- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06847022
부인과 수술에서 횡 방향 절개 후 수술 후 통증을 조절하는 초음파 유도 횡군 근막 블록 (TFPB)의 효능
2026년 5월 13일 업데이트: PREEYAPHAN ARUNAKUL, Thammasat University
가로 살리스 근막 평면 블록 (TFPB)이 연구되었으며 제왕 절개 후 수술 후 통증을 제어하는 데 매우 효과적이지만 가로 절개로 열린 부인과 수술에서는 연구되지 않았습니다.
열린 부인과 수술 후 부적절한 통증 조절은 만성 골반 통증과 같은 부정적인 결과와 관련이 있습니다.
우리는 횡 절개로 열린 부인과 수술 후 수술 후 통증을 조절하는 데 TFPB의 효능을 연구하고 싶습니다.
연구 개요
상세 설명
개복 부인과 수술에서 초음파 유도 하대근막 평면 차단술과 기존 통증 조절법을 비교한 무작위 대조군 임상 시험 연구
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pathum Thani, 태국, 12121
- Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Thammasat University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 전신 마취하에 열린 부인과 수술을받은 환자
- 18-70 세
- ASA 물리적 상태 I-III
- 가로 절개
제외 기준 :
- 크레아티닌 클리어런스는 30 mL/분 미만입니다
- 체중 <50 kg
- 수술을 다시 열었습니다
- 지속적인 만성 골반 통증
- 이 연구에 사용 된 약물에 알레르기가 있습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
대조군의 환자는 열린 부인과 수술을위한 전신 마취를 받게됩니다.
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실험적: TFPB
이 연구 그룹의 환자는 상처 폐쇄 후 전신 마취 및 미국 유도 양국 TFPB를 받게됩니다.
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각 측면에서 소노 랩 110 mm 및 0.25% 부피 바카 인 20 mL를 사용하여 미리 가이드 된 양측 횡단 근막 블록이 상처 폐쇄 후에 수행 될 것이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 24 시간 모르핀 요구 사항
기간: 24 시간
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 점수
기간: 1 시간, 6 시간, 24 시간
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1 시간, 6 시간, 24 시간
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수술 후 오피오이드의 부작용
기간: 24 시간
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구역 구토, 가려움증, 호흡기 우울증
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24 시간
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만성 골반 통증의 발생률
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Assist. Prof. Dr. Preeyaphan Arunakul, M.D., FRCAT, Faculty of Medicine, Thammasat University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 4일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MTU-EC-AN-1-062/67
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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