Эффективность ультразвуковой пластинной фасции Blain Blan Pransversalis Fascia (TFPB) в контроле послеоперационной боли после поперечного разреза в гинекологической операции
13 мая 2026 г. обновлено: PREEYAPHAN ARUNAKUL, Thammasat University
Transversalis fascia plane block (TFPB) has been studied and has shown to be very effective in controlling postoperative pain after caesarean section but has not been studied in open gynecologic surgery with transverse incision.
Неадекватный контроль боли после открытой гинекологической хирургии связан с негативными последствиями, такими как хроническая боль в области таза.
Мы хотели бы изучить эффективность TFPB в контроле послеоперационной боли после открытой гинекологической хирургии с поперечным разрезом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рандомизированное контролируемое исследование, в котором сравнивается УЗИ-навигационная TFPB с традиционным контролем боли при открытых гинекологических операциях
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Pathum Thani, Таиланд, 12121
- Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Thammasat University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые подвергаются открытой гинекологической хирургии под общей анестезией
- Возраст 18 - 70 лет
- ASA Физическое состояние I-III
- Поперечный разрез
Критерии исключения:
- Креализация креатинина составляет менее 30 мл/мин.
- Вес тела <50 кг
- Вновь откройте операцию
- Постоянная хроническая боль в тазовой таза
- Аллергия на лекарства, используемые в этом исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контроль
Пациенты в контрольной группе получат общую анестезию для открытой гинекологической хирургии.
|
|
|
Экспериментальный: TFPB
Пациенты в этой исследовательской группе получат общую анестезию и двустороннюю TFPB под управлением США после закрытия раны.
|
Двусторонняя билатеральная пластинная фасция, управляемая США, с использованием Sonotap 110 мм и 0,25% Bupivacaine 20 мл с каждой стороны будет выполняться после закрытия раны.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Послеоперационное 24 часа требования к морфину
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационный счет боли
Временное ограничение: 1 час, 6 часов, 24 часа
|
1 час, 6 часов, 24 часа
|
|
|
Побочные эффекты после оперативных опиоидов
Временное ограничение: 24 часа
|
тошнота рвота, зуд, дыхательная депрессия
|
24 часа
|
|
Частота хронической боли в таза
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Assist. Prof. Dr. Preeyaphan Arunakul, M.D., FRCAT, Faculty of Medicine, Thammasat University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hebbard PD. Transversalis fascia plane block, a novel ultrasound-guided abdominal wall nerve block. Can J Anaesth. 2009 Aug;56(8):618-20. doi: 10.1007/s12630-009-9110-1. Epub 2009 Jun 4. No abstract available.
- Black ND, Malhas L, Jin R, Bhatia A, Chan VWS, Chin KJ. The analgesic efficacy of the transversalis fascia plane block in iliac crest bone graft harvesting: a randomized controlled trial. Korean J Anesthesiol. 2019 Aug;72(4):336-343. doi: 10.4097/kja.d.18.00352. Epub 2019 Mar 19.
- VanDenKerkhof EG, Hopman WM, Goldstein DH, Wilson RA, Towheed TE, Lam M, Harrison MB, Reitsma ML, Johnston SL, Medd JD, Gilron I. Impact of perioperative pain intensity, pain qualities, and opioid use on chronic pain after surgery: a prospective cohort study. Reg Anesth Pain Med. 2012 Jan-Feb;37(1):19-27. doi: 10.1097/AAP.0b013e318237516e.
- Wilson SH, Hellman KM, James D, Adler AC, Chandrakantan A. Mechanisms, diagnosis, prevention and management of perioperative opioid-induced hyperalgesia. Pain Manag. 2021 Apr;11(4):405-417. doi: 10.2217/pmt-2020-0105. Epub 2021 Mar 29.
- Management of Chronic Pelvic Pain. In: Hibner M, editor. Management of Chronic Pelvic Pain: A Practical Manual. Cambridge: Cambridge University Press; 2021. p. i-ii.
- van Rijckevorsel DC, de Vries M, Schreuder LT, Wilder-Smith OH, van Goor H. Risk factors for chronic postsurgical abdominal and pelvic pain. Pain Manag. 2015;5(2):107-16. doi: 10.2217/pmt.14.47.
- Chilkoti GT, Gaur D, Saxena AK, Gupta A, Agarwal R, Jain S. Ultrasound-guided transversalis fascia plane block versus wound infiltration for both acute and chronic post-caesarean pain management - A randomised controlled trial. Indian J Anaesth. 2022 Jul;66(7):517-522. doi: 10.4103/ija.ija_173_22. Epub 2022 Jul 22.
- Fouad AZ, Abdel-Aal IRM, Gadelrab MRMA, Mohammed HMES. Ultrasound-guided transversalis fascia plane block versus transmuscular quadratus lumborum block for post-operative analgesia in inguinal hernia repair. Korean J Pain. 2021 Apr 1;34(2):201-209. doi: 10.3344/kjp.2021.34.2.201.
- Geng ZY, Zhang Y, Bi H, Zhang D, Li Z, Jiang L, Song LL, Li XY. Addition of preoperative transversus abdominis plane block to multimodal analgesia in open gynecological surgery: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2023 Jan 12;23(1):21. doi: 10.1186/s12871-023-01981-w.
- Ohnesorge H, Gunther V, Grunewald M, Maass N, Alkatout I. Postoperative pain management in obstetrics and gynecology. J Turk Ger Gynecol Assoc. 2020 Dec 4;21(4):287-297. doi: 10.4274/jtgga.galenos.2020.2020.0024. Epub 2020 Jun 5.
- Amberbir WD, Bayable SD, Fetene MB. The prevalence and factors associated with acute postoperative pain in elective gynecologic surgical patients at two referral hospitals in Addis Abeba, Ethiopia, 2021: a cross-sectional study. Ann Med Surg (Lond). 2023 Apr 27;85(6):2506-2511. doi: 10.1097/MS9.0000000000000716. eCollection 2023 Jun.
- Pinarbasi A, Altiparmak B, Korkmaz Toker M, Pirincci F, Ugur B. Ultrasound-guided transversalis fascia plane block or transversus abdominis plane block for recovery after caesarean section: A randomised clinical trial. Eur J Anaesthesiol. 2024 Oct 1;41(10):769-778. doi: 10.1097/EJA.0000000000002041. Epub 2024 Jul 22.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MTU-EC-AN-1-062/67
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .