Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet af ultralydstyret transversalis fascia planblok (TFPB) til kontrol af postoperativ smerte efter tværgående snit i gynækologisk kirurgi

13. maj 2026 opdateret af: PREEYAPHAN ARUNAKUL, Thammasat University
Transversalis fascia -planblok (TFPB) er blevet undersøgt og har vist sig at være meget effektiv til at kontrollere postoperativ smerte efter kejsersnit, men er ikke blevet undersøgt i åben gynækologisk kirurgi med tværgående snit. Utilstrækkelig smertekontrol efter åben gynækologisk kirurgi er forbundet med negative konsekvenser, såsom kronisk bækkensmerter. Vi vil gerne studere effektiviteten af ​​TFPB til kontrol af postoperativ smerte efter åben gynækologisk kirurgi med tværgående snit.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En randomiseret kontrolleret undersøgelse, der sammenligner US-vejledt TFPB med konventionel smertekontrol ved åben gynækologisk kirurgi

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Pathum Thani, Thailand, 12121
        • Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Thammasat University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter, der gennemgår åben gynækologisk kirurgi under generel anæstesi
  • 18 - 70 år
  • Asa fysisk status I-III
  • Tværgående snit

Ekskluderingskriterier:

  • Kreatininafstand er mindre end 30 ml/min
  • Kropsvægt <50 kg
  • Genåbnet kirurgi
  • Vedvarende kronisk bækkensmerter
  • Allergisk over for medicin anvendt i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrollere
Patienter i kontrolgruppe vil modtage generel anæstesi til åben gynækologisk kirurgi.
Eksperimentel: Tfpb
Patienter i denne undersøgelsesgruppe vil modtage generel anæstesi og USA-styret bilateral TFPB efter sårlukning.
Procedure: USA-styret transversalis fascia-planblok
US-styret bilateral transversalis fascia-planblok, ved hjælp af Sonotap 110 mm og 0,25% bupivacaine 20 ml på hver side, udføres efter sårlukning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativt 24 timers morfinbehov
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte score
Tidsramme: 1 time, 6 timer, 24 timer
1 time, 6 timer, 24 timer
Bivirkninger fra postoperative opioider
Tidsramme: 24 timer
Kvalme opkast, kløe, luftvejsdepression
24 timer
Forekomst af kronisk bækkensmerter
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Thammasat University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Assist. Prof. Dr. Preeyaphan Arunakul, M.D., FRCAT, Faculty of Medicine, Thammasat University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MTU-EC-AN-1-062/67

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner