivi e negativi), nonché 11 stati affettivi individuali (paura, colpa, tristezza, sorpresa, ostilità, timidezza, giovialità, sicurezza di sé, attentavità, affaticamento e serenità). I soggetti usano una scala Likert da 1 a 5 per indicare come la parola si riferisce a come si sentono attualmente. Poiché questa analisi è esplorativa, verranno esplorati tutti gli stati affettivi.
Basale e 12 settimane
Modifica delle prestazioni di richiamo delle parole immediate dal compito di apprendimento verbale uditivo di Rey (RAVLT)
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Questa attività di memoria episodica è costituita da 5 richiami gratuiti consecutivi degli stessi 15 sostantivi presentati come un elenco uditivo (elenco A), seguito dal richiamo di altri 15 sostantivi presentati come elenco di interferenze (elenco B) che viene richiamato solo una volta. L'elenco A viene successivamente richiamato subito dopo l'elenco B e poi di nuovo dopo un ritardo di circa 30 minuti.
Basale e 12 settimane
Modifica delle prestazioni dell'attività di commutazione dell'attività (TST)
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
In questo compito della funzione esecutiva, i partecipanti visualizzano 8 raggi distanziati di un cerchio sopra e sotto una linea audace e una cifra di stimolo selezionata da 1-9 (tranne 5) appare in senso orario in ciascun segmento, sopra o sotto la linea audace. A seconda della posizione dello stimolo nei segmenti, i partecipanti svolgono compiti diversi ogni 4 prove. Viene effettuata una risposta superiore o inferiore a 5 per prove al di sotto della linea audace e persino o dispari per numeri sopra la linea. Le misure di esito includono l'accuratezza complessiva e il tempo di reazione (RT) sulle prove corrette, nonché l'accuratezza e RT nelle prove in cui vi è un "costo dell'interruttore" dagli stimoli che si spostano dal basso a sopra la linea audace e viceversa.
Basale e 12 settimane
Modifica delle prestazioni del test di tocco del blocco Corsi (CBT)
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
In questa attività di memoria di lavoro spaziale, i partecipanti vengono mostrati con 9 blocchi disposti posizionati sullo schermo di un computer e vengono invitati a riprodurre una determinata sequenza facendo clic sui blocchi (usando il mouse) nella stessa sequenza in cui li vedono.
Basale e 12 settimane
Modifica delle prestazioni SFTT (Simple Finger Tap Tapping Task)
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
In questo compito della funzione motoria, i partecipanti toccano una chiave (ad esempio la lettera C) il più rapidamente possibile con l'indice della loro mano dominante per 1 minuto.
Basale e 12 settimane
Modifica delle prestazioni complesse del tasso di dito (CFTT)
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
In questa attività della funzione motoria, i partecipanti toccano una sequenza specifica usando 4 dita, per 1 minuto.
Basale e 12 settimane
Modifica in Ravlt - Performance di richiamo delle parole ritardate
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Dopo un periodo di tempo ai partecipanti viene chiesto di ricordare quante più parole possibile dall'elenco A.
Basale e 12 settimane
Cambiamento in Ravlt - Performance di riconoscimento delle parole
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Seguendo il richiamo di parole ritardate, le parole dell'elenco A, l'elenco B e le parole nuove vengono visualizzate in sequenza sullo schermo e ai partecipanti viene chiesto di indicare quali parole provenivano dall'elenco A.
Basale e 12 settimane
Cambiamento di affaticamento mentale
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Ai partecipanti viene chiesto di valutare in una scala di Likert a 9 punti i loro livelli di affaticamento mentale, che vanno da 1: "Per niente affaticato mentalmente" a 9: "estremamente affaticato mentalmente".
Basale e 12 settimane
Modifica in attività a 0-back e 1-back
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Le attività a 0-back e 1-back fanno parte dell'attività N-back che è una misura della memoria di lavoro in cui ai partecipanti viene chiesto di monitorare una serie di stimoli e di rispondere ogni volta che viene presentato uno stimolo che è lo stesso di quello presentato in precedenza. I dati verranno analizzati sia per l'accuratezza che per i tempi di reazione nelle prove corrette. Per un sottoinsieme di partecipanti, questo compito verrà condotto durante la registrazione di EEG al fine di monitorare il cambiamento dell'attività cerebrale in risposta alle prove target.
Basale e 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Il braccio sinistro brachiale medio (triplicato) a riposo ammanettato la pressione arteriosa sistolica MMHG.
Basale e 12 settimane
Cambiamento della pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
MMHG diastolico medio (triplicato) a riposo (braccio sinistro).
Basale e 12 settimane
Cambiamento nella frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Frequenza cardiaca brachiale a riposo (triplicato) medio (battiti/minuto).
Basale e 12 settimane
Cambiamento dell'indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Media (triplicato) di massa corporea (BMI).
Basale e 12 settimane
Cambiamento nel marcatore neurotrofico
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Livelli sierici nel sangue del fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF).
Basale e 12 settimane
Cambiamento nei marcatori metabolici
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Livelli sierici di sangue di glucosio e trigliceridi (tag).
Basale e 12 settimane
Cambiamento nei marcatori infiammatori
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Livelli sierici nel sangue di nitrito, ossido nitrico (NOX), ossido di azoto inducibile sintasi (INOS), cicloossigenasi-2 (COX-2) e interleuchina-6 (IL-6).
Basale e 12 settimane
Cambiamento in P300
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
La misura ERP della latenza e dell'ampiezza P300 sarà valutata usando EEG (elettroencefalografia) in un sottoinsieme di partecipanti durante lo stato di riposo (occhi aperti e chiusi) e durante le attività 0-back e 1-back.
Basale e 12 settimane
Cambiamento in N200
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
La misura ERP della latenza e dell'ampiezza N200 sarà valutata usando EEG (elettroencefalografia) in un sottoinsieme di partecipanti durante lo stato di riposo (occhi aperti e chiusi) e durante le attività 0-back e 1-back.
Basale e 12 settimane
Modifica della densità spettrale di potenza (PSD)
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Il PSD per bande Alpha, Beta, Gamma, Delta e Theta verrà esaminato durante lo stato di riposo (occhi aperti/occhi vicini) e mentre eseguiranno il compito N-back.
Basale e 12 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sondaggio dietetico specializzato
Lasso di tempo: 12 settimane
Breve sondaggio relativo all'assunzione abituale dei funghi.
12 settimane
Questionario sulla salute e nello stile di vita
Lasso di tempo: Basale
Il questionario sulla salute e dello stile di vita online include domande demografiche di base ai partecipanti allo schermo.
Basale
Questionario sulla frequenza alimentare epic-norfolk (FFQ)
Lasso di tempo: Basale
Il questionario sulla frequenza alimentare Epic-Norfolk è uno strumento validato online per valutare l'assunzione dietetica abituale dei partecipanti di cibi diversi tra cui frutta, verdura, pasta, pane, carne, pesce, latticini, dolci, salse e bevande. I partecipanti dovranno stabilire la frequenza di assunzione dei singoli alimenti da nove opzioni da mai più di 6 porzioni/giorno. Lo strumento analitico FETA verrà utilizzato per stimare l'assunzione quotidiana di frutta e verdura.
Basale
Questionario sulla frequenza alimentare epic-norfolk (FFQ)
Lasso di tempo: 12 settimane
Il questionario sulla frequenza alimentare Epic-Norfolk è uno strumento validato online per valutare l'assunzione dietetica abituale dei partecipanti di cibi diversi tra cui frutta, verdura, pasta, pane, carne, pesce, latticini, dolci, salse e bevande. I partecipanti dovranno stabilire la frequenza di assunzione dei singoli alimenti da nove opzioni da mai più di 6 porzioni/giorno. Lo strumento analitico FETA verrà utilizzato per stimare l'assunzione quotidiana di frutta e verdura.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Claire M Williams, University of Reading

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

3 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

3 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-088-CW

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Tutte le informazioni raccolte personalmente legate saranno conservate in armadi bloccati nell'unità nutrizionale della School of Psychology. I questionari di salute digitale utilizzati ai fini del pre-screening dei partecipanti, nonché di eventuali dati di ricerca digitale saranno archiviati nel database RedCap (REDCAP) di acquisizione di dati di ricerca (RedCap), archiviato sul cloud di rete sicura dell'università.

Tutti i risultati di studio pertinenti descritti nel modulo di domanda di revisione etica (inclusi i dati demografici e antropometrici (come età, sesso, BMI, pressione sanguigna), nonché i punteggi delle prestazioni dei test della batteria che valutano la funzione cognitiva e l'umore e i risultati degli esami del sangue che misurano la funzione immunologica e metabolica) saranno preservati e resi disponibili in forma animizzata.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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