Eficácia do bloco de planos da fáscia transversal guiado por ultrassom (TFPB) no controle da dor pós-operatória após incisão transversal em cirurgia ginecológica
13 de maio de 2026 atualizado por: PREEYAPHAN ARUNAKUL, Thammasat University
O Bloco Plano da Fáscia (TFPB) da Transversalis foi estudado e demonstrou ser muito eficaz no controle da dor pós -operatório após a cesariana, mas não foi estudado em cirurgia ginecológica aberta com incisão transversal.
O controle inadequado da dor após a cirurgia ginecológica aberta está associada a consequências negativas, como dor pélvica crônica.
Gostaríamos de estudar a eficácia do TFPB no controle da dor pós -operatória após cirurgia ginecológica aberta com incisão transversal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo de ensaio controlado randomizado que compara o bloqueio do plano transverso do abdómen guiado por ultrassom (TFPB) versus o controlo convencional da dor em cirurgia ginecológica aberta
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Pathum Thani, Tailândia, 12121
- Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Thammasat University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes que submetem a uma cirurgia ginecológica aberta sob anestesia geral
- Idade 18 - 70 anos
- Status físico Asa i-iii
- Incisão transversal
Critérios de exclusão:
- A depuração da creatinina é inferior a 30 ml/min
- Peso corporal <50 kg
- Reabrir a cirurgia
- Dor pélvica crônica persistente
- Alérgico a medicamentos usados neste estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: controlar
Os pacientes do grupo controle receberão anestesia geral para cirurgia ginecológica aberta.
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Experimental: Tfpb
Os pacientes deste grupo de estudo receberão anestesia geral e TFPB bilateral guiado pelos EUA após o fechamento da ferida.
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Bloco de plano de fáscia bilateral guiado pelos EUA, usando SonOtap 110 mm e Bupivacaine a 0,25% 20 mL de cada lado, será feito após o fechamento da ferida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Requisito de morfina de 24 horas pós -operatório
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da dor pós -operatória
Prazo: 1 hora, 6 horas, 24 horas
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1 hora, 6 horas, 24 horas
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Efeitos colaterais de opióides pós -operatórios
Prazo: 24 horas
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náusea vômito, coceira, depressão respiratória
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24 horas
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Incidência de dor pélvica crônica
Prazo: 3 meses
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Assist. Prof. Dr. Preeyaphan Arunakul, M.D., FRCAT, Faculty of Medicine, Thammasat University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Black ND, Malhas L, Jin R, Bhatia A, Chan VWS, Chin KJ. The analgesic efficacy of the transversalis fascia plane block in iliac crest bone graft harvesting: a randomized controlled trial. Korean J Anesthesiol. 2019 Aug;72(4):336-343. doi: 10.4097/kja.d.18.00352. Epub 2019 Mar 19.
- VanDenKerkhof EG, Hopman WM, Goldstein DH, Wilson RA, Towheed TE, Lam M, Harrison MB, Reitsma ML, Johnston SL, Medd JD, Gilron I. Impact of perioperative pain intensity, pain qualities, and opioid use on chronic pain after surgery: a prospective cohort study. Reg Anesth Pain Med. 2012 Jan-Feb;37(1):19-27. doi: 10.1097/AAP.0b013e318237516e.
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- Management of Chronic Pelvic Pain. In: Hibner M, editor. Management of Chronic Pelvic Pain: A Practical Manual. Cambridge: Cambridge University Press; 2021. p. i-ii.
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- Chilkoti GT, Gaur D, Saxena AK, Gupta A, Agarwal R, Jain S. Ultrasound-guided transversalis fascia plane block versus wound infiltration for both acute and chronic post-caesarean pain management - A randomised controlled trial. Indian J Anaesth. 2022 Jul;66(7):517-522. doi: 10.4103/ija.ija_173_22. Epub 2022 Jul 22.
- Fouad AZ, Abdel-Aal IRM, Gadelrab MRMA, Mohammed HMES. Ultrasound-guided transversalis fascia plane block versus transmuscular quadratus lumborum block for post-operative analgesia in inguinal hernia repair. Korean J Pain. 2021 Apr 1;34(2):201-209. doi: 10.3344/kjp.2021.34.2.201.
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- Pinarbasi A, Altiparmak B, Korkmaz Toker M, Pirincci F, Ugur B. Ultrasound-guided transversalis fascia plane block or transversus abdominis plane block for recovery after caesarean section: A randomised clinical trial. Eur J Anaesthesiol. 2024 Oct 1;41(10):769-778. doi: 10.1097/EJA.0000000000002041. Epub 2024 Jul 22.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
26 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MTU-EC-AN-1-062/67
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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