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Wirksamkeit des ultraschallgesteuerten Transversalis-Faszie-Flugzeugblocks (TFPB) bei der Kontrolle postoperativer Schmerzen nach Querschnitt in der Gynäkologischen Chirurgie

13. Mai 2026 aktualisiert von: PREEYAPHAN ARUNAKUL, Thammasat University
Die Transversalis -Faszien -Ebenenblock (TFPB) wurde untersucht und hat sich als sehr wirksam bei der Kontrolle der postoperativen Schmerzen nach dem Kaiserschnitt untersucht, jedoch nicht in einer offenen gynäkologischen Chirurgie mit Querschnitt untersucht. Eine unzureichende Schmerzkontrolle nach offener gynäkologischer Operation ist mit negativen Folgen wie chronischen Beckenschmerzen verbunden. Wir möchten die Wirksamkeit von TFPB bei der Kontrolle postoperativer Schmerzen nach offener gynäkologischer Operation mit Querschnitt untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine randomisierte kontrollierte Studie, in der US-gesteuerte TFPB mit konventioneller Schmerzkontrolle bei offenen gynäkologischen Operationen verglichen wird

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Pathum Thani, Thailand, 12121
        • Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Thammasat University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer offenen gynäkologischen Operation unter Vollnarkose unterziehen
  • Alter 18 - 70 Jahre
  • ASA Physischer Status I-III
  • Querschnitt

Ausschlusskriterien:

  • Die Kreatinin -Clearance beträgt weniger als 30 ml/min
  • Körpergewicht <50 kg
  • Wiedereröffnung Operation
  • Anhaltende chronische Beckenschmerzen
  • Allergisch gegen Medikamente in dieser Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Patienten in der Kontrollgruppe erhalten eine Vollnarkose für eine offene gynäkologische Operation.
Experimental: Tfpb
Die Patienten in dieser Studiengruppe erhalten nach dem Wundverschluss eine Vollnarkose und die US-gestellten bilateralen TFPB.
Verfahren: US-gesteuerte Transversalis-Faszien-Flugzeugblock
Die US-gestellte bilaterale Transversalis-Faszien-Ebene-Ebenenblock mit Sonotap 110 mm und 0,25% Bupivacain 20 ml auf jeder Seite werden nach dem Wundverschluss durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Postoperative 24 -Stunden -Morphiumanforderung
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Schmerzbewertung
Zeitfenster: 1 Stunde, 6 Stunden, 24 Stunden
1 Stunde, 6 Stunden, 24 Stunden
Nebenwirkungen aus postoperativen Opioiden
Zeitfenster: 24 Stunden
Übelkeit Erbrechen, Juckreiz, Atemdepression
24 Stunden
Inzidenz chronischer Beckenschmerzen
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Thammasat University

Ermittler

  • Hauptermittler: Assist. Prof. Dr. Preeyaphan Arunakul, M.D., FRCAT, Faculty of Medicine, Thammasat University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MTU-EC-AN-1-062/67

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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