Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność bloków płaszczyzny z powięzi z pod kontrolą ultradźwięków (TFPB) w kontrolowaniu bólu pooperacyjnego po poprzecznym nacięciu w chirurgii ginekologicznej

13 maja 2026 zaktualizowane przez: PREEYAPHAN ARUNAKUL, Thammasat University
Block płaszczyzny powięzi Dropersalis (TFPB) został zbadany i wykazał, że jest bardzo skuteczny w kontrolowaniu bólu pooperacyjnego po przekroju cesarowym, ale nie był badany w operacji otwartej ginekologicznej z poprzednim nacięciem. Nieodpowiednia kontrola bólu po otwartej operacji ginekologicznej wiąże się z negatywnymi konsekwencjami, takimi jak przewlekły ból miednicy. Chcielibyśmy zbadać skuteczność TFPB w kontrolowaniu bólu pooperacyjnego po otwartej operacji ginekologicznej z nacięciem poprzecznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie z randomizacją kontrolowaną porównujące TFPB pod kontrolą USG z konwencjonalną kontrolą bólu w otwartej operacji ginekologicznej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Pathum Thani, Tajlandia, 12121
        • Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Thammasat University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci przechodzący otwartą operację ginekologiczną w znieczuleniu ogólnym
  • Wiek 18–70 lat
  • ASA Status fizyczny I-III
  • Nacięcie poprzeczne

Kryteria wykluczenia:

  • Prześwit kreatyniny jest mniejszy niż 30 ml/min
  • Masa ciała <50 kg
  • Ponownie otwórz operację
  • Trwałe przewlekły ból miednicy
  • Alergia na leki zastosowane w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: kontrola
Pacjenci w grupie kontrolnej otrzymają znieczulenie ogólne na otwartą operację ginekologiczną.
Eksperymentalny: TFPB
Pacjenci w tej badanej grupie otrzymają znieczulenie ogólne i obustronne TFPB w USA po zamknięciu rany.
Procedura: Kierowany przez USA blok płaszczyzny konsystencji ds.
Obustronny blok płaszczyzny w powięzi z pod kontrolą USA, przy użyciu sonotap 110 mm i 0,25% bupiwakainy 20 ml po każdej stronie, zostanie wykonane po zamknięciu rany.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pooperacyjne 24 -godzinne wymagania morfiny
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjny wynik bólu
Ramy czasowe: 1 godzina, 6 godzin, 24 godziny
1 godzina, 6 godzin, 24 godziny
Skutki uboczne pooperacyjnych opioidów
Ramy czasowe: 24 godziny
Wymioty nudności, swędzenie, depresja oddechowa
24 godziny
Występowanie przewlekłego bólu miednicy
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Thammasat University

Śledczy

  • Główny śledczy: Assist. Prof. Dr. Preeyaphan Arunakul, M.D., FRCAT, Faculty of Medicine, Thammasat University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MTU-EC-AN-1-062/67

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj