Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van ultrasone geleide transversalis fascia-vlakblok (TFPB) bij het regelen van postoperatieve pijn na transversale incisie bij gynaecologische chirurgie

13 mei 2026 bijgewerkt door: PREEYAPHAN ARUNAKUL, Thammasat University
Transversalis fascia -vliegtuigblok (TFPB) is onderzocht en is zeer effectief gebleken bij het beheersen van postoperatieve pijn na keizersnede, maar is niet bestudeerd in open gynaecologische chirurgie met transversale incisie. Onvoldoende pijnbestrijding na open gynaecologische chirurgie wordt geassocieerd met negatieve gevolgen zoals chronische bekkenpijn. We willen de werkzaamheid van TFPB bestuderen bij het beheersen van postoperatieve pijn na open gynaecologische chirurgie met transversale incisie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie waarin US-geleide TFPB wordt vergeleken met conventionele pijnbestrijding bij open gynaecologische chirurgie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
      • Pathum Thani, Thailand, 12121
        • Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Thammasat University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een open gynaecologische chirurgie ondergaan onder algemene anesthesie
  • Leeftijd 18 - 70 jaar
  • Asa fysieke status i-iii
  • Dwars incisie

Uitsluitingscriteria:

  • Creatinine -klaring is minder dan 30 ml/min
  • Lichaamsgewicht <50 kg
  • Een operatie opnieuw openen
  • Aanhoudende chronische bekkenpijn
  • Allergisch voor medicijnen die in deze studie worden gebruikt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controle
Patiënten in de controlegroep krijgen algemene anesthesie voor open gynaecologische chirurgie.
Experimenteel: TFPB
Patiënten in deze studiegroep krijgen algemene anesthesie en door de VS geleide bilaterale TFPB na wondafsluiting.
Procedure: US-geleide transversalis fascia vliegtuigblok
US-geleide bilaterale transversalis fascia vliegtuigblok, met behulp van Sonotap 110 mm en 0,25% bupivacaïne 20 ml aan elke kant, zal worden gedaan na wondafsluiting.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Postoperatieve 24 uur morfine -vereiste
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijnscore
Tijdsspanne: 1 uur, 6 uur, 24 uur
1 uur, 6 uur, 24 uur
Bijwerkingen van postoperatieve opioïden
Tijdsspanne: 24 uur
Misselijkheid braken, jeuk, ademhalingsdepressie
24 uur
Incidentie van chronische bekkenpijn
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Thammasat University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Assist. Prof. Dr. Preeyaphan Arunakul, M.D., FRCAT, Faculty of Medicine, Thammasat University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 november 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MTU-EC-AN-1-062/67

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren