- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06846827
Poznawcze, nastroju, przeciwzapalne i metaboliczne działanie interwencji grzybów ostrygowych u starszych dorosłych (OYSCOG)
Randomizowane kontrolowane badanie w celu zbadania poznawczego, nastroju, przeciwzapalnego i metabolicznego działań interwencji ostryg bogatej w ergotioneinę u starszych dorosłych (Oyscog)
Gatunki ostryg w Pleurotus jest powszechnym jadalnym grzybem bogatym w fitochemikalia, takie jak białka, związki fenolowe, błonnik pokarmowy, a także jest szczególnie bogaty w ergotioneinę, bioaktywną, znaną z korzyści neurokognitywnych. Obecne badania sugerują, że dieta bogata w grzyby może być związana z niższą częstością związanych z wiekiem zaburzeń neurologicznych, a także z poprawą domen pamięci i nastroju.
To randomizowane podwójnie zaślepione równoległe badanie bada efekt przewlekłego (12 tygodni) równoważnej 1 części grzybów ostrygowych bogatej w ergotioneinę, z badaniem potencjalnego zapalnego, metabolicznego i neurologicznego mechanizmu, które mogą wyróżniać te efekty.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Gatunek ostryg w Pleurotus jest powszechnym jadalnym grzybem bogatym w ergotioneinę, bioaktywny związek o znanych korzyści neurokognitywnych. Celem badania Oyscog jest zbadanie przewlekłego efektu (12 tygodni) równoważnej 1 części grzybów ostrygowych bogatych w ergitooneinę, z badaniem potencjalnych mechanizmów zapalnych, metabolicznych i neurologicznych, które mogą podlegać tych efektów.
Obliczenie mocy oparte na podobnych badaniach badających przewlekłe korzyści innych interwencji grzybowych na funkcjach poznawczych sugeruje, że 72 uczestników powinno dać wystarczającą moc statystyczną (z A = 0,05, beta = 0,80, D = 0,60). Obliczenia te opierały się na średniej wartości D Cohena uzyskanej z 7 RCT, badającego wpływ lwa grzyży (Mori i in., 2009; Saitsu i in., 2019; Li i in., 2020; Grozier i in., 2022), grzybów Reishi (Tsuk i in., 2017; Wang i in., 2018) lub witaminę D (Zajak it. 2020) na temat globalnych wyników poznawczych. Aby umożliwić 10% wskaźnik ścierania, zostanie zrekrutowanych 80 zdrowych starszych dorosłych w wieku 60–80 lat. Biorąc pod uwagę równoległą konstrukcję RCT, kohorta zostanie w połowie podzielona, aby otrzymać interwencję kontrolną maltodekstrynę (n = 40) lub interwencję grzyba ostrygowego (n = 40).
Podczas tego 12-tygodniowego RCT uczestnicy będą uczestniczyć w University of Reading, Departament Psychologii trzy razy. W szczególności, w fazie wstępnego skromnego, w celu sprawdzenia kwalifikowalności uczestnicy zainteresowani naszym badaniem zostaną przesłane link do Redcap zawierający wersje internetowe kwestionariusza zdrowia i stylu życia zawierającego podstawowe pytania demograficzne i epickie kwestionariusz częstotliwości żywności w Norfolk (FFQ), w celu oceny ich nawyku diety. Następnie skontaktuje się z uczestnikami, aby wziąć udział w 3-godzinnej sesji zapoznawczej w naszym dziale, podczas którego waga, wysokość i ciśnienie krwi uczestnika zostaną sprawdzone, wraz z żartem palcem, aby upewnić się, że uczestnicy nie są anemiczni. Ponadto uczestnicy uzupełnią miarę progresywnych macierzy Raven (RPM) inteligencji płynów i dwukrotnie wykona każde z zadań akumulatorów poznawczych, aby kontrolować efekty ćwiczeń w okresie sesji testowej.
Tydzień po wizycie zapoznawczej każdy uczestnik weźmie udział w bazowej wizycie testowej, w której zostanie poproszony o wypełnienie baterii zadań poznawczych i nastroju oraz o pomiar ciśnienia krwi i masy ciała. Kilku uczestników (n = 40, n = 20 z każdego ramienia leczenia) zostanie również zaproszonych do noszenia czapki EEG za pomocą systemu produktów mózgowych EEG z 16-kanałowymi elektrodami aktywnymi w celu rejestrowania pomiarów EEG podczas wykonywania prostego skomputeryzowanego zadania poznawczego (zadanie N-Back) i podczas odpoczynku z otwartymi oczami i zamkniętymi oczami. Przeanalizowane zostaną dane aktywności spektralnej EEG i potencjalne zdarzenia (ERP) dotyczące pików P300 i N200. Na koniec badanie krwi zostanie przeprowadzone pod koniec wizyty. Po losowaniu krwi surowica zostanie oddzielona przez wirówkę i przechowywana w -80 ° C do momentu zakończenia analizy. Surowica we krwi zostanie przeanalizowana pod kątem zdolności przeciwzapalnych i metabolicznych poprzez pomiar poziomów lipidów na czczo (np. Całkowity cholesterol) i markerów stanu zapalnego (np. Cytokiny, interleukiny), a także poziomy neurotroficznego czynnika neurotroficznego pochodzącego z mózgu.
Pod koniec wizyty wyjściowej uczestnicy otrzymają 12-tygodniowe podaż saszetek zawierających grzyb maltodextrin lub ostrygi, w zależności od przydziału grupy leczenia. Zostaną poproszeni o spożywanie jednej saszetki 4 razy w tygodniu za 12 tygodni, aby połączyć się z ich zwykłymi posiłkami. 84. dnia (tydzień 12) uczestnicy zostaną poproszeni o udział w laboratorium na dzień testu po wizycie, w którym zakończą te same procedury testowe, co podczas wizyty podstawowej. Ponadto, pod koniec dnia po wizycie, uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie dwóch ankiet dietetycznych: epickiego kwestionariusza częstotliwości żywności w Norfolk (FFQ) oraz krótkiego kwestionariusza dietetycznego składającego się ze specjalistycznych pytań dotyczących ich zwykłego spożycia grzybów.
Wszystkie wizyty testowe odbędą się rano, zaczynając od 9 rano do 10 rano i kończąc przed obiadem. Uczestnicy zostaną poproszeni o podążanie za niską dietą flawonoidalną przez 24 godziny przed każdą wizytą testową. Ponadto zostaną poproszeni o spożywanie znormalizowanego śniadania z lekko masłem tostowym przed uczestnictwem w każdej wizycie testowej.
Pod względem nastroju i testów poznawczych odbędą się dwie sesje testów poznawczych podczas wizyty zapoznawczej, jedna podczas wizyty wyjściowej, a następnie po 12-tygodniowej wizycie po interwencji, aby ocenić pamięć epizodyczną i roboczą uczestników, psychomotor i funkcje wykonawcze oraz domeny nastroju. Różne wersje baterii poznawczej zostaną wykorzystane przy każdej prezentacji, aby zminimalizować uczenie się, a wszystkie wersje zostaną dopasowane do trudności. Testy nastroju i poznawcze zostaną zakończone na komputerze i powinny zająć nie dłużej niż 50-60 minut. Bateria będzie zawierać następujące zadania:
- Pozytywny i negatywny harmonogram wpływu (Panas-X)-W tym zadaniu nastroju uczestnicy proszeni są o ocenę swoich emocji w 5-punktowej skali Likerta, w odpowiedzi na negatywne emocje (np. Wina, wina, strach), pozytywne emocje (np. Uważność, radość) i inne stany afektywne (np. Zaskoczenie, nieśmiałość).
- Depresja, lęk i skala stresu- 21 pozycji (DASS-21)- Ta 21-elementowa miara ocenia objawy depresji, lęku i stresu. Każda pozycja jest oceniana od 0-3, gdzie wyższe wyniki wskazują wyższy poziom niepokoju w lęku (wyniki wahają się od 0 do> 20), depresję (0 do> 28) i/lub stres (0 do> 34).
- Rey Słuchowe zadanie uczenia się werbalnego (RAVLT)- To epizodyczne zadanie pamięci składa się z 5 kolejnych bezpłatnych wycofania tych samych 15 rzeczowników przedstawionych jako lista słuchowa (lista a), a następnie wycofanie 15 rzeczowników przedstawionych jako lista ingerencji (lista B), która jest przypominana tylko raz. Lista A jest następnie przywoływana zaraz po liście B, a następnie ponownie po dłuższym opóźnieniu około 30 minut.
- Zadanie przełączania zadań (TST) - W tym zadaniu funkcji wykonawczej uczestnicy oglądają 8 promieni okręgu powyżej i poniżej odważnej linii, a cyfra bodźca wybrana od 1-9 (z wyjątkiem 5) pojawia się zgodnie z ruchem wskazówek zegara w każdym segmencie, powyżej lub poniżej odważnej linii. W zależności od pozycji bodźca w segmentach uczestnicy wykonują różne zadania, przy czym każdy jest przełączany co 4 próby.
- Zadanie stukania bloków Corsi (CBTT)- W tym zadaniu przestrzennej pamięci roboczej uczestnicy są pokazani 9 ułożonymi blokami umieszczonymi na ekranie komputera i proszeni o odtworzenie danej sekwencji poprzez kliknięcie bloków (za pomocą myszy) w tej samej sekwencji, co je widzą.
- Proste i złożone zadanie stukania palców (SFT i CFT)- W tym zadaniu funkcji psychotorowych uczestnicy dotknął klucza tak szybko, jak to możliwe, z palcem wskazującym dominującą ręką przez 1 minutę. Następnie stukają określoną sekwencję za pomocą 4 palców, ponownie przez 1 minutę.
- RAVLT rozpoznawanie słów- W tym zadaniu opóźnionym pamięci uczestnicy pokazują sekwencyjną listę 50 rzeczowników zawierających słowa z list A i B z wcześniej opisanego zadania RAVLT Plus 20 dodatkowych słów, które nie zostały wcześniej usłyszane, i są proszeni o wskazanie tych z List A.
- N-back (wersje 0-back i 1-back)-W tym zadaniu pamięci roboczej i uwagi uczestnikom pokazano serię bodźców i muszą odpowiedzieć, czy bodźce pasują, czy cel przedstawiony na początku zadania. W przypadku podzbioru uczestników (n = 40) zadanie to zostanie wykonane podczas wykonywania pomiarów EEG (przy użyciu oprogramowania do produktów mózgowych i 16 aktywnych elektrod), w celu zbadania zmian aktywności mózgu w odpowiedzi na badania docelowe i nie-celowe.
- Subiektywne zmęczenie psychiczne- pod koniec uczestników baterii poznawczych proszeni są o ocenę poziomu zmęczenia psychicznego w 9-punktowej skali Likerta.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Reading, Zjednoczone Królestwo, RG2 9AH
- University of Reading
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- W wieku od 60 do 80 lat
- Mają normalne widzenie i słuch
- Mieć wskaźnik masy ciała (BMI <= 30)
- Mają zdrowy status
Kryteria wykluczenia:
- Palacze
- Weganie/wegetarianie
- Zdiagnozowano stan psychiatryczny/neurologiczny (np. Udar, schizofrenia, depresja, zaburzenia poznawcze, demencja)
- Zdiagnozowanie zaburzenia uczenia się/behawioralnego (np. Dysleksja, autyzm, ADHD)
- Zdiagnozowanie choroby metabolicznej (np. Cukrzyca typu I/II i choroby sercowo -naczyniowe) lub cierpią na zaburzenia związane z nadciśnieniem lub zakrzepicy lub cierpią na raka, chorobę nerek lub wątroby
- Bycie anemicznym
- Przyjmowanie leków chorobowych, takich jak leki przeciwzakrzepowe, leki przeciwpłytkowe, leki na demencję, leki przeciwdepresyjne, leki przeciwpadaczkowe, leki tarczycy
- Odmawianie zaprzestania przyjmowania suplementów witaminowych (w tym prebiotyków/probiotyków) w 12-tygodniowym okresie testowym
- Mieć alergie pokarmowe
- Trudność w wykonywaniu komputerowych zadań poznawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
maltodekstryna
|
Saszetka zawierająca 6,67 g maltodekstryny
|
|
Eksperymentalny: Grzyb ostrygowy
Suszone grzyby ostrygowe
|
Saszetka zawierająca równowartość 1 porcji (9,39 g) suszonych grzybów ostrygowych bogatych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wydajności pozytywnego i negatywnego wpływu (Panas-X)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Zweryfikowana miara samodzielnego zgłaszania stanu afektywnego.
Panas obejmuje dwa odrębne stany afektywne (pozytywne i negatywne), a także 11 indywidualnych stanów afektywnych (strach, wina, smutek, zaskoczenie, wrogość, nieśmiałość, jowialność, pewność siebie, uważność, zmęczenie i spokoju).
Badani używają skali Likerta od 1 do 5, aby wskazać, jak słowo odnosi się do tego, jak się obecnie czują.
Ponieważ ta analiza jest eksploracyjna, wszystkie stany afektywne zostaną zbadane.
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Zmiana natychmiastowego wycofania słów Wydajność z zadania uczenia się werbalnego Rey (RAVLT)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
To epizodyczne zadanie pamięci składa się z 5 kolejnych bezpłatnych wycofania tych samych 15 rzeczowników przedstawionych jako lista słuchowa (lista A), a następnie wycofanie 15 rzeczowników przedstawionych jako lista zakłóceń (lista B), która jest przywoływana tylko raz.
Lista A jest następnie przywoływana zaraz po liście B, a następnie ponownie po dłuższym opóźnieniu około 30 minut.
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Zmień wydajność zadania zadania (TST)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
W tym zadaniu funkcji wykonawczej uczestnicy oglądają 8 rozmieszczonych promieni koła powyżej i poniżej odważnej linii, a cyfra bodźca wybrana z 1-9 (z wyjątkiem 5) pojawia się zgodnie z ruchem wskazówek zegara w każdym segmencie, powyżej lub poniżej linii pogrubionej.
W zależności od pozycji bodźca w segmentach uczestnicy wykonują różne zadania, przy czym każdy jest przełączony na każde 4 próby.
Odpowiedź wyższej lub niższej niż 5 jest dokonywana do prób poniżej odważnej linii, a nawet lub nieparzyste dla liczb powyżej linii.
Miary wyników obejmują ogólną dokładność i czas reakcji (RT) w prawidłowych próbach, a także dokładność i RT w próbach, w których występuje „koszt przełącznika” od bodźców przechodzących od dołu do powyżej linii pogrubionej i odwrotnie.
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Zmiana wydajności Test Test Block Block (CBTT)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
W tym zadaniu pamięci roboczej przestrzennej uczestnicy są pokazani z 9 ułożonymi blokami umieszczonymi na ekranie komputera i proszeni o odtworzenie danej sekwencji poprzez kliknięcie bloków (za pomocą myszy) w tej samej sekwencji, co je widzą.
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Zmiana w prostym zadaniu stukania palców (SFTT)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
W tym zadaniu funkcji motorycznej uczestnicy stukają klucz (np. List C) tak szybko, jak to możliwe, z palcem wskazującym dominującą ręką przez 1 minutę.
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Zmiana wykonania złożonego zadania stukania palców (CFTT)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
W tym zadaniu funkcji motorycznej uczestnicy dotkną określonej sekwencji za pomocą 4 palców przez 1 minutę.
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Zmiana w RAVLT - Opóźnione Word Wywołanie wydajności
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Po okresie czasu uczestnicy proszeni są o przywołanie jak największej liczby słów z listy A.
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Zmiana w Ravlt - Word Recognition Performance
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Po opóźnionym wycofaniu słów słowa z listy A, listy B i nowatorskie słowa są wyświetlane sekwencyjnie na ekranie, a uczestnicy proszeni są o wskazanie, które słowa pochodzą tylko z listy A.
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Zmiana zmęczenia psychicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Uczestnicy proszeni są o ocenę w 9-punktowej skali Likerta ich poziomu zmęczenia psychicznego, od 1: „Wcale nie zmęczone psychicznie” do 9: „wyjątkowo zmęczeni psychicznie”.
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Zmiana w zadaniach 0-back i 1-back
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Zadania 0-obrońcy i 1 obrońcy są częścią zadania N-Back, które jest miarą pamięci roboczej, w której uczestnicy są instruowani, aby monitorować serię bodźców i reagować, gdy przedstawiono bodziec, który jest taki sam, jak wcześniej przedstawione n prób.
Dane zostaną przeanalizowane zarówno pod kątem dokładności, jak i czasu reakcji w prawidłowych próbach.
W przypadku podzbioru uczestników zadanie to zostanie przeprowadzone podczas rejestrowania EEG w celu monitorowania zmiany aktywności mózgu w odpowiedzi na badania docelowe.
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Średnie (trzykrotnie) spoczynkowe brachialne lewe ramię skurczowe ciśnienie krwi MMHG.
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Średnie (trzykrotnie) spoczynkowe brachialne (lewe ramię) MMHG rozkurczowe ciśnienie krwi.
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Zmiana tętna
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Średnia (trzykrotna) spoczynkowe brachialne (lewe ramię) tętno (uderzenia/minutę).
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Średni (trzykrotny) wskaźnik masy ciała (BMI).
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Zmiana markera neurotroficznego
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Poziomy czynnika neurotroficznego pochodnego mózgu (BDNF).
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Zmiana markerów metabolicznych
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Poziomy glukozy i trójglicerydów w surowicy we krwi (TAG).
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Zmiana markerów zapalnych
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Poziomy azotynów w surowicy we krwi, tlenku azotu (NOX), indukowalna syntaza podtlenku azotu (INOS), cyklooksygenaza-2 (COX-2) i interleukiny-6 (IL-6).
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Zmiana P300
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Miara ERP opóźnienia i amplitudy P300 zostanie oceniona za pomocą EEG (elektroencefalografia) w podzbiorze uczestników podczas stanu spoczynku (oczy otwarte i zamknięte) oraz podczas zadań 0-obrończych i 1 obrońców.
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Zmiana w N200
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Miara ERP opóźnienia i amplitudy N200 zostanie oceniona za pomocą EEG (elektroencefalografia) w podzbiorze uczestników podczas stanu spoczynku (oczy otwarte i zamknięte) oraz podczas zadań 0-obrończych i 1 obrońców.
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Zmiana gęstości widmowej mocy (PSD)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
PSD dla pasm alfa, beta, gamma, delta i theta zostanie zbadana podczas stanu spoczynku (oczy otwarte/oczy bliskie) i podczas wykonywania zadania N-back.
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Specjalistyczne badanie dietetyczne
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Krótkie badanie dotyczące nawykowego spożycia grzybów.
|
12 tygodni
|
|
Kwestionariusz zdrowia i stylu życia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz zdrowia i stylu życia online obejmuje podstawowe pytania demograficzne dla uczestników ekranu.
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz częstotliwości żywnościowej Epic-Norfolk (FFQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz częstotliwości żywności Epic-Norfolk to internetowe narzędzie do oceny zwykłego spożycia diety przez uczestników różnych pokarmów, w tym owoców, warzyw, makaronu, chleba, mięsa, ryb, nabiału, słodyczy, sosów i napojów.
Uczestnicy będą zobowiązani do przewidywania częstotliwości spożycia poszczególnych pokarmów z dziewięciu opcji od dłuższych niż 6 porcji dziennie.
Narzędzie analityczne FETA zostanie wykorzystane do oszacowania codziennego spożycia owoców i warzyw.
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz częstotliwości żywnościowej Epic-Norfolk (FFQ)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Kwestionariusz częstotliwości żywności Epic-Norfolk to internetowe narzędzie do oceny zwykłego spożycia diety przez uczestników różnych pokarmów, w tym owoców, warzyw, makaronu, chleba, mięsa, ryb, nabiału, słodyczy, sosów i napojów.
Uczestnicy będą zobowiązani do przewidywania częstotliwości spożycia poszczególnych pokarmów z dziewięciu opcji od dłuższych niż 6 porcji dziennie.
Narzędzie analityczne FETA zostanie wykorzystane do oszacowania codziennego spożycia owoców i warzyw.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Claire M Williams, University of Reading
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Li IC, Chang HH, Lin CH, Chen WP, Lu TH, Lee LY, Chen YW, Chen YP, Chen CC, Lin DP. Prevention of Early Alzheimer's Disease by Erinacine A-Enriched Hericium erinaceus Mycelia Pilot Double-Blind Placebo-Controlled Study. Front Aging Neurosci. 2020 Jun 3;12:155. doi: 10.3389/fnagi.2020.00155. eCollection 2020.
- Mori K, Inatomi S, Ouchi K, Azumi Y, Tuchida T. Improving effects of the mushroom Yamabushitake (Hericium erinaceus) on mild cognitive impairment: a double-blind placebo-controlled clinical trial. Phytother Res. 2009 Mar;23(3):367-72. doi: 10.1002/ptr.2634.
- Saitsu Y, Nishide A, Kikushima K, Shimizu K, Ohnuki K. Improvement of cognitive functions by oral intake of Hericium erinaceus. Biomed Res. 2019;40(4):125-131. doi: 10.2220/biomedres.40.125.
- Tsuk S, Lev YH, Rotstein A, Carasso R, Zeev A, Netz Y, Dwolatski T, Steiner G. Clinical Effects of a Commercial Supplement of Ophiocordyceps sinensis and Ganoderma lucidum on Cognitive Function of Healthy Young Volunteers. Int J Med Mushrooms. 2017;19(8):667-673. doi: 10.1615/IntJMedMushrooms.2017021202.
- Wang GH, Wang LH, Wang C, Qin LH. Spore powder of Ganoderma lucidum for the treatment of Alzheimer disease: A pilot study. Medicine (Baltimore). 2018 May;97(19):e0636. doi: 10.1097/MD.0000000000010636.
- Zajac IT, Barnes M, Cavuoto P, Wittert G, Noakes M. The Effects of Vitamin D-Enriched Mushrooms and Vitamin D3 on Cognitive Performance and Mood in Healthy Elderly Adults: A Randomised, Double-Blinded, Placebo-Controlled Trial. Nutrients. 2020 Dec 16;12(12):3847. doi: 10.3390/nu12123847.
- Grozier CD, Alves VA, Killen LG, Simpson JD, O'Neal EK, Waldman HS. Four Weeks of Hericium erinaceus Supplementation Does Not Impact Markers of Metabolic Flexibility or Cognition. Int J Exerc Sci. 2022 Oct 1;15(2):1366-1380. doi: 10.70252/XZKO8571. eCollection 2022.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-088-CW
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Wszystkie zebrane informacje osobiście będą przechowywane w zamkniętych szafkach na jednostkę żywieniową School of Psychology. Cyfrowe kwestionariusze zdrowotne stosowane w celu wstępnego przeanalizowania uczestników, a także wszelkie dane z badań cyfrowych, będą przechowywane w bazie danych badań elektronicznych przechwytywania danych (REDCAP), przechowywanych w University Secure Network Cloud.
Wszystkie istotne wyniki badań opisane w formularzu zastosowania przeglądu etyki (w tym dane demograficzne i antropometryczne (takie jak wiek, płeć, BMI, ciśnienie krwi), a także wyniki wydajności testów baterii oceniających funkcję poznawczą i nastrój oraz wyniki badań krwi mierzących funkcję immunologiczną i metaboliczną) zostaną zachowane i udostępnione w formie anonimizacji.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .