Eficacia del bloqueo del plano de fascia transversal guiado por ultrasonido (TFPB) en el control del dolor postoperatorio después de la incisión transversal en la cirugía ginecológica
13 de mayo de 2026 actualizado por: PREEYAPHAN ARUNAKUL, Thammasat University
El bloqueo del plano de fascia transversal (TFPB) se ha estudiado y ha demostrado ser muy efectivo para controlar el dolor postoperatorio después de la sección de cesárea, pero no se ha estudiado en cirugía ginecológica abierta con incisión transversal.
El control inadecuado del dolor después de la cirugía ginecológica abierta se asocia con consecuencias negativas como el dolor pélvico crónico.
Nos gustaría estudiar la eficacia de TFPB en el control del dolor postoperatorio después de la cirugía ginecológica abierta con incisión transversal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un estudio de ensayo controlado aleatorizado en el que se compara el bloqueo del plano del músculo transverso del abdomen guiado por ecografía frente al control convencional del dolor en cirugía ginecológica abierta
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pathum Thani, Tailandia, 12121
- Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Thammasat University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se someten a una cirugía ginecológica abierta bajo anestesia general
- Edad de 18 a 70 años
- ASA Estado físico I-III
- Incisión transversal
Criterios de exclusión:
- El espacio libre de creatinina es inferior a 30 ml/min
- Peso corporal <50 kg
- Volver a abrir la cirugía
- Dolor pélvico crónico persistente
- Alérgico a los medicamentos utilizados en este estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: control
Los pacientes en el grupo control recibirán anestesia general para una cirugía ginecológica abierta.
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Experimental: TFPB
Los pacientes en este grupo de estudio recibirán anestesia general y TFPB bilateral guiada por Estados Unidos después del cierre de la herida.
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El bloqueo del plano de fascia transversal bilateral guiado por los Estados Unidos, utilizando Sonotap 110 mm y bupivacaína al 0.25% de 20 ml en cada lado, se realizará después del cierre de la herida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Requisito de morfina de 24 horas postoperatorias
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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puntaje de dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 1 hora, 6 horas, 24 horas
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1 hora, 6 horas, 24 horas
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Efectos secundarios de opioides postoperatorios
Periodo de tiempo: 24 horas
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náuseas vómitos, picazón, depresión respiratoria
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24 horas
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Incidencia de dolor pélvico crónico
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Assist. Prof. Dr. Preeyaphan Arunakul, M.D., FRCAT, Faculty of Medicine, Thammasat University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hebbard PD. Transversalis fascia plane block, a novel ultrasound-guided abdominal wall nerve block. Can J Anaesth. 2009 Aug;56(8):618-20. doi: 10.1007/s12630-009-9110-1. Epub 2009 Jun 4. No abstract available.
- Black ND, Malhas L, Jin R, Bhatia A, Chan VWS, Chin KJ. The analgesic efficacy of the transversalis fascia plane block in iliac crest bone graft harvesting: a randomized controlled trial. Korean J Anesthesiol. 2019 Aug;72(4):336-343. doi: 10.4097/kja.d.18.00352. Epub 2019 Mar 19.
- VanDenKerkhof EG, Hopman WM, Goldstein DH, Wilson RA, Towheed TE, Lam M, Harrison MB, Reitsma ML, Johnston SL, Medd JD, Gilron I. Impact of perioperative pain intensity, pain qualities, and opioid use on chronic pain after surgery: a prospective cohort study. Reg Anesth Pain Med. 2012 Jan-Feb;37(1):19-27. doi: 10.1097/AAP.0b013e318237516e.
- Wilson SH, Hellman KM, James D, Adler AC, Chandrakantan A. Mechanisms, diagnosis, prevention and management of perioperative opioid-induced hyperalgesia. Pain Manag. 2021 Apr;11(4):405-417. doi: 10.2217/pmt-2020-0105. Epub 2021 Mar 29.
- Management of Chronic Pelvic Pain. In: Hibner M, editor. Management of Chronic Pelvic Pain: A Practical Manual. Cambridge: Cambridge University Press; 2021. p. i-ii.
- van Rijckevorsel DC, de Vries M, Schreuder LT, Wilder-Smith OH, van Goor H. Risk factors for chronic postsurgical abdominal and pelvic pain. Pain Manag. 2015;5(2):107-16. doi: 10.2217/pmt.14.47.
- Chilkoti GT, Gaur D, Saxena AK, Gupta A, Agarwal R, Jain S. Ultrasound-guided transversalis fascia plane block versus wound infiltration for both acute and chronic post-caesarean pain management - A randomised controlled trial. Indian J Anaesth. 2022 Jul;66(7):517-522. doi: 10.4103/ija.ija_173_22. Epub 2022 Jul 22.
- Fouad AZ, Abdel-Aal IRM, Gadelrab MRMA, Mohammed HMES. Ultrasound-guided transversalis fascia plane block versus transmuscular quadratus lumborum block for post-operative analgesia in inguinal hernia repair. Korean J Pain. 2021 Apr 1;34(2):201-209. doi: 10.3344/kjp.2021.34.2.201.
- Geng ZY, Zhang Y, Bi H, Zhang D, Li Z, Jiang L, Song LL, Li XY. Addition of preoperative transversus abdominis plane block to multimodal analgesia in open gynecological surgery: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2023 Jan 12;23(1):21. doi: 10.1186/s12871-023-01981-w.
- Ohnesorge H, Gunther V, Grunewald M, Maass N, Alkatout I. Postoperative pain management in obstetrics and gynecology. J Turk Ger Gynecol Assoc. 2020 Dec 4;21(4):287-297. doi: 10.4274/jtgga.galenos.2020.2020.0024. Epub 2020 Jun 5.
- Amberbir WD, Bayable SD, Fetene MB. The prevalence and factors associated with acute postoperative pain in elective gynecologic surgical patients at two referral hospitals in Addis Abeba, Ethiopia, 2021: a cross-sectional study. Ann Med Surg (Lond). 2023 Apr 27;85(6):2506-2511. doi: 10.1097/MS9.0000000000000716. eCollection 2023 Jun.
- Pinarbasi A, Altiparmak B, Korkmaz Toker M, Pirincci F, Ugur B. Ultrasound-guided transversalis fascia plane block or transversus abdominis plane block for recovery after caesarean section: A randomised clinical trial. Eur J Anaesthesiol. 2024 Oct 1;41(10):769-778. doi: 10.1097/EJA.0000000000002041. Epub 2024 Jul 22.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
26 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MTU-EC-AN-1-062/67
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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