- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06846827
Когнитивные, настроенные, противовоспалительные и метаболические эффекты вмешательства грибов устриц у пожилых людей (OYSCOG)
Рандомизированное контролируемое исследование для изучения когнитивных, настроенных, противовоспалительных и метаболических эффектов эрготионеинового вмешательства устричных грибов у пожилых людей (Oyscog)
Виды Pleurotus Oyster являются обычным съедобным грибом, богатым фитохимическими веществами, такими как белки, фенольные соединения, пищевые волокны, а также особенно богат эрготионеином, биоактивным, известным своими нейрокогнитивными преимуществами. Текущие исследования показывают, что богатая грибами диета может быть связана с более низкой частотой возрастных неврологических расстройств, а также с улучшением доменов памяти и настроения.
Это рандомизированное двойное слепое параллельное исследование исследует хронический эффект (12 недель) эквивалентных 1 порции грибов с эрготионеином из плевротовых грибов (в обделенной порошковой форме), потребляется 4 раза в неделю, на познание и настроение, при изучении потенциального воспалительного, метаболического и неврологического, связанных с этими эффектами.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Виды Pleurotus Oyster - это обычный съедобный гриб, богатый эрготионеином, биологически активным соединением с известными нейрокогнитивными преимуществами. Целью исследования Oyscog является изучение хронического эффекта (12 недель) эквивалентных 1 порции грибов с эрготионеином из плеврот-устриц (в сушеной порошковой форме), употребляемой 4 раза в неделю, на познание и настроение, с изучением потенциальных воспалительных, метаболических и неврологических механизмов, которые могут недооценивать эти эффекты.
Расчет мощности, основанный на аналогичном исследовании, исследующем хронические преимущества других грибных вмешательств по когнитивной функции, позволяет предположить, что 72 участника должны обеспечить достаточную статистическую мощность (с A = 0,05, бета = 0,80, Коэна d = 0,60). Этот расчет был основан на среднем значении D Cohen, полученном из 7 РКИ, изучающего эффект MANE Lion (Mori et al., 2009; Saitsu et al., 2019; Li et al., 2020; Grozier et al., 2022), Reishi Mushroom (Tsuk et al., 2017; Wang et al., 2018) или Vitamin D -etrishroom etrishroom etrishrymed et etrishroom etrishrised et etrishroom etrishryrome etrishryrome etrishroom (etrishrymed et. 2020) о глобальных когнитивных показателях. Чтобы обеспечить 10% частоту истощения, 80 здоровых пожилых людей в возрасте 60-80 лет будут набраны. Учитывая параллельную конструкцию RCT, когорта будет наполовину разделена, чтобы получить либо контрольное вмешательство на мальтодекстрин (n = 40), либо вмешательство грибов устриц (n = 40).
Во время этого 12-недельного РКИ участники будут посещать Университет Рединга, психологический факультет в трех отдельных случаях. В частности, на этапе предварительного проведения, чтобы проверить право на участие, участникам, заинтересованным в нашем исследовании, будет отправлена ссылка на RedCAP, содержащий онлайн-версии анкеты для здоровья и образа жизни, содержащей основные демографические вопросы, и эпическую анкету по частоте пищи Norfolk (FFQ), для оценки их привычного диетического потребления. Затем, участники, свяжутся, чтобы посетить 3-часовую ознакомительную сессию в нашем отделе, в течение которой будет проверить вес участника, рост и артериальное давление, чтобы убедиться, что участники не являются анемичными. Кроме того, участники выполнят меру прогрессивных матриц ворона (RPM) интеллекта и дважды выполнять каждую из задач когнитивных батареи для контроля за практическими эффектами в преддверии дни тестового сеанса.
Через неделю после посещения ознакомления каждый участник будет присутствовать на базовом тестовом посещении, где им будет предложено выполнить батарею когнитивных задач и настроений и измерения кровяного давления и веса тела. Несколько участников (n = 40, n = 20 из каждой ручки лечения) также будет предложено носить крышку ЭЭГ, используя систему ЭЭГ мозга с 16 каналами активными электродами, чтобы записать измерения ЭЭГ при выполнении простой компьютеризированной когнитивной задачи (задача n-спинка) и при отдыхе с открытыми глазами и закрытыми глазами. Спектральная активность ЭЭГ и данные о потенциале (ERP), связанные с пиками P300 и N200, будут проанализированы. Наконец, в конце визита будет проведен анализ крови. После крови, сыворотка будет разделена с помощью центрифуги и храниться при -80 ° C до завершения анализа. Сыворотка в крови будет проанализирована на противовоспалительную и метаболическую способность путем измерения уровней липидов натощак (например, общего холестерина) и маркеров воспаления (например, цитокинов, интерлякинов), а также уровней нейротрофического фактора, полученного в мозге (BDNF), сигнального белка, который, как известно, связан с сигналом неврола и память.
В конце базового визита участники получат 12-недельный запас саше, содержащий либо мальтодекстрин, либо устричный гриб, в зависимости от распределения группы лечения. Их попросят потреблять один пакетик 4 раза в неделю в течение 12 недель, чтобы сочетаться с их обычным блюдом. На 84-й день (12-й неделе) участников будет предложено посетить лабораторию в течение их тестового дня после посещения, где они выполнят те же процедуры испытаний, что и во время базового посещения. Кроме того, в конце дня после посещения участникам будет предложено пройти два диетических опроса: эпический вопросник по частоте пищи Норфолка (FFQ), а также краткая диетическая анкету, состоящая из специализированных вопросов, связанных с их привычным потреблением грибов.
Все тестовые посещения пройдут утром, начиная с 9 утра и 10 утра и финишируя перед обеденным временем. Участникам будет предложено следовать диету с низким содержанием флавоноидов за 24 часа до каждого визита тестирования. Кроме того, им будет предложено употреблять стандартизированный завтрак из слегка, покрытого маслом тоста, прежде чем посетить каждый тестовый визит.
С точки зрения настроения и когнитивных тестов, во время посещения посещения будет проходить две когнитивные тестовые сессии, одна в базовом посещении, а затем одна во время 12-недельного посещения после вмешательства, для оценки эпизодической и рабочей памяти участников, психомоторной и исполнительной функции и доменов настроения. Различные версии когнитивной батареи будут использоваться на каждой презентации, чтобы минимизировать обучение, и все версии будут сопоставлены для сложности. Настроение и когнитивные тесты будут завершены на компьютере, и для его завершения потребуется не более 50-60 минут. Батарея будет содержать следующие задачи:
- Положительный и отрицательный график аффекта (PANAS-X)-В этой задаче настроения участников просят оценить свои эмоции по 5-балльной шкале Лайкерта, в ответ на негативные эмоции (например, вина, страх), положительные эмоции (например, внимательность, радость) и другие аффективные состояния (например, удивление, стесняется).
- Депрессия, тревога и шкала стресса- 21 пункт (DASS-21)- эта мера из 21 пункта оценивает симптомы депрессии, тревоги и стресса. Каждый элемент оценивается от 0-3, где более высокие оценки указывают на более высокие уровни дистресса при тревоге (оценки варьируются от 0 до> 20), депрессию (от 0 до> 28) и/или напряжения (от 0 до> 34).
- Задача слухового обучения REY (RAVLT)- эта эпизодическая задача памяти состоит из 5 последовательных свободных отзывов тех же 15 существительных, представленных в виде слухового списка (список A), за которым следует отзыв еще одного существительного, представленного в виде списка помех (список B), который вспоминается только один раз. Список А впоследствии отозван сразу после списка B, а затем снова после более длительной задержки около 30 минут.
- Задача переключения задач (TST) - В этой задаче исполнительной функции участники просмотрены 8 Радиных Радиусов круга над и ниже жирной линии и цифры стимула, выбранная из 1-9 (кроме 5), появляются по часовой стрелке в каждом сегменте, либо выше, либо ниже линии жирной шкалы. В зависимости от позиции стимула в сегментах участники выполняют разные задачи, каждый из которых переключается каждые 4 испытания.
- Задача блок-блок Corsi (CBTT)- В этой задаче пространственной рабочей памяти участникам отображается 9 расположенных блоков, расположенных на экране компьютера, и просят воспроизвести данную последовательность, нажав на блоки (с помощью мыши) в той же последовательности, что и они.
- Простая и сложная задача постукивания пальцев (SFT & CFT)- В этой задаче по психомоторной функции участники нажимают на ключ как можно быстрее с указательным пальцем их доминирующей руки в течение 1 минуты. Затем они выявляют определенную последовательность, используя 4 пальца, снова в течение 1 минуты.
- Равлт Распознавание слов- В этой задаче задержанной памяти участникам показан последовательный список из 50 существительных, содержащих слова из списков A и B из ранее описанной задачи RAVLT плюс 20 дополнительных слов, не слышен, и просят указать из списка A.
- N-Back (0-Back & 1-Back Versions)-В этой задаче рабочей памяти и внимания участникам показана ряд стимулов, и им нужно ответить, соответствуют ли стимулы или нет целевую цель, представленную в начале задачи. Для подмножества участников (n = 40) эта задача будет выполнена, а также будет проходить измерения ЭЭГ (с использованием программного обеспечения для продуктов мозга и 16 активных электродов) для изучения изменений в мозговой активности в ответ на испытания мишеней и нецелевых.
- Субъективную умственную усталость- в конце когнитивных аккумуляторов-участников просят оценить уровень умственной усталости по 9-балльной шкале Лайкерта.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Reading, Соединенное Королевство, RG2 9AH
- University of Reading
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 60 до 80 лет
- Иметь нормальное зрение и слух
- Иметь индекс массы тела (ИМТ <= 30)
- Иметь здоровый статус
Критерии исключения:
- Курильщики
- Веганы/вегетарианцы
- Быть диагностированным психиатрическим/неврологическим заболеванием (например, инсульт, шизофрения, депрессия, когнитивные нарушения, деменция)
- Постановка диагноза обучающего/поведенческого расстройства (например, Дислексия, аутизм, СДВГ)
- Диагноз диагноз метаболического заболевания (например, диабет I/II типа и сердечно -сосудистые заболевания) или страдать от непосредственной гипертонии или расстройств, связанных с тромбозом, или страдать от рака, почек или заболеваний печени
- Быть анемичным
- Принятие лекарств от заболеваний, таких как антикоагулянты, антиагрегантные лекарства, лекарства от деменции, антидепрессанты, антипилептические лекарства, лекарства от щитовидной железы
- Отказ прекратить принимать витаминные добавки (включая пребиотики/пробиотики) в течение 12-недельного периода испытаний
- Есть пищевая аллергия
- Трудности с выполнением компьютерных когнитивных задач
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
мальтодекстрин
|
Сахе, содержащий 6,67 г млнтодекстрина
|
|
Экспериментальный: Устричный гриб
Высушенные устричные грибы
|
Саше, содержащий эквивалент 1 порции (9,39 г) сушеного эрготионеина, богатых эрготионеином, устричных грибов Pleurotus
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение производительности положительного и отрицательного аффекта (PANAS-X)
Временное ограничение: Базовый и 12 недель
|
Подтвержденная мера аффективного состояния самоотчета.
Панас состоит из двух различных аффективных состояний (положительных и негативных), а также 11 индивидуальных аффективных состояний (страх, вина, грусть, сюрприз, враждебность, застенчивость, веселость, уверенность в себе, внимательность, усталость и безмятежность).
Субъекты используют шкалу Лайкерта от 1 до 5, чтобы указать, как слово относится к тому, как они в настоящее время чувствуют.
Поскольку этот анализ является исследовательским, все аффективные состояния будут изучены.
|
Базовый и 12 недель
|
|
Изменение в немедленном отзыве слова от выполнения слухового словесного обучения REY (RAVLT)
Временное ограничение: Базовый и 12 недель
|
Эта эпизодическая задача памяти состоит из 5 последовательных свободных отзывов тех же 15 существительных, представленных в виде слухового списка (список A), после чего следует отзыв еще 15 существительных, представленных в виде списка помех (список B), который отозвано только один раз.
Список А впоследствии отозван сразу после списка B, а затем снова после более длительной задержки около 30 минут.
|
Базовый и 12 недель
|
|
Изменение производительности задачи переключения задач (TST)
Временное ограничение: Базовый и 12 недель
|
В этой задаче исполнительной функции участники рассматривают 8 разнесенных радиусов круга выше и ниже жирной линии и цифры стимула, выбранная из 1-9 (кроме 5), появляется по часовой стрелке в каждом сегменте, либо выше, либо ниже линии жирной шрифта.
В зависимости от позиции стимула в сегментах участники выполняют разные задачи, каждый из которых переключается в каждые 4 испытания.
Ответ более высокого или ниже 5 предназначен для испытаний ниже жирной линии, и даже или нечетно для чисел выше линии.
Измерения результата включают общую точность и время реакции (RT) в правильных испытаниях, а также точность и RT в испытаниях, где существует «стоимость переключения» от стимулов, перемещающихся снизу к вышеупомянутой линии, и наоборот.
|
Базовый и 12 недель
|
|
Изменение производительности Corsi Block Tapping Test (CBTT)
Временное ограничение: Базовый и 12 недель
|
В этой пространственной задаче рабочей памяти участники показаны с 9 расположенными блоками, расположенными на экране компьютера, и просят воспроизвести данную последовательность, нажав на блоки (с использованием мыши) в той же последовательности, что и они.
|
Базовый и 12 недель
|
|
Изменение простых задач постукивания пальцев (SFTT)
Временное ограничение: Базовый и 12 недель
|
В этой задаче моторной функции участники нажимают на ключ (например, букву C) как можно быстрее, указанным пальцем их доминирующей руки в течение 1 минуты.
|
Базовый и 12 недель
|
|
Изменение сложной задачи постукивания пальцев (CFTT)
Временное ограничение: Базовый и 12 недель
|
В этой задаче моторной функции участники нажимают определенную последовательность, используя 4 пальца, в течение 1 минуты.
|
Базовый и 12 недель
|
|
Изменение в RAVLT - Задержка
Временное ограничение: Базовый и 12 недель
|
После некоторого времени участников просят вспомнить как можно больше слов из списка A.
|
Базовый и 12 недель
|
|
Изменение в Ravlt - производительность распознавания слов
Временное ограничение: Базовый и 12 недель
|
После задержки отзыва слов слова из списка A, список B и новые слова отображаются последовательно на экране, и участникам просят указать, какие слова были из списка A только.
|
Базовый и 12 недель
|
|
Изменение умственной усталости
Временное ограничение: Базовый и 12 недель
|
Участников просят оценить в 9-балльной шкале Лайкерта свои умственные усталостные уровни, начиная от 1: «совсем не утомленный» до 9: «чрезвычайно умственно устало».
|
Базовый и 12 недель
|
|
Изменение в 0-версии и 1-версии задач
Временное ограничение: Базовый и 12 недель
|
Задачи с 0 списками и 1-версией являются частью задачи N-спины, которая является мерой рабочей памяти, в которой участникам будет указано контролировать серию стимулов и реагировать всякий раз, когда представлен стимул, который такой же, как и то же самое, что представленные n испытания.
Данные будут проанализированы как на точность, так и время реакции в правильных испытаниях.
Для подмножества участников эта задача будет выполнена при записи ЭЭГ, чтобы контролировать изменение мозговой активности в ответ на целевые испытания.
|
Базовый и 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение систолического артериального давления
Временное ограничение: Базовый и 12 недель
|
Среднее (трехстороннее) покоящаяся плечевая левая рука систолическое артериальное давление MMHG.
|
Базовый и 12 недель
|
|
Изменение диастолического артериального давления
Временное ограничение: Базовый и 12 недель
|
Среднее (трехкратное) покоящаяся плечевая (левая рука).
|
Базовый и 12 недель
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: Базовый и 12 недель
|
Средняя (трехкратная) покоящаяся плечевая (левая рука) частота сердечных сокращений (удары/минута).
|
Базовый и 12 недель
|
|
Изменение индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Базовый и 12 недель
|
Средний (трехкратный) индекс массы тела (ИМТ).
|
Базовый и 12 недель
|
|
Изменение нейротрофического маркера
Временное ограничение: Базовый и 12 недель
|
Уровни нейротрофического фактора, полученного в крови в крови (BDNF).
|
Базовый и 12 недель
|
|
Изменение метаболических маркеров
Временное ограничение: Базовый и 12 недель
|
Уровни глюкозы и триглицеридов в крови (TAG).
|
Базовый и 12 недель
|
|
Изменение маркеров воспаления
Временное ограничение: Базовый и 12 недель
|
Уровни нитрита в сыворотке крови, оксида азота (NOx), индуцируемой оксида азота (INOS), циклооксигеназы-2 (COX-2) и интерлейкина-6 (IL-6).
|
Базовый и 12 недель
|
|
Изменение в P300
Временное ограничение: Базовый и 12 недель
|
Измерение ERP задержки и амплитуды P300 будет оцениваться с использованием ЭЭГ (электроэнцефалография) в подмножестве участников во время состояния покоя (глаза открыты и закрыты) и во время 0-верных и 1-верных задач.
|
Базовый и 12 недель
|
|
Изменение в N200
Временное ограничение: Базовый и 12 недель
|
Измерение ERP задержки и амплитуды N200 будет оцениваться с использованием ЭЭГ (электроэнцефалография) в подмножестве участников во время состояния покоя (глаза открыты и закрыты) и во время 0-верных и 1-верных задач.
|
Базовый и 12 недель
|
|
Изменение в спектральной плотности мощности (PSD)
Временное ограничение: Базовый и 12 недель
|
PSD для Alpha, Beta, Gamma, Delta и Theta Band будут рассмотрены во время в состоянии покоя (открытые глаза/глаза закрыты) и при выполнении задачи N-спины.
|
Базовый и 12 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Специализированное диетическое обследование
Временное ограничение: 12 недель
|
Короткий обзор, связанный с привычным потреблением грибов.
|
12 недель
|
|
Анкета для здоровья и образа жизни
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анкета онлайн -здоровья и образа жизни включает в себя базовые демографические вопросы для проверки участников.
|
Базовый уровень
|
|
Эпик-норфолк пищевой анкету (FFQ)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анкета по частоте пищи Epic-Norfolk-это проверенный онлайн-инструмент для оценки привычного пищевого потребления участников различных продуктов, включая фрукты, овощи, макароны, хлеб, мясо, рыбу, молочные продукты, сладости, соусы и напитки.
Участники должны будут предусматривать их частоту потребления отдельных продуктов от девяти вариантов от никогда не до более чем 6 порций в день.
Аналитический инструмент FETA будет использоваться для оценки ежедневного потребления фруктов и овощей.
|
Базовый уровень
|
|
Эпик-норфолк пищевой анкету (FFQ)
Временное ограничение: 12 недель
|
Анкета по частоте пищи Epic-Norfolk-это проверенный онлайн-инструмент для оценки привычного пищевого потребления участников различных продуктов, включая фрукты, овощи, макароны, хлеб, мясо, рыбу, молочные продукты, сладости, соусы и напитки.
Участники должны будут предусматривать их частоту потребления отдельных продуктов от девяти вариантов от никогда не до более чем 6 порций в день.
Аналитический инструмент FETA будет использоваться для оценки ежедневного потребления фруктов и овощей.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Claire M Williams, University of Reading
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Li IC, Chang HH, Lin CH, Chen WP, Lu TH, Lee LY, Chen YW, Chen YP, Chen CC, Lin DP. Prevention of Early Alzheimer's Disease by Erinacine A-Enriched Hericium erinaceus Mycelia Pilot Double-Blind Placebo-Controlled Study. Front Aging Neurosci. 2020 Jun 3;12:155. doi: 10.3389/fnagi.2020.00155. eCollection 2020.
- Mori K, Inatomi S, Ouchi K, Azumi Y, Tuchida T. Improving effects of the mushroom Yamabushitake (Hericium erinaceus) on mild cognitive impairment: a double-blind placebo-controlled clinical trial. Phytother Res. 2009 Mar;23(3):367-72. doi: 10.1002/ptr.2634.
- Saitsu Y, Nishide A, Kikushima K, Shimizu K, Ohnuki K. Improvement of cognitive functions by oral intake of Hericium erinaceus. Biomed Res. 2019;40(4):125-131. doi: 10.2220/biomedres.40.125.
- Tsuk S, Lev YH, Rotstein A, Carasso R, Zeev A, Netz Y, Dwolatski T, Steiner G. Clinical Effects of a Commercial Supplement of Ophiocordyceps sinensis and Ganoderma lucidum on Cognitive Function of Healthy Young Volunteers. Int J Med Mushrooms. 2017;19(8):667-673. doi: 10.1615/IntJMedMushrooms.2017021202.
- Wang GH, Wang LH, Wang C, Qin LH. Spore powder of Ganoderma lucidum for the treatment of Alzheimer disease: A pilot study. Medicine (Baltimore). 2018 May;97(19):e0636. doi: 10.1097/MD.0000000000010636.
- Zajac IT, Barnes M, Cavuoto P, Wittert G, Noakes M. The Effects of Vitamin D-Enriched Mushrooms and Vitamin D3 on Cognitive Performance and Mood in Healthy Elderly Adults: A Randomised, Double-Blinded, Placebo-Controlled Trial. Nutrients. 2020 Dec 16;12(12):3847. doi: 10.3390/nu12123847.
- Grozier CD, Alves VA, Killen LG, Simpson JD, O'Neal EK, Waldman HS. Four Weeks of Hericium erinaceus Supplementation Does Not Impact Markers of Metabolic Flexibility or Cognition. Int J Exerc Sci. 2022 Oct 1;15(2):1366-1380. doi: 10.70252/XZKO8571. eCollection 2022.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-088-CW
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Вся личная связанная информация будет храниться в запертых шкафах подачи заявок в питательном отделении Школы психологии. Анкеты для цифрового здоровья, используемые для участников предварительного просмотра, а также любые данные цифровых исследований, будут сохранены в базе данных исследования электронных сбора данных (REDCAP), хранящихся в безопасном сетевом облаке университета.
Все соответствующие результаты исследования, описанные в форме приложения для обзора этики (включая демографические и антропометрические данные (такие как возраст, пол, ИМТ, артериальное давление), а также оценки результатов тестов батареи, оценки когнитивной функции и настроения и результатов анализов крови, измеряющих иммунологическую функцию и метаболическую функцию), и предоставлены в анонимированной форме.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .