婦人科手術における横断切開後の術後疼痛の制御における超音波誘導性横断筋膜平面ブロック（TFPB）の有効性
2026年5月13日 更新者：PREEYAPHAN ARUNAKUL、Thammasat University
Transalis Fascia Plane Block（TFPB）が研究されており、帝王切開後の術後疼痛の制御に非常に効果的であることが示されていますが、横切開を伴うオープン婦人科手術では研究されていません。
開いた婦人科手術後の不十分な疼痛制御は、慢性骨盤痛などの負の結果と関連しています。
横切開を伴う婦人科手術の開腹後の術後疼痛の制御におけるTFPBの有効性を研究したいと思います。
調査の概要
詳細な説明
開腹婦人科手術における超音波ガイド下TFPBと従来の疼痛管理を比較する無作為化比較試験研究
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pathum Thani、タイ、12121
- Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Thammasat University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 全身麻酔下で開いている婦人科手術を受けた患者
- 18〜70歳
- ASA物理的状態I-III
- 横切開
除外基準：
- クレアチニンクリアランスは30 ml/min未満です
- 体重<50 kg
- 手術を再開します
- 持続的な慢性骨盤痛
- この研究で使用されている薬物にアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
対照群の患者は、婦人科手術のために全身麻酔を受けます。
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実験的：TFPB
この研究グループの患者は、創傷閉鎖後に全身麻酔と米国誘導性両側TFPBを受けます。
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SonoTap 110 mmと0.25％のブピバカイン20 mLを使用して、創傷閉鎖後に米国の誘導性横断筋膜平面ブロックが行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後24時間モルヒネの要件
時間枠：24時間
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛みスコア
時間枠：1時間6時間、24時間
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1時間6時間、24時間
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術後オピオイドからの副作用
時間枠：24時間
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吐き気、かゆみ、呼吸抑制
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24時間
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慢性骨盤痛の発生率
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Assist. Prof. Dr. Preeyaphan Arunakul, M.D., FRCAT、Faculty of Medicine, Thammasat University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hebbard PD. Transversalis fascia plane block, a novel ultrasound-guided abdominal wall nerve block. Can J Anaesth. 2009 Aug;56(8):618-20. doi: 10.1007/s12630-009-9110-1. Epub 2009 Jun 4. No abstract available.
- Black ND, Malhas L, Jin R, Bhatia A, Chan VWS, Chin KJ. The analgesic efficacy of the transversalis fascia plane block in iliac crest bone graft harvesting: a randomized controlled trial. Korean J Anesthesiol. 2019 Aug;72(4):336-343. doi: 10.4097/kja.d.18.00352. Epub 2019 Mar 19.
- VanDenKerkhof EG, Hopman WM, Goldstein DH, Wilson RA, Towheed TE, Lam M, Harrison MB, Reitsma ML, Johnston SL, Medd JD, Gilron I. Impact of perioperative pain intensity, pain qualities, and opioid use on chronic pain after surgery: a prospective cohort study. Reg Anesth Pain Med. 2012 Jan-Feb;37(1):19-27. doi: 10.1097/AAP.0b013e318237516e.
- Wilson SH, Hellman KM, James D, Adler AC, Chandrakantan A. Mechanisms, diagnosis, prevention and management of perioperative opioid-induced hyperalgesia. Pain Manag. 2021 Apr;11(4):405-417. doi: 10.2217/pmt-2020-0105. Epub 2021 Mar 29.
- Management of Chronic Pelvic Pain. In: Hibner M, editor. Management of Chronic Pelvic Pain: A Practical Manual. Cambridge: Cambridge University Press; 2021. p. i-ii.
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- Chilkoti GT, Gaur D, Saxena AK, Gupta A, Agarwal R, Jain S. Ultrasound-guided transversalis fascia plane block versus wound infiltration for both acute and chronic post-caesarean pain management - A randomised controlled trial. Indian J Anaesth. 2022 Jul;66(7):517-522. doi: 10.4103/ija.ija_173_22. Epub 2022 Jul 22.
- Fouad AZ, Abdel-Aal IRM, Gadelrab MRMA, Mohammed HMES. Ultrasound-guided transversalis fascia plane block versus transmuscular quadratus lumborum block for post-operative analgesia in inguinal hernia repair. Korean J Pain. 2021 Apr 1;34(2):201-209. doi: 10.3344/kjp.2021.34.2.201.
- Geng ZY, Zhang Y, Bi H, Zhang D, Li Z, Jiang L, Song LL, Li XY. Addition of preoperative transversus abdominis plane block to multimodal analgesia in open gynecological surgery: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2023 Jan 12;23(1):21. doi: 10.1186/s12871-023-01981-w.
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- Pinarbasi A, Altiparmak B, Korkmaz Toker M, Pirincci F, Ugur B. Ultrasound-guided transversalis fascia plane block or transversus abdominis plane block for recovery after caesarean section: A randomised clinical trial. Eur J Anaesthesiol. 2024 Oct 1;41(10):769-778. doi: 10.1097/EJA.0000000000002041. Epub 2024 Jul 22.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月4日
一次修了 (実際)
2025年5月30日
研究の完了 (実際)
2025年8月30日
試験登録日
最初に提出
2025年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月20日
最初の投稿 (実際)
2025年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月13日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- MTU-EC-AN-1-062/67
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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