Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektivitet av ultralydstyrt transversalis fascia-planblokk (TFPB) ved å kontrollere postoperativ smerte etter tverrgående snitt i gynekologisk kirurgi

13. mai 2026 oppdatert av: PREEYAPHAN ARUNAKUL, Thammasat University
Transversalis fascia -planblokk (TFPB) har blitt studert og har vist seg å være veldig effektiv til å kontrollere postoperativ smerte etter keisersnitt, men har ikke blitt studert i åpen gynekologisk kirurgi med tverrgående snitt. Mangelfull smertekontroll etter åpen gynekologisk kirurgi er assosiert med negative konsekvenser som kroniske bekkenmerter. Vi vil gjerne studere effekten av TFPB ved å kontrollere postoperativ smerte etter åpen gynekologisk kirurgi med tverrgående snitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En randomisert kontrollert studie som sammenligner US-veiledet TFPB mot konvensjonell smertelindring ved åpen gynekologisk kirurgi

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Pathum Thani, Thailand, 12121
        • Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Thammasat University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår åpen gynekologisk kirurgi under generell anestesi
  • Alder 18 - 70 år
  • ASA Fysisk status I-III
  • Tverrgående snitt

Eksklusjonskriterier:

  • Kreatininklarering er mindre enn 30 ml/min
  • Kroppsvekt <50 kg
  • Gjenåpnet kirurgi
  • Vedvarende kroniske bekkenmerter
  • Allergisk mot medisiner som ble brukt i denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontroll
Pasienter i kontrollgruppe vil få generell anestesi for åpen gynekologisk kirurgi.
Eksperimentell: TFPB
Pasienter i denne studiegruppen vil få generell anestesi og USA-guidet bilateral TFPB etter sårstenging.
Fremgangsmåte: USA-guidet transversalis fascia-planblokk
USA-guidet bilateral transversalis fascia-planblokk, ved bruk av sonotap 110 mm og 0,25% bupivakain 20 ml på hver side, vil bli gjort etter såravslutning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativt 24 timers morfinbehov
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertepoeng
Tidsramme: 1 time, 6 timer, 24 timer
1 time, 6 timer, 24 timer
Bivirkninger fra postoperative opioider
Tidsramme: 24 timer
Kvalmeoppkast, kløe, luftveisdepresjon
24 timer
Forekomst av kroniske bekkenmerter
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Thammasat University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Assist. Prof. Dr. Preeyaphan Arunakul, M.D., FRCAT, Faculty of Medicine, Thammasat University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

26. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MTU-EC-AN-1-062/67

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere