- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06846827
Efeitos cognitivos, humor, anti-inflamatórios e metabólicos da intervenção de cogumelos ostras em adultos mais velhos (OYSCOG)
Um estudo controlado randomizado para investigar os efeitos cognitivos, humor, anti-inflamatórios e metabólicos da intervenção de cogumelos ricos em ergotioneína em adultos mais velhos (OYSCOG)
A espécie Pleurotus Oyster é um cogumelo comestível comum, rico em fitoquímicos, como proteínas, compostos fenólicos, fibra alimentar e também é particularmente rica em ergotioneína, uma bioativa conhecida por seus benefícios neurocognitivos. A pesquisa atual sugere que uma dieta rica em cogumelos pode estar associada a uma menor incidência de distúrbios neurológicos relacionados à idade, bem como a uma melhoria nos domínios de memória e humor.
Este estudo paralelo randomizado duplo-cego investiga o efeito crônico (12 semanas) da porção equivalente de 1 dos cogumelos de ostra de Pleurotus rica em ergotioneína (em pó liofilizado), consumido 4 vezes por semana, sobre cognição e humor, com o exame de potencial inflamatório, metabólico e neurológico.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A espécie Pleurotus Oyster é um cogumelo comestível comum, rico em ergotioneína, um composto bioativo com benefícios neurocognitivos conhecidos. O objetivo do estudo OYSCOG é investigar o efeito crônico (12 semanas) da porção equivalente de 1 dos cogumelos ostras de Pleurotus rica em ergotioneína (em pó seca em pó), consumidos 4 vezes por semana, sobre cognição e humor, com o exame potencial de efeitos inflamatórios, metabólicos e neurológicos.
Um cálculo de energia baseado em pesquisas semelhantes que investigam os benefícios crônicos de outras intervenções de cogumelos na função cognitiva sugere que 72 participantes devem fornecer poder estatístico suficiente (com a = 0,05, beta = 0,80, Cohen's D = 0,60). This calculation was based on the average cohen's d value obtained from 7 RCTs examining the effect of Lion's Mane (Mori et al., 2009; Saitsu et al., 2019; Li et al., 2020; Grozier et al., 2022), Reishi mushroom (Tsuk et al., 2017; Wang et al., 2018) or vitamin D enriched mushroom (Zajak et al., 2020) no desempenho cognitivo global. Para permitir uma taxa de atrito de 10%, 80 idosos saudáveis de 60 a 80 anos serão recrutados. Dado o projeto paralelo do ECR, a coorte será meio dividida para receber a intervenção de maltodextrina de controle (n = 40) ou a intervenção de cogumelos de ostras (n = 40).
Durante esse ECR de 12 semanas, os participantes participarão da Universidade de Reading, Departamento de Psicologia em três ocasiões separadas. Especificamente, na fase de pré-triagem, para verificar a elegibilidade, os participantes interessados em nosso estudo receberão um link para o RedCap contendo versões on-line de um questionário de saúde e estilo de vida que contém questões demográficas básicas e o questionário de frequência alimentar EPIC Norfolk (FFQ), avaliando sua ingestão alimentar habitada. Em seguida, os participantes serão contatados para participar de uma sessão de familiarização de três horas em nosso departamento, durante a qual o peso, a altura e a pressão arterial do participante serão verificados, juntamente com uma picada de dedos, para garantir que os participantes não sejam anêmicos. Além disso, os participantes completarão a medida de Matrizes Progressistas (RPM) da inteligência fluida do Raven e executarão cada uma das tarefas da bateria cognitiva duas vezes para controlar os efeitos da prática na corrida até os dias da sessão de teste.
Uma semana após a visita de familiarização, cada participante participará da visita de teste da linha de base, onde será solicitado a concluir a bateria das tarefas cognitivas e de humor e a ter sua pressão arterial e peso corporal medidos. Alguns participantes (n = 40, n = 20 de cada braço de tratamento) também serão convidados a usar uma tampa de EEG usando o sistema EEG de produtos cerebrais com eletrodos ativos de 16 canais, a fim de registrar medições de EEG enquanto executava uma tarefa cognitiva computadorizada simples (tarefa de back n) e enquanto repousam com olhos abertos e fechados. A atividade espectral do EEG e os dados do potencial relacionado a eventos (ERP) relacionados aos picos de p300 e N200 serão analisados. Finalmente, um exame de sangue será realizado no final da visita. Após a tração no sangue, o soro será separado por centrífuga e armazenado a -80 ° C até que a análise seja concluída. O soro sanguíneo será analisado quanto à capacidade anti-inflamatória e metabólica, medindo os níveis de lipídios em jejum (por exemplo, colesterol total) e os marcadores de inflamação (por exemplo, citocinas, interleukinas), bem como os níveis do fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF).
No final da visita de linha de base, os participantes receberão um suprimento de 12 semanas de saquetas contendo Maltodextrin ou Cogumelo Oyster, dependendo da alocação do grupo de tratamento. Eles serão solicitados a consumir um saquinho 4 vezes por semana para 12 semanas, para serem combinados com suas refeições habituais. No 84º dia (semana 12), os participantes deverão participar do laboratório para o dia do teste pós-visita, onde concluirão os mesmos procedimentos de teste que durante a visita de linha de base. Além disso, no final do dia pós-visita, os participantes serão solicitados a completar duas pesquisas alimentares: o épico questionário de frequência alimentar de Norfolk (FFQ) e um breve questionário dietético que consiste em perguntas especializadas relacionadas à sua ingestão habitual de cogumelos.
Todas as visitas de teste serão realizadas de manhã, começando entre 9h e 10h e terminando antes da hora do almoço. Os participantes serão solicitados a seguir uma dieta com baixa flavonóide por 24 horas antes de cada visita de testes. Além disso, eles serão solicitados a consumir um café da manhã padronizado de torradas levemente com manteiga antes de participar de cada visita de teste.
Em termos de testes de humor e cognitivos, haverá duas sessões de teste cognitivo ocorrendo na visita de familiarização, uma na visita de linha de base e, em seguida, uma na visita de 12 semanas após a intervenção, para avaliar a memória episódica e de trabalho dos participantes, psicomotor e função executiva e domínios de humor. Diferentes versões da bateria cognitiva serão usadas em cada apresentação para minimizar o aprendizado, e todas as versões serão correspondidas para dificuldade. O humor e os testes cognitivos serão concluídos em um computador e não devem levar mais de 50 a 60 minutos para serem concluídos. A bateria conterá as seguintes tarefas:
- Cronograma de afetos positivos e negativos (PANAS-X)-Nesta tarefa de humor, os participantes são solicitados a avaliar sua emoção em uma escala Likert de 5 pontos, em resposta a emoções negativas (por exemplo, culpa, medo), emoções positivas (por exemplo, atenção, alegria) e outros estados afetivos (por exemplo, surpresa, shyity).
- Depressão, ansiedade e escala de estresse- 21 itens (DASS-21)- Esta medida de 21 itens avalia os sintomas de depressão, ansiedade e estresse. Cada item é pontuado de 0 a 3, onde pontuações mais altas indicam níveis mais altos de angústia na ansiedade (os escores variam de 0 a> 20), depressão (0 a> 28) e/ou estresse (0 a> 34).
- REY AUDIÁTICO AUDIÁTICO TARE DE APRENDIZAGEM (RAVLT)- Esta tarefa de memória episódica consiste em 5 recalls gratuitos consecutivos dos mesmos 15 substantivos apresentados como uma lista auditiva (Lista A), seguida pela recall de mais 15 substantivos apresentados como uma lista de interferência (Lista B), que é lembrada apenas uma vez. A lista A é posteriormente recuperada logo após a lista B e depois novamente após um atraso mais longo de cerca de 30 minutos.
- Tarefa de comutação de tarefas (TST) - Nesta tarefa de função executiva, os participantes visualizam 8 raios espaçados de um círculo acima e abaixo de uma linha em negrito e um dígito de estímulo selecionado de 1-9 (exceto 5) aparece no sentido horário em cada segmento, acima ou abaixo da linha em negrito. Dependendo da posição do estímulo nos segmentos, os participantes executam tarefas diferentes, cada uma com troca a cada 4 tentativas.
- Tarefa de Tapagem de Bloco CORSI (CBTT)- Nesta tarefa de memória de trabalho espacial, os participantes são mostrados 9 blocos organizados posicionados na tela do computador e são solicitados a reproduzir uma determinada sequência clicando nos blocos (usando o mouse) na mesma sequência que os vê.
- Tarefa simples e complexa de tocar os dedos (SFT & CFT)- Nesta tarefa de função psicomotora, os participantes tocam em uma chave o mais rápido possível com o dedo indicador de sua mão dominante por 1 minuto. Eles então tocam uma sequência específica usando 4 dedos, novamente por 1 minuto.
- Reconhecimento de palavras RAVLT- Nesta tarefa atrasada da memória, os participantes são mostrados uma lista seqüencial de 50 substantivos contendo as palavras das listas A e B da tarefa Ravlt descrita anteriormente, mais 20 palavras adicionais não ouvidas anteriormente e são solicitados a indicar aqueles da Lista A.
- N-BACK (versões de 0-back e 1-Back)-Nesta memória de trabalho e atenção, os participantes são mostrados uma série de estímulos e precisam responder se os estímulos correspondem ou não ao alvo apresentado no início da tarefa. Para um subconjunto de participantes (n = 40), essa tarefa será executada ao mesmo tempo em que realizará medições de EEG (usando software de produtos cerebrais e 16 eletrodos ativos), para examinar mudanças na atividade cerebral em resposta aos ensaios alvo e não-alvo.
- Fadiga mental subjetiva- no final dos participantes da bateria cognitiva, deve classificar seu nível de fadiga mental em uma escala Likert de 9 pontos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Reading, Reino Unido, RG2 9AH
- University of Reading
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Com idade entre 60 e 80 anos
- Tem visão e audição normais
- Tenha um índice de massa corporal (IMC <= 30)
- Ter status saudável
Critérios de exclusão:
- Fumantes
- Vegans/vegetarianos
- Sendo diagnosticado com uma condição psiquiátrica/neurológica (por exemplo, derrame, esquizofrenia, depressão, comprometimento cognitivo, demência)
- Sendo diagnosticado com um distúrbio de aprendizado/comportamento (por exemplo dislexia, autismo, TDAH)
- Sendo diagnosticado com uma doença metabólica (por exemplo, diabetes tipo I/II e doenças cardiovasculares), ou sofre com hipertensão não mediada ou distúrbios relacionados à trombose, ou sofrem de câncer, doença renal ou hepática
- Sendo anêmico
- Tomando medicação para doenças, como anticoagulantes, medicamentos antiplaquetários, medicamentos para demência, antidepressivos, medicamentos antiepiléticos, medicamentos para tireóide
- Recusando-se a parar de tomar suplementos vitamínicos (incluindo prebióticos/probióticos) durante o período de teste de 12 semanas
- Tem alergias alimentares
- Ter uma dificuldade em concluir tarefas cognitivas baseadas em computador
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Placebo
maltodextrina
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Sachet contendo 6,67g de maltodextrina
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Experimental: Cogumelo de ostras
cogumelos secos de ostras
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Sachet contendo o equivalente a 1 porção (9,39g) de cogumelos de ostra de Pleurotus ricos em ergotioneína secos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no desempenho do cronograma de afetos positivos e negativos (PANAS-X)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Uma medida de autorrelato validada do estado afetivo.
A PANAS é composta por dois estados afetivos distintos (positivos e negativos), bem como 11 estados afetivos individuais (medo, culpa, tristeza, surpresa, hostilidade, timidez, jovialidade, autoconfiança, atenção, fadiga e serenidade).
Os sujeitos usam uma escala Likert de 1 a 5 para indicar como a palavra se relaciona com a forma como estão se sentindo atualmente.
Como essa análise é exploratória, todos os estados afetivos serão explorados.
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Linha de base e 12 semanas
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Mudança no desempenho de recall de palavras imediatas da Tarefa de Aprendizagem Verbal Auditiva (RAVLT) de Rey Auditório (RAVLT)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Essa tarefa de memória episódica consiste em 5 recalls gratuitos consecutivos dos mesmos 15 substantivos apresentados como uma lista auditiva (Lista A), seguida pela recall de mais 15 substantivos apresentados como uma lista de interferência (Lista B), que é lembrada apenas uma vez.
A lista A é posteriormente recuperada logo após a lista B e depois novamente após um atraso mais longo de cerca de 30 minutos.
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Linha de base e 12 semanas
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Mudança na tarefa de troca de tarefas (TST) Desempenho
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Nesta tarefa de função executiva, os participantes visualizam 8 raios espaçados de um círculo acima e abaixo de uma linha em negrito e um dígito de estímulo selecionado de 1-9 (exceto 5) aparece no sentido horário em cada segmento, acima ou abaixo da linha em negrito.
Dependendo da posição do estímulo nos segmentos, os participantes executam tarefas diferentes, cada uma com troca a cada 4 tentativas.
Uma resposta de maior ou menor que 5 é feita para ensaios abaixo da linha em negrito e até ou ímpares para números acima da linha.
As medidas de resultado incluem precisão geral e tempo de reação (RT) em ensaios corretos, bem como precisão e RT em ensaios em que há um 'custo da troca' de estímulos que se movem de baixo para acima da linha em negrito e vice -versa.
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Linha de base e 12 semanas
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Alteração no desempenho do teste de bloqueio de Corsi (CBTT)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Nesta tarefa de memória de trabalho espacial, os participantes são mostrados com 9 blocos dispostos posicionados na tela do computador e são solicitados a reproduzir uma determinada sequência clicando nos blocos (usando o mouse) na mesma sequência que os vê.
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Linha de base e 12 semanas
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Mudança no desempenho simples da tarefa de tocar os dedos (SFTT)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Nesta tarefa da função do motor, os participantes tocam em uma chave (por exemplo, a letra C) o mais rápido possível com o dedo indicador da mão dominante por 1 minuto.
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Linha de base e 12 semanas
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Mudança no desempenho complexo da tarefa de tocar os dedos (CFTT)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Nesta tarefa da função do motor, os participantes tocam em uma sequência específica usando 4 dedos, por 1 minuto.
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Linha de base e 12 semanas
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Mudança em Ravlt - Desempenho de recall de palavras atrasado
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Após um período de tempo, os participantes devem lembrar o maior número possível de palavras da Lista A.
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Linha de base e 12 semanas
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Mudança no Ravlt - desempenho de reconhecimento de palavras
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Seguindo o recall de palavras atrasado, as palavras da lista A, Lista B e novas palavras são exibidas sequencialmente na tela e os participantes são solicitados a indicar quais palavras eram da Lista A apenas.
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Linha de base e 12 semanas
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Mudança de fadiga mental
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Os participantes devem classificar em uma escala Likert de 9 pontos, seus níveis de fadiga mental, variando de 1: "Nem de todo mentalmente cansado" a 9: "extremamente cansado mentalmente".
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Linha de base e 12 semanas
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Mudança nas tarefas de 0-back e 1-back
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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As tarefas 0-back e 1-back fazem parte da tarefa N-BACK, que é uma medida da memória de trabalho, onde os participantes são instruídos a monitorar uma série de estímulos e a responder sempre que um estímulo for apresentado, o mesmo que o apresentava n ensaios anteriormente.
Os dados serão analisados quanto à precisão e tempo de reação em ensaios corretos.
Para um subconjunto de participantes, essa tarefa será realizada ao gravar o EEG para monitorar a mudança na atividade cerebral em resposta aos ensaios -alvo.
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Linha de base e 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pressão arterial sistólica
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Média (triplicada) em repouso braquial braquial braço algemado pressão arterial sistólica MMHG.
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Linha de base e 12 semanas
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Mudança na pressão arterial diastólica
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Média (triplicada) em repouso (braço esquerdo) MMHG da pressão arterial diastólica.
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Linha de base e 12 semanas
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Mudança na frequência cardíaca
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Média (triplicada) em repouso (braço esquerdo) freqüência cardíaca algemada (batidas/minuto).
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Linha de base e 12 semanas
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Mudança no índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Índice de massa corporal médio (triplicado) (IMC).
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Linha de base e 12 semanas
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Mudança no marcador neurotrófico
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Níveis séricos do sangue do fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF).
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Linha de base e 12 semanas
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Mudança nos marcadores metabólicos
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Níveis séricos de sangue de glicose e triglicerídeos (TAG).
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Linha de base e 12 semanas
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Mudança nos marcadores inflamatórios
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Níveis séricos sanguíneos de nitrito, óxido nítrico (NOX), óxido nitroso induzível sintase (INOS), ciclooxigenase-2 (COX-2) e interleucina-6 (IL-6).
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Linha de base e 12 semanas
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Mudança no P300
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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A medida ERP da latência e amplitude do P300 será avaliada usando EEG (eletroencefalografia) em um subconjunto de participantes durante o estado de repouso (olhos abertos e fechados) e durante as tarefas de 0-back e 1-back.
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Linha de base e 12 semanas
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Mudança no N200
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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A medida de ERP da latência e amplitude do N200 será avaliada usando EEG (eletroencefalografia) em um subconjunto de participantes durante o estado de repouso (olhos abertos e fechados) e durante as tarefas de 0 back e 1-back.
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Linha de base e 12 semanas
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Mudança na densidade espectral de potência (PSD)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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O PSD para bandas alfa, beta, gama, delta e teta será examinado durante o estado de repouso (olhos abertos/olhos fechados) e enquanto executa a tarefa N-back.
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Linha de base e 12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pesquisa alimentar especializada
Prazo: 12 semanas
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Pequena pesquisa relacionada à ingestão habitual de cogumelos.
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12 semanas
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Questionário de saúde e estilo de vida
Prazo: Linha de base
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O questionário on -line de saúde e estilo de vida inclui questões demográficas básicas para examinar os participantes.
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Linha de base
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Questionário de Frequência Alimentar Epic-Norfolk (FFQ)
Prazo: Linha de base
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O Questionário de Frequência de Alimentos Epic-Norfolk é uma ferramenta validada on-line para avaliar a ingestão alimentar habitual dos participantes de diferentes alimentos, incluindo frutas, legumes, massas, pão, carne, peixe, laticínios, doces, molhos e bebidas.
Os participantes deverão estipular sua frequência de ingestão de alimentos individuais de nove opções de nunca a mais de 6 porções/dia.
A ferramenta analítica de queijo feta será usada para estimar a ingestão diária de frutas e vegetais.
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Linha de base
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Questionário de Frequência Alimentar Epic-Norfolk (FFQ)
Prazo: 12 semanas
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O Questionário de Frequência de Alimentos Epic-Norfolk é uma ferramenta validada on-line para avaliar a ingestão alimentar habitual dos participantes de diferentes alimentos, incluindo frutas, legumes, massas, pão, carne, peixe, laticínios, doces, molhos e bebidas.
Os participantes deverão estipular sua frequência de ingestão de alimentos individuais de nove opções de nunca a mais de 6 porções/dia.
A ferramenta analítica de queijo feta será usada para estimar a ingestão diária de frutas e vegetais.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Claire M Williams, University of Reading
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Li IC, Chang HH, Lin CH, Chen WP, Lu TH, Lee LY, Chen YW, Chen YP, Chen CC, Lin DP. Prevention of Early Alzheimer's Disease by Erinacine A-Enriched Hericium erinaceus Mycelia Pilot Double-Blind Placebo-Controlled Study. Front Aging Neurosci. 2020 Jun 3;12:155. doi: 10.3389/fnagi.2020.00155. eCollection 2020.
- Mori K, Inatomi S, Ouchi K, Azumi Y, Tuchida T. Improving effects of the mushroom Yamabushitake (Hericium erinaceus) on mild cognitive impairment: a double-blind placebo-controlled clinical trial. Phytother Res. 2009 Mar;23(3):367-72. doi: 10.1002/ptr.2634.
- Saitsu Y, Nishide A, Kikushima K, Shimizu K, Ohnuki K. Improvement of cognitive functions by oral intake of Hericium erinaceus. Biomed Res. 2019;40(4):125-131. doi: 10.2220/biomedres.40.125.
- Tsuk S, Lev YH, Rotstein A, Carasso R, Zeev A, Netz Y, Dwolatski T, Steiner G. Clinical Effects of a Commercial Supplement of Ophiocordyceps sinensis and Ganoderma lucidum on Cognitive Function of Healthy Young Volunteers. Int J Med Mushrooms. 2017;19(8):667-673. doi: 10.1615/IntJMedMushrooms.2017021202.
- Wang GH, Wang LH, Wang C, Qin LH. Spore powder of Ganoderma lucidum for the treatment of Alzheimer disease: A pilot study. Medicine (Baltimore). 2018 May;97(19):e0636. doi: 10.1097/MD.0000000000010636.
- Zajac IT, Barnes M, Cavuoto P, Wittert G, Noakes M. The Effects of Vitamin D-Enriched Mushrooms and Vitamin D3 on Cognitive Performance and Mood in Healthy Elderly Adults: A Randomised, Double-Blinded, Placebo-Controlled Trial. Nutrients. 2020 Dec 16;12(12):3847. doi: 10.3390/nu12123847.
- Grozier CD, Alves VA, Killen LG, Simpson JD, O'Neal EK, Waldman HS. Four Weeks of Hericium erinaceus Supplementation Does Not Impact Markers of Metabolic Flexibility or Cognition. Int J Exerc Sci. 2022 Oct 1;15(2):1366-1380. doi: 10.70252/XZKO8571. eCollection 2022.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-088-CW
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Todas as informações coletadas relacionadas pessoalmente serão mantidas em armários de arquivamento trancados na unidade nutricional da Escola de Psicologia. Os questionários de saúde digital usados para fins de pré-triagem participantes, bem como quaisquer dados de pesquisa digital serão armazenados no banco de dados de captura de dados eletrônicos de pesquisa (RedCap), armazenados na nuvem de rede segura da universidade.
Todos os resultados relevantes do estudo descritos no formulário de aplicação de revisão de ética (incluindo dados demográficos e antropométricos (como idade, sexo, IMC, pressão arterial), bem como os escores de desempenho dos testes de bateria que avaliam a função e o humor cognitivos e os resultados dos exames de sangue que medem a função imunológica e metabólica) serão preservados e disponibilizados em forma anonimizada.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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