Efficacia del blocco del piano di fascia trasversale a livello degli ultrasuoni (TFPB) nel controllo del dolore postoperatorio dopo l'incisione trasversale nella chirurgia ginecologica
13 maggio 2026 aggiornato da: PREEYAPHAN ARUNAKUL, Thammasat University
Il blocco del piano di fascia trasversale (TFPB) è stato studiato e ha dimostrato di essere molto efficace nel controllare il dolore postoperatorio dopo la sezione cesarea, ma non è stato studiato in chirurgia ginecologica aperta con incisione trasversale.
Il controllo del dolore inadeguato dopo una chirurgia ginecologica aperta è associato a conseguenze negative come il dolore pelvico cronico.
Vorremmo studiare l'efficacia del TFPB nel controllo del dolore postoperatorio dopo una chirurgia ginecologica aperta con incisione trasversale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno studio randomizzato controllato in cui si confronta il TFPB guidato da ecografia rispetto al controllo convenzionale del dolore nella chirurgia ginecologica aperta
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pathum Thani, Tailandia, 12121
- Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Thammasat University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti che sottoposti a chirurgia ginecologica aperta in anestesia generale
- Età 18 - 70 anni
- ASA Stato fisico I-III
- Incisione trasversale
Criteri di esclusione:
- L'autorizzazione della creatinina è inferiore a 30 ml/min
- Peso corporeo <50 kg
- REPOPEN CHIEGLIAGGIO
- Dolore pelvico cronico persistente
- Allergico ai farmaci utilizzati in questo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: controllare
I pazienti nel gruppo di controllo riceveranno l'anestesia generale per la chirurgia ginecologica aperta.
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Sperimentale: Tfpb
I pazienti in questo gruppo di studio riceveranno anestesia generale e TFPB bilaterale guidato dagli Stati Uniti dopo la chiusura della ferita.
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Blocco del piano di fascia trasversale bilaterale guidata dagli Stati Uniti, utilizzando Sonotap 110 mm e 0,25% di bupivacaina 20 mL su ciascun lato, verrà eseguito dopo la chiusura della ferita.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Requisito di morfina postoperatoria 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punte di dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 1 ora, 6 ore, 24 ore
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1 ora, 6 ore, 24 ore
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Effetti collaterali da oppioidi postoperatori
Lasso di tempo: 24 ore
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vomito di nausea, prurito, depressione respiratoria
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24 ore
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Incidenza di dolore pelvico cronico
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Assist. Prof. Dr. Preeyaphan Arunakul, M.D., FRCAT, Faculty of Medicine, Thammasat University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Black ND, Malhas L, Jin R, Bhatia A, Chan VWS, Chin KJ. The analgesic efficacy of the transversalis fascia plane block in iliac crest bone graft harvesting: a randomized controlled trial. Korean J Anesthesiol. 2019 Aug;72(4):336-343. doi: 10.4097/kja.d.18.00352. Epub 2019 Mar 19.
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- Wilson SH, Hellman KM, James D, Adler AC, Chandrakantan A. Mechanisms, diagnosis, prevention and management of perioperative opioid-induced hyperalgesia. Pain Manag. 2021 Apr;11(4):405-417. doi: 10.2217/pmt-2020-0105. Epub 2021 Mar 29.
- Management of Chronic Pelvic Pain. In: Hibner M, editor. Management of Chronic Pelvic Pain: A Practical Manual. Cambridge: Cambridge University Press; 2021. p. i-ii.
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- Pinarbasi A, Altiparmak B, Korkmaz Toker M, Pirincci F, Ugur B. Ultrasound-guided transversalis fascia plane block or transversus abdominis plane block for recovery after caesarean section: A randomised clinical trial. Eur J Anaesthesiol. 2024 Oct 1;41(10):769-778. doi: 10.1097/EJA.0000000000002041. Epub 2024 Jul 22.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 novembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
30 maggio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
26 febbraio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MTU-EC-AN-1-062/67
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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