Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost ultrazvukově vedeného transversalis fascia rovinného bloku (TFPB) při kontrole pooperační bolesti po příčném řezu v gynekologické chirurgii

13. května 2026 aktualizováno: PREEYAPHAN ARUNAKUL, Thammasat University
Blok roviny transversalis fascia (TFPB) byl studován a ukázal se, že je velmi účinný při kontrole pooperační bolesti po císařském řezu, ale nebyl studován v otevřené gynekologické chirurgii s příčným řezem. Nedostatečná kontrola bolesti po otevřené gynekologické chirurgii je spojena s negativními důsledky, jako je chronická pánevní bolest. Chtěli bychom studovat účinnost TFPB při kontrole pooperační bolesti po otevřené gynekologické chirurgii s příčným řezem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná kontrolovaná studie, která porovnává US-guided TFPB versus konvenční léčbu bolesti při otevřených gynekologických operacích

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Pathum Thani, Thajsko, 12121
        • Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Thammasat University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstupují otevřenou gynekologickou chirurgii v celkové anestézii
  • Věk 18 - 70 let
  • ASA fyzický stav I-III
  • Příčný řez

Kritéria pro vyloučení:

  • Clearance kreatininu je menší než 30 ml/min
  • Tělesná hmotnost <50 kg
  • Znovu otevřete chirurgii
  • Trvalá chronická bolest pánve
  • Alergické na léky použité v této studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: řízení
Pacienti v kontrolní skupině budou dostávat obecnou anestézii pro otevřenou gynekologickou chirurgii.
Experimentální: Tfpb
Pacienti v této studijní skupině dostávají po uzavření rány obecnou anestézii a bilaterální TFPB vedenou USA.
Postup: US-řízený transversalis fascia rovinný blok
Po uzavření rány se provádí bilaterální bilaterální bilaterální transversalis fascia rovinný blok s použitím sonotap 110 mm a 0,25% bupivakainu 20 ml na každé straně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pooperační 24 hodin morfinový požadavek
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační skóre bolesti
Časové okno: 1 hodina, 6 hodin, 24 hodin
1 hodina, 6 hodin, 24 hodin
Vedlejší účinky pooperačních opioidů
Časové okno: 24 hodin
zvracení nevolnosti, svědění, respirační deprese
24 hodin
Výskyt chronické pánevní bolesti
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Thammasat University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Assist. Prof. Dr. Preeyaphan Arunakul, M.D., FRCAT, Faculty of Medicine, Thammasat University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

26. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MTU-EC-AN-1-062/67

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit