- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06846827
Oster-sieni-intervention kognitiivinen, mieliala, tulehduksen vastaiset ja metaboliset vaikutukset vanhemmilla aikuisilla (OYSCOG)
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus ergotioneiinirikkaiden osterien sienin intervention kognitiivisten, mielialan, tulehduksen vastaisten ja metabolisten vaikutusten tutkimiseksi (Oyscog)
Pleurotus -osterilajit ovat yleinen syötävä sieni, jossa on runsaasti fytokemikaaleja, kuten proteiineja, fenoliyhdisteitä, ruokavaliokuitua, ja se on myös erityisen rikas ergotioneiinia, bioaktiivista, joka tunnetaan niiden neurokognitiivisista eduista. Nykyinen tutkimus viittaa siihen, että sienirikas ruokavalio voi liittyä ikään liittyvien neurologisten häiriöiden alhaisempaan esiintyvyyteen sekä muistin ja mielialan alueilla.
Tässä satunnaistettu kaksoissokkoutettu rinnakkaiskoe tutkii ergotioneiinirikkaan Pleurotus-osterien (pakastekuivattujen jauhemuotojen) ekvivalentin 1 osaa (12 viikkoa), joka kulutetaan 4 kertaa viikossa, kognitiossa ja mielialassa mahdollisten tulehduksellisten, metabolisten ja neurologisten sukulaisten mekanismien tutkittaessa, jotka voivat tämän vaikutuksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pleurotus -osterilajit ovat yleinen syötävä sieni, joka on runsaasti ergotioneiinissa, bioaktiivinen yhdiste, jolla on tunnettuja neurokognitiivisia etuja. Oscog-tutkimuksen tavoitteena on tutkia ergotioneiinirikkaan Pleurotus-osterien (kuivattuja jauhemuotoisia) ekvivalenttien 1 osaa (12 viikkoa), joka kulutetaan 4 kertaa viikossa kognitiossa ja mielialassa mahdollisen tulehduksellisen, metabolisen ja neurologisen liittyvän mekanismien perusteella.
Samankaltaiseen tutkimukseen perustuva tehonlaskenta, jossa tutkitaan muiden kognitiivisen toiminnan sienihankotoimenpiteiden kroonisia etuja, viittaa siihen, että 72 osallistujan tulisi antaa riittävästi tilastollista voimaa (a = 0,05, beeta = 0,80, Cohenin d = 0,60). Tämä laskelma perustui keskimääräiseen Cohenin D -arvoon, joka saatiin 7 RCT: stä, jossa tutkittiin leijonan Mane -vaikutusta (Mori et al., 2009; Saitsu ym., 2019; Li et ai., 2020; Grozier et al., 2022), Reishi -sieni (Tsuk et al., 2017; Wang et al., 2018) Or Vitamin D Endiched Mushroom (ZaJak. 2020) globaalista kognitiivisesta suorituskyvystä. 10%: n hankautumisasteen sallimiseksi rekrytoidaan 80 terveellistä vanhempaa aikuista 60–80-vuotiasta. RCT: n rinnakkaisen suunnittelun vuoksi kohortti on puoliksi jaettava joko kontrolli -maltodekstriinin interventio (n = 40) tai osterisienin interventio (n = 40).
Tämän 12 viikon RCT: n aikana osallistujat osallistuvat lukemisen yliopistoon, psykologiaosastoon kolmessa erillisessä tilanteessa. Erityisesti esisulkeutumisvaiheessa tutkimuksestamme kiinnostuneille osallistujille lähetetään tukikelpoisuuden tarkistamisen linkki RedCapiin, jotka sisältävät terveys- ja elämäntapojen kyselylomakkeen online-versioita ja Epic Norfolkin elintarviketaajuuskyselyä (FFQ) arvioidakseen heidän tavanomaista ruokavalion saannin. Sitten osallistujiin otetaan yhteyttä osallistuakseen osastollamme 3 tunnin tutustumisistuntoon, jonka aikana osallistujan paino, korkeus ja verenpaine tarkistetaan sormenpihan kanssa varmistaakseen, että osallistujat eivät ole aneemisia. Lisäksi osallistujat suorittavat Ravenin progressiivisen matriisien (RPM) nestemäisen älykkyyden mitan ja suorittavat jokaisen kognitiivisen akkutehtävän kahdesti hallitakseen harjoitusvaikutuksia testi istuntopäivien ajan.
Viikko tutustumisvierailun jälkeen jokainen osallistuja osallistuu lähtötason koealueelle, jossa heitä pyydetään suorittamaan kognitiivisten ja mielialatehtävien akku ja verenpaine ja kehon paino mitattuna. Muutamia osallistujia (n = 40, n = 20 kustakin käsittelylaitoksesta) kutsutaan myös käyttämään EEG-korkkia Brain Products EEG -järjestelmän avulla, jossa on 16-kanavaista aktiivista elektrodia EEG-mittausten tallentamiseksi suorittaessaan yksinkertaisen tietokoneistetun kognitiivisen tehtävän (N-Back-tehtävä) ja lepäämällä silmät ja silmät suljettuina. P300- ja N200-piikkeihin liittyvät EEG-spektriaktiivisuus ja tapahtumiin liittyvät potentiaaliset (ERP) tiedot analysoidaan. Lopuksi verikoe suoritetaan vierailun lopussa. Verivirtauksen jälkeen seerumi erotetaan sentrifugin kautta ja varastoidaan -80 ° C: seen, kunnes analyysi on valmis. Veriserumia analysoidaan anti-inflammatoristen ja metabolisten kyvyjen suhteen mittaamalla paastolipidien (esim. Kokonaiskolesterolin kokonaismäärä) ja tulehduksen markkereita (EG-sytokiinit, interleukiini), samoin kuin aivojen johdetun neurotrofisen tekijän (BDNF) tasot, signaloivan proteiinin, jota tunnetaan olevan neuronaaliseen signaaliin ja muisti-funktioon.
Perusvierailun lopussa osallistujat saavat 12 viikon tarjonnan pussia, joka sisältää joko maltodekstriiniä tai osterisieniä, heidän hoitoryhmän jakamisesta riippuen. Heitä pyydetään kuluttamaan yksi pussi 4 kertaa viikossa 12 viikon ajan, jotta ne voidaan yhdistää tavanomaiseen ateriaan. 84. päivänä (viikko 12) osallistujia pyydetään osallistumaan laboratorioon vierailun jälkeiseen testipäivään, jossa he suorittavat samat testimenettelyt kuin lähtövierailun aikana. Vierailun jälkeisen päivän lopussa osallistujia pyydetään suorittamaan kaksi ruokavaliotutkimusta: eeppinen Norfolkin ruokataajuuskysely (FFQ) ja lyhyt ruokavaliokysely, joka koostuu heidän tavanomaisesta sienen saannista koskevista erikoistuneista kysymyksistä.
Kaikki testivierailut järjestetään aamulla, alkaen klo 9–10 ja viimeistely ennen lounasaikaa. Osallistujia pyydetään noudattamaan vähäistä flavonoidiruokavaliota 24 tuntia ennen jokaista testausvierailua. Heitä pyydetään myös kuluttamaan standardisoitu aamiainen kevyesti voideltujen paahtoleipää ennen osallistumista jokaiselle koealueelle.
Tunnelman ja kognitiivisten testien kannalta tutustumisvierailussa järjestetään kaksi kognitiivista testiistuntoa, yksi lähtövierailun vierailulla ja sitten yksi 12 viikon intervention jälkeisellä vierailulla, arvioida osallistujien jakso- ja työmuisti, psykomotorinen ja toimeenpaneva toiminto ja mieliala-alue. Jokaisessa esityksessä käytetään kognitiivisen akun eri versioita oppimisen minimoimiseksi, ja kaikki versiot sovitetaan vaikeuksien vuoksi. Tunnelma ja kognitiiviset testit suoritetaan tietokoneella, ja niiden pitäisi kestää enintään 50–60 minuuttia. Akku sisältää seuraavat tehtävät:
- Positiivinen ja negatiivinen vaikutusohjelma (Panas-X)-Tässä mielialatehtävässä osallistujia pyydetään arvioimaan tunteensa 5-pisteisessä Likert-asteikolla vastauksena negatiivisiin tunteisiin (esim. Syyllisyys, pelko), positiivisiin tunteisiin (esim. Tarkkailijoiden, ilo) ja muihin afektiivisiin tiloihin (esim. Yllätys, ujo).
- Masennus, ahdistus ja stressiasteikko- 21 kohdetta (DASS-21)- Tämä 21-osainen mitta arvioi masennuksen, ahdistuksen ja stressin oireita. Jokainen esine pisteytetään 0-3: sta, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeamman ahdistuksen hätätasot (pisteet ovat välillä 0-> 20), masennuksen (0-> 28) ja/tai stressin (0-> 34).
- REY AUDOTTIO VALLINEN LEPORTTI (RAVLT)- Tämä episodinen muistitehtävä koostuu viidestä peräkkäisestä vapaasta palautuksesta samoista 15 substantiivista, jotka on esitetty kuuloluettelona (luettelo A), jota seuraa muista 15 substantiivista, jotka on esitetty häiriöluettelona (luettelo B), joka muistutetaan vain kerran. Lista A palautetaan myöhemmin heti luettelon B jälkeen ja sitten uudelleen noin 30 minuutin viiveyn jälkeen.
- Tehtävänvaihtotehtävä (TST) - Tässä toimeenpanotoimintotehtävässä osallistujat näkevät 8: n ylä- ja alapuolella olevan ympyrän välittömän säteen ja 1-9: stä (paitsi 5) valittu ärsykkeen numero ilmestyy myötäpäivään jokaisessa segmentissä joko lihavoidun viivan ylä- tai alapuolella. Segmenttien ärsykkeen sijainnista riippuen osallistujat suorittavat erilaisia tehtäviä, kun jokainen on kytketty joka neljäs kokeilu.
- CORSI Block -tapaustehtävä (CBTT)- Tässä alueellisessa työmuistissa osallistujille näytetään 9 järjestettyä lohkoa, jotka on sijoitettu tietokoneen näytölle ja heitä pyydetään toistamaan tietty sekvenssi napsauttamalla lohkoja (hiiren avulla) samassa sekvenssissä kuin ne näkevät ne.
- Yksinkertainen ja monimutkainen sormen napautustehtävä (SFT & CFT)- Tässä psykomotorisessa toimintotehtävässä osallistujat napauttavat avainta mahdollisimman nopeasti hallitsevan kätensä etusormella yhden minuutin ajan. Sitten he napauttavat tietyn sekvenssin 4 sormella, jälleen yhden minuutin ajan.
- Ravlt Word -tunnistus- Tässä viivästyneessä muistitehtävässä osallistujille on esitetty peräkkäinen luettelo 50 substantiivista, jotka sisältävät sanat luetteloista A ja B aiemmin kuvattuista Ravlt-tehtävästä plus 20 lisäsanaa, joita ei ole aiemmin kuullut, ja heitä pyydetään ilmoittamaan luettelosta A
- N-Back (0-Back & 1-Back -versiot)-Tässä työmuisissa ja huomiotehtävässä osallistujille näytetään stimulaatiosarja ja heidän on vastattava, vastaavatko ärsykkeet tehtävän alussa esitetty kohde. Osallistujien osajoukolle (n = 40) tämä tehtävä suoritetaan samalla kun otetaan myös EEG-mittauksia (käyttämällä Brain Products -ohjelmistoa ja 16 aktiivista elektrodia) aivojen aktiivisuuden muutoksista vastauksena kohde- ja ei-kohdetutkimuksiin.
- Subjektiivista henkistä väsymystä- Kognitiivisten akkujen osallistujien lopussa pyydetään arvioimaan heidän henkisen väsymystasonsa 9-pisteisellä Likert-asteikolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Reading, Yhdistynyt kuningaskunta, RG2 9AH
- University of Reading
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60–80-vuotias ikä
- Olla normaali näkö- ja kuulo
- On kehon massaindeksi (BMI <= 30)
- Olla terveellistä asemaa
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat
- Vegaanit/kasvissyöjät
- Diagnosoituna psykiatrinen/neurologinen tila (esim. Aivohalvaus, skitsofrenia, masennus, kognitiivinen heikentyminen, dementia)
- Diagnosoimalla oppimis-/käyttäytymishäiriöt (esim. dysleksia, autismi, ADHD)
- Koska diagnosoitu metabolinen sairaus (esim. Tyypin I/II diabetes ja sydän- ja verisuonisairaus) tai kärsii välittämättömistä verenpaineesta tai tromboosista aiheutuvista häiriöistä tai kärsii syövästä, munuaisesta tai maksasairaudesta
- Aneeminen
- Sairauslääkityksen, kuten antikoagulanttien, verihiutaleiden vastaisen lääkityksen, dementialääkkeiden, masennuslääkkeiden, epilepsian vastaisen lääkityksen, kilpirauhasen lääkityksen, kilpirauhasen lääkitys
- Kieltäytyminen lopettamaan vitamiinilisäaineiden (mukaan lukien prebiootit/probiootit) ottamisen 12 viikon testausjakson aikana
- On ruoka -allergioita
- On vaikeaa suorittaa tietokonepohjaisia kognitiivisia tehtäviä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
maltodekstriini
|
Sachet, joka sisältää 6,67 g maltodekstriiniä
|
|
Kokeellinen: Osterisieni
kuivattuja osterisieniä
|
Sachet, joka sisältää kuivattujen ergotioneiinirikkaan Pleurotus-osterien sienten vastaavan (9,39 g) ekvivalentin (9,39 g)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos positiivisessa ja negatiivisessa vaikutuksen aikataulussa (PANAS-X)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikko
|
Validoitu itseraportointi afektiivisen tilan mitta.
Panas koostuu kahdesta erillisestä afektiivisesta tilasta (positiivisesta ja negatiivisesta), samoin kuin 11 yksittäistä afektiivista tilaa (pelko, syyllisyys, suru, yllätys, vihamielisyys, ujous, jovialisuus, itseluottamus, tarkkaavaisuus, väsymys ja seesteisyys).
Koehenkilöt käyttävät Likert -asteikkoa välillä 1 - 5 osoittaakseen, kuinka sana liittyy siihen, miten ne tällä hetkellä tunnetaan.
Koska tämä analyysi on tutkittava, kaikkia afektiivisia tiloja tutkitaan.
|
Perustaso ja 12 viikko
|
|
Välittömän sanan palauttamisen muutos Reyn kuulon sanallisesta oppimistyöstä (Ravlt)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikko
|
Tämä episodinen muistitehtävä koostuu viidestä peräkkäisestä vapaasta palautuksesta samoista 15 substantiivista, jotka on esitetty kuuloluettelona (luettelo A), jota seuraa uusien 15 substantiivien muistaminen, jotka on esitetty häiriöluettelona (luettelo B), joka palautetaan vain kerran.
Lista A palautetaan myöhemmin heti luettelon B jälkeen ja sitten uudelleen noin 30 minuutin viiveyn jälkeen.
|
Perustaso ja 12 viikko
|
|
Muutos tehtävän vaihtamistehtävässä (TST) suorituskyky
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikko
|
Tässä toimeenpanotoimintotehtävässä osallistujat näkevät 8: n ylä- ja alapuolella olevan ympyrän välittömän säteen ja 1-9: stä (paitsi 5) valittu ärsykinumero ilmestyy myötäpäivään jokaisessa segmentissä joko lihavoidun viivan ylä- tai alapuolella.
Segmenttien ärsykkeen sijainnista riippuen osallistujat suorittavat erilaisia tehtäviä, kun jokainen on kytketty jokaiseen neljään kokeeseen.
Riivin yläpuolella sijaitsevan lukumäärän yläpuolella oleville kokeille tehdään korkeampi tai alle 5 -vuotiaiden vaste ja pariton tai pariton linjan yläpuolella oleville numeroille.
Tulosmittaukset sisältävät yleisen tarkkuuden ja reaktioajan (RT) oikeissa kokeissa, samoin kuin tarkkuuden ja RT: n kokeissa, joissa on ”kytkinkustannukset” ärsykkeistä, jotka siirtyvät alhaalta lihavoidun viivan yläpuolelle ja päinvastoin.
|
Perustaso ja 12 viikko
|
|
Muutos Corsi -lohkojen napautustestien (CBTT) suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikko
|
Tässä alueellisessa työmuistissa osallistujat esitetään 9 järjestetyllä lohkolla, jotka on sijoitettu tietokoneen näytölle, ja heitä pyydetään toistamaan tietty sekvenssi napsauttamalla lohkoja (hiiren avulla) samassa sekvenssissä kuin he näkevät ne.
|
Perustaso ja 12 viikko
|
|
Muutos yksinkertaisessa sormen napautustehtävässä (SFTT) suorituskyky
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikko
|
Tässä moottoritoimintotehtävässä osallistujat napauttavat avainta (esim. Kirjain C) mahdollisimman nopeasti hallitsevan kätensä etusormella yhden minuutin ajan.
|
Perustaso ja 12 viikko
|
|
Muutos monimutkaisessa sormen napautustehtävässä (CFTT) suorituskyky
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikko
|
Tässä moottoritoimintotehtävässä osallistujat napauttavat tiettyä sekvenssiä käyttämällä 4 sormea yhden minuutin ajan.
|
Perustaso ja 12 viikko
|
|
Muutos Ravltissa - viivästynyt sanan palauttaminen esitys
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikko
|
Tietyn ajan kuluttua osallistujia pyydetään muistamaan mahdollisimman monta sanaa luettelosta A.
|
Perustaso ja 12 viikko
|
|
Muutos Ravltissa - sanantunnistussuorituskyky
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikko
|
Viivästyneen sanan muistamisen jälkeen luettelon A, luettelon B ja uusien sanojen sanoja näytetään peräkkäin näytöllä ja osallistujia pyydetään ilmoittamaan, mitkä sanat olivat vain luettelosta A.
|
Perustaso ja 12 viikko
|
|
Muutos henkisessä väsymyksessä
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikko
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan 9-pisteisessä Likert-asteikolla henkisen väsymystasonsa välillä 1: "Ei ollenkaan henkisesti väsyneitä" 9: "erittäin henkisesti väsyneitä".
|
Perustaso ja 12 viikko
|
|
Muutos 0-takaisin ja 1-selkätehtävissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikko
|
0-Back- ja 1-selkänojatehtävät ovat osa N-Back-tehtävää, joka on työmuistin mitta, jossa osallistujia kehotetaan seuraamaan ärsykkeitä ja vastaamaan aina kun esitetään ärsyke, joka on sama kuin aiemmin esitetyt N-kokeet.
Tiedot analysoidaan sekä tarkkuuden että reaktioajan suhteen oikeissa kokeissa.
Osallistujien osajoukolle tämä tehtävä suoritetaan EEG: n tallentamisen aikana aivojen toiminnan muutoksen seuraamiseksi vastauksena kohdetutkimuksiin.
|
Perustaso ja 12 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikko
|
Keskimääräinen (kolminkertainen) lepäävä brachial vasen käsivarsi mansetti systolinen verenpaine mmhg.
|
Perustaso ja 12 viikko
|
|
Diastolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikko
|
Keskimääräinen (kolminkertainen) lepäävä brachial (vasen käsivarsi) mansetti diastolinen verenpaine MMHG.
|
Perustaso ja 12 viikko
|
|
Sykkeen muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikko
|
Keskimääräinen (kolminkertainen) lepäävä brachial (vasen käsivarsi) mansetti syke (lyönti/minuutti).
|
Perustaso ja 12 viikko
|
|
Muutos kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikko
|
Keskimääräinen (kolminkertainen) kehon massaindeksi (BMI).
|
Perustaso ja 12 viikko
|
|
Muutos neurotrofisessa merkinnässä
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikko
|
Aivojen johdetun neurotrofisen tekijän (BDNF) veren seerumin tasot.
|
Perustaso ja 12 viikko
|
|
Muutos aineenvaihduntamarkkereissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikko
|
Vereerumin glukoosin ja triglyseridien tasot (tag).
|
Perustaso ja 12 viikko
|
|
Tulehduksellisten markkerien muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikko
|
Nitriitin, typpioksidin (NOX), indusoitavan typpioksidisyntaasin (INOS), syklo-oksigenaasi-2 (COX-2) ja interleukiini-6 (IL-6) veren seerumin tasot.
|
Perustaso ja 12 viikko
|
|
Muutos P300: ssa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikko
|
P300-latenssin ja amplitudin ERP-mitta arvioidaan käyttämällä EEG: tä (elektroenkefalografia) osallistujien osajoukossa lepotilan aikana (silmät avoinna ja suljettu) ja 0-selkänojan ja 1-selkänojan aikana.
|
Perustaso ja 12 viikko
|
|
Muutos N200: ssa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikko
|
N200-latenssin ja amplitudin ERP-mitta arvioidaan käyttämällä EEG: tä (elektroenkefalografia) osallistujien osajoukossa lepotilan aikana (silmät auki ja suljettu) ja 0-selkä- ja 1-selkänojan aikana.
|
Perustaso ja 12 viikko
|
|
Tehon spektritiheyden muutos (PSD)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikko
|
Alfa-, beeta-, gamma-, delta- ja teeta-yhtyeiden PSD tutkitaan lepotilassa (silmät avoinna/silmät lähellä) ja suoritettaessa N-Back-tehtävää.
|
Perustaso ja 12 viikko
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erikoistunut ruokavaliotutkimus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Lyhyt kysely, joka liittyy sienten tavanomaiseen saanniin.
|
12 viikkoa
|
|
Terveys- ja elämäntapakysely
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Online -terveys- ja elämäntapojen kyselylomake sisältää demografisia peruskysymyksiä osallistujille.
|
Lähtökohta
|
|
Epic-Norfolkin elintarviketaajuuskysely (FFQ)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Epic-Norfolkin ruokataajuuskysely on online-validoitu työkalu, jolla arvioidaan osallistujien tavanomaista ruokavalion saannia, mukaan lukien hedelmät, vihannekset, pasta, leipä, liha, kalat, meijerituotteet, makeiset, kastikkeet ja juomat.
Osallistujia vaaditaan määrittelemään yksittäisten elintarvikkeiden saantitaajuutensa yhdeksästä vaihtoehdoista koskaan yli 6 annokseen päivässä.
FETA -analyyttistä työkalua käytetään päivittäisen hedelmä- ja vihannesten saannin arviointiin.
|
Lähtökohta
|
|
Epic-Norfolkin elintarviketaajuuskysely (FFQ)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Epic-Norfolkin ruokataajuuskysely on online-validoitu työkalu, jolla arvioidaan osallistujien tavanomaista ruokavalion saannia, mukaan lukien hedelmät, vihannekset, pasta, leipä, liha, kalat, meijerituotteet, makeiset, kastikkeet ja juomat.
Osallistujia vaaditaan määrittelemään yksittäisten elintarvikkeiden saantitaajuutensa yhdeksästä vaihtoehdoista koskaan yli 6 annokseen päivässä.
FETA -analyyttistä työkalua käytetään päivittäisen hedelmä- ja vihannesten saannin arviointiin.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Claire M Williams, University of Reading
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Li IC, Chang HH, Lin CH, Chen WP, Lu TH, Lee LY, Chen YW, Chen YP, Chen CC, Lin DP. Prevention of Early Alzheimer's Disease by Erinacine A-Enriched Hericium erinaceus Mycelia Pilot Double-Blind Placebo-Controlled Study. Front Aging Neurosci. 2020 Jun 3;12:155. doi: 10.3389/fnagi.2020.00155. eCollection 2020.
- Mori K, Inatomi S, Ouchi K, Azumi Y, Tuchida T. Improving effects of the mushroom Yamabushitake (Hericium erinaceus) on mild cognitive impairment: a double-blind placebo-controlled clinical trial. Phytother Res. 2009 Mar;23(3):367-72. doi: 10.1002/ptr.2634.
- Saitsu Y, Nishide A, Kikushima K, Shimizu K, Ohnuki K. Improvement of cognitive functions by oral intake of Hericium erinaceus. Biomed Res. 2019;40(4):125-131. doi: 10.2220/biomedres.40.125.
- Tsuk S, Lev YH, Rotstein A, Carasso R, Zeev A, Netz Y, Dwolatski T, Steiner G. Clinical Effects of a Commercial Supplement of Ophiocordyceps sinensis and Ganoderma lucidum on Cognitive Function of Healthy Young Volunteers. Int J Med Mushrooms. 2017;19(8):667-673. doi: 10.1615/IntJMedMushrooms.2017021202.
- Wang GH, Wang LH, Wang C, Qin LH. Spore powder of Ganoderma lucidum for the treatment of Alzheimer disease: A pilot study. Medicine (Baltimore). 2018 May;97(19):e0636. doi: 10.1097/MD.0000000000010636.
- Zajac IT, Barnes M, Cavuoto P, Wittert G, Noakes M. The Effects of Vitamin D-Enriched Mushrooms and Vitamin D3 on Cognitive Performance and Mood in Healthy Elderly Adults: A Randomised, Double-Blinded, Placebo-Controlled Trial. Nutrients. 2020 Dec 16;12(12):3847. doi: 10.3390/nu12123847.
- Grozier CD, Alves VA, Killen LG, Simpson JD, O'Neal EK, Waldman HS. Four Weeks of Hericium erinaceus Supplementation Does Not Impact Markers of Metabolic Flexibility or Cognition. Int J Exerc Sci. 2022 Oct 1;15(2):1366-1380. doi: 10.70252/XZKO8571. eCollection 2022.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-088-CW
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki henkilökohtaisesti liittyvät kerätyt tiedot pidetään lukittuissa arkistokaapissa psykologian koulun ravitsemusyksikössä. Digitaaliset terveyskyselyt, joita käytetään esisekäyttäjien esikunnan osallistujien ja kaikki digitaalisten tutkimustietojen tarkoitukseen, tallennetaan Electronic Data Capture (RedCAP) -tietokantaan, joka on tallennettu yliopiston Secure Network Cloudiin.
Kaikki etiikan tarkistushakemuslomakkeessa kuvatut asiaankuuluvat tutkimuksen tulokset (mukaan lukien demografiset ja antropometriset tiedot (kuten ikä, sukupuoli, BMI, verenpaine) sekä kognitiivisen toiminnan ja mielialan arvioinnin akkutestien suorituskykypisteet sekä immunologisen ja aineenvaihdunnan toiminnan mittaavien verikokeiden tulokset) säilyyvät ja asetetaan saataville nimenomaisessa muodossa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .