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DT1球体は、現在および成功したAcuvue Max装着者でどのように機能しますか?

2025年8月7日 更新者:Southern College of Optometry
この前向き研究の目標は、満足している最大コンタクトレンズ(CL)着用者が、18〜40歳の間の健康なMax CLウェアラーのDailies合計1(DT1)CLに正常に改良できるかどうかを理解することです。 主な質問は、CLDEQ-8アンケートと快適さと満足度を評価するためのアンケートを開発した調査員を使用して、DT1 CLに成功できる参加者の数を決定することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38104
        • The Southern College of Optometry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 大人、18〜40歳、Oasys Max 1日間のCL着用者は、最高補正された20/20の視力以上を備えています。
  2. 参加者は、過去1年間で少なくとも3か月間、Oasys Max 1日CLSを着用し、現在これらのCLを着用する必要があります。
  3. すべての参加者は、習慣的なCLS(Oasys Max 1 Days)を着用している間、CLDEQ-8スコアが12 <12を持つ必要があり、Oasys Max 1日CLS(はい/いいえ)に満足していることを示します。
  4. 参加者は、DT1球体CLS(乱視<0.75d OD/OS)を着用できるようにする必要があります。
  5. 参加者は、一晩の摩耗なしで12時間以上の研究CLSを着用する必要があります
  6. 参加者は、デジタルデバイスを少なくとも8時間/日使用する必要があります。
  7. 参加者は、3年未満のメガネ処方を提供する必要があります。

    -

除外基準:

  • 1.老視および/または、最初のマニフェスト屈折中に決定されたように、読み取り値を追加する必要があります。

    2。過去に1週間以上DT1を着用しました。 3。過去の硬いCLウェアラーです。 4.ドライアイまたは眼のアレルギーと診断された歴史があります。 5.涙液の生理学を変えると考えられている全身の健康状態を知っています。

    6.最適化されたOasys Max 1日レンズを使用して、Visit 2(Visit 1つの調査結果と比較して)で記録された1ラインまたはより悪い視力を修正しました。

    7.ウイルス眼疾患の既往がある。 8。眼の手術の歴史があります。 9.重度の眼の外傷の歴史があります。 10。 角膜のジストロフィーまたは変性の歴史があります。 11。 活性眼感染症または炎症があります。 12。現在、イソトレチノイン誘導体または眼の薬を使用しています。 13。 妊娠しているか母乳で育てています

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ダイリー合計1つのコンタクトレンズ
Acuvue Maxの着用者は、合計1つのデイリーに再調整されます
DT1への成功したリフィットが決定されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DT1を着用し続ける可能性
時間枠:3週間
リッカートアンケートは、患者が報告された結果を決定するために使用されます-50は不快であり、50は非常に快適です
3週間
DT1を着用している間、全体的な満足度
時間枠:3週間
リッカートアンケートが使用され、患者が報告した結果を決定します。 肯定的な回答では、製品の満足度が強くなるように強く同意するようになります。
3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月15日

一次修了 (実際)

2024年11月1日

研究の完了 (実際)

2024年11月30日

試験登録日

最初に提出

2025年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月21日

最初の投稿 (実際)

2025年2月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月7日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2024-07-01CL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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